Ravulizumab

一般名： Ravulizumab
ブランド名： Ultomiris
剤形: 点滴静注液（100mg/mL）
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Ravulizumab

ラブリズマブは、成人および生後 1 か月以上の小児の発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH) の治療に使用されます。

ラブリズマブは、非定型溶血性尿毒症症候群 ( aHUS) 成人および生後 1 か月以上の小児。ラブリズマブは、志賀毒素大腸菌に関連する HUS の治療には使用できません。

ラブリズマブは、抗アセチルコリン受容体 (AChR) 抗体陽性の全身性重症筋無力症の成人の治療に使用されます

ラブリズマブは特別なプログラムの下でのみ入手可能です。あなたはプログラムに登録し、この薬のリスクと利点を理解する必要があります。

ラブリズマブは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用される場合があります。

Ravulizumab 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。 じんましん。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。めまいを感じたり、胸の痛み、呼吸困難、顔の腫れがある場合は、介護者に伝えてください。

次のような感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

  • インフルエンザのような症状を伴う筋肉痛;
  • 発熱と発疹;

  • 発熱と頭痛;
  • 頭痛と首や背中のこわばり;
  • 頭痛吐き気や嘔吐、
  • 混乱。または
  • 目が光に敏感になっている可能性があります。

    • 淋病の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。例:

  • 排尿時の痛みまたは灼熱感。
  • 生殖器または直腸領域の痛みまたは腫れ。

  • 異常な性器出血。または
  • 陰茎または膣からの悪臭のある分泌物。

    • ラブリズマブの使用を中止する場合は、以下の症状がある場合は医師に伝えてください。倦怠感、混乱、腹痛、胸痛、呼吸困難または嚥下困難、（男性の場合）勃起困難、血尿、発作、意識喪失などの新たな症状または悪化。

    ラブリズマブの一般的な副作用には以下が含まれます:

  • 発熱、
  • 高血圧;
  • 下痢、吐き気、嘔吐;
  • 頭痛。または
  • 鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状。

    • これは副作用の完全なリストではありません。影響などが起こる可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Ravulizumab

    ラブリズマブにアレルギーがある場合、髄膜炎菌感染症（髄膜炎や敗血症など）がある場合、または現在髄膜炎のワクチン接種を受けていない場合は、ラブリズマブによる治療を受けるべきではありません（治療を遅らせるリスクがリスクを上回る場合を除く）髄膜炎の発症の可能性)。

    髄膜炎菌感染症を防ぐために、ラブリズマブの使用を開始する少なくとも 2 週間前にワクチンを受ける必要があります。お子様がラブリズマブの治療を受けている場合は、肺炎およびインフルエンザ B 型（Hib）のワクチン接種を必ず受けてください。

    ワクチン接種前にラブリズマブの投与を開始する必要がある場合は、ラブリズマブ治療の最初の 2 週間に抗生物質を投与することができます。

    最近感染症の症状 (発熱、悪寒、またはインフルエンザのような症状) があった場合は、医師に伝えてください。

    妊娠している場合は医師に伝えてください。ラブリズマブが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。しかし、妊娠中にPNHに罹患すると、血栓、感染症、出血、流産、早産、死亡などの合併症を赤ちゃんや母親に引き起こす可能性があります。 PNH を治療するメリットは、赤ちゃんや母親に対するリスクを上回る可能性があります。

    ラブリズマブの使用中、および最後の投与後少なくとも 8 か月間は授乳しないでください。

    生後 1 か月未満による使用は承認されていません。

    薬物に関連する

    使い方 Ravulizumab

    処方箋ラベルのすべての指示に従い、投薬ガイドや指示書をすべて読んでください。医師は時々投与量を変更することがあります。薬は指示どおりに使用してください。

    エクリズマブ (ソリリス) と呼ばれる別の薬を使用している場合は、エクリズマブの最後の投与から 2 週間待ってからラブリズマブによる治療を開始する必要があります。

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    ラブリズマブは医療提供者によって静脈に注射されます。通常、最初の 2 回の点滴は 2 週間の間隔で行われ、その後は 4 ～ 8 週間に 1 回の点滴が行われます。

    各点滴の後は、症状がないか確認するために少なくとも 1 時間注意深く観察されます。

    投与量は体重に基づいています。体重が増えたり減ったりすると、投与量が変わることがあります。

    感染症にかかりやすくなる可能性があり、さらには重篤な感染症や致命的な感染症にもかかります。頻繁に医療検査が必要になります。

    重篤な感染症と注意すべき症状については、患者安全カードをお読みください。ラブリズマブの使用中および最後の投与後少なくとも 8 か月間は、このカードを常に携帯してください。感染症のリスクは、ラブリズマブの使用を中止した後も数か月間続く可能性があります。

    人によっては、淋病 (性感染症) のリスクが増加する可能性があります。性行為中に感染症にかからない安全な方法について医師に相談してください。

    ラブリズマブは、この薬の使用を中止した後でも、身体に長期にわたる影響を与える可能性があります。 PNH があり、ラブリズマブの使用を中止した場合、医師は最後の投与から少なくとも 16 週間の経過を確認する必要がある場合があります。 aHUS を患っており、ラブリズマブの使用を中止した場合は、最後の投与から少なくとも 12 か月間、医師による検査が必要になる場合があります。

    警告

    感染症にかかりやすくなり、場合によっては重篤な感染症や致死的な感染症に至る可能性があります。 発熱、インフルエンザのような症状、筋肉痛、頭痛、混乱、首の痛みなどの症状がある場合は、医師に連絡してください。背中のこわばり、嘔吐、発疹、または目が光に敏感になっている場合。

    ラブリズマブの使用を開始する前に、特定のワクチン接種を受ける必要があります。

    重篤な症状については患者安全カードをお読みください。注意すべき感染症と症状。ラブリズマブの使用中および最後の投与後少なくとも 8 か月間は、このカードを常に携帯してください。

    他の薬がどのような影響を与えるか Ravulizumab

    処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もラブリズマブに影響を与える可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。

    免責事項

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