Qalsody

Nazwa ogólna: Tofersen
Postać dawkowania: wstrzyknięcie dooponowe (100 mg/15 ml)
Klasa leku: Różne środki działające na ośrodkowy układ nerwowy

Użycie Qalsody

Qalsody (tofersen) to lek na receptę stosowany w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) u osób dorosłych z specyficzną mUTAcją genetyczną w genie dysmutazy ponadtlenkowej 1 (SOD1). Qalsody to pierwszy zatwierdzony przez FDA lek, którego celem jest genetyczna przyczyna ALS i spowolnienie postępu ALS. Qalsody działa poprzez zmniejszenie ilości toksycznego białka (białka SOD1), które powoduje uszkodzenie neuronów ruchowych i objawy ALS.

Pacjenci z ALS , którzy mają mutację w genie SOD1 (SOD1-ALS), powodują toksyczna, nieprawidłowo sfałdowana forma białka SOD1, która uszkadza neurony ruchowe, powodując osłabienie mięśni, utratę funkcji, a z czasem nawet śmierć. Qalsody to antysensowny oligonukleotyd (ASO), który obniża ilość toksycznego białka SOD1 wytwarzanego przez wiązanie się z mRNA SOD1, co może pomóc spowolnić postęp ALS.

Qalsody skutki uboczne

Częste działania niepożądane Qalsody mogą obejmować:

  • ból, w tym ból pleców oraz ból rąk lub nóg
  • uczucie zmęczenia
  • bóle mięśni i stawów
  • zwiększona liczba białych krwinek w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF).

    • Rzadsze, ale poważne działania niepożądane obejmują:

  • zapalenie rdzenia kręgowego i zapalenie korzeni nerwowych (patrz ostrzeżenia powyżej)
  • obrzęk brodawek i podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (patrz ostrzeżenia powyżej)
  • aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (patrz ostrzeżenia powyżej)

    • Przed wzięciem Qalsody

    Przed zażyciem tego leku ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

    Powiąż narkotyki

    Jak używać Qalsody

    Dawka nasycająca: 100 mg dooponowo co 14 dni dla 3 dawek

    Dawka podtrzymująca: 100 mg dooponowo co 28 dni

    Komentarze:

  • Rozważ zastosowanie sedacji pacjenta i/lub technik obrazowania w celu ułatwienia podawania tego leku.
  •  Przed podaniem tego leku usuń 10 mL płynu mózgowo-rdzeniowego, a następnie podać Qalsody w postaci dokanałowego wstrzyknięcia bolusa w ciągu 1–3 minut za pomocą igły do ​​nakłucia lędźwiowego.
  • W przypadku pominięcia drugiej dawki nasycającej należy podać ją jak najszybciej, a trzecią dawka nasycająca 14 dni później.
  • W przypadku pominięcia trzeciej dawki nasycającej lub dawki podtrzymującej, należy podać ją jak najszybciej, a następną dawkę podać 28 dni później.

    • Zastosowanie: w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego u dorosłych z mutacją w genie dysmutazy ponadtlenkowej 1. Dalsze zatwierdzenie tego wskazania może być uzależnione od weryfikacji korzyści klinicznych w badaniach potwierdzających.

    Postać dawkowania: Roztwór do wstrzykiwań 100 mg/15 ml (6,7 mg/ml) w jednodawkowej fiolce niezawierającej konserwantów.

    Ostrzeżenia

    Qalsody może powodować poważne działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

    Zapalenie rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenia kręgowego) i/ lub U pacjentów leczonych lekiem Qalsody może wystąpić podrażnienie korzeni nerwowych (zapalenie korzonków nerwowych). Porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się o objawach związanych z zapaleniem rdzenia kręgowego lub zapaleniem korzeni. Może zaistnieć konieczność przerwania lub zaprzestania leczenia lekiem Qalsody.

    U pacjentów leczonych lekiem może wystąpić obrzęk nerwu wzrokowego (obrzęk brodawek) i zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki (podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe). Qalsody. Należy omówić ze swoim lekarzem objawy związane z obrzękiem brodawek brodawkowatych lub podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym.

    Zapalenie wyściółki mózgu (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) może wystąpić u pacjentów leczonych lekiem Qalsody u pacjentów leczonych z Qalsodym. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o objawach związanych z aseptycznym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe