Ravulizumab-cwvz

Nombre generico: Ravulizumab-cwvz
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Ravulizumab-cwvz

La inyección de ravulizumab-cwvz se usa para tratar un tipo de enfermedad de la sangre llamada hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN). Este medicamento ayuda a reducir la destrucción o descomposición de los glóbulos rojos (hemólisis) en pacientes con HPN.

La inyección de ravulizumab-cwvz también se usa para tratar el síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa) en adultos y niños.

La inyección de ravulizumab-cwvz también se usa para tratar un problema nervioso y muscular llamado miastenia gravis generalizada (gMG) en pacientes con anticuerpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) positivos.

La inyección de ravulizumab-cwvz es un anticuerpo monoclonal que actúa sobre el sistema inmunológico.

Este medicamento está disponible únicamente bajo un programa de distribución restringida llamado Programa Ultomiris® REMS (Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos).

Ravulizumab-cwvz efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico o enfermero inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más común

Dolor de vejiga

hinchazón o hinchazón de la cara, brazos, manos, parte inferior de las piernas o pies

orina con sangre o turbia

visión borrosa

dolores o dolores corporales

escalofríos

confusión

tos

disminución orina

micción difícil, ardor o dolorosa

dificultad para respirar

mareos

mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse repentinamente estando acostado o sentado

boca seca

congestión del oído

fiebre o temperatura corporal extremadamente altas

respiración rápida y superficial

latidos cardíacos rápidos y débiles

fiebre

necesidades frecuentes de orinar

dolor de cabeza

aumento de la sed

latidos cardíacos irregulares

pérdida de apetito

pérdida de la voz

dolor lumbar o lateral

cambios de humor

dolor o calambres musculares

náuseas o vómitos

nerviosismo

entumecimiento u hormigueo en manos, pies o labios

palidez, piel húmeda

golpes en los oídos

aumento rápido de peso

secreción o congestión nasal

estornudos

lento o latidos cardíacos rápidos

dolor de garganta

sudoración

glándulas inflamadas

sed

hormigueo en las manos o los pies

dificultad para respirar

sangrado o moretones inusuales

cansancio o debilidad inusual

aumento o pérdida de peso inusual

Incidencia desconocida

Opresión en el pecho

dificultad para tragar

urticaria, picazón o erupción cutánea

hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o le molesta o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Dolor de espalda

sangrado, ampollas, ardor, frialdad, decoloración de la piel, sensación de presión, urticaria, infección, inflamación, picazón, bultos, entumecimiento, dolor, sarpullido, enrojecimiento, cicatrización, dolor, escozor, hinchazón, sensibilidad, hormigueo. , ulceración o calor en el lugar de la inyección

diarrea

dificultad para defecar (heces)

dificultad para moverse

miedo

pérdida o adelgazamiento del cabello

dolor en las articulaciones

dolor muscular, rigidez o espasmos

náuseas o vómitos

dolor en los brazos o las piernas

dolor de estómago

En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Ravulizumab-cwvz

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de ravulizumab-cwvz para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) y el síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa), administrada mediante una aguja colocada en una de las venas en niños de 1 mes de edad y mayores. Sin embargo, no se ha establecido la seguridad y eficacia para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) y el síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa), administrados mediante una aguja colocada en una de las venas en niños menores de 1 mes de edad, para tratar la miastenia gravis generalizada. (gMG), que se administra mediante una aguja que se coloca en una de las venas de los niños.

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos de la inyección de ravulizumab-cwvz para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) y el síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa), administrado mediante inyección debajo de la piel en niños. . Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de ravulizumab-cwvz en los ancianos.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté recibiendo este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no necesariamente las incluyen todas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Inmunoglobulina

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Infecciones (p. ej., gonorrea, influenza, neumonía): úselo con precaución. Este medicamento puede disminuir la capacidad de su cuerpo para combatir infecciones.

Infección meningocócica: no se debe administrar a pacientes con esta afección.

Actualmente no hay vacuna contra la infección por meningitis. No se debe administrar a pacientes con esta afección a menos que el médico decida que se necesita tratamiento urgente.

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Cómo utilizar Ravulizumab-cwvz

Una enfermera u otro profesional de la salud capacitado le administrará a usted o a su hijo este medicamento en un centro médico. Se administra a través de una aguja que se coloca en una de las venas. Debe inyectarse lentamente, por lo que el tubo intravenoso deberá permanecer en su lugar durante al menos 2 horas.

Es posible que también le enseñen cómo administrar su medicamento en casa. Por lo general, se administra mediante una inyección debajo de la piel del estómago, el muslo o la parte superior del brazo. Asegúrese de comprender todas las instrucciones antes de ponerse una inyección. No use más medicamento ni lo use con más frecuencia de lo que le indique su médico.

Su médico lo controlará durante al menos 1 hora para detectar cualquier efecto no deseado después de la infusión.

Es muy importante que comprenda los requisitos del programa REMS de Ultomiris® y se familiarice con la Guía de medicamentos de Ultomiris® y las instrucciones para el paciente. Lea y siga estas instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta. Pídele a tu farmacéutico la guía de medicamentos si no la tienes.

Si está cambiando el tratamiento de Soliris® a Ultomiris™, debe comenzar a recibir Ultomiris™ 2 semanas después de su última dosis de Soliris®.

Este medicamento está disponible en dos presentaciones: un vial (envase de vidrio) o un cartucho precargado con inyector corporal. El cartucho precargado con inyector corporal es la forma farmacéutica que puede utilizar en casa.

Deje que el cartucho precargado con inyector corporal se caliente a temperatura ambiente durante 45 minutos, sin sacar el medicamento de la caja, antes de usarlo. No caliente el medicamento de ninguna otra manera ni lo devuelva al refrigerador.

Para usar el cartucho precargado con inyector corporal:

Se le mostrarán las áreas del cuerpo donde se puede administrar esta inyección. Utilice una zona del cuerpo diferente cada vez que se aplique una inyección. Lleve un registro de dónde aplica cada disparo para asegurarse de rotar las áreas del cuerpo. Esto ayudará a prevenir problemas en la piel debido a las inyecciones. No inyecte en áreas donde la piel esté sensible, magullada, enrojecida, dura o en áreas con cicatrices, estrías, lunares o exceso de vello.

Revise el líquido en el cartucho. Debe ser transparente e incoloro o ligeramente amarillo. No use el medicamento si está turbio, descolorido o tiene escamas o partículas grandes. No lo agite.

Use una aguja y un cartucho nuevos cada vez que inyecte su medicamento.

No use el cartucho si está agrietado, roto o si faltan piezas. No retire la cubierta de la aguja hasta que esté listo para usarla.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma Depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para forma de dosificación inyectable (cartucho precargado con inyector corporal):

Para hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) y síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa):

Por vía intravenosa (una aguja colocada en uno de en sus venas) hasta suBCutáneo (inyectado debajo de la piel):

Adultos que pesan 40 kilogramos (kg) o más: cartucho precargado de 490 miligramos (mg) con inyector corporal inyectado debajo de la piel en diferentes áreas del cuerpo una vez al semana 8 semanas después de su última dosis.

Niños: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Dosis omitida

Llame a su médico o farmacéutico para obtener instrucciones.

Almacenamiento

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos vencidos o que ya no estén disponibles. necesario.

Pregunte a su profesional de la salud cómo debe desechar cualquier medicamento que no utilice.

Consérvelo en el frigorífico. No lo congele.

Mantenga el medicamento en su caja original hasta que esté listo para usarlo. Proteger de la luz. Si lo saca del refrigerador, puede guardarlo a temperatura ambiente hasta por 3 días. No regresar al refrigerador. Deseche el cartucho no utilizado después de 3 días.

Deseche las agujas usadas en un recipiente duro y cerrado donde las agujas no puedan atravesar. Mantenga este recipiente alejado de los niños y las mascotas.

Advertencias

Es muy importante que su médico controle su progreso o el de su hijo en visitas periódicas para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.

Ravulizumab-cwvz puede aumentar su probabilidad de tener infecciones graves, incluida una infección meningocócica. Evite a las personas que estén enfermas o tengan infecciones. Informe a su médico de inmediato si usted o su hijo presentan dolores de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, rigidez en el cuello o la espalda, sarpullido, confusión, dolores musculares o si sus ojos se han vuelto sensibles a la luz. Asegúrese de haber recibido una vacuna para prevenir las infecciones por meningococo al menos 2 semanas antes de recibir este medicamento. También es posible que le administren antibióticos durante 2 semanas para prevenir infecciones si va a usar este medicamento de inmediato. Si ya recibió la vacuna meningocócica en el pasado, su médico decidirá si necesita otra dosis.

Pide a tu médico una tarjeta de seguridad del paciente. Esta tarjeta enumerará los síntomas de las infecciones por meningococo y qué hacer si las tiene. Lleve la tarjeta consigo en todo momento durante el tratamiento y durante 8 meses después de su última dosis. Deberá mostrar la tarjeta a cualquier médico que lo atienda.

Podría desarrollar hemólisis (descomposición de los glóbulos rojos) cuando deje de recibir este medicamento para la HPN. Su médico lo controlará de cerca durante al menos 16 semanas después de la última dosis de este medicamento. Asegúrese de mantener todas las citas.

Ravulizumab-cwvz puede causar reacciones relacionadas con la infusión, que pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica inmediata. Informe a su médico de inmediato si usted o su hijo comienzan a tener fiebre, escalofríos o temblores, mareos, dificultad para respirar, picazón o sarpullido, aturdimiento o desmayos después de recibir este medicamento.

También podría desarrollar una afección llamada microangiopatía trombótica (MAT) cuando usted o su hijo dejan de recibir este medicamento para el SHUa. Informe a su médico de inmediato si usted o su hijo tienen confusión, convulsiones, dolor en el pecho, dificultad para respirar, coágulos de sangre o derrame cerebral.

Informe a su médico si también está recibiendo otros procedimientos (p. ej., intercambio de plasma, plasmaféresis) o medicamentos (p. ej., efgartigimod, inyección de inmunoglobulina) para la miastenia gravis.

El inyector corporal contiene adhesivo acrílico, que puede provocar reacciones alérgicas en personas sensibles al adhesivo.

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.