Ravulizumab

일반적인 이름: Ravulizumab
브랜드 이름: Ultomiris
복용 형태: 정맥내 용액(100mg/mL)
약물 종류: 선택적 면역억제제

사용법 Ravulizumab

라불리주맙은 성인과 최소 1개월 된 어린이의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)을 치료하는 데 사용됩니다.

라불리주맙은 또한 비정형 용혈성 요독 증후군이라는 희귀 만성 혈액 질환을 치료하는 데에도 사용됩니다( aHUS) 성인 및 최소 1개월 된 어린이의 경우. 라불리주맙은 시가 독소 대장균과 관련된 HUS 치료에 사용되지 않습니다.

라불리주맙은 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 전신성 중증 근무력증 성인을 치료하는 데 사용됩니다.

라불리주맙은 특별 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다. 귀하는 프로그램에 등록하고 이 약의 위험과 이점을 이해해야 합니다.

라불리주맙은 이 의약품 가이드에 나열되지 않은 목적으로도 사용될 수 있습니다.

Ravulizumab 부작용

알레르기 반응의 징후: 두드러기가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

주사 중에 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 현기증이 나거나 가슴 통증, 호흡 곤란 또는 얼굴 부기가 있는 경우 간병인에게 알리십시오.

다음과 같은 감염 징후가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.

독감과 유사한 증상을 동반한 근육통,

발열 및 발진,

발열과 두통,

목이나 허리의 두통과 뻣뻣함,

두통 메스꺼움 또는 구토;

혼란; 또는

눈이 빛에 더 민감할 수 있습니다.

임질 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요. , 예:

소변을 볼 때 통증이나 작열감,

생식기 또는 직장 부위의 통증 또는 부종

비정상적인 질 출혈; 또는

음경이나 질에서 더러운 분비물이 나오는 경우.

라불리주맙 사용을 중단하는 경우, 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오. 피로, 혼돈, 복통, 흉통, 호흡 곤란 또는 삼키기 곤란, (남성의 경우) 발기 곤란, 소변 내 혈액, 발작 또는 의식 상실과 같은 새로운 증상 또는 악화되는 증상.

라불리주맙의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:

발열,

고혈압 ;

설사, 메스꺼움, 구토;

두통; 또는

코막힘, 재채기, 인후통 등의 감기 증상.

이것은 전체 증상 목록이 아닙니다. 효과 등이 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Ravulizumab

라불리주맙에 알레르기가 있거나 수막구균 감염(예: 수막염 또는 패혈증)이 있거나 현재 수막염 예방접종을 받지 않은 경우(치료 지연 위험이 위험보다 크지 않은 경우) 라불리주맙으로 치료해서는 안 됩니다. 뇌수막염 발생).

라불리주맙 사용을 시작하기 최소 2주 전에 수막구균 감염을 예방하기 위한 백신을 접종해야 합니다. 자녀가 라불리주맙으로 치료를 받는 경우 폐렴 및 B형 인플루엔자(Hib) 예방접종을 받았는지 확인하세요.

백신 접종을 받기 전에 라불리주맙 투여를 시작해야 하는 경우 라불리주맙 치료 첫 2주 동안 복용할 항생제를 투여받을 수 있습니다.

최근에 감염 증상(발열, 오한 또는 독감과 유사한 증상)이 나타난 경우 의사에게 알리십시오.

임신한 경우 의사에게 알리세요. 라불리주맙이 태아에게 해를 끼칠지는 알려지지 않았습니다. 그러나 임신 중에 PNH가 있으면 아기나 산모에게 혈전, 감염, 출혈, 유산, 조기 분만 또는 사망 등의 합병증이 발생할 수 있습니다. PNH 치료의 이점은 아기나 산모에게 미치는 위험보다 더 클 수 있습니다.

라불리주맙을 사용하는 동안 및 마지막 복용 후 최소 8개월 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

1개월 미만의 어린이는 사용이 승인되지 않았습니다.

사용하는 방법 Ravulizumab

처방전 라벨에 적힌 모든 지침을 따르고 모든 의약품 안내서나 지침서를 읽으십시오. 의사는 때때로 복용량을 변경할 수 있습니다. 지시된 대로 정확하게 약을 사용하십시오.

에쿨리주맙(Soliris)이라는 다른 약물을 사용하고 있는 경우 라불리주맙 치료를 시작하기 전에 에쿨리주맙 마지막 투여 후 2주를 기다려야 합니다.

라불리주맙은 의료 서비스 제공자가 정맥에 주사합니다. 처음 2회 주입은 일반적으로 2주 간격으로 실시되고 이후에는 4~8주마다 한 번씩 주입됩니다.

각 주입 후에는 증상이 없는지 확인하기 위해 최소 1시간 동안 면밀히 관찰됩니다. 알레르기 반응.

복용량은 체중을 기준으로 합니다. 체중이 증가하거나 감소하면 복용량이 바뀔 수 있습니다.

심지어 심각하거나 치명적인 감염일지라도 더 쉽게 감염될 수 있습니다. 자주 의료 검사를 받아야 합니다.

심각한 감염과 주의해야 할 증상에 대해 환자 안전 카드를 읽어보세요. 라불리주맙을 사용하는 동안과 마지막 투여 후 최소 8개월 동안 이 카드를 항상 소지하십시오. 라불리주맙 사용을 중단한 후에도 감염 위험은 몇 달 동안 지속될 수 있습니다.

일부 사람들은 임질(성병)의 위험이 증가할 수 있습니다. 성관계 중 감염을 예방할 수 있는 안전한 방법에 대해 의사와 상담하세요.

라불리주맙은 이 약 사용을 중단한 후에도 신체에 장기적으로 영향을 미칠 수 있습니다. PNH가 있고 라불리주맙 사용을 중단하는 경우 담당 의사는 마지막 복용 후 최소 16주 동안 진행 상황을 확인해야 할 수도 있습니다. aHUS가 있고 라불리주맙 사용을 중단하는 경우 담당 의사는 마지막 복용 후 최소 12개월 동안 환자를 확인해야 할 수도 있습니다.

경고

심지어 심각하거나 치명적인 감염일지라도 더 쉽게 감염될 수 있습니다. 발열, 독감과 유사한 증상, 근육통, 두통, 착란, 목 또는 통증이 있는 경우 의사에게 연락하십시오. 등 경직, 구토, 발진 또는 눈이 빛에 더 민감합니다.

라불리주맙 사용을 시작하기 전에 특정 예방 접종을 받아야 합니다.

심각한 상황에 대해서는 환자 안전 카드를 읽어보세요. 주의해야 할 감염 및 증상. 라불리주맙을 사용하는 동안과 마지막 투여 후 최소 8개월 동안 이 카드를 항상 소지하세요.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Ravulizumab

처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 라불리주맙에 영향을 미칠 수 있습니다. 사용하는 다른 모든 약에 대해 의사에게 알리세요.

면책조항

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