Qalsody

Nome genérico: Tofersen
Forma farmacêutica: injeção intratecal (100 mg/15 mL)
Classe de drogas: Diversos agentes do sistema nervoso central

Uso de Qalsody

Qalsody (tofersen) é um medicamento de prescrição usado para tratar a esclerose lateral amiotrófica (ELA) em adultos que apresentam uma mUTAção genética específica no gene da superóxido dismutase 1 (SOD1). Qalsody é o primeiro tratamento aprovado pela FDA que visa uma causa genética da ELA para retardar a progressão da ELA. Qalsody atua reduzindo a quantidade de uma proteína tóxica (proteína SOD1) que causa danos aos neurônios motores e aos sintomas da ELA.

Pacientes com ELA que têm uma mutação no gene SOD1 (SOD1-ALS) fazem uma forma tóxica mal dobrada da proteína SOD1 que danifica os neurônios motores, causando fraqueza muscular, perda de função e, com o tempo, até morte. Qalsody é um oligonucleotídeo antisense (ASO) que reduz a quantidade da proteína SOD1 tóxica produzida pela ligação ao mRNA da SOD1, o que pode ajudar a retardar a progressão da ELA.

Qalsody efeitos colaterais

Os efeitos colaterais comuns do Qalsody podem incluir:

  • dor, incluindo dor nas costas e dor nos braços ou pernas
  • sensação de cansaço
  • dores musculares e articulares
  • aumento da contagem de glóbulos brancos no líquido cefalorraquidiano (LCR).

    • Os efeitos colaterais menos comuns, mas graves, incluem:

  • mielite e radiculite (ver advertências acima)
  • papiledema e pressão intracraniana elevada (ver advertências acima)
  • meningite asséptica (ver advertências acima)

    • Antes de tomar Qalsody

    Antes de tomar este medicamento, é importante informar o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar, ou se estiver amamentando ou planejando amamentar.

    Relacionar drogas

    Como usar Qalsody

    Dose de ataque: 100 mg por via intratecal a cada 14 dias para 3 doses

    Dose de manutenção: 100 mg por via intratecal a cada 28 dias

    Comentários:

  • Considere utilizar sedação do paciente e/ou técnicas de imagem para facilitar a administração deste medicamento.
  •  Antes de administrar este medicamento, remova 10 mL de líquido cefalorraquidiano e, em seguida, administrar Qalsody como uma injeção intratecal em bolus durante 1 a 3 minutos usando uma agulha de punção lombar.
  • Se a segunda dose de ataque for esquecida, administre-a o mais rápido possível e administre a terceira dose de ataque 14 dias depois.
  • Se a terceira dose de ataque ou uma dose de manutenção for esquecida, administre-a o mais rápido possível e administre a próxima dose 28 dias depois.

    • Uso: Para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica em adultos que apresentam uma mutação no gene da superóxido dismutase 1. A aprovação contínua para esta indicação pode depender da verificação do benefício clínico em ensaios cOnfirmatórios.

    Forma farmacêutica: Solução injetável de 100 mg/15 mL (6,7 mg/mL) em um frasco de dose única sem conservantes.

    Avisos

    Qalsody pode causar efeitos colaterais graves, entre em contato com seu médico imediatamente se você tiver:

    Inflamação da medula espinhal (mielite) e/ ou irritação das raízes nervosas (radiculite) pode ocorrer em pacientes tratados com Qalsody. Discuta com seu médico para saber mais sobre os sintomas associados à mielite ou radiculite. O tratamento com Qalsody pode precisar ser interrompido ou descontinuado.

    Inchaço do nervo óptico (papiledema) e aumento da pressão dentro do crânio (pressão intracraniana elevada) podem ocorrer em pacientes tratados com Qalsody. Discuta com seu médico quais são os sintomas associados ao papiledema ou pressão intracraniana elevada.

    Inflamação do revestimento cerebral (meningite asséptica) pode ocorrer em pacientes tratados com Qalsody em pacientes tratados com Qalsody. Converse com seu médico para saber mais sobre os sintomas associados à meningite asséptica.

    Isenção de responsabilidade

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