Ravulizumab-cwvz

Nama generik: Ravulizumab-cwvz
Kelas ubat: Imunosupresan terpilih

Penggunaan Ravulizumab-cwvz

Suntikan Ravulizumab-cwvz digunakan untuk merawat sejenis penyakit darah yang dipanggil paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). Ubat ini membantu mengurangkan pemusnahan atau kerosakan sel darah merah (hemolisis) pada pesakit dengan PNH.

Suntikan Ravulizumab-cwvz juga digunakan untuk merawat sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS) pada orang dewasa dan kanak-kanak.

Suntikan Ravulizumab-cwvz juga digunakan untuk merawat masalah saraf dan otot yang dipanggil myasthenia gravis umum (gMG) pada pesakit yang positif antibodi reseptor anti-acetylcholine (AChR).

Suntikan Ravulizumab-cwvz ialah antibodi monoklonal yang berfungsi pada sistem imun.

Ubat ini hanya tersedia di bawah program pengedaran terhad yang dipanggil Program Ultomiris® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Ravulizumab-cwvz kesan sampingan

Bersama-sama dengan kesan yang diperlukan, ubat boleh menyebabkan beberapa kesan yang tidak diingini. Walaupun tidak semua kesan sampingan ini mungkin berlaku, jika ia berlaku ia mungkin memerlukan rawatan perubatan.

Periksa dengan doktor atau jururawat anda dengan segera jika mana-mana kesan sampingan berikut berlaku:

Lebih biasa

Sakit pundi kencing

kembung atau bengkak pada muka, lengan, tangan, kaki bawah atau kaki

kencing berdarah atau keruh

penglihatan kabur

sakit atau sakit badan

menggigil

kekeliruan

batuk

berkurang air kencing

sukar, terbakar atau sakit kencing

sukar bernafas

pening

pening, pitam atau pening apabila bangun secara tiba-tiba dari posisi baring atau duduk

mulut kering

telinga tersumbat

demam atau suhu badan yang sangat tinggi

pernafasan yang cepat dan cetek

degupan jantung yang cepat dan lemah

demam

kerap ingin membuang air kecil

sakit kepala

meningkatkan dahaga

degupan jantung tidak teratur

hilang selera makan

hilang suara

sakit pinggang atau sisi

perubahan mood

sakit otot atau kekejangan

loya atau muntah

gugup

kebas atau kesemUTAn pada tangan, kaki atau bibir

pucat, kulit lembap

telinga berdebar

pertambahan berat badan yang cepat

hidung berair atau tersumbat

bersin

perlahan atau degupan jantung cepat

sakit tekak

berpeluh

kelenjar bengkak

dahaga

kesemutan tangan atau kaki

masalah pernafasan

pendarahan atau lebam yang luar biasa

keletihan atau kelemahan yang luar biasa

pertambahan atau penurunan berat badan yang luar biasa

Insiden tidak diketahui

Sesak dada

kesukaran menelan

gatal-gatal, gatal-gatal atau ruam kulit

bengkak atau bengkak kelopak mata atau sekitar mata, muka, bibir atau lidah

Sesetengah kesan sampingan mungkin berlaku yang biasanya tidak memerlukan perhatian perubatan. Kesan sampingan ini mungkin hilang semasa rawatan kerana badan anda menyesuaikan diri dengan ubat. Selain itu, profesional penjagaan kesihatan anda mungkin boleh memberitahu anda tentang cara untuk mencegah atau mengurangkan beberapa kesan sampingan ini. Semak dengan profesional penjagaan kesihatan anda jika mana-mana kesan sampingan berikut berterusan atau mengganggu atau jika anda mempunyai sebarang soalan tentangnya:

Lebih biasa

Sakit belakang

pendarahan, melepuh, terbakar, kesejukan, perubahan warna kulit, rasa tertekan, gatal-gatal, jangkitan, keradangan, gatal-gatal, ketulan, kebas, sakit, ruam, kemerahan, parut, pedih, pedih, bengkak, kelembutan, kesemutan , ulser atau panas di tempat suntikan

cirit-birit

sukar buang air besar (najis)

sukar bergerak

takut

rambut gugur atau rambut menipis

sakit sendi

sakit otot, kekakuan, atau kekejangan

loya atau muntah

sakit pada lengan atau kaki

sakit perut

Kesan sampingan lain yang tidak disenaraikan mungkin juga berlaku pada sesetengah pesakit. Jika anda melihat sebarang kesan lain, semak dengan profesional penjagaan kesihatan anda.

Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Ravulizumab-cwvz

Dalam membuat keputusan untuk menggunakan ubat, risiko pengambilan ubat mesti ditimbang dengan kebaikan yang akan dilakukannya. Ini adalah keputusan yang anda dan doktor anda akan buat. Untuk ubat ini, perkara berikut harus dipertimbangkan:

Alahan

Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami sebarang reaksi yang luar biasa atau alahan terhadap ubat ini atau sebarang ubat lain. Juga beritahu profesional penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai apa-apa jenis alahan lain, seperti kepada makanan, pewarna, pengawet atau haiwan. Untuk produk bukan preskripsi, baca label atau ramuan bungkusan dengan teliti.

Pediatrik

Kajian yang sesuai yang dilakukan sehingga kini tidak menunjukkan masalah khusus pediatrik yang akan mengehadkan kegunaan suntikan ravulizumab-cwvz untuk merawat merawat hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) dan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS), diberikan sebagai jarum yang diletakkan ke dalam salah satu urat pada kanak-kanak berumur 1 bulan ke atas. Walau bagaimanapun, keselamatan dan keberkesanan belum ditubuhkan untuk merawat hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH) dan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS), diberikan sebagai jarum yang diletakkan ke dalam salah satu urat pada kanak-kanak berumur kurang daripada 1 bulan, untuk merawat myasthenia gravis umum. (gMG), diberikan sebagai jarum yang diletakkan ke dalam salah satu urat pada kanak-kanak.

Kajian yang sesuai tidak dilakukan ke atas hubungan umur dengan kesan suntikan ravulizumab-cwvz untuk merawat untuk merawat hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH) dan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS), diberikan sebagai suntikan di bawah kulit pada kanak-kanak . Keselamatan dan keberkesanan belum ditetapkan.

Geriatrik

Kajian yang sesuai yang dilakukan sehingga kini tidak menunjukkan masalah khusus geriatrik yang akan mengehadkan kegunaan suntikan ravulizumab-cwvz pada orang tua.

Penyusuan Susu Ibu

Tiada kajian yang mencukupi pada wanita untuk menentukan risiko bayi apabila menggunakan ubat ini semasa penyusuan. Timbang potensi manfaat berbanding potensi risiko sebelum mengambil ubat ini semasa menyusu.

Interaksi dengan Ubat

Walaupun ubat tertentu tidak boleh digunakan bersama sama sekali, dalam kes lain dua ubat berbeza boleh digunakan bersama walaupun interaksi mungkin berlaku. Dalam kes ini, doktor anda mungkin ingin menukar dos, atau langkah berjaga-jaga lain mungkin diperlukan. Apabila anda menerima ubat ini, amat penting untuk profesional penjagaan kesihatan anda mengetahui jika anda mengambil mana-mana ubat yang disenaraikan di bawah. Interaksi berikut telah dipilih berdasarkan potensi kepentingannya dan tidak semestinya merangkumi semua.

Menggunakan ubat ini dengan mana-mana ubat berikut biasanya tidak disyorkan, tetapi mungkin diperlukan dalam beberapa kes. Jika kedua-dua ubat dipreskripsi bersama, doktor anda mungkin menukar dos atau kekerapan anda menggunakan satu atau kedua-dua ubat tersebut.

Imun Globulin

Interaksi dengan Makanan/Tembakau/Alkohol

Ubat-ubatan tertentu tidak boleh digunakan pada atau sekitar masa makan makanan atau makan jenis makanan tertentu kerana interaksi mungkin berlaku. Menggunakan alkohol atau tembakau dengan ubat-ubatan tertentu juga boleh menyebabkan interaksi berlaku. Bincangkan dengan profesional penjagaan kesihatan anda tentang penggunaan ubat anda dengan makanan, alkohol atau tembakau.

Masalah Perubatan Lain

Kehadiran masalah perubatan lain mungkin menjejaskan penggunaan ubat ini. Pastikan anda memberitahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah perubatan lain, terutamanya:

Jangkitan (cth, gonorea, influenza, radang paru-paru)—Gunakan dengan berhati-hati. Ubat ini boleh mengurangkan keupayaan badan anda untuk melawan jangkitan.

Jangkitan meningokokus—Tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan keadaan ini.

Tiada vaksinasi semasa terhadap jangkitan meningitis—Tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan keadaan ini melainkan doktor memutuskan bahawa rawatan segera diperlukan.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Ravulizumab-cwvz

Seorang jururawat atau profesional kesihatan terlatih lain akan memberi anda atau anak anda ubat ini di kemudahan perubatan. Ia diberikan melalui jarum yang dimasukkan ke dalam salah satu urat anda. Ia mesti disuntik perlahan-lahan, jadi tiub IV anda perlu kekal di tempatnya selama sekurang-kurangnya 2 jam.

Anda juga mungkin diajar cara memberi ubat di rumah. Ia biasanya diberikan sebagai suntikan di bawah kulit perut, paha, atau lengan atas anda. Pastikan anda memahami semua arahan sebelum anda memberi diri anda suntikan. Jangan gunakan lebih banyak ubat atau gunakan lebih kerap daripada yang diarahkan oleh doktor anda.

Doktor anda akan memantau anda sekurang-kurangnya 1 jam untuk sebarang kesan yang tidak diingini selepas infusi.

Adalah sangat penting untuk anda memahami keperluan program Ultomiris® REMS, dan membiasakan diri dengan Panduan Ubat Ultomiris® dan arahan pesakit. Baca dan ikut arahan ini dengan teliti. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang soalan. Tanya ahli farmasi anda untuk panduan ubat jika anda tidak mempunyainya.

Jika anda menukar rawatan daripada Soliris® kepada Ultomiris™, anda harus mula menerima Ultomiris™ 2 minggu selepas dos terakhir Soliris® anda.

Ubat ini boleh didapati dalam dua bentuk: vial (bekas kaca) atau kartrij praisi dengan penyuntik pada badan. Kartrij praisi dengan penyuntik pada badan ialah bentuk dos yang boleh anda gunakan di rumah.

Benarkan kartrij praisi dengan penyuntik pada badan memanaskan ke suhu bilik selama 45 minit, tanpa mengeluarkan ubat dari karton, sebelum anda menggunakannya. Jangan panaskan ubat dengan cara lain atau kembalikan ke peti sejuk.

Untuk menggunakan kartrij praisi dengan penyuntik pada badan:

Anda akan ditunjukkan kawasan badan di mana tangkapan ini boleh diberikan. Gunakan kawasan badan yang berbeza setiap kali anda mencuba sendiri. Jejaki di mana anda memberikan setiap pukulan untuk memastikan anda memutarkan kawasan badan. Ini akan membantu mengelakkan masalah kulit daripada suntikan. Jangan menyuntik ke kawasan yang kulitnya lembut, lebam, merah, keras atau di kawasan yang mempunyai parut, tanda regangan, tahi lalat atau rambut berlebihan.

Periksa cecair dalam kartrij. Ia harus jelas dan tidak berwarna kepada sedikit kuning. Jangan gunakan ubat jika ia keruh, berubah warna, atau mempunyai kepingan atau zarah besar di dalamnya. Jangan goncang.

Gunakan jarum dan kartrij baharu setiap kali anda menyuntik ubat anda.

Jangan gunakan kartrij jika ia retak, pecah atau jika terdapat kepingan yang hilang. Jangan keluarkan penutup jarum sehingga anda bersedia untuk menggunakannya.

Dos

Dos ubat ini akan berbeza untuk pesakit yang berbeza. Ikut arahan doktor anda atau arahan pada label. Maklumat berikut merangkumi hanya purata dos ubat ini. Jika dos anda berbeza, jangan ubahnya melainkan doktor anda menyuruh anda berbuat demikian.

Jumlah ubat yang anda ambil bergantung pada kekuatan ubat. Selain itu, bilangan dos yang anda ambil setiap hari, masa yang dibenarkan antara dos dan tempoh masa anda mengambil ubat bergantung pada masalah perubatan yang anda gunakan ubat tersebut.

Untuk bentuk dos suntikan (kartrij praisi dengan penyuntik pada badan):

Untuk hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) dan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS):

Daripada intravena (jarum diletakkan ke dalam salah satu urat anda) ke subkutaneus (disuntik di bawah kulit):

Dewasa dengan berat 40 kilogram (kg) atau lebih—490 miligram (mg) kartrij praisi dengan penyuntik pada badan disuntik di bawah kulit anda di kawasan badan yang berbeza sekali minggu 8 minggu selepas dos terakhir anda.

Kanak-kanak—Penggunaan dan dos mesti ditentukan oleh doktor anda.

Terlepas Dos

Hubungi doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan arahan.

Penyimpanan

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Jangan simpan ubat yang lapuk atau ubat tidak lagi diperlukan.

Tanya pakar penjagaan kesihatan anda bagaimana anda harus membuang sebarang ubat yang anda tidak gunakan.

Simpan di dalam peti sejuk. Jangan bekukan.

Simpan ubat dalam karton asalnya sehingga anda bersedia untuk menggunakannya. Lindungi daripada cahaya. Jika dikeluarkan dari peti sejuk, anda boleh menyimpannya pada suhu bilik sehingga 3 hari. Jangan kembali ke peti sejuk. Buang kartrij yang tidak digunakan selepas 3 hari.

Buang jarum terpakai dalam bekas yang keras dan tertutup yang tidak dapat dicucuk jarum. Jauhkan bekas ini daripada kanak-kanak dan haiwan peliharaan.

Amaran

Adalah sangat penting untuk doktor anda menyemak kemajuan anda atau anak anda pada lawatan berkala untuk memastikan ubat ini berfungsi dengan baik. Ujian darah mungkin diperlukan untuk memeriksa kesan yang tidak diingini.

Ravulizumab-cwvz boleh meningkatkan peluang anda mendapat jangkitan serius, termasuk jangkitan meningokokus. Elakkan orang yang sakit atau mempunyai jangkitan. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda atau anak anda mengalami sakit kepala, loya, muntah, demam, leher atau belakang kaku, ruam, kekeliruan, sakit otot, atau jika mata anda menjadi sensitif kepada cahaya. Pastikan anda telah menerima vaksin untuk mencegah jangkitan meningokokus sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum anda menerima ubat ini. Anda juga mungkin diberi ubat antibiotik selama 2 minggu untuk mengelakkan jangkitan jika anda ingin menggunakan ubat ini dengan segera. Jika anda telah menerima vaksin meningokokus pada masa lalu, doktor anda akan memutuskan sama ada anda memerlukan dos lain.

Minta kad keselamatan pesakit daripada doktor anda. Kad ini akan menyenaraikan simptom jangkitan meningokokus dan tindakan yang perlu dilakukan jika anda menghidapinya. Bawa kad bersama anda pada setiap masa semasa rawatan dan selama 8 bulan selepas dos terakhir anda. Anda perlu menunjukkan kad itu kepada mana-mana doktor yang merawat anda.

Anda boleh mengalami hemolisis (pecahan sel darah merah) apabila anda berhenti menerima ubat ini untuk PNH. Doktor anda akan memantau anda dengan teliti selama sekurang-kurangnya 16 minggu selepas dos terakhir ubat ini. Pastikan anda menyimpan semua janji temu.

Ravulizumab-cwvz boleh menyebabkan tindak balas berkaitan infusi, yang boleh mengancam nyawa dan memerlukan perhatian perubatan segera. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda atau anak anda mula mengalami demam, menggigil atau menggigil, pening, masalah bernafas, gatal-gatal atau ruam, pening atau pengsan selepas menerima ubat ini.

Anda juga boleh mengalami keadaan yang dipanggil mikroangiopati trombotik (TMA) apabila anda atau anak anda berhenti menerima ubat ini untuk aHUS. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda atau anak anda mengalami kekeliruan, sawan, sakit dada, masalah bernafas, darah beku, atau strok.

Beritahu doktor anda jika anda juga menerima prosedur lain (cth, pertukaran plasma, plasmapheresis) atau ubat (cth, efgartigimod, suntikan immunoglobulin) untuk myasthenia gravis.

Penyuntik pada badan mengandungi pelekat akrilik, yang boleh menyebabkan tindak balas alahan pada orang yang sensitif terhadap pelekat itu.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.