Gattungsbezeichnung: Dapagliflozin, Saxagliptin, And Metformin Hydrochloride Darreichungsform: Tablets mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
Benutzung von Qternmet XR
Qternmet XR ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das Dapagliflozin, Saxagliptin und Metforminhydrochlorid enthält.
Dieses Arzneimittel wird zusammen mit Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle (Glukose) bei Erwachsenen mit Typ 2 angewendet Diabetes.
Qternmet XR ist NICHT für:
Menschen mit Typ-1-Diabetes.
Menschen mit diabetischer Ketoazidose (erhöhte Ketone in Ihrem Blut oder Urin). ).
Qternmet XR ist nur für Personen geeignet, die derzeit Metformin einnehmen.
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.
Qternmet XR Nebenwirkungen
Qternmet XR kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
Siehe Wichtige Informationen.
Ketoazidose (erhöhte Ketone in Ihrem Blut oder Urin). Ketoazidose ist bei Menschen mit Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes während der Behandlung mit Dapagliflozin, einem der Arzneimittel in Qternmet XR, aufgetreten. Ketoazidose ist eine schwerwiegende Erkrankung, die möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden muss. Ketoazidose kann zum Tod führen. Bei Dapagliflozin kann eine Ketoazidose auftreten, selbst wenn Ihr Blutzucker unter 250 mg/dl liegt. Beenden Sie die Einnahme von Qternmet XR und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
Übelkeit
Müdigkeit
Erbrechen
Atembeschwerden
Schmerzen im Magenbereich (Bauch)
Wenn bei Ihnen während der Behandlung eines dieser Symptome auftritt, überprüfen Sie nach Möglichkeit, ob Ketone in Ihrem Urin vorhanden sind, auch wenn Ihr Blutzuckerspiegel niedriger ist als 250 mg/dL.
Nierenprobleme. Bei Personen, die Dapagliflozin einnahmen, kam es zu plötzlichen Nierenschäden. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
die Menge an Nahrung oder Flüssigkeit, die Sie trinken, reduzieren, zum Beispiel wenn Sie krank sind und nicht essen können, oder
Sie beginnen, Flüssigkeit zu verlieren Ihr Körper kann durch Erbrechen, Durchfall oder zu langes Sonnenbaden beeinträchtigt werden.
Schwere Harnwegsinfektionen. Schwerwiegende Harnwegsinfektionen, die dazu führen können Bei Personen, die Dapagliflozin einnehmen, kam es zu Krankenhausaufenthalten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome einer Harnwegsinfektion haben, wie z. B. ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen, das Bedürfnis, sofort Wasser zu lassen, Schmerzen im unteren Teil Ihres Magens (Becken), oder Blut im Urin. Manchmal kann es auch zu Fieber, Rückenschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen kommen.
Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie). Wenn Sie Qternmet XR zusammen mit einem anderen Arzneimittel einnehmen, das zu niedrigem Blutzucker führen kann B. Sulfonylharnstoff oder Insulin, kann dies Ihr Risiko für einen niedrigen Blutzuckerspiegel erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen. Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
Zittern oder Nervosität
Hunger
Stimmungsveränderung
Schwitzen
Kopfschmerzen
Verwirrtheit
Herzrasen
Schläfrigkeit
Reizbarkeit
Veränderung des Sehvermögens
Schwäche
Eine seltene, aber schwere bakterielle Infektion, die das Gewebe unter der Haut (nekrotisierende Fasziitis) im Bereich zwischen und um den Anus schädigt und Genitalien (Damm). Bei Frauen und Männern, die Dapagliflozin, eines der Arzneimittel in Qternmet XR, einnehmen, ist eine nekrotisierende Fasziitis des Damms aufgetreten. Eine nekrotisierende Fasziitis des Perineums kann zu einem Krankenhausaufenthalt führen, mehrere Operationen erforderlich machen und zum Tod führen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Fieber haben oder sich sehr schwach, müde oder unwohl fühlen (Unwohlsein) und eines der folgenden Symptome im Bereich zwischen und um den Anus und die Genitalien auftritt:
Schmerzen oder Druckempfindlichkeit
Schwellung
Rötung der Haut (Erythem)
Schwerwiegende allergische Reaktion. Qternmet XR kann verursachen schwere allergische Reaktionen. Beenden Sie die Einnahme von Qternmet XR und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt, darunter:
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Rachen und anderen Hautbereichen
Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
Hautausschlag, Juckreiz, Schuppenbildung oder Schälen
erhabene rote Flecken auf der Haut (Nesselsucht)
Mangel an Vitamin B12 (Vitamin-B12-Mangel). Die Einnahme von Metformin über einen längeren Zeitraum kann zu einem Rückgang der Menge an Vitamin B12 in Ihrem Blut führen, insbesondere wenn Sie einen Vitamin-B12-Mangel hatten B12-Werte vorher. Ihr Arzt führt möglicherweise Blutuntersuchungen durch, um Ihren Vitamin-B12-Spiegel zu überprüfen.
Vaginale Hefepilzinfektion. Frauen, die Qternmet XR einnehmen, können vaginale Hefepilzinfektionen bekommen. Zu den Symptomen einer vaginalen Hefepilzinfektion gehören:
Vaginalgeruch
weißer oder gelblicher Vaginalausfluss (der Ausfluss kann klumpig sein oder wie Hüttenkäse aussehen)
Vaginaljuckreiz
Hefepilzinfektion des Penis (Balanitis). Männer, die Qternmet XR einnehmen, können eine Hefepilzinfektion der Haut um den Penis herum bekommen. Bei manchen Männern, die nicht beschnitten sind, kann es zu einer Schwellung des Penis kommen, die es schwierig macht, die Haut um die Penisspitze zurückzuziehen. Weitere Symptome einer Pilzinfektion des Penis sind:
Rötung, Juckreiz oder Schwellung des Penis
Ausschlag des Penis
übelriechender Ausfluss aus dem Penis
Schmerzen in der Haut um den Penis
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, was zu tun ist, wenn bei Ihnen Symptome einer Hefepilzinfektion der Vagina oder des Penis auftreten. Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise die Verwendung eines rezeptfreien Antimykotikums. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein rezeptfreies Antimykotikum einnehmen und Ihre Symptome nicht verschwinden.
Erhöhte Fette in Ihrem Blut (schlechtes Cholesterin oder LDL).
Blasenkrebs. In Studien mit Dapagliflozin bei Menschen mit Diabetes trat Blasenkrebs bei einigen mehr Menschen auf, die Dapagliflozin einnahmen, als bei Menschen, die andere Diabetesmedikamente einnahmen. Es gab zu wenige Fälle, um festzustellen, ob Blasenkrebs mit Dapagliflozin zusammenhängt. Sie sollten Qternmet XR nicht einnehmen, wenn Sie an Blasenkrebs leiden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
Blut oder eine rote Farbe im Urin
Schmerzen beim Wasserlassen
Gelenkschmerzen. Bei manchen Menschen, die DPP-4-Hemmer wie Saxagliptin einnehmen, können Gelenkschmerzen auftreten, die schwerwiegend sein können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie starke Gelenkschmerzen haben.
Hautreaktion. Bei manchen Menschen, die DPP-4-Hemmer, eines der Arzneimittel in Qternmet XR, einnehmen, kann es zu einer Hautreaktion namens bullöses Pemphigoid, die eine Behandlung im Krankenhaus erfordern kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen Blasen bilden oder die äußere Hautschicht beschädigt ist (Erosion). Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie die Einnahme von Qternmet XR abbrechen sollen.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:
Infektion der oberen Atemwege
abnormale Mengen an Fetten im Blut (Dyslipidämie)
Harnwegsinfektion
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Vor der Einnahme Qternmet XR
Nehmen Sie Qternmet XR nicht ein, wenn Sie:
allergisch gegen Dapagliflozin, Saxagliptin, Metformin oder einen der Inhaltsstoffe sind. Eine Liste der Inhaltsstoffe finden Sie am Ende dieses Medikamentenleitfadens.
Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion können sein:
Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens und anderer Hautbereiche
Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
Hautausschlag, Juckreiz, Schuppenbildung oder Abblättern
erhabene rote Bereiche auf Ihrer Haut (Nesselsucht)
Wenn Sie eines dieser Symptome haben, beenden Sie die Einnahme von Qternmet XR und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
mittelschwere bis schwere Nierenprobleme haben oder dialysepflichtig sind.
an einer Erkrankung namens metabolische Azidose oder diabetische Ketoazidose (erhöhte Ketonwerte in Ihrem Blut oder Urin) leiden.
Wie benutzt man Qternmet XR
Nehmen Sie Qternmet XR-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Nehmen Sie die Tabletten ein Einmal täglich morgens zum Essen oral einnehmen.
Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen. Zerschneiden, zerdrücken oder kauen Sie die Tabletten nicht.
Manchmal kann es vorkommen, dass Sie eine weiche Masse im Stuhl (Stuhlgang) ausscheiden, die wie Qternmet XR-Tabletten aussieht.
In Stressphasen B. Fieber, Trauma, Infektion oder Operation, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da sich Ihr Medikamentenbedarf ändern kann.
Halten Sie während der Behandlung Ihr verordnetes Diät- und Trainingsprogramm ein.
Ihr Arzt wird möglicherweise vor und während der Behandlung bestimmte Blutuntersuchungen durchführen.
Ihr Arzt sollte vor und während der Behandlung Ihr Blut testen, um zu messen, wie gut Ihre Nieren funktionieren.
Ihr Arzt wird Ihren Diabetes durch regelmäßige Blutuntersuchungen überprüfen, einschließlich Ihres Blutzuckerspiegels und Ihres HbA1c.
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Behandlung von niedrigem Blutzucker (Hypoglykämie). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn ein niedriger Blutzuckerspiegel für Sie ein Problem darstellt.
Qternmet XR führt dazu, dass Ihr Urin positiv auf Glukose getestet wird.
Wenn Sie Ihre tägliche Dosis vergessen haben, und es Wenn bis zur nächsten Dosis mehr als 12 Stunden vergehen, nehmen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Wenn Sie eine Tagesdosis vergessen haben und es weniger als 12 Stunden bis zur nächsten Dosis sind, lassen Sie die vergessene Dosis aus . Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihren Arzt an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
Warnungen
Schwerwiegende Nebenwirkungen können bei Personen auftreten, die Qternmet XR einnehmen, darunter:
Laktatazidose. Metformin, eines der Arzneimittel in Qternmet XR, kann eine seltene, aber schwerwiegende Erkrankung namens Laktatazidose (Säurebildung im Blut) verursachen, die zum Tod führen kann. Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss im Krankenhaus behandelt werden.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, die Anzeichen einer Laktatazidose sein könnten:
Sie fühlen sich kalt in Ihren Händen oder Füßen
Sie fühlen sich schwindelig oder benommen
Sie haben einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag
Sie Sie fühlen sich sehr schwach oder müde
Sie haben ungewöhnliche (nicht normale) Muskelschmerzen
Sie haben Schwierigkeiten beim Atmen
Sie fühlen sich ungewöhnlich schläfrig oder schlafen länger als gewöhnlich
Sie haben Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen
Bei den meisten Menschen, die unter Metformin eine Laktatazidose hatten, treten andere Symptome auf, die in Kombination mit der Einnahme von Metformin zur Laktatazidose führten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, da die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose mit Qternmet XR höher ist, wenn Sie:
schwere Nierenprobleme haben oder Ihre Nieren bei bestimmten Röntgenuntersuchungen beeinträchtigt sind injizierbare Farbstoffe verwenden
Leberprobleme haben
sehr oft Alkohol trinken oder bei kurzfristigen „Komasaufen“ viel Alkohol trinken
dehydriert werden (abnehmen). eine große Menge an Körperflüssigkeiten). Dies kann passieren, wenn Sie an Fieber, Erbrechen oder Durchfall leiden. Dehydrierung kann auch auftreten, wenn Sie bei Aktivität oder Sport stark schwitzen und nicht genügend Flüssigkeit zu sich nehmen.
eine Operation haben
einen Herzinfarkt, eine schwere Infektion oder einen Schlaganfall haben.
Der beste Weg, ein Problem mit Laktatazidose durch Metformin zu vermeiden, besteht darin, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der oben aufgeführten Probleme haben. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Einnahme von Qternmet XR für eine Weile zu unterbrechen, wenn bei Ihnen eines dieser Probleme auftritt.
Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). Saxagliptin, eines davon Die Arzneimittel in Qternmet XR können eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse verursachen, die schwerwiegend sein und zum Tod führen kann. Bestimmte medizinische Probleme erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer Pankreatitis.
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Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
Entzündung von Ihre Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Steine in Ihrer Gallenblase (Gallensteine)
eine Vorgeschichte von Alkoholismus
hohe Triglyceridwerte im Blut
Es ist nicht bekannt, ob diese medizinischen Probleme das Risiko einer Pankreatitis unter Qternmet XR erhöhen.
Beenden Sie die Einnahme von Qternmet XR und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen im Magenbereich haben ( Bauchschmerzen), die schwerwiegend sind und nicht verschwinden. Der Schmerz kann vom Bauch bis zum Rücken reichen. Der Schmerz kann mit oder ohne Erbrechen auftreten. Dies können Symptome einer Pankreatitis sein.
Herzinsuffizienz. Herzinsuffizienz bedeutet, dass Ihr Herz das Blut nicht gut genug pumpt. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Herzinsuffizienz hatten oder Probleme mit Ihren Nieren haben.
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
zunehmende Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, insbesondere beim Liegen
Schwellungen oder Flüssigkeitsansammlungen, insbesondere in den Füßen, Knöcheln oder Beinen
ein ungewöhnlich schneller Anstieg an Gewicht
ungewöhnliche Müdigkeit
Dies können Symptome einer Herzinsuffizienz sein.
Dehydrierung. Qternmet XR kann dazu führen Manche Menschen dehydrieren (Verlust von Körperwasser und Salz). Dehydrierung kann zu Schwindel, Ohnmacht, Benommenheit oder Schwächegefühl führen, insbesondere beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie). Möglicherweise besteht für Sie ein höheres Risiko einer Dehydrierung, wenn Sie:
niedrigen Blutdruck haben
Medikamente zur Senkung Ihres Blutdrucks einnehmen, einschließlich Wassertabletten (Diuretika)
65 Jahre oder älter sind
eine salzarme Diät einhalten
Nierenprobleme haben
Qternmet XR kann andere haben schwerwiegende Nebenwirkungen. Siehe Nebenwirkungen von Qternmet XR./p>
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