Ravulizumab

Nome generico: Ravulizumab
Marchi: Ultomiris
Forma di dosaggio: soluzione endovenosa (100 mg/ml)
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Ravulizumab

Ravulizumab è usato per trattare l'emoglobinuria parossistica notturna (EPN) negli adulti e nei bambini di almeno 1 mese di età.

Ravulizumab è anche usato per trattare una rara malattia cronica del sangue chiamata sindrome emolitico uremica atipica ( aHUS) negli adulti e nei bambini di almeno 1 mese di età. ravulizumab non è indicato per il trattamento della SEU correlata alla tossina Shiga E. coli.

Ravulizumab è utilizzato per trattare adulti affetti da miastenia gravis generalizzata che sono positivi agli anticorpi anti-recettore dell'acetilcolina (AChR)

Ravulizumab è disponibile solo nell'ambito di un programma speciale. È necessario essere registrati al programma e comprendere i rischi e i benefici di questo medicinale.

Ravulizumab può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Ravulizumab effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione. Informa il tuo assistente se ti senti stordito o se hai dolore al petto, difficoltà a respirare o gonfiore al viso.

Chiama immediatamente il medico se hai segni di infezione come:

dolore muscolare con sintomi simil-influenzali;

febbre ed eruzione cutanea;

febbre e mal di testa;

mal di testa e rigidità al collo o alla schiena;

mal di testa e nausea o vomito;

confusione; oppure

i tuoi occhi potrebbero essere più sensibili alla luce.

Chiama immediatamente il tuo medico se hai sintomi di gonorrea , come ad esempio:

dolore o bruciore durante la minzione;

dolore o gonfiore della zona genitale o rettale;

sanguinamento vaginale insolito; o

secrezioni abbondanti dal pene o dalla vagina.

Se interrompe il trattamento con ravulizumab, informi il medico se ha qualsiasi sintomo nuovo o in peggioramento, come: stanchezza, confusione, mal di stomaco, dolore toracico, difficoltà a respirare o deglutire, (negli uomini) difficoltà ad avere un'erezione, sangue nelle urine, convulsioni o perdita di coscienza.

Gli effetti collaterali comuni di ravulizumab possono includere:

febbre;

pressione alta ;

diarrea, nausea, vomito;

mal di testa; o

sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola.

Questo non è un elenco completo dei sintomi effetti e altri potrebbero verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ravulizumab

Non deve essere trattato con ravulizumab se è allergico ad esso, se ha un'infezione da meningococco (come meningite o sepsi) o se non è attualmente vaccinato contro la meningite (a meno che i rischi di ritardare il trattamento non superino i rischi di sviluppare meningite).

Dovrai ricevere un vaccino per proteggerti dalle infezioni da meningococco almeno 2 settimane prima di iniziare a usare ravulizumab. Se tuo figlio è in cura con ravulizumab, assicurati che sia vaccinato contro la polmonite e l'influenza di tipo B (Hib).

Se è necessario iniziare a ricevere ravulizumab prima della vaccinazione, potrebbe esserti prescritto un medicinale antibiotico da assumere durante le prime 2 settimane di trattamento con ravulizumab.

Informa il tuo medico se di recente hai avuto sintomi di infezione (febbre, brividi o sintomi simil-influenzali).

Informa il tuo medico se sei incinta. Non è noto se ravulizumab possa danneggiare il feto. Tuttavia, l'EPN durante la gravidanza può causare complicazioni al bambino o alla madre, tra cui coaguli di sangue, infezioni, sanguinamento, aborto spontaneo, parto prematuro o morte. Il beneficio del trattamento della EPN può superare qualsiasi rischio per il bambino o la madre.

Non allattare al seno durante l'utilizzo di ravulizumab e per almeno 8 mesi dopo l'ultima dose.

Non approvato per l'uso da parte di persone di età inferiore a 1 mese.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ravulizumab

Segui tutte le indicazioni riportate sull'etichetta della prescrizione e leggi tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Il medico può occasionalmente modificare la dose. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Se hai usato un altro farmaco chiamato eculizumab (Soliris), dovrai attendere 2 settimane dopo l'ultima dose di eculizumab prima di iniziare il trattamento con ravulizumab.

Ravulizumab viene iniettato in vena da un operatore sanitario. Le prime due infusioni vengono solitamente somministrate a 2 settimane di distanza, seguite da un'infusione una volta ogni 4-8 settimane.

Dopo ciascuna infusione, sarai osservato attentamente per almeno 1 ora per assicurarti di non avere una reazione allergica.

Le dosi si basano sul peso. La dose può cambiare se aumenti o perdi peso.

Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Avrai bisogno di frequenti esami medici.

Leggi la scheda di sicurezza del paziente sulle infezioni gravi e sui sintomi a cui prestare attenzione. Tenga questa scheda sempre con sé durante l'utilizzo di ravulizumab e per almeno 8 mesi dopo l'ultima dose. Il rischio di infezione potrebbe durare diversi mesi dopo aver interrotto l'uso di ravulizumab.

Alcune persone potrebbero avere un rischio maggiore di gonorrea (una malattia a trasmissione sessuale). Parla con il tuo medico dei modi sicuri per evitare di contrarre un'infezione durante il sesso.

Ravulizumab può avere effetti a lungo termine sul tuo corpo, anche dopo aver smesso di usare questo medicinale. Se soffri di EPN e interrompi l'uso di ravulizumab, il medico potrebbe dover controllare i tuoi progressi per almeno 16 settimane dopo l'ultima dose. Se soffri di SEUa e interrompi l'uso di ravulizumab, il medico potrebbe dover controllarti per almeno 12 mesi dopo l'ultima dose.

Avvertenze

Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche gravi o fatali. Chiama il tuo medico se hai febbre, sintomi simil-influenzali, dolori muscolari, mal di testa, confusione, collo o rigidità della schiena, vomito, eruzione cutanea o occhi più sensibili alla luce.

Dovrà ricevere alcune vaccinazioni prima di iniziare a usare ravulizumab.

Leggere la scheda di sicurezza del paziente in caso di gravi infezioni e i sintomi a cui prestare attenzione. Tieni questa scheda sempre con te durante l'utilizzo di ravulizumab e per almeno 8 mesi dopo l'ultima dose.

Quali altri farmaci influenzeranno Ravulizumab

Altri farmaci possono influenzare ravulizumab, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi.

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