Rapamune

一般名： Sirolimus

の使用法 Rapamune

ラパミューンは体の免疫システムを弱め、腎臓などの移植臓器を「拒絶」しないようにします。臓器拒絶反応は、免疫系が新しい臓器を侵入者とみなして攻撃するときに起こります。

ラパミューンは、次のような症状を持つ 13 歳以上の人々の拒絶反応を防ぐために使用される処方薬 (抗拒絶反応薬) です。腎臓移植を受けました。拒絶反応とは、体の免疫システムが新しい臓器を「異物」の脅威として認識し、攻撃することです。ラパミューンは、シクロスポリン (ゲングラフ、ネオーラル、サンディミューン) と呼ばれる他の薬やコルチコステロイドと併用して使用されます。

ラパミューンは、リンパ管平筋腫症 (LAM) と呼ばれる稀な肺疾患を治療するために、他の薬を併用せずに投与されることもあります。 LAM は主に出産適齢期の女性に影響を与えます。この疾患は主に女性に発生し、癌性ではありませんが呼吸に影響を及ぼす可能性のある肺腫瘍を引き起こします。

Rapamune 副作用

Rapamune は重篤な脳感染症を引き起こし、障害や死につながる可能性があります。精神状態の変化、視力の低下、体の片側の衰弱、または言語や歩行の問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。これらの症状は徐々に始まり、急速に悪化する可能性があります。

Rapamune に対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん、発疹、皮膚の剥離。喘鳴、呼吸困難、胸の痛みまたは圧迫感。気を失いそうになる。顔、唇、舌、喉の腫れ。

次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

赤み、滲出液、または治りの遅さ皮膚の傷;

新たな皮膚病変、またはサイズや色の変化したほくろ;

異常な出血またはあざ;

突然の胸の痛みや不快感、咳、息切れ;

移植された腎臓の周囲の圧痛;

感染の兆候 - 発熱、悪寒、痛みを伴う口内炎、皮膚のただれ、風邪やインフルエンザの症状、排尿時の痛みや灼熱感。または

赤血球の減少（貧血） - 肌が青白く、異常な疲労感、ふらつきや息切れ、手足の冷え。

ラパミューンの一般的な副作用には次のようなものがあります。

発熱、鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状。

口内炎;

吐き気、腹痛、下痢;

頭痛、筋肉痛;

胸の痛み;

めまい;または

ニキビ。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Rapamune

シロリムスにアレルギーがある場合、または肺移植または肝臓移植を受けたことがある場合は、Rapamune を使用しないでください。

この薬を使用するリスクと利点については医師に相談してください。 ラパミューンは免疫システムに影響を与え、特定の白血球の過剰産生を引き起こす可能性があります。これは、がん、障害や死亡を引き起こす重度の脳感染症、腎移植不全を引き起こすウイルス感染症につながる可能性があります。

ラパミューンがあなたにとって安全であることを確認するために、以下の症状を経験したことがある場合は医師に伝えてください。

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コレステロールまたは中性脂肪が高い;

サイトメガロウイルス (CMV);

肝臓病;または

皮膚がん（黒色腫）の家族歴。

妊娠している場合は、Rapamune を使用しないでください。この薬を服用している間、および最後の服用後少なくとも 12 週間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。

この薬を使用している間は授乳しないでください。

ラパミューンは 13 歳未満の子供には与えないでください。

使い方 Rapamune

臓器移植におけるラパミューンの成人の通常用量 -- 拒絶反応予防:

低～中程度の免疫学的リスクがある患者の場合: 体重別の用量: -40 kg 未満:負荷用量: 1 日目に 3 mg/m2 維持: 1 mg/m2 1 日 1 回 - 40 kg 以上: 負荷用量: 1 日目に 6 mg 経口投与維持: 免疫学的リスクの高い患者では 1 日 1 回 2 mg 経口投与 (黒人移植レシピエントおよび/または免疫学的理由で以前の同種移植片を失った再腎移植レシピエントおよび/または高パネル反応性抗体[PRA; ピークPRAレベルが80%を超える患者]と定義): -シクロスポリンとシロリムスの投与を受けている患者の場合: 負荷用量: 移植後 1 日目に最大 15 mg 維持用量: 2 日目から、5 mg/日の初期維持用量を投与する必要があります。トラフレベルは5日目から7日目の間に得られ、その後シロリムスの1日量を調整する必要があります。 -抗体誘導療法が使用される場合があります。コメント: - このシロリムスは、シクロスポリンおよびコルチコステロイドと併用することが推奨されます。 -シロリムスは食事の有無にかかわらず一貫して摂取する必要があります。 - シロリムスの維持用量を調整したら、患者は濃度をモニタリングしながらさらに用量を調整する前に、少なくとも 7 ～ 14 日間新しい維持用量を継続する必要があります。シクロスポリン中止後の維持療法： - シクロスポリン中止は、免疫学的リスクの高い患者には推奨されません。低リスクから中リスクの患者では、2 ～ 4 か月の併用療法の後、シクロスポリンの中止が考慮される場合があります。シクロスポリンは 4 ～ 8 週間かけて中止する必要があり、シクロスポリンによる代謝阻害を除去し、適切な免疫抑制効果を維持するために、シロリムスの用量の必要な増加（最大 4 倍）が予想される必要があります。 -用量調整されたトラフ目標濃度は、通常、移植後 1 年間は 16 ～ 24 ng/mL、それ以降は 12 ～ 20 ng/mL (クロマトグラフィー法により測定) です。

通常の成人用量肺リンパ管平滑筋腫症に対する Rapamune の投与:

-初回用量: 2 mg/日 - シロリムスの全血トラフ濃度は 10 ～ 20 日で測定し、濃度を 5 ～ 15 の間に維持するために用量を調整する必要があります。 ng/mL。コメント: - この薬は食事の有無にかかわらず一貫して服用する必要があります。

臓器移植のためのラパミューンの通常の小児用量 -- 拒絶反応の予防:

患者向け免疫学的リスクが低～中程度の場合: 13 歳以上: 体重に応じた用量: -40 kg 未満: 初回投与量: 1 日目に 3 mg/m2 メンテナンス: 1 日 1 回 1 mg/m2 - 以上40 kg に相当: 負荷用量: 1 日目に 6 mg 経口投与メンテナンス: 1 日 1 回 2 mg 経口

警告

肺移植または肝臓移植を受けたことがある場合は、Rapamune を使用しないでください。

Rapamune を使用すると、体内で白血球が過剰に生成される可能性があります。これは、がん、身体障害や死亡を引き起こす重度の脳感染症、腎移植不全を引き起こすウイルス感染症につながる可能性があります。

発熱、インフルエンザの症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。、排尿時の灼熱感、新たな皮膚病変、精神状態の変化、視力の低下、体の片側の衰弱、言語や歩行の問題、移植周囲の痛みなどです。

他の薬がどのような影響を与えるか Rapamune

現在服用しているすべての薬について医師に伝えてください。多くの薬物、特に次の薬物が Rapamune と相互作用する可能性があります:

ブロモクリプチン (Cycloset、Parlodel);

シクロスポリン;

ダナゾール;

セント。セントジョーンズワート;

タクロリムス;

コレステロール低下薬;

抗生物質または抗真菌薬;

HIV または C 型肝炎を治療するための抗ウイルス薬;

心臓または血圧の薬;

胃酸を抑える薬や潰瘍を治療する薬。または

発作薬。

このリストは完全ではなく、他の多くの薬がシロリムスと相互作用する可能性があります。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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