Rapamune

Nom générique: Sirolimus

L'utilisation de Rapamune

Rapamune affaiblit le système immunitaire de votre corps, pour l'empêcher de « rejeter » un organe transplanté tel qu'un rein. Le rejet d'organe se produit lorsque le système immunitaire traite le nouvel organe comme un envahisseur et l'attaque.

Rapamune est un médicament sur ordonnance utilisé pour prévenir le rejet (médicament anti-rejet) chez les personnes de 13 ans et plus qui ont reçu une greffe de rein. Le rejet se produit lorsque le système immunitaire de votre corps reconnaît le nouvel organe comme une menace « étrangère » et l’attaque. Rapamune est utilisé avec d'autres médicaments appelés cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) et des corticostéroïdes.

Rapamune est également administré sans autres médicaments pour traiter une maladie pulmonaire rare appelée lymphangioléiomyomatose (LAM). La MAMA touche majoritairement les femmes en âge de procréer. Ce trouble survient principalement chez les femmes et provoque des tumeurs pulmonaires qui ne sont pas cancéreuses mais peuvent affecter la respiration.

Rapamune Effets secondaires

Rapamune peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous constatez un changement dans votre état mental, une diminution de votre vision, une faiblesse d'un côté de votre corps ou des problèmes d'élocution ou de marche. Ces symptômes peuvent apparaître progressivement et s'aggraver rapidement.

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Rapamune : urticaire, éruption cutanée ou desquamation de la peau ; une respiration sifflante, des difficultés respiratoires, des douleurs ou une oppression thoracique ; avoir l'impression que vous pourriez vous évanouir ; gonflement de votre viSage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

une rougeur, un suintement ou une guérison lente d'un plaie cutanée ;

une nouvelle lésion cutanée ou un grain de beauté dont la taille ou la couleur a changé ;

un saignement inhabituel ou ecchymoses ;

douleur ou inconfort thoracique soudain, toux, sensation d'essoufflement ;

sensibilité autour du rein transplanté ;

signes d'infection - fièvre, frissons, plaies douloureuses dans la bouche, plaies cutanées, symptômes du rhume ou de la grippe, douleur ou brûlure lorsque vous urinez ; ou

faible taux de globules rouges (anémie) - peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement, mains et pieds froids.

Les effets secondaires courants de Rapamune peuvent inclure :

fièvre, symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge ;

plaies buccales ;

nausées, douleurs à l'estomac, diarrhée ;

maux de tête, douleurs musculaires ;

douleurs thoraciques ;

vertiges ; ou

acné.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Rapamune

Vous ne devez pas utiliser Rapamune si vous êtes allergique au sirolimus ou si vous avez déjà subi une transplantation pulmonaire ou hépatique.

Parlez avec votre médecin des risques et des bénéfices liés à l'utilisation de ce médicament. Rapamune peut affecter votre système immunitaire et provoquer une surproduction de certains globules blancs. Cela peut entraîner un cancer, une infection cérébrale grave entraînant un handicap ou la mort, ou une infection virale entraînant un échec de transplantation rénale.

Pour vous assurer que Rapamune est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

hypercholestérolémie ou triglycérides ;

cytomégalovirus (CMV);

maladie du foie ; ou

des antécédents familiaux de cancer de la peau (mélanome).

N'utilisez pas Rapamune si vous êtes enceinte. Utilisez une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse pendant que vous prenez ce médicament et pendant au moins 12 semaines après votre dernière dose.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Rapamune ne doit pas être administré à un enfant de moins de 13 ans.

Comment utiliser Rapamune

Dose habituelle chez l'adulte de Rapamune pour la transplantation d'organes -- Prophylaxie du rejet :

POUR LES PATIENTS À RISQUE IMMUNOLOGIQUE FAIBLE À MODÉRÉ : Dosage en fonction du poids corporel : -Moins de 40 kg : Dose de charge : 3 mg/m2 au jour 1 Entretien : 1 mg/m2 une fois par jour -Supérieur ou égal à 40 kg : Dose de charge : 6 mg par voie orale au jour 1 Entretien : 2 mg par voie orale une fois par jour CHEZ LES PATIENTS À RISQUE IMMUNOLOGIQUE ÉLEVÉ ( définis comme des receveurs de greffe noirs et/ou des receveurs de transplantation rénale répétés qui ont perdu une allogreffe antérieure pour des raisons immunologiques et/ou des patients présentant des anticorps réactifs à haut panel [PRA ; niveau maximal de PRA supérieur à 80 %] : - Pour les patients recevant du sirolimus avec de la cyclosporine : Dose de charge : Jusqu'à 15 mg le premier jour après la transplantation. Dose d'entretien : À partir du jour 2, une dose d'entretien initiale de 5 mg/jour doit être administrée. Un niveau minimum doit être obtenu entre les jours 5 et 7, et la dose quotidienne de sirolimus doit être ajustée par la suite. -Une thérapie d'induction d'anticorps peut être utilisée. Commentaires : -Il est recommandé d'utiliser ce sirolimus en association avec de la cyclosporine et des corticoïdes. -Sirolimus doit être pris systématiquement avec ou sans nourriture. -Une fois la dose d'entretien du sirolimus ajustée, les patients doivent continuer à prendre la nouvelle dose d'entretien pendant au moins 7 à 14 jours avant un nouvel ajustement posologique avec surveillance de la concentration. THÉRAPIE D'ENTRETIEN APRÈS LE RETRAIT DE LA CYCLOSPORINE : - Le retrait de la cyclosporine n'est pas recommandé chez les patients à haut risque immunologique. Après 2 à 4 mois de traitement combiné, l'arrêt du traitement par la cyclosporine peut être envisagé chez les patients à risque faible à modéré. La ciclosporine doit être arrêtée sur 4 à 8 semaines et une augmentation nécessaire de la posologie du sirolimus (jusqu'à 4 fois) doit être anticipée en raison de la suppression de l'inhibition métabolique par la cyclosporine et pour maintenir des effets immunosuppresseurs adéquats. -Les concentrations cibles minimales ajustées à la dose sont généralement de 16 à 24 ng/mL pour la première année après la transplantation et de 12 à 20 ng/mL par la suite (mesurées par méthodologie chromatographique).

Dose habituelle pour adultes de Rapamune pour la lymphangioléiomyomatose pulmonaire :

-Dose initiale : 2 mg/jour -Les concentrations minimales de sirolimus dans le sang total doivent être mesurées en 10 à 20 jours, avec un ajustement posologique pour maintenir les concentrations entre 5 et 15 ng/ml. Commentaire : -Ce médicament doit être pris systématiquement avec ou sans nourriture.

Dose pédiatrique habituelle de Rapamune pour la transplantation d'organes -- Prophylaxie du rejet :

POUR LES PATIENTS À RISQUE IMMUNOLOGIQUE FAIBLE À MODÉRÉ : Âge supérieur ou égal à 13 ans : Dosage selon le poids corporel : -Moins de 40 kg : Dose de charge : 3 mg/m2 au jour 1 Entretien : 1 mg/m2 une fois par jour -Supérieur à ou égal à 40 kg : Dose de charge : 6 mg par voie orale le jour 1 Entretien : 2 mg par voie orale une fois par jour

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser Rapamune si vous avez déjà subi une transplantation pulmonaire ou hépatique.

Rapamune peut entraîner une surproduction de globules blancs dans votre corps. Cela peut entraîner un cancer, une infection cérébrale grave entraînant un handicap ou la mort, ou une infection virale entraînant un échec de transplantation rénale.

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez : de la fièvre, des symptômes de grippe. , une sensation de brûlure lorsque vous urinez, une nouvelle lésion cutanée, tout changement dans votre état mental, une diminution de la vision, une faiblesse d'un côté de votre corps, des problèmes d'élocution ou de marche, ou une douleur autour de votre greffe.

Quels autres médicaments affecteront Rapamune

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent interagir avec Rapamune, notamment :

Bromocriptine (Cycloset, Parlodel);

cyclosporine;

danazol ;

St. millepertuis;

tacrolimus;

médicament hypocholestérolémiant;

un antibiotique ou un médicament antifongique ;

un médicament antiviral pour traiter le VIH ou l'hépatite C ;

un médicament pour le cœur ou la tension artérielle ;

médicament pour réduire l'acide gastrique ou traiter un ulcère ; ou

médicaments contre les crises.

Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent interagir avec le sirolimus. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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