Rapamune

Nome generico: Sirolimus

Utilizzo di Rapamune

Rapamune indebolisce il sistema immunitario del corpo, per evitare che "rigetti" un organo trapiantato come un rene. Il rigetto di un organo si verifica quando il sistema immunitario tratta il nuovo organo come un invasore e lo attacca.

Rapamune è un medicinale su prescrizione usato per prevenire il rigetto (medicinale antirigetto) in persone di età pari o superiore a 13 anni che hanno ha ricevuto un trapianto di rene. Il rigetto avviene quando il sistema immunitario del tuo corpo riconosce il nuovo organo come una minaccia "estranea" e lo attacca. Rapamune viene utilizzato con altri medicinali chiamati ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) e corticosteroidi.

Rapamune viene somministrato anche senza altri medicinali per trattare una rara malattia polmonare chiamata linfangioleiomiomatosi (LAM). La LAM colpisce prevalentemente le donne in età fertile. Questo disturbo colpisce soprattutto le donne e provoca tumori ai polmoni che non sono cancerosi ma possono influenzare la respirazione.

Rapamune effetti collaterali

Rapamune può causare una grave infezione cerebrale che può portare a disabilità o morte. Chiama immediatamente il tuo medico se noti cambiamenti nel tuo stato mentale, diminuzione della vista, debolezza su un lato del corpo o problemi nel parlare o nel camminare. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Rapamune: orticaria, eruzione cutanea o desquamazione della pelle; respiro sibilante, difficoltà di respirazione, dolore toracico o senso di oppressione; sentirsi come se potessi svenire; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se hai:

  • arrossamento, stillicidio o lenta guarigione di un ferita cutanea;
  • una nuova lesione cutanea o un neo che ha cambiato dimensione o colore;
  • sanguinamento insolito o lividi;
  • dolore o fastidio al torace improvviso, tosse, sensazione di fiato corto;
  • dolorabilità intorno al rene trapiantato;
  • segni di infezione - febbre, brividi, ulcere dolorose alla bocca, ferite sulla pelle, sintomi di raffreddore o influenza, dolore o bruciore durante la minzione; oppure
  • bassi livelli di globuli rossi (anemia) - pelle pallida, stanchezza insolita, sensazione di testa leggera o fiato corto, mani e piedi freddi.

    • Gli effetti collaterali comuni di Rapamune possono includere:

  • febbre, sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola;
  • afflizioni alla bocca;
  • nausea, mal di stomaco, diarrea;
  • mal di testa, dolori muscolari;
  • dolore al petto;
  • vertigini; oppure
  • acne.

    • Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Rapamune

    Non dovresti usare Rapamune se sei allergico al sirolimus o se hai mai avuto un trapianto di polmone o di fegato.

    Parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici derivanti dall'uso di questo medicinale. Rapamune può influenzare il tuo sistema immunitario e può causare una sovrapproduzione di alcuni globuli bianchi. Ciò può portare al cancro, a una grave infezione cerebrale che causa disabilità o morte o a un'infezione virale che causa il fallimento del trapianto di rene.

    Per assicurarti che Rapamune sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

  • colesterolo o trigliceridi alti;
  • citomegalovirus (CMV);
  • malattia del fegato; oppure
  • una storia familiare di cancro della pelle (melanoma).

    • Non usare Rapamune se sei incinta. Utilizza un metodo contraccettivo efficace per prevenire una gravidanza mentre stai assumendo questo medicinale e per almeno 12 settimane dopo l'ultima dose.

    Non dovresti allattare al seno durante l'uso di questo medicinale.

    Rapamune non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 13 anni.

    Come usare Rapamune

    Dose abituale di Rapamune per adulti per trapianto di organi - Profilassi del rigetto:

    PER PAZIENTI A RISCHIO IMMUNOLOGICO DA BASSO A MODERATO: Dosaggio in base al peso corporeo: -Meno di 40 kg: Dose di carico: 3 mg/m2 il giorno 1 Mantenimento: 1 mg/m2 una volta al giorno -Maggiore o uguale a 40 kg: Dose di carico: 6 mg per via orale il giorno 1 Mantenimento: 2 mg per via orale una volta al giorno IN PAZIENTI AD ALTO RISCHIO IMMUNOLOGICO ( definiti come riceventi di trapianto renale di colore e/o riceventi di trapianto renale ripetuto che hanno perso un precedente allotrapianto per motivi immunologici e/o pazienti con anticorpi reattivi ad alto pannello [PRA; livello di picco PRA superiore all'80%]): -Per i pazienti che ricevono sirolimus con ciclosporina : Dose di carico: fino a 15 mg il primo giorno post-trapianto Dose di mantenimento: a partire dal giorno 2, deve essere somministrata una dose iniziale di mantenimento di 5 mg/die. Si deve ottenere un livello minimo tra i giorni 5 e 7 e successivamente la dose giornaliera di sirolimus deve essere aggiustata. -Può essere utilizzata la terapia di induzione con anticorpi. Commenti: -Si raccomanda di utilizzare questo sirolimus in un regime con ciclosporina e corticosteroidi. -Sirolimus deve essere assunto costantemente con o senza cibo. -Una volta aggiustata la dose di mantenimento di sirolimus, i pazienti devono continuare con la nuova dose di mantenimento per almeno 7-14 giorni prima di un ulteriore aggiustamento della dose con monitoraggio della concentrazione. TERAPIA DI MANTENIMENTO DOPO LA SOSPENSIONE DELLA CICLOSPORINA: -La sospensione della ciclosporina non è raccomandata nei pazienti ad alto rischio immunologico. Dopo 2-4 mesi di terapia combinata, nei pazienti a rischio da basso a moderato può essere presa in considerazione la sospensione della ciclosporina. La ciclosporina deve essere interrotta nell’arco di 4-8 settimane e si deve anticipare il necessario aumento del dosaggio di sirolimus (fino a 4 volte) a causa della rimozione dell’inibizione metabolica da parte della ciclosporina e per mantenere adeguati effetti immunosoppressivi. -Le concentrazioni target minime aggiustate per la dose sono generalmente comprese tra 16 e 24 ng/ml per il primo anno post-trapianto e successivamente tra 12 e 20 ng/ml (misurate mediante metodologia cromatografica).

    Dose abituale per gli adulti di Rapamune per la linfangioleiomiomatosi polmonare:

    -Dose iniziale: 2 mg/giorno -Le concentrazioni minime di Sirolimus nel sangue intero devono essere misurate in 10-20 giorni, con aggiustamento del dosaggio per mantenere le concentrazioni tra 5 e 15 ng/ml. Commento: -Questo farmaco deve essere assunto costantemente con o senza cibo.

    Dose pediatrica abituale di Rapamune per il trapianto di organi - Profilassi del rigetto:

    PER I PAZIENTI A RISCHIO IMMUNOLOGICO DA BASSO A MODERATO: Maggiore o uguale a 13 anni di età: Dosaggio in base al peso corporeo: -Inferiore a 40 kg: Dose di carico: 3 mg/m2 il giorno 1 Mantenimento: 1 mg/m2 una volta al giorno -Superiore o pari a 40 kg: Dose di carico: 6 mg per via orale il giorno 1 Mantenimento: 2 mg per via orale una volta al giorno

    Avvertenze

    Non dovresti usare Rapamune se hai mai avuto un trapianto di polmone o di fegato.

    Rapamune può causare una produzione eccessiva di globuli bianchi nel tuo corpo. Ciò può portare al cancro, a una grave infezione cerebrale che causa disabilità o morte o a un'infezione virale che causa il fallimento del trapianto di rene.

    Chiama immediatamente il medico se hai: febbre, sintomi influenzali , bruciore durante la minzione, una nuova lesione cutanea, qualsiasi cambiamento del tuo stato mentale, diminuzione della vista, debolezza su un lato del corpo, problemi nel parlare o nel camminare o dolore intorno al trapianto.

    Quali altri farmaci influenzeranno Rapamune

    Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo attualmente. Molti farmaci possono interagire con Rapamune, in particolare:

  • bromocriptina (Cycloset, Parlodel);
  • ciclosporina;
  • danazol;
  • St. erba di San Giovanni;
  • tacrolimus;
  • farmaci per abbassare il colesterolo;
  • un medicinale antibiotico o antifungino;
  • un medicinale antivirale per il trattamento dell'HIV o dell'epatite C;
  • farmaci per il cuore o la pressione sanguigna ;
  • medicinale per ridurre l'acidità di stomaco o curare un'ulcera; o
  • medicinali per le convulsioni.

    • Questo elenco non è completo e molti altri farmaci possono interagire con sirolimus. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

    Disclaimer

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