Nome generico: Dapagliflozin, Saxagliptin, And Metformin Hydrochloride Forma di dosaggio: Compresse a rilascio prolungato
Utilizzo di Qternmet XR
Qternmet XR è un medicinale soggetto a prescrizione che contiene Dapagliflozin, Saxagliptin e metformina cloridrato.
Questo medicinale viene utilizzato insieme a dieta ed esercizio fisico per migliorare il controllo dello zucchero nel sangue (glucosio) negli adulti con diabete di tipo 2 diabete.
Qternmet XR NON è per:
persone con diabete di tipo 1.
persone con chetoacidosi diabetica (aumento dei chetoni nel sangue o nelle urine ).
Qternmet XR è destinato solo alle persone che attualmente assumono metformina.
Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
Qternmet XR effetti collaterali
Qternmet XR può causare effetti collaterali gravi, tra cui:
Vedere Informazioni importanti.
Chetoacidosi (aumento dei chetoni nel sangue o nelle urine). La chetoacidosi si è verificata in persone affette da diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2, durante il trattamento con dapagliflozin, uno dei medicinali contenuti in Qternmet XR. La chetoacidosi è una condizione grave, che potrebbe dover essere trattata in ospedale. La chetoacidosi può portare alla morte. La chetoacidosi può verificarsi con dapagliflozin anche se il livello di zucchero nel sangue è inferiore a 250 mg/dl. Smetti di prendere Qternmet XR e chiama immediatamente il tuo medico se manifesti uno dei seguenti sintomi:
nausea
stanchezza
vomito
difficoltà a respirare
dolore alla zona dello stomaco (addominale)
Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi durante il trattamento, se possibile controlla la presenza di chetoni nelle urine, anche se il livello di zucchero nel sangue è inferiore superiore a 250 mg/dl.
Problemi renali. Si sono verificati danni renali improvvisi alle persone che assumevano dapagliflozin. Rivolgiti immediatamente al tuo medico se:
riduci la quantità di cibo o liquidi che bevi, ad esempio se sei malato e non puoi mangiare, o
inizi a perdere liquidi corpo con vomito, diarrea o esposizione al sole troppo lunga.
Infezioni gravi del tratto urinario. Infezioni gravi del tratto urinario che possono portare a si sono verificati ricoveri ospedalieri in persone che assumevano dapagliflozin. Informi il medico se avverte segni o sintomi di un'infezione del tratto urinario, come sensazione di bruciore durante la minzione, bisogno di urinare spesso, bisogno di urinare immediatamente, dolore nella parte inferiore dello stomaco (bacino), o sangue nelle urine. A volte le persone possono anche avere febbre, mal di schiena, nausea o vomito.
Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Se prendi Qternmet XR con un altro medicinale che può causare un basso livello di zucchero nel sangue , come una sulfanilUrea o un'insulina, ciò può aumentare il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue. Informa il tuo medico se prendi altri medicinali per il diabete. Segni e sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue possono includere:
tremore o sensazione di nervosismo
fame
cambiamento di umore
sudorazione
mal di testa
confusione
battito cardiaco accelerato
sonnolenza
irritabilità
alterazione della vista
debolezza
Un'infezione batterica rara ma grave che causa danni al tessuto sottocutaneo (fascite necrotizzante) nell'area tra e attorno all'ano e genitali (perineo). Fascite necrotizzante del perineo si è verificata in donne e uomini che assumevano dapagliflozin, uno dei medicinali contenuti in Qternmet XR. La fascite necrotizzante del perineo può portare al ricovero in ospedale, può richiedere più interventi chirurgici e può portare alla morte. Rivolgiti immediatamente al medico se hai la febbre o ti senti molto debole, stanco o a disagio (malessere) e sviluppi uno dei seguenti sintomi nell'area tra e attorno all'ano e ai genitali:
dolore o dolorabilità
gonfiore
arrossamento della pelle (eritema)
Reazione allergica grave. Qternmet XR può causare reazioni allergiche gravi. Interrompi l'assunzione di Qternmet XR e richiedi immediatamente assistenza medica se sviluppi uno dei seguenti sintomi di una reazione allergica grave, tra cui:
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e di altre aree della pelle
difficoltà a deglutire o respirare
eruzione cutanea, prurito, desquamazione o desquamazione
macchie rosse in rilievo sulla pelle (orticaria)
Basso livello di vitamina B12 (carenza di vitamina B12). L'uso di metformina per lunghi periodi di tempo può causare una diminuzione della quantità di vitamina B12 nel sangue, soprattutto se ha avuto bassi livelli di vitamina B12. Livelli di B12 prima. Il tuo medico può eseguire esami del sangue per controllare i livelli di vitamina B12.
Infezione da lievito vaginale. Le donne che assumono Qternmet XR possono contrarre infezioni da lievito vaginale. I sintomi di un'infezione da lievito vaginale includono:
odore vaginale
secrezioni vaginali bianche o giallastre (le secrezioni possono essere grumose o assomigliare a ricotta)
prurito vaginale
Infezione da lievito del pene (balanite). Gli uomini che assumono Qternmet XR possono contrarre un'infezione da lievito della pelle attorno al pene. Alcuni uomini che non sono circoncisi possono avere un gonfiore del pene che rende difficile tirare indietro la pelle attorno alla punta del pene. Altri sintomi di un'infezione da lieviti al pene includono:
arrossamento, prurito o gonfiore del pene
eruzione cutanea sul pene
secrezione maleodorante dal pene
dolore alla pelle attorno al pene
Parla con il tuo medico su cosa fare se manifesti sintomi di un'infezione da lievito della vagina o del pene. Il tuo medico potrebbe suggerirti di utilizzare un medicinale antifungino da banco. Rivolgiti immediatamente al tuo medico se usi un medicinale antifungino da banco e i tuoi sintomi non scompaiono.
Aumento dei grassi nel sangue (colesterolo cattivo o LDL).
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Cancro alla vescica. Negli studi su dapagliflozin condotti su persone con diabete, il cancro alla vescica si è verificato in un numero leggermente maggiore di persone che assumevano dapagliflozin rispetto a quelle che assumevano altri medicinali per il diabete. I casi erano troppo pochi per sapere se il cancro della vescica fosse correlato a dapagliflozin. Non dovresti assumere Qternmet XR se hai il cancro alla vescica. Informa immediatamente il tuo medico se avverti uno dei seguenti sintomi:
sangue o colore rosso nelle urine
dolore mentre urini
Dolore articolare. Alcune persone che assumono inibitori della DPP-4 come saxagliptin, possono sviluppare dolore articolare che può essere grave. Chiama immediatamente il tuo medico se soffri di forti dolori articolari.
Reazione cutanea. Alcune persone che assumono inibitori DPP-4, uno dei medicinali contenuti in Qternmet XR, possono sviluppare una reazione cutanea chiamata pemfigoide bolloso che può richiedere un trattamento ospedaliero. Informa immediatamente il tuo medico se sviluppi vesciche o la rottura dello strato esterno della pelle (erosione). Il tuo medico potrebbe dirti di interrompere l'assunzione di Qternmet XR.
Gli effetti collaterali più comuni includono:
infezione del tratto respiratorio superiore
quantità anomale di grassi nel sangue (dislipidemia)
infezione del tratto urinario
Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Prima di prendere Qternmet XR
Non prendere Qternmet XR se:
sono allergici a dapagliflozin, saxagliptin, metformina o ad uno qualsiasi degli ingredienti. Vedi la fine di questa Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
I sintomi di una reazione allergica grave possono includere:
gonfiore del viso, delle labbra, della gola e di altre aree della pelle
difficoltà a deglutire o respirare
eruzione cutanea, prurito, desquamazione o desquamazione
aree rosse in rilievo sulla pelle (orticaria)
Se manifesti uno qualsiasi di questi sintomi, interrompi l'assunzione di Qternmet XR e contatta il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
soffre di problemi renali da moderati a gravi o è in dialisi.
soffre di una condizione chiamata acidosi metabolica o chetoacidosi diabetica (aumento di chetoni nel sangue o nelle urine).
Come usare Qternmet XR
Prendi le compresse di Qternmet XR esattamente come ti dice il tuo medico.
Non modificare la dose senza parlare con il tuo medico.
Prendi le compresse per via orale una volta al giorno al mattino con il cibo.
Deglutire le compresse intere. Non tagliare, frantumare o masticare le compresse.
A volte potresti eliminare una massa morbida nelle feci (movimento intestinale) che assomiglia alle compresse di Qternmet XR.
Durante i periodi di stress del corpo, come febbre, trauma, infezione o intervento chirurgico, contatta immediatamente il tuo medico poiché le tue esigenze terapeutiche potrebbero cambiare.
Mantieni la dieta prescritta e il programma di esercizi durante il trattamento.
Il tuo medico può eseguire alcuni esami del sangue prima di iniziare e durante il trattamento.
Il tuo medico dovrebbe analizzare il tuo sangue per misurare il funzionamento dei tuoi reni prima e durante il trattamento.
Il tuo medico controllerà il tuo diabete con esami del sangue regolari, inclusi i livelli di zucchero nel sangue e l'HbA1c.
Segui le istruzioni del tuo medico per il trattamento del basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Parla con il tuo medico se il basso livello di zucchero nel sangue è un problema per te.
Qternmet XR farà sì che le tue urine risultino positive al test del glucosio.
Se dimentichi la dose giornaliera e Mancano più di 12 ore alla dose successiva, prenda la dose dimenticata il prima possibile con del cibo.
Se si dimentica una dose giornaliera e mancano meno di 12 ore alla dose successiva, salti la dose dimenticata . Prendi la dose successiva all'orario normale.
Se prendi troppa dose o overdose, chiama il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Avvertenze
Possono verificarsi effetti collaterali gravi alle persone che assumono Qternmet XR, tra cui:
Acidosi lattica. Metformina, uno dei medicinali contenuti in Qternmet XR, può causare una condizione rara ma grave chiamata acidosi lattica (un accumulo di acido nel sangue) che può causare la morte. L'acidosi lattica è un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale.
Chiama immediatamente il tuo medico se manifesti uno dei seguenti sintomi, che potrebbero essere segni di acidosi lattica:
hai freddo alle mani o ai piedi
hai vertigini o stordimento
hai un battito cardiaco lento o irregolare
ti ti senti molto debole o stanco
hai dolori muscolari insoliti (non normali)
hai difficoltà a respirare
ti senti sonnolenza insolita o dormi più a lungo del solito
soffre di mal di stomaco, nausea o vomito
La maggior parte delle persone che hanno avuto acidosi lattica con metformina hanno altri fattori che, combinati con l'uso di metformina, hanno portato all'acidosi lattica. Informi il tuo medico se soffri di uno dei seguenti sintomi, perché hai una maggiore probabilità di contrarre acidosi lattica con Qternmet XR se:
hai gravi problemi renali o i tuoi reni sono colpiti da alcuni esami a raggi X che utilizzare coloranti iniettabili
soffrire di problemi al fegato
bere alcol molto spesso o bere molto alcol durante "abbuffate" a breve termine
disidratarsi (perdere una grande quantità di liquidi corporei). Questo può accadere se hai febbre, vomito o diarrea. La disidratazione può verificarsi anche quando si suda molto durante l'attività o l'esercizio fisico e non si bevono abbastanza liquidi.
si subisce un intervento chirurgico
si ha un infarto, una grave infezione o un ictus.
Il modo migliore per evitare di avere un problema di acidosi lattica da metformina è informare il tuo medico se riscontri uno dei problemi elencati sopra. Il tuo medico potrebbe decidere di interrompere l'assunzione di Qternmet XR per un po' se riscontri uno di questi problemi.
Infiammazione del pancreas (pancreatite). Saxagliptin, uno dei i medicinali contenuti in Qternmet XR possono causare un’infiammazione del pancreas, che può essere grave e portare alla morte. Alcuni problemi medici aumentano le probabilità di contrarre la pancreatite.
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Prima di iniziare il trattamento, informa il tuo medico se hai mai avuto:
infiammazione della il pancreas (pancreatite)
calcoli nella cistifellea (calcoli biliari)
una storia di alcolismo
livelli elevati di trigliceridi nel sangue
Non è noto se avere questi problemi medici aumenta le probabilità di contrarre la pancreatite con Qternmet XR.
Interrompi l'assunzione di Qternmet XR e contatta immediatamente il tuo medico se hai dolore nella zona dello stomaco ( addome) che è grave e non scomparirà. Il dolore può essere avvertito dall'addome fino alla schiena. Il dolore può manifestarsi con o senza vomito. Questi possono essere sintomi di pancreatite.
Insufficienza cardiaca. L'insufficienza cardiaca significa che il cuore non pompa il sangue abbastanza bene. Prima di iniziare il trattamento, informi il tuo medico se hai mai avuto insufficienza cardiaca o problemi ai reni.
Contatta immediatamente il tuo medico se manifesti uno dei seguenti sintomi:
aumento della mancanza di respiro o difficoltà a respirare, soprattutto quando ci si sdraia
gonfiore o ritenzione di liquidi, soprattutto nei piedi, nelle caviglie o nelle gambe
un aumento insolitamente rapido di peso
stanchezza insolita
Questi possono essere sintomi di insufficienza cardiaca.
Disidratazione. Qternmet XR può causare alcune persone si disidratano (perdita di acqua corporea e sale). La disidratazione può causare vertigini, svenimento, stordimento o debolezza, soprattutto quando ti alzi (ipotensione ortostatica). Potresti essere maggiormente a rischio di disidratazione se:
hai la pressione sanguigna bassa
assumi medicinali per abbassare la pressione sanguigna, comprese le pillole per l'acqua (diuretici)
hanno 65 anni o più
seguono una dieta a basso contenuto di sale
soffrono di problemi renali
Qternmet XR può avere altri effetti collaterali gravi. Vedi gli effetti collaterali di Qternmet XR./p>
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