Ravulizumab-cwvz

اسم عام: Ravulizumab-cwvz
فئة المخدرات: مثبطات المناعة الانتقائية

استخدام Ravulizumab-cwvz

يستخدم حقن Ravulizumab-cwvz لعلاج نوع من أمراض الدم يسمى بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH). يساعد هذا الدواء على تقليل تدمير خلايا الدم الحمراء أو انهيارها (انحلال الدم) لدى المرضى الذين يعانون من PNH.

يستخدم حقن Ravulizumab-cwvz أيضًا لعلاج متلازمة انحلال الدم اليوريمي غير النمطية (aHUS) لدى البالغين والأطفال.

يستخدم حقن Ravulizumab-cwvz أيضًا لعلاج مشكلة الأعصاب والعضلات التي تسمى الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) في المرضى الذين لديهم الأجسام المضادة لمستقبلات الأسيتيل كولين (AChR) إيجابية.

حقن Ravulizumab-cwvz هو جسم مضاد وحيد النسيلة يعمل على الجهاز المناعي.

يتوفر هذا الدواء فقط بموجب برنامج توزيع مقيد يسمى برنامج Ultomiris® REMS (استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها).

Ravulizumab-cwvz آثار جانبية

إلى جانب التأثيرات المطلوبة، قد يسبب الدواء بعض التأثيرات غير المرغوب فيها. على الرغم من عدم احتمال حدوث جميع هذه الآثار الجانبية، إلا أنها في حالة حدوثها قد تحتاج إلى رعاية طبية.

استشر طبيبك أو ممرضتك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية:

أكثر شيوعًا

  • ألم المثانة
  • انتفاخ أو تورم في الوجه أو الذراعين أو اليدين أو أسفل الساقين أو القدمين
  • بول دموي أو غائم
  • رؤية غير واضحة
  • أوجاع أو آلام في الجسم
  • قشعريرة
  • ارتباك
  • سعال
  • انخفاض البول
  • صعوبة أو حرقة أو ألم في التبول
  • صعوبة في التنفس
  • دوخة
  • دوخة أو إغماء أو دوار عند الاستيقاظ فجأة من وضعية الاستلقاء أو الجلوس
  • جفاف الفم
  • احتقان الأذن
  • ارتفاع شديد في درجة الحرارة أو درجة حرارة الجسم
  • تنفس سريع وضحل
  • سرعة وضعف ضربات القلب
  • الحمى
  • الرغبة المتكررة في التبول
  • الصداع
  • زيادة العطش
  • عدم انتظام ضربات القلب
  • فقدان الشهية
  • فقدان الصوت
  • ألم في أسفل الظهر أو الجانب
  • تغيرات المزاج
  • ألم أو تشنجات في العضلات
  • غثيان أو قيء
  • العصبية
  • خدر أو وخز في اليدين أو القدمين أو الشفاه
  • شحوب، جلد رطب
  • قصف في الأذنين
  • زيادة سريعة في الوزن
  • سيلان أو انسداد الأنف
  • العطس
  • بطء أو سرعة ضربات القلب
  • التهاب الحلق
  • التعرق
  • تورم الغدد
  • العطش
  • وخز في اليدين أو القدمين
  • صعوبة في التنفس
  • نزيف أو كدمات غير عادية
  • تعب أو ضعف غير عادي
  • زيادة أو خسارة غير عادية في الوزن

    • نسبة الإصابة غير معروفة

  • ضيق الصدر
  • صعوبة في البلع
  • شرى أو حكة أو طفح جلدي
  • الانتفاخ أو تورم الجفون أو حول العينين أو الوجه أو الشفتين أو اللسان

    • قد تحدث بعض الآثار الجانبية التي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج عندما يتكيف جسمك مع الدواء. أيضًا، قد يتمكن أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك من إخبارك عن طرق لمنع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية. استشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة أو إذا كانت لديك أي أسئلة عنها:

    أكثر شيوعًا

  • آلام الظهر
  • نزيف، تقرحات، حرقان، برودة، تغير لون الجلد، شعور بالضغط، خلايا النحل، عدوى، التهاب، حكة، كتل، خدر، ألم، طفح جلدي، احمرار، تندب، وجع، لاذع، تورم، ألم، وخز أو تقرح أو دفء في مكان الحقن
  • الإسهال
  • صعوبة في حركة الأمعاء (البراز)
  • صعوبة في الحركة
  • الخوف
  • تساقط الشعر أو ترققه
  • آلام المفاصل
  • ألم أو تصلب أو تشنجات في العضلات
  • الغثيان أو القيء
  • ألم في الذراعين أو الساقين
  • ألم في المعدة

    • قد تحدث أيضًا آثار جانبية أخرى غير مذكورة لدى بعض المرضى. إذا لاحظت أي آثار أخرى، استشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك.

    اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Ravulizumab-cwvz

    عند اتخاذ قرار باستخدام الدواء، يجب الموازنة بين مخاطر تناول الدواء والفوائد التي سيحققها. هذا هو القرار الذي ستتخذه أنت وطبيبك. بالنسبة لهذا الدواء يجب مراعاة ما يلي:

    الحساسية

    أخبر طبيبك إذا كان لديك أي رد فعل غير عادي أو حساسية لهذا الدواء أو أي أدوية أخرى. أخبر أيضًا أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي أنواع أخرى من الحساسية، مثل الأطعمة أو الأصباغ أو المواد الحافظة أو الحيوانات. بالنسبة للمنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية، اقرأ الملصق أو مكونات العبوة بعناية.

    طب الأطفال

    لم تثبت الدراسات المناسبة التي تم إجراؤها حتى الآن وجود مشاكل خاصة بالأطفال من شأنها أن تحد من فائدة حقن رافوليزوماب-سي دبليو فيز لعلاج بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH) ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي غير النمطية (aHUS)، والتي تعطى كإبرة موضوعة في أحد الأوردة عند الأطفال بعمر شهر واحد فما فوق. ومع ذلك، لم يتم إثبات السلامة والفعالية لعلاج بيلة الهيموغلوبين الليلية الانتيابية (PNH) ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي غير النمطية (aHUS)، والتي تعطى كإبرة توضع في أحد الأوردة لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد، لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم. (gMG)، يُعطى على شكل إبرة توضع في أحد الأوردة عند الأطفال.

    لم يتم إجراء دراسات مناسبة حول العلاقة بين العمر وتأثيرات حقن ravulizumab-cwvz لعلاج بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH) ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي غير النمطية (aHUS)، والتي تُعطى كحقنة تحت الجلد عند الأطفال . الامان والفاعلية لم تنشا بعد.

    طب الشيخوخة

    لم تثبت الدراسات المناسبة التي أجريت حتى الآن وجود مشاكل خاصة بكبار السن من شأنها أن تحد من فائدة حقن رافوليزوماب-سي دبليو فيز لدى كبار السن.

    الرضاعة الطبيعية

    لا توجد دراسات كافية على النساء لتحديد مخاطر الرضع عند استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. قارن بين الفوائد المحتملة والمخاطر المحتملة قبل تناول هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

    التفاعلات مع الأدوية

    على الرغم من أنه لا ينبغي استخدام بعض الأدوية معًا على الإطلاق، إلا أنه في حالات أخرى يمكن استخدام دوائين مختلفين معًا حتى في حالة احتمال حدوث تفاعل. في هذه الحالات، قد يرغب طبيبك في تغيير الجرعة، أو قد تكون هناك حاجة إلى اتخاذ احتياطات أخرى. عندما تتلقى هذا الدواء، من المهم بشكل خاص أن يعرف أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تتناول أي من الأدوية المذكورة أدناه. تم اختيار التفاعلات التالية على أساس أهميتها المحتملة وليست بالضرورة شاملة.

    لا ينصح عادةً باستخدام هذا الدواء مع أي من الأدوية التالية، ولكن قد يكون مطلوبًا في بعض الحالات. إذا تم وصف كلا الدواءين معًا، فقد يغير طبيبك الجرعة أو عدد المرات التي تستخدم فيها أحد الدواءين أو كليهما.

  • الجلوبيولين المناعي

    • التفاعلات مع الطعام/التبغ/الكحول

    لا ينبغي استخدام بعض الأدوية في وقت تناول الطعام أو تناول أنواع معينة من الطعام أو في وقت قريب منه نظرًا لاحتمال حدوث تفاعلات. قد يؤدي أيضًا استخدام الكحول أو التبغ مع بعض الأدوية إلى حدوث تفاعلات. ناقش مع أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك كيفية استخدام الدواء مع الطعام أو الكحول أو التبغ.

    مشاكل طبية أخرى

    وجود مشاكل طبية أخرى قد يؤثر على استخدام هذا الدواء. تأكد من إخبار طبيبك إذا كان لديك أي مشاكل طبية أخرى، وخاصة:

  • العدوى (مثل السيلان والأنفلونزا والالتهاب الرئوي) - يُستخدم بحذر. هذا الدواء قد يقلل من قدرة الجسم على مكافحة العدوى.
  • عدوى المكورات السحائية: لا ينبغي إعطاؤها للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة.
  • لا يوجد تطعيم حاليًا ضد عدوى التهاب السحايا: لا ينبغي إعطاؤه للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة إلا إذا قرر الطبيب أن هناك حاجة إلى علاج عاجل.

    • ربط المخدرات

    كيف تستعمل Ravulizumab-cwvz

    ستقوم ممرضة أو أخصائي صحي مدرب آخر بإعطائك أو لطفلك هذا الدواء في منشأة طبية. يتم إعطاؤه من خلال إبرة توضع في أحد عروقك. يجب أن يتم حقنه ببطء، لذلك يجب أن يبقى الأنبوب الوريدي في مكانه لمدة ساعتين على الأقل.

    قد يتم تعليمك أيضًا كيفية إعطاء الدواء في المنزل. يتم إعطاؤه عادةً كحقنة تحت جلد معدتك أو فخذك أو ذراعك العلوي. تأكد من أنك تفهم جميع التعليمات قبل أن تعطي لنفسك حقنة. لا تستخدم المزيد من الأدوية أو تستخدمها أكثر مما يخبرك طبيبك بذلك.

    سيقوم طبيبك بمراقبتك لمدة ساعة على الأقل بحثًا عن أي آثار غير مرغوب فيها بعد التسريب.

    من المهم جدًا أن تفهم متطلبات برنامج Ultomiris® REMS، وأن تتعرف على دليل دواء Ultomiris® وتعليمات المريض. اقرأ واتبع التعليمات بدقة. اسأل الطبيب لو لديك أي سؤال. اطلب من الصيدلي الحصول على دليل الدواء إذا لم يكن لديك واحد.

    إذا كنت تقوم بتغيير العلاج من Soliris® إلى Ultomiris™، فيجب أن تبدأ في تلقي Ultomiris™ بعد أسبوعين من آخر جرعة من Soliris®.

    هذا الدواء متوفر في شكلين: قارورة (وعاء زجاجي) أو خرطوشة مملوءة مسبقًا مع محقن على الجسم. إن الخرطوشة المعبأة مسبقًا مع الحاقن الموجود على الجسم هي شكل الجرعة الذي يمكنك استخدامه في المنزل.

    اسمح للخرطوشة المعبأة مسبقًا مع الحاقن الموجود على الجسم بالتدفئة إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 45 دقيقة، دون إخراج الدواء من العلبة الكرتونية، قبل استخدامه. لا تقم بتسخين الدواء بأي طريقة أخرى أو إعادته إلى الثلاجة.

    لاستخدام الخرطوشة المعبأة مسبقًا مع الحاقن الموجود على الجسم:

  • ستظهر لك مناطق الجسم التي يمكن إعطاء هذه اللقطة فيها. استخدم منطقة مختلفة من الجسم في كل مرة تعطي فيها لنفسك فرصة. تتبع المكان الذي تعطي فيه كل لقطة للتأكد من تدوير مناطق الجسم. هذا سوف يساعد على منع مشاكل الجلد من الحقن. لا تحقن في المناطق التي يكون فيها الجلد طريًا، أو به كدمات، أو أحمر، أو صلب، أو في المناطق التي بها ندوب، أو علامات تمدد الجلد، أو شامات، أو شعر زائد.
  • افحص السائل الموجود في الخرطوشة. يجب أن يكون واضحًا وعديم اللون إلى أصفر قليلاً. لا تستخدم الدواء إذا كان غائما، متغير اللون، أو يحتوي على رقائق أو جزيئات كبيرة فيه. لا تهز.
  • استخدم إبرة وخرطوشة جديدتين في كل مرة تقوم فيها بحقن الدواء.
  • لا تستخدم الخرطوشة إذا كانت متشققة، أو مكسورة، أو إذا كانت هناك أجزاء مفقودة. لا تقم بإزالة غطاء الإبرة حتى تصبح جاهزًا لاستخدامه.

    • الجرعة

    ستختلف جرعة هذا الدواء من مريض لآخر. اتبع أوامر طبيبك أو التعليمات الموجودة على الملصق. تتضمن المعلومات التالية فقط متوسط ​​الجرعات من هذا الدواء. إذا كانت جرعتك مختلفة، فلا تغيرها إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك.

    كمية الدواء التي تتناولها تعتمد على قوة الدواء. كما أن عدد الجرعات التي تتناولها كل يوم، والوقت المسموح به بين الجرعات، وطول المدة التي تتناول فيها الدواء يعتمد على المشكلة الطبية التي تستخدم الدواء من أجلها.

  • بالنسبة شكل جرعة قابلة للحقن (خرطوشة مملوءة مسبقًا مع حاقن على الجسم):
  • في حالة بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH) ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي غير النمطية (aHUS):
  • من الوريد (يتم وضع إبرة في أحد أوردتك) إلى تحت الجلد (الحقن تحت الجلد):
  • البالغون الذين يبلغ وزنهم 40 كجم (كجم) أو أكثر: خرطوشة مملوءة مسبقًا بحجم 490 ملليجرام (مجم) مع حاقن على الجسم يتم حقنه تحت الجلد في مناطق مختلفة من الجسم مرة واحدة بعد أسبوع 8 أسابيع من آخر جرعة.
  • الأطفال: يجب أن يحدد الطبيب الاستخدام والجرعة.

    • الجرعة المنسية

    اتصل بطبيبك أو الصيدلي للحصول على التعليمات.

    التخزين

    يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

    لا تحتفظ بالأدوية أو الأدوية التي عفا عليها الزمن بعد الآن مطلوب.

    اسأل أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك عن كيفية التخلص من أي دواء لا تستخدمه.

    قم بتخزينه في الثلاجة. لا تقم بتجميده.

    احتفظ بالدواء في علبته الأصلية حتى تصبح جاهزًا لاستخدامه. احم من الضوء. إذا أخرجته من الثلاجة، يمكنك تخزينه في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 3 أيام. لا تعود إلى الثلاجة. تخلص من الخرطوشة غير المستخدمة بعد 3 أيام.

    تخلص من الإبر المستعملة في حاوية صلبة مغلقة بحيث لا تتمكن الإبر من اختراقها. أبقِ هذه الحاوية بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

    تحذيرات

    من المهم جدًا أن يقوم طبيبك بفحص تقدمك أو تقدم طفلك في زيارات منتظمة للتأكد من أن هذا الدواء يعمل بشكل صحيح. قد تكون هناك حاجة لاختبارات الدم للتحقق من الآثار غير المرغوب فيها.

    قد يزيد Ravulizumab-cwvz من فرصتك في الإصابة بالتهابات خطيرة، بما في ذلك عدوى المكورات السحائية. تجنب الأشخاص المرضى أو المصابين بالعدوى. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت أنت أو طفلك تعاني من الصداع، أو الغثيان، أو القيء، أو الحمى، أو تصلب الرقبة أو الظهر، أو الطفح الجلدي، أو الارتباك، أو آلام العضلات، أو إذا أصبحت عيناك حساسة للضوء. تأكد من حصولك على لقاح للوقاية من عدوى المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من تلقي هذا الدواء. قد يتم إعطاؤك أيضًا أدوية المضادات الحيوية لمدة أسبوعين لمنع العدوى إذا كنت ستستخدم هذا الدواء على الفور. إذا كنت قد تلقيت بالفعل لقاح المكورات السحائية في الماضي، فسيقرر طبيبك ما إذا كنت بحاجة إلى جرعة أخرى.

    اطلب من طبيبك بطاقة سلامة المريض. ستدرج هذه البطاقة أعراض عدوى المكورات السحائية وما يجب عليك فعله إذا كنت مصابًا بها. احمل البطاقة معك في جميع الأوقات أثناء العلاج ولمدة 8 أشهر بعد آخر جرعة. سوف تحتاج إلى إظهار البطاقة لأي طبيب يعالجك.

    من الممكن أن تصاب بانحلال الدم (انهيار خلايا الدم الحمراء) عندما تتوقف عن تلقي هذا الدواء لعلاج PNH. سيقوم طبيبك بمراقبتك عن كثب لمدة 16 أسبوعًا على الأقل بعد آخر جرعة من هذا الدواء. تأكدي من الحفاظ على جميع التعيينات.

    قد يسبب Ravulizumab-cwvz تفاعلات مرتبطة بالتسريب، والتي يمكن أن تهدد الحياة وتتطلب عناية طبية فورية. أخبر طبيبك على الفور إذا بدأت أنت أو طفلك يعاني من الحمى، قشعريرة أو اهتزاز، دوخة، صعوبة في التنفس، حكة أو طفح جلدي، دوار أو إغماء بعد تلقي هذا الدواء.

    من الممكن أيضًا أن تصاب بحالة تسمى اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري (TMA) عندما تتوقف أنت أو طفلك عن تلقي هذا الدواء لعلاج AHUS. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني أنت أو طفلك من ارتباك، أو نوبات، أو ألم في الصدر، أو صعوبة في التنفس، أو جلطات دموية، أو سكتة دماغية.

    أخبر طبيبك إذا كنت تتلقى أيضًا إجراءات أخرى (على سبيل المثال، تبادل البلازما، فصادة البلازما) أو أدوية (على سبيل المثال، إفغارتيجيمود، حقن الجلوبيولين المناعي) لعلاج الوهن العضلي الوبيل.

    يحتوي الحاقن الموجود على الجسم على مادة لاصقة من الأكريليك، والتي قد تسبب ردود فعل تحسسية لدى الأشخاص الذين لديهم حساسية تجاه المادة اللاصقة.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية