Rapamune

Nome genérico: Sirolimus

Uso de Rapamune

Rapamune enfraquece o sistema imunológico do seu corpo, para ajudar a evitar que ele "rejeite" um órgão transplantado, como um rim. A rejeição de órgãos ocorre quando o sistema imunológico trata o novo órgão como um invasor e o ataca.

Rapamune é um medicamento prescrito usado para prevenir a rejeição (medicamento anti-rejeição) em pessoas com 13 anos de idade ou mais que tenham recebeu um transplante de rim. A rejeição ocorre quando o sistema imunológico do seu corpo reconhece o novo órgão como uma ameaça “estranha” e o ataca. Rapamune é usado com outros medicamentos chamados ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) e corticosteróides.

Rapamune também é administrado sem outros medicamentos para tratar uma doença pulmonar rara chamada linfangioleiomiomatose (LAM). A LAM afeta predominantemente mulheres em idade fértil. Esse distúrbio ocorre principalmente em mulheres e causa tumores pulmonares que não são cancerígenos, mas que podem afetar a respiração.

Rapamune efeitos colaterais

Rapamune pode causar uma infecção cerebral grave que pode causar incapacidade ou morte. Ligue para seu médico imediatamente se tiver alguma alteração em seu estado mental, diminuição da visão, fraqueza em um lado do corpo ou problemas de fala ou caminhada. Esses sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Rapamune: urticária, erupção cutânea ou descamação da pele; chiado no peito, dificuldade em respirar, dor ou aperto no peito; sentindo que vai desmaiar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

vermelhidão, secreção ou cicatrização lenta de um ferida na pele;

uma nova lesão na pele ou uma verruga que mudou de tamanho ou cor;

sangramento incomum ou hematomas;

dor ou desconforto súbito no peito, tosse, falta de ar;

sensibilidade ao redor do rim transplantado;

sinais de infecção - febre, calafrios, feridas dolorosas na boca, feridas na pele, sintomas de resfriado ou gripe, dor ou queimação ao urinar; ou

baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia) - pele pálida, cansaço incomum, sensação de tontura ou falta de ar, mãos e pés frios.

Os efeitos colaterais comuns do Rapamune podem incluir:

febre, sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;

feridas na boca;

náuseas, dor de estômago, diarreia;

dor de cabeça, dores musculares;

dor no peito;

tontura; ou

acne.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Rapamune

Você não deve usar Rapamune se for alérgico ao sirolimus ou se já fez um transplante de pulmão ou de fígado.

Converse com seu médico sobre os riscos e benefícios do uso deste medicamento. Rapamune pode afetar seu sistema imunológico e causar superprodução de certos glóbulos brancos. Isso pode causar câncer, infecção cerebral grave, causando incapacidade ou morte, ou uma infecção viral que causa falha no transplante renal.

Para ter certeza de que Rapamune é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

colesterol ou triglicerídeos elevados;

citomegalovírus (CMV);

doença hepática; ou

história familiar de câncer de pele (melanoma).

Não use Rapamune se estiver grávida. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver tomando este medicamento e por pelo menos 12 semanas após a última dose.

Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

O Rapamune não deve ser administrado a crianças com menos de 13 anos de idade.

Como usar Rapamune

Dose usual de Rapamune para adultos para transplante de órgãos - Profilaxia de rejeição:

PARA PACIENTES COM RISCO IMUNOLOGICO BAIXO A MODERADO: DoSagem por peso corporal: -Menos de 40 kg: Dose de ataque: 3 mg/m2 no dia 1 Manutenção: 1 mg/m2 uma vez ao dia - Maior ou igual a 40 kg: Dose de ataque: 6 mg por via oral no dia 1 Manutenção: 2 mg por via oral uma vez ao dia EM PACIENTES COM ALTO RISCO IMUNOLOGICO ( definidos como receptores de transplante negros e/ou receptores de transplante renal repetidos que perderam um aloenxerto anterior por razões imunológicas e/ou pacientes com anticorpos altamente reativos [PRA; nível máximo de PRA superior a 80%]): -Para pacientes recebendo sirolimus com ciclosporina : Dose de ataque: Até 15 mg no primeiro dia pós-transplante. Dose de manutenção: A partir do dia 2, deve ser administrada uma dose inicial de manutenção de 5 mg/dia. Um nível mínimo deve ser obtido entre os dias 5 e 7, e a dose diária de sirolimus deve ser ajustada posteriormente. -A terapia de indução de anticorpos pode ser usada. Comentários: -Recomenda-se que este sirolimus seja utilizado em regime com ciclosporina e corticosteróides. -O sirolimus deve ser tomado de forma consistente com ou sem alimentos. -Uma vez ajustada a dose de manutenção de sirolimus, os pacientes devem continuar com a nova dose de manutenção por pelo menos 7 a 14 dias antes de novos ajustes posológicos com monitoramento da concentração. TERAPIA DE MANUTENÇÃO APÓS A RETIRADA DA CICLOSPORINA: -A retirada da ciclosporina não é recomendada em pacientes de alto risco imunológico. Após 2 a 4 meses de terapia combinada, a suspensão da ciclosporina pode ser considerada em pacientes de risco baixo a moderado. A ciclosporina deve ser descontinuada durante 4 a 8 semanas, e um aumento necessário na dose de sirolimus (até 4 vezes) deve ser antecipado devido à remoção da inibição metabólica pela ciclosporina e para manter os efeitos imunossupressores adequados. -As concentrações-alvo mínimas ajustadas à dose são normalmente de 16 a 24 ng/mL no primeiro ano pós-transplante e de 12 a 20 ng/mL posteriormente (medidas por metodologia cromatográfica).

Dose usual para adultos de Rapamune para Linfangioleiomiomatose Pulmonar:

-Dose inicial: 2 mg/dia -As concentrações mínimas de sirolimus no sangue total devem ser medidas em 10 a 20 dias, com ajuste posológico para manter as concentrações entre 5 e 15 ng/mL. Comentário: -Este medicamento deve ser tomado consistentemente com ou sem alimentos.

Dose pediátrica usual de Rapamune para transplante de órgãos - Profilaxia de rejeição:

PARA PACIENTES COM RISCO IMUNOLOGICO BAIXO A MODERADO: Maior ou igual a 13 anos de idade: Dosagem por peso corporal: -Menos de 40 kg: Dose de ataque: 3 mg/m2 no dia 1 Manutenção: 1 mg/m2 uma vez ao dia -Maior ou igual a 40 kg: Dose de ataque: 6 mg por via oral no dia 1 Manutenção: 2 mg por via oral uma vez ao dia

Avisos

Você não deve usar Rapamune se já fez um transplante de pulmão ou de fígado.

Rapamune pode fazer com que seu corpo produza superprodução de glóbulos brancos. Isso pode causar câncer, infecção cerebral grave, causando incapacidade ou morte, ou uma infecção viral que causa falha no transplante renal.

Ligue para seu médico imediatamente se tiver: febre, sintomas de gripe , queimação ao urinar, uma nova lesão na pele, qualquer alteração no seu estado mental, diminuição da visão, fraqueza em um lado do corpo, problemas de fala ou caminhada ou dor ao redor do transplante.

Que outras drogas afetarão Rapamune

Informe ao seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais. Muitos medicamentos podem interagir com o Rapamune, especialmente:

bromocriptina (Cycloset, Parlodel);

ciclosporina;

danazol;

São. Erva de São João;

tacrolimus;

medicamento para baixar o colesterol;

um medicamento antibiótico ou antifúngico;

medicamento antiviral para tratar HIV ou hepatite C;

medicamento para coração ou pressão arterial ;

medicamento para reduzir a acidez estomacal ou tratar úlcera; ou

medicamento para convulsões.

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com o sirolimus. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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