Ravulizumab-cwvz

Nama generik: Ravulizumab-cwvz
Kelas obat: Imunosupresan selektif

Penggunaan Ravulizumab-cwvz

Suntikan Ravulizumab-cwvz digunakan untuk mengobati jenis penyakit darah yang disebut paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). Obat ini membantu mengurangi penghancuran atau pemecahan sel darah merah (hemolisis) pada pasien PNH.

Injeksi Ravulizumab-cwvz juga digunakan untuk mengobati sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS) pada orang dewasa dan anak-anak.

Injeksi Ravulizumab-cwvz juga digunakan untuk mengobati masalah saraf dan otot yang disebut generalized myasthenia gravis (gMG) pada pasien yang antibodi anti-asetilkolin reseptor (AChR) positif.

Suntikan Ravulizumab-cwvz adalah antibodi monoklonal yang bekerja pada sistem kekebalan tubuh.

Obat ini hanya tersedia di bawah program distribusi terbatas yang disebut Program Ultomiris® REMS (Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi).

Ravulizumab-cwvz efek samping

Seiring dengan efek yang diperlukan, suatu obat dapat menyebabkan beberapa efek yang tidak diinginkan. Meskipun tidak semua efek samping ini dapat terjadi, namun jika memang terjadi, mungkin memerlukan perhatian medis.

Segera periksakan ke dokter atau perawat jika salah satu efek samping berikut terjadi:

Lebih umum

Nyeri kandung kemih

kembung atau bengkak pada wajah, lengan, tangan, tungkai bawah, atau kaki

urin berdarah atau keruh

penglihatan kabur

badan pegal atau nyeri

menggigil

bingung

batuk

menurun buang air kecil

susah buang air kecil, terbakar, atau nyeri

kesulitan bernapas

pusing

pusing, pingsan, atau sakit kepala ringan saat bangun tiba-tiba dari posisi berbaring atau duduk

mulut kering

telinga tersumbat

demam atau suhu tubuh yang sangat tinggi

nafas cepat dan dangkal

detak jantung cepat dan lemah

demam

sering ingin buang air kecil

sakit kepala

rasa haus yang meningkat

detak jantung tidak teratur

kehilangan nafsu makan

kehilangan suara

nyeri punggung bagian bawah atau samping

perubahan suasana hati

nyeri atau kram otot

mual atau muntah

gugup

mati rasa atau kesemUTAn pada tangan, kaki, atau bibir

pucat, kulit lembap

telinga berdebar-debar

penambahan berat badan dengan cepat

hidung meler atau tersumbat

bersin

lambat atau detak jantung cepat

sakit tenggorokan

berkeringat

kelenjar bengkak

haus

kesemutan pada tangan atau kaki

kesulitan bernapas

pendarahan atau memar yang tidak biasa

kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa

penambahan atau penurunan berat badan yang tidak biasa

Insidennya tidak diketahui

Dada sesak

kesulitan menelan

gatal-gatal, gatal-gatal, atau ruam kulit

bengkak atau pembengkakan pada kelopak mata atau sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah

Beberapa efek samping mungkin terjadi yang biasanya tidak memerlukan perhatian medis. Efek samping ini mungkin hilang selama pengobatan seiring tubuh Anda menyesuaikan diri dengan obat. Selain itu, ahli kesehatan Anda mungkin dapat memberi tahu Anda tentang cara mencegah atau mengurangi beberapa efek samping ini. Tanyakan kepada ahli kesehatan Anda jika salah satu dari efek samping berikut ini berlanjut atau mengganggu atau jika Anda memiliki pertanyaan tentangnya:

Lebih umum

Sakit punggung

pendarahan, melepuh, terbakar, dingin, perubahan warna pada kulit, perasaan tertekan, gatal-gatal, infeksi, peradangan, gatal, benjolan, mati rasa, nyeri, ruam, kemerahan, jaringan parut, nyeri, perih, bengkak, nyeri tekan, kesemutan , ulserasi, atau rasa hangat di tempat suntikan

diare

kesulitan buang air besar (buang air besar)

kesulitan bergerak

ketakutan

rambut rontok atau penipisan

nyeri sendi

nyeri otot, kaku, atau kejang

mual atau muntah

nyeri pada lengan atau kaki

nyeri perut

Efek samping lain yang tidak tercantum juga dapat terjadi pada beberapa pasien. Jika Anda melihat adanya efek lain, tanyakan kepada ahli kesehatan Anda.

Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan nasihat medis mengenai efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Ravulizumab-cwvz

Dalam memutuskan untuk menggunakan suatu obat, risiko meminum obat harus dipertimbangkan dibandingkan dengan manfaat yang akan dihasilkannya. Ini adalah keputusan yang akan Anda dan dokter Anda buat. Untuk obat ini, hal-hal berikut harus diperhatikan:

Alergi

Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami reaksi yang tidak biasa atau alergi terhadap obat ini atau obat lain. Juga beri tahu ahli kesehatan Anda jika Anda memiliki jenis alergi lain, seperti makanan, pewarna, pengawet, atau hewan. Untuk produk tanpa resep, baca label atau bahan kemasan dengan cermat.

Pediatri

Penelitian yang dilakukan hingga saat ini belum menunjukkan masalah spesifik pediatrik yang akan membatasi kegunaan injeksi ravulizumab-cwvz untuk mengobati hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) dan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS), yang diberikan melalui jarum yang dimasukkan ke dalam salah satu vena pada anak usia 1 bulan ke atas. Namun, keamanan dan kemanjuran belum diketahui untuk mengobati hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) dan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS), yang diberikan dalam bentuk jarum yang ditusukkan ke salah satu pembuluh darah pada anak berusia kurang dari 1 bulan, untuk mengobati miastenia gravis generalisata. (gMG), diberikan dalam bentuk jarum yang dimasukkan ke salah satu pembuluh darah vena pada anak-anak.

Belum dilakukan penelitian yang tepat mengenai hubungan usia dengan efek injeksi ravulizumab-cwvz untuk mengobati hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) dan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS), yang diberikan melalui suntikan di bawah kulit pada anak-anak . Keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan.

Geriatri

Penelitian yang dilakukan hingga saat ini belum menunjukkan masalah spesifik geriatri yang akan membatasi kegunaan injeksi ravulizumab-cwvz pada lansia.

Menyusui

Tidak ada penelitian yang memadai pada wanita untuk menentukan risiko bayi saat menggunakan obat ini selama menyusui. Pertimbangkan potensi manfaat dibandingkan potensi risikonya sebelum mengonsumsi obat ini saat menyusui.

Interaksi dengan Obat

Meskipun obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan bersamaan sama sekali, dalam kasus lain dua obat yang berbeda dapat digunakan bersamaan meskipun mungkin terjadi interaksi. Dalam kasus ini, dokter Anda mungkin ingin mengubah dosisnya, atau tindakan pencegahan lain mungkin diperlukan. Ketika Anda menerima obat ini, sangat penting bagi ahli kesehatan Anda untuk mengetahui apakah Anda sedang mengonsumsi obat-obatan yang tercantum di bawah. Interaksi berikut dipilih berdasarkan potensi signifikansinya dan belum tentu mencakup semuanya.

Menggunakan obat ini dengan salah satu obat berikut biasanya tidak dianjurkan, namun mungkin diperlukan dalam beberapa kasus. Jika kedua obat tersebut diresepkan bersamaan, dokter Anda mungkin mengubah dosis atau seberapa sering Anda menggunakan salah satu atau kedua obat tersebut.

Immune globulin

Interaksi dengan Makanan/Tembakau/Alkohol

Obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan pada atau sekitar waktu makan atau mengonsumsi jenis makanan tertentu karena interaksi dapat terjadi. Penggunaan alkohol atau tembakau dengan obat-obatan tertentu juga dapat menyebabkan terjadinya interaksi. Diskusikan dengan ahli kesehatan Anda tentang penggunaan obat Anda dengan makanan, alkohol, atau tembakau.

Masalah Medis Lainnya

Adanya masalah medis lainnya dapat mempengaruhi penggunaan obat ini. Pastikan Anda memberi tahu dokter jika Anda memiliki masalah kesehatan lainnya, terutama:

Infeksi (misalnya gonore, influenza, pneumonia)—Gunakan dengan hati-hati. Obat ini dapat menurunkan kemampuan tubuh Anda untuk melawan infeksi.

Infeksi meningokokus—Tidak boleh diberikan kepada pasien dengan kondisi ini.

Saat ini belum ada vaksinasi terhadap infeksi meningitis—Tidak boleh diberikan kepada pasien dengan kondisi ini kecuali dokter memutuskan bahwa pengobatan segera diperlukan.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Ravulizumab-cwvz

Seorang perawat atau profesional kesehatan terlatih lainnya akan memberi Anda atau anak Anda obat ini di fasilitas medis. Ini diberikan melalui jarum yang ditempatkan di salah satu pembuluh darah Anda. Ini harus disuntikkan secara perlahan, sehingga selang infus Anda harus tetap di tempatnya setidaknya selama 2 jam.

Anda mungkin juga diajari cara memberikan obat di rumah. Biasanya diberikan sebagai suntikan di bawah kulit perut, paha, atau lengan atas. Pastikan Anda memahami semua instruksi sebelum Anda menyuntik diri sendiri. Jangan menggunakan obat lebih banyak atau menggunakannya lebih sering daripada yang diperintahkan dokter Anda.

Dokter Anda akan memantau Anda setidaknya selama 1 jam untuk mengetahui adanya efek yang tidak diinginkan setelah infus.

Sangat penting bagi Anda untuk memahami persyaratan program Ultomiris® REMS, dan memahami Panduan Pengobatan Ultomiris® serta instruksi pasien. Baca dan ikuti petunjuk ini dengan cermat. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Tanyakan kepada apoteker Anda panduan pengobatan jika Anda tidak memilikinya.

Jika Anda mengganti pengobatan dari Soliris® ke Ultomiris™, Anda harus mulai menerima Ultomiris™ 2 minggu setelah dosis terakhir Soliris® Anda.

Obat ini tersedia dalam dua bentuk: vial (wadah kaca) atau cartridge yang sudah diisi sebelumnya dengan injektor pada tubuh. Kartrid yang telah diisi sebelumnya dengan injektor pada tubuh adalah bentuk sediaan yang dapat Anda gunakan di rumah.

Biarkan kartrid yang telah diisi sebelumnya dengan injektor di badan menghangat hingga suhu kamar selama 45 menit, tanpa mengeluarkan obat dari karton, sebelum Anda menggunakannya. Jangan menghangatkan obat dengan cara lain atau mengembalikannya ke lemari es.

Untuk menggunakan kartrid yang telah diisi sebelumnya dengan injektor pada badan:

Anda akan diperlihatkan area tubuh di mana suntikan ini dapat diberikan. Gunakan area tubuh yang berbeda setiap kali Anda mencoba. Pantau di mana Anda memberikan setiap pukulan untuk memastikan Anda memutar area tubuh. Ini akan membantu mencegah masalah kulit akibat suntikan. Jangan menyuntik ke area yang kulitnya terasa nyeri, memar, merah, keras, atau di area yang terdapat bekas luka, stretch mark, tahi lalat, atau rambut berlebih.

Periksa cairan di dalam kartrid. Warnanya harus bening dan tidak berwarna hingga agak kuning. Jangan gunakan obat jika obatnya keruh, berubah warna, atau terdapat serpihan atau partikel besar di dalamnya. Jangan dikocok.

Gunakan jarum dan kartrid baru setiap kali Anda menyuntikkan obat.

Jangan gunakan kartrid jika retak, pecah, atau ada bagian yang hilang. Jangan melepas penutup jarum sampai Anda siap menggunakannya.

Dosis

Dosis obat ini akan berbeda untuk setiap pasien. Ikuti perintah dokter Anda atau petunjuk pada label. Informasi berikut hanya mencakup dosis rata-rata obat ini. Jika dosis Anda berbeda, jangan mengubahnya kecuali dokter Anda memerintahkannya.

Jumlah obat yang Anda minum tergantung pada kekuatan obatnya. Selain itu, jumlah dosis yang Anda minum setiap hari, jarak antar dosis, dan lamanya Anda meminum obat bergantung pada masalah medis yang menyebabkan Anda menggunakan obat tersebut.

Untuk bentuk sediaan suntik (kartrid yang telah diisi sebelumnya dengan injektor pada tubuh):

Untuk hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) dan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS):

Dari intravena (jarum dimasukkan ke salah satu vena Anda) hingga subkutan (disuntikkan di bawah kulit):

Dewasa dengan berat 40 kilogram (kg) atau lebih—kartrid yang sudah diisi 490 miligram (mg) dengan injektor pada tubuh disuntikkan di bawah kulit Anda di area tubuh yang berbeda satu kali minggu 8 minggu setelah dosis terakhir Anda.

Anak-anak—Penggunaan dan dosis harus ditentukan oleh dokter Anda.

Dosis yang Terlewatkan

Hubungi dokter atau apoteker Anda untuk mendapatkan petunjuk.

Penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Jangan simpan obat yang sudah kadaluwarsa atau obat tidak lagi diperlukan.

Tanyakan kepada ahli kesehatan Anda bagaimana cara membuang obat yang tidak Anda gunakan.

Simpan di lemari es. Jangan dibekukan.

Simpan obat dalam karton aslinya sampai Anda siap menggunakannya. Lindungi dari cahaya. Jika dikeluarkan dari lemari es, Anda bisa menyimpannya di suhu ruangan hingga 3 hari. Jangan kembali ke lemari es. Buang kartrid yang tidak terpakai setelah 3 hari.

Buang jarum suntik bekas ke dalam wadah yang keras dan tertutup sehingga jarum tidak dapat menembusnya. Jauhkan wadah ini dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.

Peringatan

Sangat penting bagi dokter Anda untuk memeriksa perkembangan Anda atau anak Anda secara rutin untuk memastikan bahwa obat ini bekerja dengan baik. Tes darah mungkin diperlukan untuk memeriksa efek yang tidak diinginkan.

Ravulizumab-cwvz dapat meningkatkan peluang Anda terkena infeksi serius, termasuk infeksi meningokokus. Hindari orang yang sedang sakit atau terkena infeksi. Beritahu dokter Anda segera jika Anda atau anak Anda mengalami sakit kepala, mual, muntah, demam, leher atau punggung kaku, ruam, kebingungan, nyeri otot, atau jika mata Anda menjadi sensitif terhadap cahaya. Pastikan Anda sudah mendapatkan vaksin untuk mencegah infeksi meningokokus minimal 2 minggu sebelum Anda menerima obat ini. Anda juga mungkin akan diberikan obat antibiotik selama 2 minggu untuk mencegah infeksi jika Anda ingin segera menggunakan obat ini. Jika Anda pernah menerima vaksin meningokokus sebelumnya, dokter Anda akan memutuskan apakah Anda memerlukan dosis lain.

Mintalah kartu keselamatan pasien kepada dokter Anda. Kartu ini berisi daftar gejala infeksi meningokokus dan apa yang harus dilakukan jika Anda mengalaminya. Bawalah kartu tersebut setiap saat selama pengobatan dan selama 8 bulan setelah dosis terakhir Anda. Anda harus menunjukkan kartu tersebut kepada dokter mana pun yang merawat Anda.

Anda dapat mengalami hemolisis (penguraian sel darah merah) jika Anda berhenti menerima obat untuk PNH ini. Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat setidaknya selama 16 minggu setelah dosis terakhir obat ini. Pastikan untuk menepati semua janji.

Ravulizumab-cwvz dapat menyebabkan reaksi terkait infus, yang dapat mengancam jiwa dan memerlukan perhatian medis segera. Beritahu dokter Anda segera jika Anda atau anak Anda mulai mengalami demam, menggigil atau gemetar, pusing, kesulitan bernapas, gatal atau ruam, sakit kepala ringan atau pingsan setelah menerima obat ini.

Anda juga dapat mengembangkan kondisi yang disebut mikroangiopati trombotik (TMA) ketika Anda atau anak Anda berhenti menerima obat untuk aHUS ini. Beritahu dokter Anda segera jika Anda atau anak Anda mengalami kebingungan, kejang, nyeri dada, kesulitan bernapas, pembekuan darah, atau stroke.

Beri tahu dokter Anda jika Anda juga menerima prosedur lain (misalnya pertukaran plasma, plasmaferesis) atau obat-obatan (misalnya efgartigimod, injeksi imunoglobulin) untuk miastenia gravis.

Injektor pada bodi mengandung perekat akrilik, yang dapat menyebabkan reaksi alergi pada orang yang sensitif terhadap perekat tersebut.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.