Ravulizumab-cwvz

Genel isim: Ravulizumab-cwvz
İlaç sınıfı: Seçici immünosupresanlar

Kullanımı Ravulizumab-cwvz

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu, paroksismal gece hemoglobinürisi (PNH) adı verilen bir tür kan hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Bu ilaç, PNH'li hastalarda kırmızı kan hücresi tahribatını veya parçalanmasını (hemoliz) azaltmaya yardımcı olur.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu aynı zamanda yetişkinlerde ve çocuklarda atipik hemolitik üremik sendromun (aHUS) tedavisinde de kullanılır.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu aynı zamanda anti-asetilkolin reseptörü (AChR) antikoru pozitif olan hastalarda genelleştirilmiş miyastenia gravis (gMG) adı verilen sinir ve kas problemini tedavi etmek için de kullanılır.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu, bağışıklık sistemi üzerinde çalışan monoklonal bir antikordur.

Bu ilaç yalnızca Ultomiris® REMS (Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi) Programı adı verilen sınırlı bir dağıtım programı kapsamında mevcuttur.

Ravulizumab-cwvz yan etkiler

Bir ilaç, gerekli etkilerinin yanı sıra bazı istenmeyen etkilere de neden olabilir. Bu yan etkilerin tümü ortaya çıkmasa da ortaya çıktıklarında tıbbi müdahaleye ihtiyaç duyabilirler.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza veya hemşirenize danışın:

Daha yaygın

Mesane ağrısı

yüz, kollar, eller, alt bacaklar veya ayaklarda şişkinlik veya şişlik

kanlı veya bulanık idrar

bulanık görme

vücut ağrıları veya sızı

üşüme

kafa karışıklığı

öksürük

azalma idrar

zor, yanan veya ağrılı idrara çıkma

nefes almada zorluk

baş dönmesi

aniden kalkıldığında baş dönmesi, baygınlık veya baş dönmesi yatma veya oturma pozisyonundan

ağız kuruluğu

kulak tıkanıklığı

aşırı yüksek ateş veya vücut ısısı

hızlı, sığ nefes alma

hızlı, zayıf kalp atışı

ateş

sık idrara çıkma isteği

baş ağrısı

susuzluk artışı

düzensiz kalp atışı

iştah kaybı

ses kaybı

bel veya yan ağrı

ruh hali değişiklikleri

kas ağrısı veya krampları

mide bulantısı veya kusma

sinirlilik

ellerde, ayaklarda veya dudaklarda uyuşma veya karıncalanma

soluk, nemli cilt

kulaklarda zonklama

hızlı kilo alma

burun akıntısı veya tıkanıklığı

hapşırma

yavaş veya hızlı kalp atışı

boğaz ağrısı

terleme

bezlerin şişmesi

susuzluk

ellerde veya ayaklarda karıncalanma

nefes almada zorluk

olağandışı kanama veya morarma

olağandışı yorgunluk veya halsizlik

olağandışı kilo alımı veya kaybı

İnsidansı bilinmiyor

Göğüs sıkışması

yutma güçlüğü

kurdeşen, kaşıntı veya deri döküntüsü

şişlik veya göz kapaklarının veya göz çevresinin, yüzün, dudakların veya dilin şişmesi

Genellikle tıbbi müdahale gerektirmeyen bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Vücudunuz ilaca alıştıkça bu yan etkiler tedavi sırasında ortadan kalkabilir. Ayrıca sağlık uzmanınız size bu yan etkilerden bazılarını önlemenin veya azaltmanın yollarını anlatabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin devam etmesi veya rahatsız edici olması durumunda ya da bunlarla ilgili sorularınız varsa sağlık uzmanınıza danışın:

Daha yaygın

Sırt ağrısı

kanama, kabarma, yanma, soğukluk, ciltte renk değişikliği, basınç hissi, kurdeşen, enfeksiyon, iltihaplanma, kaşıntı, şişlikler, uyuşma, ağrı, döküntü, kızarıklık, yara izi, acı, batma, şişlik, hassasiyet, karıncalanma enjeksiyon bölgesinde ülserasyon veya sıcaklık

ishal

bağırsak hareketinde zorluk (dışkı)

hareket etmede zorluk

korku

saç dökülmesi veya saçta incelme

eklem ağrısı

kas ağrısı, sertlik veya spazm

mide bulantısı veya kusma

Kollarda veya bacaklarda ağrı

mide ağrısı

Bazı hastalarda listelenmeyen diğer yan etkiler de ortaya çıkabilir. Başka bir etki fark ederseniz sağlık uzmanınıza danışın.

Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Ravulizumab-cwvz

Bir ilacı kullanmaya karar verirken, ilacı almanın riskleri ile sağlayacağı faydalar tartılmalıdır. Bu sizin ve doktorunuzun vereceği bir karardır. Bu ilaç için aşağıdakiler düşünülmelidir:

Alerjiler

Bu ilaca veya diğer ilaçlara karşı herhangi bir alışılmadık veya alerjik reaksiyon geçirdiyseniz doktorunuza bildirin. Ayrıca gıdalara, boyalara, koruyucu maddelere veya hayvanlara karşı alerjiniz varsa sağlık uzmanınıza da söyleyin. Reçetesiz ürünler için etiketi veya paket içeriğini dikkatlice okuyun.

Pediatrik

Bugüne kadar yapılmış uygun çalışmalar, paroksismal nokturnal hemoglobinüri (PNH) ve atipik hemolitik üremik sendromun (aHUS) tedavisinde iğneyle verilen ravulizumab-cwvz enjeksiyonunun tedavi amaçlı kullanımını sınırlayacak pediatrik spesifik problemleri göstermemiştir. 1 aylık ve daha büyük çocuklarda damarlardan biri. Bununla birlikte, genelleştirilmiş miyastenia gravisi tedavi etmek için 1 aydan küçük çocuklarda damarlardan birine iğne batırılarak verilmesinin paroksismal nokturnal hemoglobinüri (PNH) ve atipik hemolitik üremik sendromu (aHUS) tedavi etmek için güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. (gMG), çocuklarda damarlardan birine iğne batırılarak verilir.

Paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH) ve atipik hemolitik üremik sendromun (aHUS) tedavisinde çocuklarda deri altına iğne olarak verilen ravulizumab-cwvz enjeksiyonunun yaşla ilişkisi üzerine uygun çalışmalar yapılmamıştır. . Güvenlik ve etkinlik kurulmuş değil.

Geriatrik

Bugüne kadar yapılan uygun çalışmalar, yaşlılarda ravulizumab-cwvz enjeksiyonunun yararlılığını sınırlayacak geriatrik spesifik problemleri göstermedi.

Emzirme

Kadınlarda emzirme sırasında bu ilacı kullanırken bebek riskini belirlemeye yönelik yeterli çalışma yoktur. Emzirirken bu ilacı almadan önce potansiyel yararları potansiyel risklere karşı tartın.

İlaçlarla Etkileşimler

Bazı ilaçların bir arada kullanılmaması gerekirken bazı durumlarda etkileşim olsa bile iki farklı ilacın bir arada kullanılması söz konusu olabilir. Bu durumlarda doktorunuz dozu değiştirmek isteyebilir veya başka önlemler alınması gerekebilir. Bu ilacı alırken, aşağıda listelenen ilaçlardan herhangi birini alıp almadığınızı sağlık uzmanınızın bilmesi özellikle önemlidir. Aşağıdaki etkileşimler potansiyel önemlerine göre seçilmiştir ve her şeyi kapsamaları gerekmez.

Bu ilacın aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle kullanılması genellikle tavsiye edilmez, ancak bazı durumlarda gerekli olabilir. Her iki ilaç birlikte reçete ediliyorsa doktorunuz, ilaçlardan birinin veya her ikisinin dozunu veya ne sıklıkla kullandığınızı değiştirebilir.

İmmun Globulin

Gıda/Tütün/Alkol ile Etkileşimler

Etkileşimler meydana gelebileceğinden, belirli ilaçlar yiyecek yeme veya belirli yiyecek türlerini yeme sırasında veya buna yakın bir zamanda kullanılmamalıdır. Bazı ilaçlarla birlikte alkol veya tütün kullanılması da etkileşimlerin oluşmasına neden olabilir. İlacınızın yiyecek, alkol veya tütünle birlikte kullanılması konusunda sağlık uzmanınızla görüşün.

Diğer Tıbbi Sorunlar

Diğer tıbbi problemlerin varlığı bu ilacın kullanımını etkileyebilir. Başta aşağıdakiler olmak üzere başka tıbbi sorunlarınız varsa mutlaka doktorunuza bildirin:

Enfeksiyon (örneğin bel soğukluğu, grip, zatürre)—Dikkatli kullanın. Bu ilaç vücudunuzun enfeksiyonla savaşma yeteneğini azaltabilir.

Meningokok enfeksiyonu—Bu durumdaki hastalara verilmemelidir.

Menenjit enfeksiyonuna karşı mevcut bir aşı mevcut değildir—Doktor acil tedavinin gerekli olduğuna karar vermedikçe bu rahatsızlığı olan hastalara yapılmamalıdır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Ravulizumab-cwvz

Bir hemşire veya eğitimli başka bir sağlık uzmanı size veya çocuğunuza bu ilacı tıbbi bir tesiste verecektir. Damarlarınızdan birine yerleştirilen bir iğne yoluyla verilir. Yavaşça enjekte edilmelidir, bu nedenle IV tüpünüzün en az 2 saat yerinde kalması gerekecektir.

İlacınızı evde nasıl vereceğiniz de öğretilebilir. Genellikle midenizin, uyluğunuzun veya üst kolunuzun derisinin altına atış olarak verilir. Kendinize enjeksiyon yapmadan önce tüm talimatları anladığınızdan emin olun. Doktorunuzun söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayın veya daha sık kullanmayın.

Doktorunuz, infüzyondan sonra herhangi bir istenmeyen etki olup olmadığına dair sizi en az 1 saat boyunca izleyecektir.

Ultomiris® REMS programının gerekliliklerini anlamanız ve Ultomiris® İlaç Kılavuzu ve hasta talimatlarına aşina olmanız çok önemlidir. Bu talimatları dikkatlice okuyun ve uygulayın. Sorularınız varsa doktorunuza sorunuz. Elinizde yoksa ilaç rehberi için eczacınıza danışınız.

Tedaviyi Soliris®'ten Ultomiris™'e değiştiriyorsanız, son Soliris® dozunuzdan 2 hafta sonra Ultomiris™ almaya başlamalısınız.

Bu ilaç iki şekilde mevcuttur: bir şişe (cam kap) veya vücut üstü enjektörlü önceden doldurulmuş bir kartuş. Önceden doldurulmuş gövde üstü enjektörlü kartuş, evde kullanabileceğiniz dozaj formudur.

Kullanmadan önce, önceden doldurulmuş vücut üstü enjektörlü kartuşun, ilacı kartonundan çıkarmadan 45 dakika oda sıcaklığına kadar ısınmasını bekleyin. İlacı başka bir şekilde ısıtmayın veya buzdolabına geri koymayın.

Vücut üstü enjektörlü önceden doldurulmuş kartuşu kullanmak için:

Bu aşının yapılabileceği vücut bölgeleri gösterilecektir. Kendinize her atış yaptığınızda farklı bir vücut bölgesi kullanın. Vücut bölgelerini döndürdüğünüzden emin olmak için her atışta nereye yaptığınızı takip edin. Bu, enjeksiyonlardan kaynaklanan cilt problemlerinin önlenmesine yardımcı olacaktır. Cildin hassas, morarmış, kırmızı, sert olduğu bölgelere ya da yara, çatlak, ben veya fazla kıl bulunan bölgelere enjeksiyon yapmayın.

Kartuştaki sıvıyı kontrol edin. Berrak ve renksiz ila hafif sarı arası olmalıdır. Bulanıksa, rengi değişmişse veya içinde pul veya büyük parçacıklar varsa ilacı kullanmayın. Sallamayın.

İlacınızı her enjekte ettiğinizde yeni bir iğne ve kartuş kullanın.

Kartuşta çatlak, kırık veya eksik parça varsa kullanmayın. Kullanmaya hazır olana kadar iğne kapağını çıkarmayın.

Dozaj

Bu ilacın dozu farklı hastalar için farklı olacaktır. Doktorunuzun talimatlarına veya etiketteki talimatlara uyun. Aşağıdaki bilgiler yalnızca bu ilacın ortalama dozlarını içerir. Dozunuz farklıysa doktorunuz söylemediği sürece değiştirmeyin.

Alacağınız ilaç miktarı ilacın dozuna bağlıdır. Ayrıca her gün aldığınız doz sayısı, dozlar arasında izin verilen süre ve ilacı aldığınız süre, ilacı kullandığınız tıbbi soruna bağlıdır.

İçin enjekte edilebilir dozaj formu (vücut üstü enjektörlü önceden doldurulmuş kartuş):

Paroksismal nokturnal hemoglobinüri (PNH) ve atipik hemolitik üremik sendrom (aHUS) için:

İntravenöz yoldan (intravenöz olarak damarlarınızdan) deri altına (deri altına enjekte edilir):

40 kilogram (kg) veya daha fazla ağırlığa sahip yetişkinler - vücut üstü enjektörlü 490 miligram (mg) önceden doldurulmuş kartuş, günde bir kez vücudunuzun farklı bölgelerine cildinizin altına enjekte edilir. hafta Son dozunuzdan 8 hafta sonra.

Çocuklar—Kullanımı ve dozu doktorunuz tarafından belirlenmelidir.

Kaçırılan Doz

Talimatlar için doktorunuzu veya eczacınızı arayın.

Depolama

Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.

Güncelliği geçmiş ilaçları veya ilaçları artık saklamayın. gerekli.

Kullanmadığınız ilaçları nasıl imha etmeniz gerektiğini sağlık uzmanınıza sorun.

Buzdolabında saklayın. Dondurmayınız.

Kullanıncaya kadar ilacı orijinal kartonunda saklayın. Işıktan koruyunuz. Buzdolabından çıkarıldığında oda sıcaklığında 3 güne kadar saklayabilirsiniz. Buzdolabına geri dönmeyin. Kullanılmayan kartuşu 3 gün sonra atın.

Kullanılmış iğneleri, iğnelerin geçemeyeceği sert, kapalı bir kaba atın. Bu kabı çocuklardan ve evcil hayvanlardan uzak tutun.

Uyarılar

Bu ilacın düzgün çalışıp çalışmadığından emin olmak için doktorunuzun düzenli ziyaretlerde sizin veya çocuğunuzun ilerlemesini kontrol etmesi çok önemlidir. İstenmeyen etkileri kontrol etmek için kan testleri gerekebilir.

Ravulizumab-cwvz, meningokok enfeksiyonu da dahil olmak üzere ciddi enfeksiyonlara yakalanma şansınızı artırabilir. Hasta veya enfeksiyonu olan kişilerden kaçının. Sizde veya çocuğunuzda baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, ateş, boyun veya sırtta sertlik, döküntü, kafa karışıklığı, kas ağrıları gelişirse veya gözleriniz ışığa duyarlı hale gelirse hemen doktorunuza bildirin. Bu ilacı almadan en az 2 hafta önce meningokok enfeksiyonlarını önlemek için aşı yaptırdığınızdan emin olun. Bu ilacı hemen kullanacaksanız enfeksiyonları önlemek için 2 hafta süreyle antibiyotik ilaçları da verilebilir. Geçmişte meningokok aşısı yaptırdıysanız, doktorunuz başka bir doza ihtiyacınız olup olmadığına karar verecektir.

Doktorunuzdan hasta güvenlik kartı isteyin. Bu kartta meningokok enfeksiyonlarının belirtileri ve bunlara sahipseniz ne yapmanız gerektiği listelenecektir. Tedaviniz sırasında ve son dozunuzu takip eden 8 ay boyunca kartınızı her zaman yanınızda taşıyın. Kartı sizi tedavi eden herhangi bir doktora göstermeniz gerekecektir.

PNH için bu ilacı almayı bıraktığınızda hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin parçalanması) gelişebilir. Bu ilacın son dozundan sonra doktorunuz sizi en az 16 hafta boyunca yakından izleyecektir. Tüm randevulara uymayı unutmayın.

Ravulizumab-cwvz, yaşamı tehdit edebilen ve acil tıbbi müdahale gerektirebilen infüzyonla ilişkili reaksiyonlara neden olabilir. Sizde veya çocuğunuzda bu ilacı aldıktan sonra ateş, titreme veya titreme, baş dönmesi, nefes darlığı, kaşıntı veya döküntü, baş dönmesi veya bayılma başlarsa derhal doktorunuza bildirin.

Siz veya çocuğunuz aHÜS için bu ilacı almayı bıraktığınızda, trombotik mikroanjiyopati (TMA) adı verilen bir durum da geliştirebilirsiniz. Sizde veya çocuğunuzda kafa karışıklığı, nöbet, göğüs ağrısı, nefes almada zorluk, kan pıhtılaşması veya felç varsa hemen doktorunuza bildirin.

Miyastenia gravis için başka işlemler (örneğin, plazma değişimi, plazmaferez) veya ilaçlar (örneğin, efgartigimod, immünoglobulin enjeksiyonu) da alıyorsanız doktorunuza bildirin.

Vücut üstü enjektör, yapıştırıcıya duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilecek akrilik yapıştırıcı içerir.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.