Qalsody

Загальна назва: Tofersen
Лікарська форма: інтратекальна ін'єкція (100 мг/15 мл)
Клас препарату: Різні агенти центральної нервової системи

Використання Qalsody

Qalsody (тоферсен) — це ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються для лікування бічного аміотрофічного склерозу (БАС) у дорослих, які мають специфічну генетичну мутацію в гені супероксиддисмутази 1 (SOD1). Qalsody є першим схваленим FDA лікуванням, спрямованим на генетичну причину БАС для уповільнення прогресування БАС. Qalsody працює, зменшуючи кількість токсичного білка (білка SOD1), який спричиняє пошкодження рухових нейронів і симптоми БАС.

Пацієнти з БАС, які мають мутацію в гені SOD1 (SOD1-ALS), виробляють токсична неправильно згорнута форма білка SOD1, яка пошкоджує рухові нейрони, що спричиняє м’язову слабкість, втрату функцій і з часом навіть смерть. Qalsody — це антисмисловий олігонуклеотид (ASO), який знижує кількість токсичного білка SOD1, який утворюється шляхом зв’язування з мРНК SOD1, що може допомогти уповільнити прогресування БАС.

Qalsody побічні ефекти

Поширені побічні ефекти Qalsody можуть включати:

біль, у тому числі біль у спині та біль у руках або ногах

відчуття втоми

біль у м’язах і суглобах

збільшення кількості лейкоцитів у спинномозковій рідині (ЦСР).

Менш поширені, але серйозні побічні ефекти включають:

мієліт і радикуліт (див. застереження вище)

папіледем і підвищений внутрішньочерепний тиск (див. застереження вище)

асептичний менінгіт (див. застереження вище)

Перед прийомом Qalsody

Перед тим, як приймати ці ліки, важливо повідомити свого медичного працівника, якщо ви вагітні чи плануєте завагітніти, чи годуєте грудьми чи плануєте годувати грудьми.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Qalsody

Навантажувальна доза: 100 мг інтратекально кожні 14 днів на 3 дози

Підтримуюча доза: 100 мг інтратекально кожні 28 днів

Коментарі:

Подумайте про застосування седації пацієнта та/або методів візуалізації, щоб полегшити введення цього препарату.

Перед введенням цього препарату видаліть 10 мл із спинномозкової рідини, а потім введіть Qalsody у вигляді інтратекальної болюсної ін’єкції протягом 1–3 хвилин за допомогою голки для люмбальної пункції.

Якщо пропущено другу навантажувальну дозу, введіть її якомога швидше, а потім введіть третю навантажувальну дозу через 14 днів.

Якщо третю навантажувальну дозу або підтримуючу дозу пропущено, введіть її якомога швидше, а наступну — через 28 днів.

Застосування: Для лікування бічного аміотрофічного склерозу у дорослих, які мають мутацію в гені супероксиддисмутази 1. Продовження схвалення для цього показання може залежати від перевірки клінічної користі в підтверджуючих дослідженнях.

Лікарська форма: розчин для ін’єкцій 100 мг/15 мл (6,7 мг/мл). в однодозовому флаконі без консервантів.

Попередження

Qalsody може викликати серйозні побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря, якщо у вас:

запалення спинного мозку (мієліт) та/ або подразнення нервових корінців(радикуліт) може виникнути у пацієнтів, які отримують Qalsody. Обговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатися про симптоми, пов’язані з мієлітом або радикулітом. Лікування препаратом Qalsody може знадобитися перервати або припинити.

Набряк зорового нерва (папіледема) і підвищення внутрішньочерепного тиску (підвищений внутрішньочерепний тиск) можуть виникати у пацієнтів, які отримують лікування Qalsody. Обговоріть зі своїм медичним працівником симптоми, пов’язані з набряком сосочка або підвищенням внутрішньочерепного тиску.

Запалення оболонок головного мозку (асептичний менінгіт) може виникнути у пацієнтів, які приймають Qalsody. з Qalsody. Обговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатися більше про симптоми, пов’язані з асептичним менінгітом.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.