Ravulizumab-cwvz

일반적인 이름: Ravulizumab-cwvz
약물 종류: 선택적 면역억제제

사용법 Ravulizumab-cwvz

Ravulizumab-cwvz 주사는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)이라는 일종의 혈액 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 이 약은 PNH 환자의 적혈구 파괴 또는 분해(용혈)를 줄이는 데 도움이 됩니다.

라불리주맙-cwvz 주사제는 성인과 소아의 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료에도 사용됩니다.

Ravulizumab-cwvz 주사는 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 환자의 전신 중증근육무력증(gMG)이라고 불리는 신경 및 근육 문제를 치료하는데도 사용됩니다.

라불리주맙-cwvz 주사는 면역체계에 작용하는 단일클론항체다.

이 약은 Ultomiris® REMS(위험 평가 및 완화 전략) 프로그램이라는 제한된 유통 프로그램을 통해서만 구입할 수 있습니다.

Ravulizumab-cwvz 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사나 간호사에게 문의하세요.

더 일반적임

방광 통증

얼굴, 팔, 손, 다리 또는 발의 부종 또는 부기

혈액 또는 혼탁한 소변

시력 흐림

몸살이나 통증

오한

혼란

기침

감소 소변

배뇨 곤란, 작열감 또는 고통스러운 배뇨

호흡 곤란

현기증

갑자기 일어날 때 현기증, 실신 또는 현기증 누워 있거나 앉은 자세에서

입마름

귀 충혈

매우 높은 발열 또는 체온

빠르고 얕은 호흡

빠르고 약한 심장박동

발열

잦은 배뇨 충동

두통

갈증 증가

불규칙한 심장 박동

식욕 상실

목소리 상실

허리 통증 또는 옆구리 통증

기분 변화

근육통 또는 경련

메스꺼움 또는 구토

신경과민

손, 발 또는 입술의 마비 또는 따끔거림

창백함, 끈적끈적한 피부

귀가 쿵쾅쿵쾅

빠른 체중 증가

콧물 또는 코 막힘

재채기

느림 또는 빠른 심장박동

인후통

땀

샘 부기

갈증

손발의 따끔거림

호흡곤란

비정상적인 출혈이나 타박상

비정상적인 피로 또는 허약

비정상적인 체중 증가 또는 감소

발생빈도 알 수 없음

가슴 답답함

삼키기 어려움

두드러기, 가려움증 또는 피부 발진

부기 또는 눈꺼풀이나 눈 주위, 얼굴, 입술 또는 혀의 붓기

일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 지속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하십시오.

더 일반적임

허리 통증

출혈, 수포, 화끈거림, 차가움, 피부 변색, 압박감, 두드러기, 감염, 염증, 가려움증, 덩어리, 저림, 통증, 발진, 발적, 흉터, 쓰라림, 따끔거림, 부기, 압통, 따끔거림 , 주사 부위의 궤양 또는 발열

설사

배변(대변)이 어려움

움직이기 어려움

두려움

탈모 또는 모발의 가늘어짐

관절통

근육통, 경직 또는 경련

메스꺼움 또는 구토

팔이나 다리의 통증

위통

일부 환자에서는 목록에 없는 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Ravulizumab-cwvz

약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

지금까지 수행된 적절한 연구에서는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 및 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)을 치료하기 위해 라불리주맙-cwvz 주사의 유용성을 제한하는 소아 특정 문제를 입증하지 못했습니다. 생후 1개월 이상 어린이의 정맥 중 하나입니다. 그러나 전신성 중증 근무력증을 치료하기 위해 생후 1개월 미만 소아의 정맥 중 하나에 바늘을 삽입하여 투여하는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 및 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. (gMG), 소아의 정맥 중 하나에 주사 바늘로 투여됩니다.

어린이의 피하 주사로 투여되는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 및 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료를 위해 라불리주맙-cwvz 주사 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구가 수행되지 않았습니다. . 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에서 라불리주맙-cwvz 주사의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제가 입증되지 않았습니다.

모유 수유

모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 투여받을 때 귀하가 아래 나열된 약 중 하나를 복용하고 있는지 담당 의료 전문가에게 알리는 것이 특히 중요합니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 필요할 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

면역 글로불린

음식/담배/알코올과의 상호 작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

감염(예: 임질, 인플루엔자, 폐렴)—주의해서 사용하세요. 이 약은 감염과 싸우는 신체의 능력을 감소시킬 수 있습니다.

수막구균 감염—이 질환이 있는 환자에게 투여해서는 안 됩니다.

현재 수막염 감염에 대한 예방접종이 없습니다. 의사가 긴급 치료가 필요하다고 결정하지 않는 한 이 질환이 있는 환자에게 투여해서는 안 됩니다.

사용하는 방법 Ravulizumab-cwvz

간호사 또는 기타 교육을 받은 의료 전문가가 의료 시설에서 귀하 또는 귀하의 자녀에게 이 약을 제공할 것입니다. 이는 정맥 중 하나에 삽입된 바늘을 통해 투여됩니다. 천천히 주입해야 하므로 IV 튜브는 최소 2시간 동안 제자리에 있어야 합니다.

집에서 약을 투여하는 방법을 배울 수도 있습니다. 이는 일반적으로 배, 허벅지 또는 팔뚝 피부 아래에 주사로 투여됩니다. 주사를 맞기 전에 모든 지침을 이해했는지 확인하십시오. 의사가 지시한 것보다 더 많은 약을 사용하거나 더 자주 사용하지 마십시오.

의사는 주입 후 원치 않는 효과가 있는지 최소 1시간 동안 모니터링할 것입니다.

Ultomiris® REMS 프로그램의 요구 사항을 이해하고 Ultomiris® 복약 가이드와 환자 지침을 숙지하는 것이 매우 중요합니다. 이 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오. 복약 가이드가 없는 경우 약사에게 문의하세요.

Soliris®에서 Ultomiris™로 치료를 변경하는 경우 Soliris® 마지막 투여 후 2주 후에 Ultomiris™ 투여를 시작해야 합니다.

이 약은 바이알(유리 용기) 또는 체내 주입기가 장착된 사전 충전 카트리지의 두 가지 형태로 제공됩니다. 온바디 인젝터가 포함된 사전 충전된 카트리지는 집에서 사용할 수 있는 제형입니다.

사용하기 전에 몸에 장착된 주사기가 장착된 사전 충전된 카트리지를 상자에서 약을 꺼내지 않은 채 45분 동안 실온에 두십시오. 다른 방법으로 약을 데우거나 냉장고에 넣지 마십시오.

신체 주입기와 함께 사전 충전된 카트리지를 사용하려면:

이 주사를 투여할 수 있는 신체 부위가 표시됩니다. 주사를 맞을 때마다 다른 신체 부위를 사용하십시오. 신체 부위를 회전할 수 있도록 각 샷을 어디에 제공하는지 추적하세요. 이렇게 하면 주사로 인한 피부 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다. 피부가 연약하거나, 멍이 들었거나, 붉어지거나, 딱딱한 부위나 흉터, 튼살, 점 또는 털이 많은 부위에는 주사하지 마십시오.

카트리지의 액체 상태를 확인하십시오. 투명하고 무색에서 약간 노란색이어야 합니다. 약품이 흐리거나 변색되거나 박편이나 큰 입자가 있는 경우에는 사용하지 마십시오. 흔들지 마십시오.

약을 주사할 때마다 새 바늘과 카트리지를 사용하십시오.

카트리지가 금이 갔거나 부러졌거나 조각이 빠진 경우에는 사용하지 마십시오. 사용할 준비가 될 때까지 바늘 커버를 제거하지 마십시오.

투약

이 약의 복용량은 환자마다 다릅니다. 의사의 지시나 라벨의 지시사항을 따르십시오. 다음 정보에는 이 약의 평균 복용량만 포함되어 있습니다. 복용량이 다른 경우 의사가 지시하지 않는 한 변경하지 마십시오.

복용하는 약의 양은 약의 강도에 따라 다릅니다. 또한 매일 복용하는 횟수, 복용 간격, 약 복용 기간은 해당 약을 사용하고 있는 의학적 문제에 따라 다릅니다.

주사용 제형(신체 주입기가 포함된 미리 충전된 카트리지):

발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 및 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 경우:

정맥 주사(다음 중 하나에 바늘을 삽입) 정맥)에서 피하(피하 주사):

체중이 40kg(kg) 이상인 성인의 경우 490mg(신체 주입기가 포함된 미리 충전된 카트리지)을 피부 아래 다양한 신체 부위에 1회 주입합니다. 마지막 복용 후 8주 후.

어린이—사용량과 복용량은 담당 의사가 결정해야 합니다.

복용량 누락

의사 또는 약사에게 지시사항을 문의하세요.

보관

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

오래된 약이나 약을 더 이상 보관하지 마세요. 필요합니다.

사용하지 않는 약은 어떻게 처리해야 하는지 의료 전문가에게 문의하세요.

냉장고에 보관하세요. 얼리지 마십시오.

사용할 준비가 될 때까지 약을 원래 상자에 보관하십시오. 빛으로부터 보호하십시오. 냉장고에서 꺼낸 경우 실온에서 최대 3일 동안 보관할 수 있습니다. 냉장고에 다시 넣지 마세요. 3일 후에는 사용하지 않은 카트리지를 폐기하십시오.

사용한 바늘은 바늘이 뚫리지 않도록 단단하고 밀폐된 용기에 버리십시오. 이 용기를 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

경고

의사가 정기적으로 방문하여 귀하 또는 귀하 자녀의 진행 상황을 점검하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 검사가 필요할 수 있습니다.

Ravulizumab-cwvz는 수막구균 감염을 포함한 심각한 감염 가능성을 높일 수 있습니다. 아프거나 감염된 사람을 피하십시오. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 두통, 메스꺼움, 구토, 발열, 목이나 등이 뻣뻣함, 발진, 혼돈, 근육통이 발생하거나 눈이 빛에 민감해지면 즉시 의사에게 알리십시오. 이 약을 투여받기 최소 2주 전에 수막구균 감염을 예방하기 위한 백신을 접종했는지 확인하십시오. 이 약을 즉시 사용하려는 경우 감염을 예방하기 위해 2주 동안 항생제를 투여할 수도 있습니다. 과거에 이미 수막구균 백신을 접종한 경우, 담당 의사가 추가 접종이 필요한지 결정할 것입니다.

의사에게 환자 안전 카드를 요청하세요. 이 카드에는 수막구균 감염의 증상과 증상이 있을 경우 취해야 할 조치가 나열되어 있습니다. 치료 기간 동안과 마지막 복용 후 8개월 동안 카드를 항상 휴대하십시오. 귀하를 치료하는 의사에게 카드를 제시해야 합니다.

PNH 치료를 위해 이 약 복용을 중단하면 용혈(적혈구 파괴)이 발생할 수 있습니다. 담당 의사는 이 약을 마지막으로 투여한 후 최소 16주 동안 귀하를 면밀히 모니터링할 것입니다. 모든 약속을 꼭 지키세요.

Ravulizumab-cwvz는 주입 관련 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀가 이 약을 받은 후 발열, 오한 또는 떨림, 현기증, 호흡 곤란, 가려움증 또는 발진, 현기증 또는 실신이 시작되면 즉시 의사에게 알리십시오.

귀하 또는 귀하의 자녀가 aHUS에 대한 이 약 복용을 중단하면 혈전성 미세혈관병증(TMA)이라는 상태가 발생할 수도 있습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 혼란, 발작, 흉통, 호흡 곤란, 혈전 또는 뇌졸중이 있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

중증 근무력증에 대한 다른 시술(예: 혈장 교환, 혈장 교환술)이나 약물(예: 에프가르티기모드, 면역글로불린 주사)을 받고 있는 경우 의사에게 알리십시오.

몸에 장착하는 주사기에는 아크릴 접착제가 포함되어 있어 접착제에 민감한 사람에게는 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.