Ravulizumab-cwvz

Generieke naam: Ravulizumab-cwvz
Geneesmiddelklasse: Selectieve immunosuppressiva

Gebruik van Ravulizumab-cwvz

Ravulizumab-cwvz-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van een type bloedziekte die paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) wordt genoemd. Dit geneesmiddel helpt de vernietiging of afbraak van rode bloedcellen (hemolyse) bij patiënten met PNH te verminderen.

Ravulizumab-cwvz-injectie wordt ook gebruikt voor de behandeling van atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) bij volwassenen en kinderen.

Ravulizumab-cwvz-injectie wordt ook gebruikt voor de behandeling van een zenuw- en spierprobleem genaamd gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) bij patiënten die positief zijn voor anti-acetylcholinereceptor (AChR) antilichamen.

Ravulizumab-cwvz-injectie is een monoklonaal antilichaam dat werkt op het immuunsysteem.

Dit geneesmiddel is alleen verkrijgbaar onder een beperkt distributieprogramma genaamd Ultomiris® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Programma.

Ravulizumab-cwvz bijwerkingen

Naast de benodigde effecten kan een geneesmiddel ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, is medische hulp nodig als ze toch optreden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Vaker voorkomend

Blaaspijn

opgeblazen gevoel of zwelling van het gezicht, armen, handen, onderbenen of voeten

bloederige of troebele urine

wazig zien

pijn in het lichaam

rillingen

verwarring

hoesten

afgenomen urine

moeilijk, branderig of pijnlijk plassen

moeite met ademhalen

duizeligheid

duizeligheid, flauwte of licht gevoel in het hoofd bij plotseling opstaan vanuit een liggende of zittende positie

droge mond

oorverstopping

extreem hoge koorts of lichaamstemperatuur

snelle, oppervlakkige ademhaling

snelle, zwakke hartslag

koorts

frequente drang om te plassen

hoofdpijn

toegenomen dorst

onregelmatige hartslag

verlies van eetlust

stemverlies

pijn in de onderrug of zij

stemmingswisselingen

spierpijn of -krampen

misselijkheid of braken

nervositeit

gevoelloosheid of tintelingen in handen, voeten of lippen

bleek, klamme huid

bonzen in de oren

snelle gewichtstoename

loopneus of verstopte neus

niezen

langzaam of snelle hartslag

keelpijn

zweten

gezwollen klieren

dorst

tintelingen van de handen of voeten

moeite met ademhalen

ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken

ongebruikelijke vermoeidheid of zwakte

ongewone gewichtstoename of -verlies

Voorkomen niet bekend

Beklemmend gevoel op de borst

Moeite met slikken

Netelroos, jeuk of huiduitslag

wallen of zwelling van de oogleden of rond de ogen, het gezicht, de lippen of de tong

Er kunnen zich bijwerkingen voordoen die gewoonlijk geen medische aandacht behoeven. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aanpast aan het geneesmiddel. Ook kan uw zorgverlener u mogelijk vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen. Neem contact op met uw zorgverlener als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Vaak voorkomend

Rugpijn

bloeding, blaarvorming, branderig gevoel, koude, verkleuring van de huid, gevoel van druk, netelroos, infectie, ontsteking, jeuk, knobbels, gevoelloosheid, pijn, huiduitslag, roodheid, littekens, pijn, stekend gevoel, zwelling, gevoeligheid, tintelingen , zweren of warmte op de injectieplaats

diarree

moeite met stoelgang (ontlasting)

moeite met bewegen

angst

haaruitval of dunner worden van het haar

gewrichtspijn

spierpijn, stijfheid of spasmen

misselijkheid of braken

pijn in de armen of benen

maagpijn

Andere bijwerkingen die niet in de lijst staan, kunnen bij sommige patiënten ook optreden. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw zorgverlener.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Ravulizumab-cwvz

Bij de beslissing om een medicijn te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het medicijn worden afgewogen tegen de goede werking ervan. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Voor dit geneesmiddel moet rekening worden gehouden met het volgende:

Allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische Reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel uw zorgverlener ook als u andere soorten allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor producten zonder recept dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Pediatrisch

Tot nu toe uitgevoerde passende onderzoeken hebben geen pediatrisch-specifieke problemen aangetoond die de bruikbaarheid van ravulizumab-cwvz-injectie voor de behandeling van paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) en atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zouden beperken, toegediend via een naald die in één van de aderen bij kinderen van 1 maand en ouder. De veiligheid en werkzaamheid zijn echter niet vastgesteld voor de behandeling van paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) en atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS), toegediend via een naald in een van de aderen bij kinderen jonger dan 1 maand, voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis. (gMG), toegediend als een naald die bij kinderen in een van de aderen wordt geplaatst.

Er zijn geen passende onderzoeken uitgevoerd naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van ravulizumab-cwvz-injectie voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) en atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS), gegeven als een injectie onder de huid bij kinderen . De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch

Tot nu toe uitgevoerde passende onderzoeken hebben geen geriatrische specifieke problemen aangetoond die de bruikbaarheid van ravulizumab-cwvz-injectie bij ouderen zouden beperken.

Borstvoeding

Er zijn geen adequate onderzoeken bij vrouwen om het risico op zuigelingen vast te stellen bij gebruik van dit medicijn tijdens de borstvoeding. Weeg de potentiële voordelen af tegen de potentiële risico's voordat u dit medicijn gebruikt terwijl u borstvoeding geeft.

Interacties met medicijnen

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, zelfs als er een interactie kan optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Wanneer u dit geneesmiddel krijgt, is het vooral belangrijk dat uw arts of verpleegkundige weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk allesomvattend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt doorgaans niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen wel nodig zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of hoe vaak u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

Immuunglobuline

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt tijdens of rond het tijdstip van het eten van voedsel of het eten van bepaalde soorten voedsel, aangezien er interacties kunnen optreden. Het gebruik van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook interacties veroorzaken. Bespreek met uw zorgverlener het gebruik van uw geneesmiddel met voedsel, alcohol of tabak.

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

Infectie (bijv. gonorroe, griep, longontsteking) – Wees voorzichtig. Dit geneesmiddel kan het vermogen van uw lichaam om infecties te bestrijden verminderen.

Meningokokkeninfectie – Mag niet worden gegeven aan patiënten met deze aandoening.

Er bestaat momenteel geen vaccinatie tegen meningitisinfectie. Mag niet worden gegeven aan patiënten met deze aandoening, tenzij de arts besluit dat een dringende behandeling nodig is.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Ravulizumab-cwvz

Een verpleegkundige of een andere opgeleide zorgverlener zal u of uw kind dit geneesmiddel toedienen in een medische instelling. Het wordt toegediend via een naald die in een van uw aderen wordt geplaatst. Het moet langzaam worden geïnjecteerd, dus uw infuusslang moet minimaal 2 uur op zijn plaats blijven.

Het kan zijn dat u ook leert hoe u uw geneesmiddel thuis moet toedienen. Het wordt meestal toegediend als injectie onder de huid van uw buik, dij of bovenarm. Zorg ervoor dat u alle instructies begrijpt voordat u uzelf een injectie toedient. Gebruik niet meer medicijnen en gebruik het vaker dan uw arts u heeft voorgeschreven.

Uw arts zal u na de infusie minimaal 1 uur controleren op eventuele ongewenste effecten.

Het is erg belangrijk dat u de vereisten van het Ultomiris® REMS-programma begrijpt en vertrouwd raakt met de Ultomiris® Medicatiegids en patiëntinstructies. Lees en volg deze instructies zorgvuldig. Vraag uw arts als u vragen heeft. Vraag uw apotheker om de medicatiehandleiding als u deze niet heeft.

Als u de behandeling verandert van Soliris® naar Ultomiris™, moet u Ultomiris™ 2 weken na uw laatste dosis Soliris® gaan gebruiken.

Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in twee vormen: een injectieflacon (glazen container) of een voorgevulde patroon met ‘on-body’-injector. De voorgevulde patroon met on-body injector is de doseringsvorm die u thuis kunt gebruiken.

Laat de voorgevulde patroon met 'on-body'-injector gedurende 45 minuten opwarmen tot kamertemperatuur, zonder het geneesmiddel uit de doos te halen, voordat u het gebruikt. Verwarm het geneesmiddel op geen enkele andere manier en plaats het niet terug in de koelkast.

Om de voorgevulde cartridge met on-body injector te gebruiken:

U krijgt de lichaamsgebieden te zien waar deze injectie kan worden gegeven. Gebruik elke keer dat u uzelf een kans geeft een ander lichaamsgebied. Houd bij waar u elke opname geeft, om er zeker van te zijn dat u de lichaamsdelen roteert. Dit helpt huidproblemen als gevolg van de injecties te voorkomen. Injecteer niet op plaatsen waar de huid gevoelig, gekneusd, rood of hard is, of op plaatsen met littekens, striae, moedervlekken of overtollig haar.

Controleer de vloeistof in de patroon. Het moet helder en kleurloos tot lichtgeel zijn. Gebruik het geneesmiddel niet als het troebel of verkleurd is of als het schilfers of grote deeltjes bevat. Niet schudden.

Gebruik een nieuwe naald en patroon elke keer dat u uw geneesmiddel injecteert.

Gebruik de patroon niet als deze gebarsten of gebroken is, of als er stukjes ontbreken. Verwijder de naalddop pas als u klaar bent om deze te gebruiken.

Dosering

De dosis van dit geneesmiddel zal voor verschillende patiënten verschillend zijn. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat alleen de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis afwijkt, verander deze dan niet tenzij uw arts u zegt dat te doen.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Ook zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de toegestane tijd tussen de doses en de tijdsduur dat u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

Voor injecteerbare doseringsvorm (voorgevulde patroon met ‘on-body’-injector):

Voor paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) en atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS):

Vanaf intraveneus (een naald geplaatst in een van uw aderen) naar suBC UTAan (onder de huid geïnjecteerd):

Volwassenen die 40 kilogram (kg) of meer wegen: 490 milligram (mg) voorgevulde patroon met on-body injector, eenmaal per week 8 weken na uw laatste dosis.

Kinderen: gebruik en dosis moeten door uw arts worden bepaald.

Gemiste dosis

Bel uw arts of apotheker voor instructies.

Bewaren

Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Bewaar verouderde medicijnen of medicijnen niet langer nodig.

Vraag uw zorgverlener hoe u geneesmiddelen die u niet gebruikt, moet weggooien.

Bewaren in de koelkast. Niet invriezen.

Bewaar het geneesmiddel in de originele verpakking totdat u klaar bent om het te gebruiken. Bescherm tegen licht. Als u het uit de koelkast haalt, kunt u het maximaal 3 dagen bij kamertemperatuur bewaren. Ga niet terug naar de koelkast. Gooi ongebruikte cartridges na 3 dagen weg.

Gooi gebruikte naalden weg in een harde, gesloten container waar de naalden niet doorheen kunnen prikken. Houd deze container uit de buurt van kinderen en huisdieren.

Waarschuwingen

Het is heel belangrijk dat uw arts de voortgang van u of uw kind regelmatig controleert om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel goed werkt. Bloedonderzoek kan nodig zijn om te controleren op ongewenste effecten.

Ravulizumab-cwvz kan uw kans op ernstige infecties vergroten, waaronder een meningokokkeninfectie. Vermijd mensen die ziek zijn of infecties hebben. Vertel het uw arts onmiddellijk als u of uw kind last krijgt van hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts, een stijve nek of rug, huiduitslag, verwarring, spierpijn of als uw ogen gevoelig zijn geworden voor licht. Zorg ervoor dat u minimaal 2 weken voordat u dit geneesmiddel krijgt, een vaccin heeft gekregen om meningokokkeninfecties te voorkomen. Mogelijk krijgt u gedurende 2 weken ook antibiotica toegediend om infecties te voorkomen, als u dit geneesmiddel meteen moet gebruiken. Als u in het verleden het meningokokkenvaccin al heeft gekregen, zal uw arts beslissen of u nog een dosis nodig heeft.

Vraag uw arts om een patiëntveiligheidskaart. Op deze kaart staan de symptomen van meningokokkeninfecties vermeld en wat u moet doen als u deze heeft. Draag de kaart altijd bij u tijdens de behandeling en gedurende 8 maanden na uw laatste dosis. U moet de kaart laten zien aan elke arts die u behandelt.

U kunt hemolyse (afbraak van rode bloedcellen) ontwikkelen als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel voor PNH. Uw arts zal u gedurende ten minste 16 weken na de laatste dosis van dit geneesmiddel nauwlettend controleren. Zorg ervoor dat u alle afspraken nakomt.

Ravulizumab-cwvz kan infusiegerelateerde reacties veroorzaken, die levensbedreigend kunnen zijn en onmiddellijke medische aandacht vereisen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u of uw kind koorts, koude rillingen of beven, duizeligheid, moeite met ademhalen, jeuk of huiduitslag, duizeligheid of flauwvallen krijgt nadat u dit geneesmiddel heeft gekregen.

U kunt ook een aandoening ontwikkelen die trombotische microangiopathie (TMA) wordt genoemd als u of uw kind stopt met het gebruik van dit geneesmiddel voor aHUS. Vertel het uw arts onmiddellijk als u of uw kind verwardheid, toevallen, pijn op de borst, moeite met ademhalen, bloedstolsels of een beroerte heeft.

Vertel het uw arts als u ook andere procedures (bijv. plasma-uitwisseling, plasmaferese) of medicijnen (bijv. efgartigimod, immunoglobuline-injectie) voor myasthenia gravis krijgt.

De on-body injector bevat acrylkleefstof, wat allergische reacties kan veroorzaken bij mensen die gevoelig zijn voor de lijm.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.