Rapamune

Nombre generico: Sirolimus

Uso de Rapamune

Rapamune debilita el sistema inmunológico del cuerpo para ayudar a evitar que "rechace" un órgano trasplantado, como un riñón. El rechazo de órganos ocurre cuando el sistema inmunológico trata al nuevo órgano como un invasor y lo ataca.

Rapamune es un medicamento recetado que se usa para prevenir el rechazo (medicamento contra el rechazo) en personas de 13 años de edad y mayores que tienen recibió un trasplante de riñón. El rechazo ocurre cuando el sistema inmunológico de su cuerpo reconoce el nuevo órgano como una amenaza "extraña" y lo ataca. Rapamune se usa con otros medicamentos llamados ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) y corticosteroides.

Rapamune también se administra sin otros medicamentos para tratar un trastorno pulmonar poco común llamado linfangioleiomiomatosis (LAM). LAM afecta predominantemente a mujeres en edad fértil. Este trastorno ocurre principalmente en mujeres y causa tumores de pulmón que no son cancerosos pero que pueden afectar la respiración.

Rapamune efectos secundarios

Rapamune puede causar una infección cerebral grave que puede provocar discapacidad o la muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene algún cambio en su estado mental, disminución de la visión, debilidad en un lado del cuerpo o problemas para hablar o caminar. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Rapamune: urticaria, sarpullido o descamación de la piel; sibilancias, dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho; sentir que podría desmayarse; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

enrojecimiento, supuración o curación lenta de una herida en la piel;

una nueva lesión en la piel o un lunar que ha cambiado de tamaño o color;

sangrado inusual o hematomas;

dolor o malestar repentino en el pecho, tos, sensación de falta de aire;

sensibilidad alrededor del riñón trasplantado;

signos de infección: fiebre, escalofríos, llagas dolorosas en la boca, llagas en la piel, síntomas de resfriado o gripe, dolor o ardor al orinar; o

nivel bajo de glóbulos rojos (anemia): piel pálida, cansancio inusual, sensación de mareo o dificultad para respirar, manos y pies fríos.

Los efectos secundarios comunes de Rapamune pueden incluir:

fiebre, síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta;

llagas en la boca;

náuseas, dolor de estómago, diarrea;

dolor de cabeza, dolores musculares;

dolor de pecho;

mareos; o

acné.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Rapamune

No debe usar Rapamune si es alérgico al sirolimus o si alguna vez ha tenido un trasplante de pulmón o de hígado.

Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de usar este medicamento. Rapamune puede afectar su sistema inmunológico y puede causar una sobreproducción de ciertos glóbulos blancos. Esto puede provocar cáncer, una infección cerebral grave que causa discapacidad o la muerte, o una infección viral que provoca fallo en el trasplante de riñón.

Para asegurarse de que Rapamune sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

colesterol o triglicéridos altos;

Citomegalovirus (CMV);

enfermedad hepática; o

antecedentes familiares de cáncer de piel (melanoma).

No utilice Rapamune si está embarazada. Utilice un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras esté tomando este medicamento y durante al menos 12 semanas después de su última dosis.

No debe amamantar mientras usa este medicamento.

Rapamune no debe administrarse a niños menores de 13 años.

Cómo utilizar Rapamune

Dosis habitual de Rapamune en adultos para trasplante de órganos - Profilaxis del rechazo:

PARA PACIENTES CON RIESGO INMUNOLOGICO BAJO A MODERADO: Dosificación por peso corporal: -Menos de 40 kg: Dosis de carga: 3 mg/m2 el día 1 Mantenimiento: 1 mg/m2 una vez al día -Mayor o igual a 40 kg: Dosis de carga: 6 mg por vía oral el día 1 Mantenimiento: 2 mg por vía oral una vez al día EN PACIENTES DE ALTO RIESGO INMUNOLOGICO ( definidos como receptores de trasplantes de raza negra y/o receptores repetidos de trasplante renal que perdieron un aloinjerto previo por razones inmunológicas y/o pacientes con anticuerpos Reactivos de panel alto [PRA; nivel máximo de PRA superior al 80%]): -Para pacientes que reciben sirolimus con ciclosporina : Dosis de carga: Hasta 15 mg el día uno después del trasplante. Dosis de mantenimiento: A partir del día 2, se debe administrar una dosis de mantenimiento inicial de 5 mg/día. Se debe obtener un nivel mínimo entre los días 5 y 7, y posteriormente se debe ajustar la dosis diaria de sirolimus. -Se puede utilizar terapia de inducción de anticuerpos. Comentarios: -Se recomienda utilizar este sirolimus en pauta con ciclosporina y corticoides. -El sirolimus debe tomarse de forma constante con o sin alimentos. -Una vez ajustada la dosis de mantenimiento de sirolimus, los pacientes deben continuar con la nueva dosis de mantenimiento durante al menos 7 a 14 días antes de realizar más ajustes de dosis con monitorización de la concentración. TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS LA RETIRADA DE LA CICLOSPORINA: -No se recomienda la retirada de la ciclosporina en pacientes de alto riesgo inmunológico. Después de 2 a 4 meses de terapia combinada, se puede considerar la retirada de la ciclosporina en pacientes de riesgo bajo a moderado. Se debe suspender la ciclosporina durante 4 a 8 semanas y se debe anticipar un aumento necesario en la dosis de sirolimus (hasta 4 veces) debido a la eliminación de la inhibición metabólica por la ciclosporina y para mantener los efectos inmunosupresores adecuados. -Las concentraciones mínimas objetivo ajustadas a la dosis suelen ser de 16 a 24 ng/ml durante el primer año después del trasplante y de 12 a 20 ng/ml posteriormente (medidas mediante metodología cromatográfica).

Dosis habitual en adultos de Rapamune para la linfangioleiomiomatosis pulmonar:

-Dosis inicial: 2 mg/día -Las concentraciones mínimas de sirolimus en sangre total deben medirse en 10 a 20 días, con ajuste de dosis para mantener las concentraciones entre 5 y 15 ng/ml. Comentario: -Este medicamento debe tomarse constantemente con o sin alimentos.

Dosis pediátrica habitual de Rapamune para trasplante de órganos - Profilaxis del rechazo:

PARA PACIENTES DE RIESGO INMUNOLOGICO BAJO A MODERADO: Mayor o igual a 13 años de edad: Dosificación por peso corporal: -Menos de 40 kg: Dosis de carga: 3 mg/m2 el día 1 Mantenimiento: 1 mg/m2 una vez al día -Mayor o igual a 40 kg: Dosis de carga: 6 mg por vía oral el día 1 Mantenimiento: 2 mg por vía oral una vez al día

Advertencias

No debe usar Rapamune si alguna vez ha tenido un trasplante de pulmón o de hígado.

Rapamune puede hacer que su cuerpo produzca en exceso glóbulos blancos. Esto puede provocar cáncer, una infección cerebral grave que causa discapacidad o la muerte, o una infección viral que causa falla en el trasplante de riñón.

Llame a su médico de inmediato si tiene: fiebre, síntomas de gripe. , ardor al orinar, una nueva lesión en la piel, cualquier cambio en su estado mental, disminución de la visión, debilidad en un lado del cuerpo, problemas para hablar o caminar, o dolor alrededor del trasplante.

¿Qué otras drogas afectarán? Rapamune

Informe a su médico acerca de todos sus medicamentos actuales. Muchas drogas pueden interactuar con Rapamune, especialmente:

bromocriptina (Cycloset, Parlodel);

ciclosporina;

danazol;

St. Hipérico;

tacrolimus;

medicamentos para reducir el colesterol;

un medicamento antibiótico o antifúngico;

medicamento antiviral para tratar el VIH o la hepatitis C;

medicamento para el corazón o la presión arterial ;

medicamento para reducir el ácido del estómago o tratar una úlcera; o

medicamento para las convulsiones.

Esta lista no está completa y muchos otros medicamentos pueden interactuar con sirolimus. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.