Este medicamento é usado junto com dieta e exercícios para melhorar o controle do açúcar no sangue (glicose) em adultos com tipo 2 diabetes.
Qternmet XR NÃO se destina a:
pessoas com diabetes tipo 1.
pessoas com cetoacidose diabética (aumento de cetonas no sangue ou na urina ).
Qternmet XR é apenas para pessoas que atualmente tomam metformina.
Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz em crianças com menos de 18 anos de idade.
Qternmet XR efeitos colaterais
Qternmet XR pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:
Consulte informações importantes.
Cetoacidose (aumento de cetonas no sangue ou na urina). A cetoacidose ocorreu em pessoas com diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2, durante o tratamento com dapagliflozina, um dos medicamentos do Qternmet XR. A cetoacidose é uma doença grave que pode necessitar de tratamento hospitalar. A cetoacidose pode levar à morte. A cetoacidose pode ocorrer com a dapagliflozina mesmo que o açúcar no sangue seja inferior a 250 mg/dL. Pare de tomar Qternmet XR e ligue para seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:
náuseas
cansaço
vômitos
dificuldade para respirar
dor na região do estômago (abdominal)
Se você tiver algum destes sintomas durante o tratamento, se possível verifique se há cetonas na urina, mesmo que o nível de açúcar no sangue seja menor do que 250 mg/dL.
Problemas renais. Lesão renal súbita ocorreu em pessoas que tomam dapagliflozina. Fale com seu médico imediatamente se você:
reduzir a quantidade de alimentos ou líquidos que bebe, por exemplo, se estiver doente e não puder comer, ou
se começar a perder líquidos devido a seu corpo com vômitos, diarréia ou exposição prolongada ao sol.
Infecções graves do trato urinário. Infecções graves do trato urinário que podem causar ocorreram hospitalizações em pessoas que estão tomando dapagliflozina. Informe o seu médico se tiver quaisquer sinais ou sintomas de infecção do trato urinário, como sensação de queimação ao urinar, necessidade de urinar com frequência, necessidade de urinar imediatamente, dor na parte inferior do estômago (pélvis), ou sangue na urina. Às vezes, as pessoas também podem ter febre, dores nas costas, náuseas ou vómitos.
Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia). Se tomar Qternmet XR com outro medicamento que possa causar níveis baixos de açúcar no sangue , como sulfonilureia ou insulina, isso pode aumentar o risco de níveis baixos de açúcar no sangue. Informe o seu médico se você toma outros medicamentos para diabetes. Os sinais e sintomas de baixo nível de açúcar no sangue podem incluir:
tremores ou nervosismo
fome
mudança de humor
sudorese
dor de cabeça
confusão
batimentos cardíacos acelerados
sonolência
irritabilidade
mudança na visão
fraqueza
Uma infecção bacteriana rara, mas grave, que causa danos ao tecido sob a pele (fasceíte necrosante) na área entre e ao redor do ânus e genitais (períneo). A fasceíte necrosante do períneo ocorreu em mulheres e homens que tomam dapagliflozina, um dos medicamentos do Qternmet XR. A fasceíte necrosante do períneo pode levar à hospitalização, exigir múltiplas cirurgias e levar à morte. Procure atendimento médico imediatamente se tiver febre ou se sentir muito fraco, cansado ou desconfortável (mal-estar) e desenvolver algum dos seguintes sintomas na área entre e ao redor do ânus e dos órgãos genitais:
dor ou sensibilidade
inchaço
vermelhidão da pele (eritema)
Reação alérgica grave. Qternmet XR pode causar reações alérgicas graves. Pare de tomar Qternmet XR e procure ajuda médica imediatamente se desenvolver algum dos seguintes sintomas de uma reação alérgica grave, incluindo:
inchaço da face, lábios, língua, garganta e outras áreas da pele
dificuldade em engolir ou respirar
erupção cutânea, coceira, descamação ou descamação
manchas vermelhas elevadas na pele (urticária)
Baixo teor de vitamina B12 (deficiência de vitamina B12). O uso de metformina por longos períodos de tempo pode causar uma diminuição na quantidade de vitamina B12 no sangue, especialmente se você teve baixo teor de vitamina B12. Níveis de B12 antes. Seu médico pode fazer exames de sangue para verificar seus níveis de vitamina B12.
Infecção vaginal por fungos. Mulheres que tomam Qternmet XR podem ter infecções vaginais por fungos. Os sintomas de uma infecção vaginal por fungos incluem:
odor vaginal
corrimento vaginal branco ou amarelado (o corrimento pode ser irregular ou parecer queijo cottage)
coceira vaginal
coceira vaginal
Infecção por fungos no pênis (balanite). Homens que tomam Qternmet XR podem contrair uma infecção por fungos na pele ao redor do pênis. Certos homens que não são circuncidados podem apresentar inchaço no pênis que torna difícil puxar a pele ao redor da ponta do pênis. Outros sintomas de infecção por fungos no pênis incluem:
vermelhidão, coceira ou inchaço do pênis
erupção cutânea no pênis
secreção fétida do pênis
dor na pele ao redor do pênis
Converse com seu médico sobre o que fazer se você tiver sintomas de infecção por fungos na vagina ou no pênis. Seu médico pode sugerir que você use um medicamento antifúngico de venda livre. Fale com seu médico imediatamente se você usa um medicamento antifúngico vendido sem receita e seus sintomas não desaparecem.
Aumento de gordura no sangue (colesterol ruim ou LDL).
Aumento de gordura no sangue (colesterol ruim ou LDL).
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Câncer de bexiga. Em estudos de dapagliflozina em pessoas com diabetes, o câncer de bexiga ocorreu em um número maior de pessoas que tomavam dapagliflozina do que em pessoas que tomavam outros medicamentos para diabetes. Houve muito poucos casos para saber se o câncer de bexiga estava relacionado à dapagliflozina. Você não deve tomar Qternmet XR se tiver câncer de bexiga. Informe imediatamente o seu médico se você tiver algum dos seguintes sintomas:
sangue ou cor vermelha na urina
dor ao urinar
Dor nas articulações. Algumas pessoas que tomam inibidores da DPP-4, como a saxagliptina, podem desenvolver dores nas articulações que podem ser graves. Ligue para seu médico imediatamente se sentir dor intensa nas articulações.
Reação cutânea. Algumas pessoas que tomam inibidores DPP-4, um dos medicamentos do Qternmet XR, podem desenvolver uma reação cutânea chamada penfigóide bolhoso que pode exigir tratamento em um hospital. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver bolhas ou ruptura da camada externa da pele (erosão). Seu médico pode recomendar que você pare de tomar Qternmet XR.
Os efeitos colaterais mais comuns incluem:
infecção do trato respiratório superior
quantidades anormais de gordura no sangue (dislipidemia)
infecção do trato urinário
Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais. Ligue para seu médico para obter aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
Antes de tomar Qternmet XR
Não tome Qternmet XR se você:
são alérgicos à dapagliflozina, saxagliptina, metformina ou a qualquer um dos ingredientes. Consulte o final deste Guia de Medicamentos para obter uma lista de ingredientes.
Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
inchaço da face, lábios, garganta e outras áreas da pele
dificuldade em engolir ou respirar
erupção cutânea, coceira, descamação ou descamação
Áreas vermelhas elevadas na pele (urticária)
Se você tiver algum destes sintomas, pare de tomar Qternmet XR e entre em contato com seu médico ou vá imediatamente ao pronto-socorro do hospital mais próximo.
tem problemas renais moderados a graves ou está em diálise.
tem uma condição chamada acidose metabólica ou cetoacidose diabética (aumento de cetonas no sangue ou na urina).
Como usar Qternmet XR
Tome os comprimidos de Qternmet XR exatamente como seu médico lhe disse para tomá-los.
Não altere sua dose sem falar com seu médico.
Tome os comprimidos por via oral, uma vez por dia, pela manhã, com alimentos.
Engula os comprimidos inteiros. Não corte, esmague ou mastigue os comprimidos.
Às vezes você pode expelir uma massa mole nas fezes (evacuação) que se parece com comprimidos de Qternmet XR.
Durante períodos de estresse em corpo, como febre, trauma, infecção ou cirurgia, entre em contato com seu médico imediatamente, pois suas necessidades de medicamentos podem mudar.
Mantenha a dieta prescrita e o programa de exercícios durante o tratamento.
Seu médico pode fazer alguns exames de sangue antes de iniciar e durante o tratamento.
Seu médico deve fazer exames de sangue para avaliar o funcionamento dos seus rins antes e durante o tratamento.
Seu médico verificará seu diabetes com exames de sangue regulares, incluindo seus níveis de açúcar no sangue e sua HbA1c.
Siga as instruções do seu médico para tratar níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia). Fale com o seu médico se o nível baixo de açúcar no sangue for um problema para você.
Qternmet XR fará com que seu teste de urina seja positivo para glicose.
Se você perder sua dose diária, e isso faltam mais de 12 horas para a próxima dose, tome a dose esquecida o mais rápido possível com alimentos.
Se você esquecer de uma dose diária e faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, pule a dose esquecida . Tome a próxima dose no horário normal.
Se você tomar muito ou tiver uma overdose, ligue para seu médico ou vá imediatamente ao pronto-socorro do hospital mais próximo.
Avisos
Podem ocorrer efeitos colaterais graves em pessoas que tomam Qternmet XR, incluindo:
Acidose láctica. Metformina, um dos medicamentos do Qternmet XR, pode causar uma doença rara mas grave chamada acidose láctica (uma acumulação de ácido no sangue) que pode causar a morte. A acidose láctica é uma emergência médica e deve ser tratada no hospital.
Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas, que podem ser sinais de acidose láctica:
você sente frio nas mãos ou nos pés
você sente tonturas ou vertigens
você tem batimentos cardíacos lentos ou irregulares
você sente-se muito fraco ou cansado
você tem dores musculares incomuns (não normais)
você tem dificuldade para respirar
você sente uma sonolência incomum ou dorme mais que o normal
você tem dores de estômago, náuseas ou vômitos
A maioria das pessoas que tiveram acidose láctica com metformina tem outras coisas que, combinadas com o uso de metformina, levaram à acidose láctica. Informe o seu médico se você tiver algum dos seguintes sintomas, porque você tem uma chance maior de contrair acidose láctica com Qternmet XR se você:
tem problemas renais graves ou seus rins são afetados por certos exames de raios-X que usar corante injetável
ter problemas de fígado
beber álcool com muita frequência, ou beber muito álcool em "binges" de curto prazo
ficar desidratado (perder uma grande quantidade de fluidos corporais). Isso pode acontecer se você estiver com febre, vômito ou diarréia. A desidratação também pode ocorrer quando você transpira muito durante atividades ou exercícios e não bebe líquidos suficientes.
faz uma cirurgia
tem um ataque cardíaco, uma infecção grave ou um acidente vascular cerebral.
A melhor maneira de evitar problemas de acidose láctica causada pela metformina é informar o seu médico se você tiver algum dos problemas da lista acima. Seu médico pode decidir interromper seu Qternmet XR por um tempo se você tiver algum desses problemas.
Inflamação do pâncreas (pancreatite). Saxagliptina, um dos os medicamentos do Qternmet XR podem causar inflamação do pâncreas, que pode ser grave e levar à morte. Certos problemas médicos aumentam a probabilidade de você ter pancreatite.
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Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico se você já teve:
inflamação de seu pâncreas (pancreatite)
pedras na vesícula biliar (cálculos biliares)
histórico de alcoolismo
níveis elevados de triglicerídeos no sangue
Não se sabe se ter esses problemas médicos aumentará a probabilidade de você ter pancreatite com Qternmet XR.
Pare de tomar Qternmet XR e entre em contato com seu médico imediatamente se sentir dor na região do estômago ( abdômen) que é grave e não desaparece. A dor pode ser sentida desde o abdômen até as costas. A dor pode ocorrer com ou sem vômito. Estes podem ser sintomas de pancreatite.
Insuficiência cardíaca. Insuficiência cardíaca significa que seu coração não bombeia o sangue suficientemente bem. Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico se você já teve insuficiência cardíaca ou problemas renais.
Entre em contato com seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:
aumento da falta de ar ou dificuldade para respirar, especialmente quando você se deita
inchaço ou retenção de líquidos, especialmente nos pés, tornozelos ou pernas
um aumento incomumente rápido em peso
cansaço incomum
Estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca.
Desidratação. Qternmet XR pode causar algumas pessoas ficam desidratadas (perda de água e sal no corpo). A desidratação pode causar tonturas, desmaios, vertigens ou fraqueza, especialmente ao se levantar (hipotensão ortostática). Você pode correr um risco maior de desidratação se:
tiver pressão arterial baixa
tomar medicamentos para baixar a pressão arterial, incluindo comprimidos de água (diuréticos)
têm 65 anos de idade ou mais
estão fazendo uma dieta com baixo teor de sal
têm problemas renais
Qternmet XR pode ter outros efeitos colaterais graves. Consulte os efeitos colaterais do Qternmet XR./p>
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