Ravulizumab-cwvz

Nume generic: Ravulizumab-cwvz
Clasa de medicamente: Imunosupresoare selective

Utilizarea Ravulizumab-cwvz

Injecția cu ravulizumab-cwvz este utilizată pentru a trata un tip de boală a sângelui numit hemoglobinurie paroxistică nocturnă (PNH). Acest medicament ajută la reducerea distrugerii sau distrugerii globulelor roșii (hemoliza) la pacienții cu HPN.

Injecția cu ravulizumab-cwvz este, de asemenea, utilizată pentru a trata sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa) la adulți și copii.

Injecția cu ravulizumab-cwvz este, de asemenea, utilizată pentru a trata o problemă nervoasă și musculară numită miastenia gravis generalizată (gMG) la pacienții care sunt pozitivi la anticorpi anti-receptorul de acetilcolină (AChR).

Injecția cu ravulizumab-cwvz este un anticorp monoclonal care acționează asupra sistemului imunitar.

Acest medicament este disponibil numai în cadrul unui program de distribuție restricționat numit Ultomiris® REMS (Strategie de evaluare și atenuare a riscurilor).

Ravulizumab-cwvz efecte secundare

Pe lângă efectele necesare, un medicament poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, dacă apar, pot avea nevoie de îngrijiri medicale.

Consultați imediat medicul sau asistenta medicală dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Mai frecvente

Dureri ale vezicii urinare

balonare sau umflare a feței, brațelor, mâinilor, picioarelor sau picioarelor

urină cu sânge sau tulbure

vedere încețoșată

dureri sau dureri corporale

frisoane

confuzie

tuse

scăderea urină

urinare dificilă, arsătoare sau dureroasă

dificultate la respirație

amețeli

amețeli, leșin sau amețeli la trezire bruscă din poziție culcat sau așezat

gura uscată

congestia urechii

febră sau temperatură corporală extrem de ridicată

respirație rapidă, superficială

bătăi rapide și slabe ale inimii

febră

dorință frecventă de a urina

dureri de cap

sete crescută

bătăi neregulate ale inimii

pierderea poftei de mâncare

pierderea vocii

dureri în partea inferioară a spatelui sau lateral

modificări de dispoziție

dureri sau crampe musculare

greață sau vărsături

nervozitate

amorțeală sau furnicături în mâini, picioare sau buze

palide, piele umedă

bătăi în urechi

creștere rapidă în greUTAte

nas care curge sau înfundat

strănut

lent sau bătăi rapide ale inimii

dureri în gât

transpirație

glandele umflate

sete

furcături la mâini sau picioare

dificultăți de respirație

sângerare sau vânătăi neobișnuite

oboseală sau slăbiciune neobișnuită

creștere sau scădere în greutate neobișnuită

Incidența nu se cunoaște

Spanire în piept

dificultate la înghițire

urticarie, mâncărime sau erupții cutanate

umflare sau umflarea pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii

Pot să apară unele reacții adverse care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalități de a preveni sau de a reduce unele dintre aceste reacții adverse. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

Mai frecvente

Dureri de spate

sângerare, vezicule, arsură, răceală, decolorare a pielii, senzație de presiune, urticarie, infecție, inflamație, mâncărime, umflături, amorțeală, durere, erupție cutanată, roșeață, cicatrizare, durere, usturime, umflare, sensibilitate, furnicături , ulcerație sau căldură la locul injectării

diaree

dificultăți la defecare (scaun)

dificultate la mișcare

frică

căderea sau subțierea părului

dureri articulare

dureri musculare, rigiditate sau spasme

greață sau vărsături

dureri la nivelul brațelor sau picioarelor

dureri de stomac

Alte reacții adverse care nu sunt enumerate pot apărea și la unii pacienți. Dacă observați orice alte reacții, consultați-vă cu medicul dumneavoastră.

Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Ravulizumab-cwvz

În luarea deciziei de a utiliza un medicament, riscurile de a lua medicamentul trebuie să fie cântărite în raport cu binele pe care îl va face. Aceasta este o decizie pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră o veți lua. Pentru acest medicament, trebuie luate în considerare următoarele:

Alergii

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată vreo reacție neobișnuită sau alergică la acest medicament sau la orice alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte tipuri de alergii, cum ar fi alimente, coloranți, conservanți sau animale. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ingredientele ambalajului.

Pediatric

Studiile adecvate efectuate până în prezent nu au demonstrat probleme specifice pediatrice care ar limita utilitatea injecției cu ravulizumab-cwvz pentru tratarea hemoglobinuriei paroxistice nocturne (PNH) și a sindromului hemolitic uremic atipic (SHUa), administrate ca ac plasat în una dintre vene la copiii cu vârsta de 1 lună și peste. Cu toate acestea, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite pentru a trata hemoglobinuria paroxistică nocturnă (PNH) și sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa), administrate sub formă de ac introdus într-una dintre vene la copiii cu vârsta mai mică de 1 lună, pentru a trata miastenia gravis generalizată. (gMG), administrat sub formă de ac introdus într-una dintre vene la copii.

Nu au fost efectuate studii adecvate privind relația dintre vârstă și efectele injecției cu ravulizumab-cwvz pentru tratarea hemoglobinuriei paroxistice nocturne (PNH) și a sindromului hemolitic uremic atipic (SHUa), administrate sub piele la copii. . Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Geriatrică

Studiile adecvate efectuate până în prezent nu au demonstrat probleme specifice geriatriei care ar limita utilitatea injectării cu ravulizumab-cwvz la vârstnici.

Alăptarea

Nu există studii adecvate la femei pentru a determina riscul pentru sugari atunci când se utilizează acest medicament în timpul alăptării. Cântăriți beneficiile potențiale față de riscurile potențiale înainte de a lua acest medicament în timpul alăptării.

Interacțiuni cu medicamentele

Deși anumite medicamente nu ar trebui utilizate deloc împreună, în alte cazuri, două medicamente diferite pot fi utilizate împreună, chiar dacă ar putea apărea o interacțiune. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza sau pot fi necesare alte măsuri de precauție. Când primiți acest medicament, este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. Următoarele interacțiuni au fost selectate pe baza semnificației lor potențiale și nu sunt neapărat cuprinzătoare.

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente nu este de obicei recomandată, dar poate fi necesară în unele cazuri. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

Imunoglobulina

Interacțiuni cu alimente/tutun/alcool

Anumite medicamente nu trebuie utilizate în timpul sau în jurul orei consumului de alimente sau a anumitor tipuri de alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Utilizarea alcoolului sau a tutunului cu anumite medicamente poate determina, de asemenea, să apară interacțiuni. Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea medicamentului cu alimente, alcool sau tutun.

Alte probleme medicale

Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme medicale, în special:

Infecție (de exemplu, gonoree, gripă, pneumonie) - Utilizați cu precauție. Acest medicament poate reduce capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor.

Infecția meningococică - nu ar trebui administrată pacienților cu această afecțiune.

Fără vaccinare curentă împotriva infecției cu meningită—Nu ar trebui administrată pacienților cu această afecțiune decât dacă medicul decide că este necesar un tratament urgent.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Ravulizumab-cwvz

O asistentă medicală sau un alt profesionist din domeniul sănătății calificat vă va oferi dumneavoastră sau copilului dumneavoastră acest medicament într-o unitate medicală. Se administrează printr-un ac introdus într-una dintre vene. Trebuie să fie injectat lent, astfel încât tubul IV va trebui să rămână pe loc timp de cel puțin 2 ore.

De asemenea, puteți fi învățat cum să vă administrați medicamentele acasă. De obicei, se administrează sub pielea stomacului, a coapsei sau a brațului. Asigurați-vă că înțelegeți toate instrucțiunile înainte de a vă administra o injecție. Nu utilizați mai mult medicament și nu îl utilizați mai des decât vă spune medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza timp de cel puțin 1 oră pentru orice reacții nedorite după perfuzie.

Este foarte important să înțelegeți cerințele programului Ultomiris® REMS și să vă familiarizați cu Ghidul de medicamente Ultomiris® și cu instrucțiunile pentru pacient. Citiți și urmați cu atenție aceste instrucțiuni. Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări. Adresați-vă farmacistului pentru ghidul de medicamente dacă nu aveți unul.

Dacă schimbați tratamentul de la Soliris® la Ultomiris™, ar trebui să începeți să primiți Ultomiris™ la 2 săptămâni după ultima doză de Soliris®.

Acest medicament este disponibil în două forme: un flacon (recipient de sticlă) sau un cartuş preumplut cu injector pe corp. Cartușul preumplut cu injector pe corp este forma de dozare pe care o puteți folosi acasă.

Lăsați cartuşul preumplut cu injector pe corp să se încălzească la temperatura camerei timp de 45 de minute, fără a scoate medicamentul din cutie, înainte de a-l folosi. Nu încălziți medicamentul în niciun alt mod și nu întoarceți-l la frigider.

Pentru a utiliza cartuşul preumplut cu injector pe corp:

Vi se vor arăta zonele corpului în care poate fi efectuată această injecţie. Utilizați o zonă diferită a corpului de fiecare dată când vă faceți o lovitură. Urmăriți locul în care faceți fiecare lovitură pentru a vă asigura că rotiți zonele corpului. Acest lucru va ajuta la prevenirea problemelor pielii cauzate de injecții. Nu injectați în zonele în care pielea este sensibilă, învinețită, roșie, tare sau în zonele cu cicatrici, vergeturi, alunițe sau păr în exces.

Verificați lichidul din cartuş. Ar trebui să fie limpede și incoloră până la ușor galbenă. Nu utilizați medicamentul dacă este tulbure, decolorat sau are fulgi sau particule mari în el. Nu agitați.

Folosiți un ac și un cartus noi de fiecare dată când vă injectați medicamentul.

Nu utilizați cartusul dacă este crăpat, rupt sau dacă lipsesc bucăți. Nu scoateți capacul acului până când nu sunteți gata să îl utilizați.

Dozarea

Doza acestui medicament va fi diferită pentru diferiți pacienți. Urmați indicațiile medicului dumneavoastră sau instrucțiunile de pe etichetă. Următoarele informații includ doar dozele medii ale acestui medicament. Dacă doza dumneavoastră este diferită, nu o modificați decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.

Cantitatea de medicament pe care o luați depinde de puterea medicamentului. De asemenea, numărul de doze pe care le luați în fiecare zi, timpul permis între doze și durata de timp în care luați medicamentul depind de problema medicală pentru care utilizați medicamentul.

Pentru formă de dozare injectabilă (cartuș preumplut cu injector pe corp):

Pentru hemoglobinuria paroxistică nocturnă (PNH) și sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa):

Din intravenos (un ac introdus într-unul dintre venele dumneavoastră) până la suBCutanat (injectat sub piele):

Adulți care cântăresc 40 kilograme (kg) sau mai mult—490 miligrame (mg) cartuş preumplut cu injector pe corp injectat sub piele în diferite zone ale corpului o dată pe săptămâna 8 săptămâni după ultima doză.

Copii — Utilizarea și doza trebuie stabilite de medicul dumneavoastră.

Doza omisă

Apelați medicul sau farmacistul pentru instrucțiuni.

Depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu păstrați medicamentele învechite sau medicamentele învechite. necesare.

Întrebați medicul dumneavoastră cum ar trebui să eliminați orice medicament pe care nu îl utilizați.

A se păstra la frigider. Nu congelați.

Păstrați medicamentul în cutia originală până când sunteți gata să îl utilizați. Protejați de lumină. Dacă este scos din frigider, îl puteți păstra la temperatura camerei timp de până la 3 zile. Nu reveniți la frigider. Aruncați cartușul nefolosit după 3 zile.

Aruncați acele folosite într-un recipient tare și închis prin care acele nu pot trece. Păstrați acest recipient departe de copii și animale de companie.

Avertizări

Este foarte important ca medicul dumneavoastră să verifice progresul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră la vizite regulate pentru a vă asigura că acest medicament funcționează corect. Pot fi necesare analize de sânge pentru a verifica efectele nedorite.

Ravulizumab-cwvz vă poate crește șansa de a avea infecții grave, inclusiv o infecție meningococică. Evitați persoanele care sunt bolnave sau au infecții. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră dezvoltați dureri de cap, greață, vărsături, febră, gât sau spate înțepenit, erupții cutanate, confuzie, dureri musculare sau dacă ochii dumneavoastră au devenit sensibili la lumină. Asigurați-vă că ați primit un vaccin pentru a preveni infecțiile cu meningococ cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a primi acest medicament. De asemenea, vi se pot administra medicamente antibiotice timp de 2 săptămâni pentru a preveni infecțiile dacă urmează să utilizați acest medicament imediat. Dacă ați primit deja vaccinul meningococic în trecut, medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de altă doză.

Solicitați medicului dumneavoastră un card de siguranță pentru pacient. Acest card va enumera simptomele infecțiilor cu meningococ și ce trebuie să faceți dacă le aveți. Purtați cardul cu dvs. în orice moment în timpul tratamentului și timp de 8 luni după ultima doză. Va trebui să arătați cardul oricărui medic care vă tratează.

Puteți dezvolta hemoliză (defalcarea globulelor roșii) atunci când nu mai primiți acest medicament pentru HPN. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape timp de cel puțin 16 săptămâni după ultima doză de acest medicament. Asigurați-vă că păstrați toate programările.

Ravulizumab-cwvz poate provoca reacții legate de perfuzie, care pot pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră începeți să aveți febră, frisoane sau tremurături, amețeli, dificultăți de respirație, mâncărime sau erupții cutanate, amețeli sau leșin după ce ați primit acest medicament.

De asemenea, puteți dezvolta o afecțiune numită microangiopatie trombotică (TMA) atunci când dumneavoastră sau copilul dumneavoastră încetați să primiți acest medicament pentru SHUa. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți confuzie, convulsii, dureri în piept, dificultăți de respirație, cheaguri de sânge sau accident vascular cerebral.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se administrează și alte proceduri (de exemplu, schimb de plasmă, plasmafereză) sau medicamente (de exemplu, efgartigimod, injecție cu imunoglobulină) pentru miastenia gravis.

Injectorul pe corp conține adeziv acrilic, care poate provoca reacții alergice la persoanele care sunt sensibile la adeziv.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.