Rebif Rebidose Titration Pack

Nom générique: Interferon Beta-1a
Classe de médicament : Interférons

L'utilisation de Rebif Rebidose Titration Pack

L'interféron bêta-1a injectable est utilisé pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP), notamment le syndrome clinique isolé, la maladie cyclique et la maladie évolutive secondaire active. Ce médicament ne guérit pas la SEP, mais il peut ralentir certains effets invalidants et diminuer le nombre de rechutes de la maladie. Les interférons sont des substances naturelles produites par l’organisme pour aider à combattre les infections. L'interféron bêta-1a est une version synthétique (fabriquée par l'homme) de ces substances.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Rebif Rebidose Titration Pack Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Selles noires et goudronneuses

douleurs thoraciques

frissons

toux

diarrhée

fièvre

symptômes pseudo-grippaux

maux de tête

douleurs articulaires

douleurs musculaires

nausées

douleur

miction douloureuse ou difficile

plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche

glandes enflées

difficultés à respirer

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelles

Moins fréquents

Maladresse ou instabilité

diminution de l'audition

difficulté à avaler

vertiges

évanouissement

sensation de chaleur

urticaire ou démangeaisons

changements d'humeur, en particulier avec des pensées suicidaires

spasmes musculaires

douleur ou écoulement vaginal

inconfort, douleur ou lourdeur pelvienne

rougeur du visage, du cou, des bras et, occasionnellement, du haut de la poitrine

rougeur, gonflement ou sensibilité au site d'injection

nez qui coule ou bouché

convulsions

lésions cutanées

éternuements

mal de gorge

problèmes d'élocution

douleurs d'estomac

gonflement du visage, des lèvres ou des paupières

Rare

Maux d'oreille

sensation générale d'inconfort ou de maladie

perte d'appétit

ampoules douloureuses sur le tronc du corps

boutons de fièvre douloureux ou cloques sur les lèvres, le nez, les yeux ou les organes génitaux

Incidence inconnue

Saignement des gencives

Peau bleu-vert à noire décoloration

sang dans les urines ou les selles

nez sanglant

inconfort ou oppression thoracique

confusion

constipation

urine foncée

diminution du débit urinaire

humeur dépressive

veines du cou dilatées

peau et cheveux secs

battements cardiaques rapides, irréguliers ou battants

sensation de froid

fatigue et faiblesse générales

perte de cheveux

plus lourde périodes menstruelles

forte fièvre

respiration irrégulière

selles claires

perte de contrôle de la vessie

trouble mental dépression

changements d'humeur ou autres changements mentaux

crampes et raideurs musculaires

nausées ou vomissements

nervosité

douleur , rougeur ou desquamation de la peau au point d'injection

peau pâle

perte d'appétit persistante

identifier des taches rouges sur la peau

poches ou gonflement des paupières, ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

rougeur, cloques, desquamation ou relâchement de la peau

sensibilité à la chaleur

éruption cutanée

ralentissement du rythme cardiaque

perte soudaine de conscience

transpiration

gonflement du visage, des doigts et des pieds ou le bas des jambes

gonflement de la bouche ou de la gorge

oppression dans la gorge

douleur ou sensibilité dans la partie supérieure droite de l'estomac

prise ou perte de poids

Yeux et peau jaunes

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s'adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Brûlures d'estomac

indigestion

aigreurs d'estomac

Moins fréquent

Perte de cheveux

troubles du sommeil

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Rebif Rebidose Titration Pack

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur le lien entre l'âge et les effets de l'injection d'interféron bêta-1a dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Bien qu'aucune étude appropriée sur la relation entre l'âge et les effets de l'injection d'interféron bêta-1a n'ait été réalisée dans la population gériatrique, les problèmes spécifiques à la gériatrie ne devraient pas limiter l'utilité de l'injection d'interféron bêta-1a chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir de problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une certaine prudence chez les patients recevant une injection d'interféron bêta-1a.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Lévokétoconazole

Méthotrexate

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais l'utilisation des deux médicaments peut être le meilleur traitement pour vous. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Zidovudine

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Abus d'alcool, antécédents de ou

Angine de poitrine (douleurs thoraciques sévères) ou

Maladies auto-immunes (par exemple, hépatite auto-immune, thrombocytopénie idiopathique) ou

Problèmes de moelle osseuse (diminution du nombre de globules rouges ou blancs dans votre corps), antécédents de ou

Insuffisance cardiaque congestive ou

Dépression ou problèmes mentaux, antécédents de ou

Maladie cardiaque (par exemple, cardiomyopathie) ou

Problèmes de rythme cardiaque (par exemple, arythmie) ou

Maladie du foie ou

Convulsions ou épilepsie, antécédents de ou

Problèmes thyroïdiens : à utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Allergie à l'albumine humaine, antécédents de—Ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de cette maladie.

Infection : peut diminuer la capacité de votre corps à combattre une infection.

Relier les médicaments

Comment utiliser Rebif Rebidose Titration Pack

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera ce médicament. On vous apprendra peut-être également comment administrer vos médicaments à la maison. Ce médicament est administré par injection sous la peau (généralement dans le ventre, l'arrière du bras, les fesses ou les cuisses) ou dans un muscle (généralement dans la cuisse). Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié doit surveiller la première injection d'Avonex® que vous vous administrez.

Si vous vous injectez vous-même de l'interféron bêta-1a, utilisez-le exactement selon les directives de votre médecin. Ne modifiez pas votre dose ou votre schéma posologique sans consulter au préalable votre médecin. La quantité exacte de médicament dont vous avez besoin a été soigneusement déterminée. En consommer trop augmentera le risque d’effets secondaires, tandis qu’en utiliser trop peu pourrait ne pas améliorer votre état.

Vous verrez les zones du corps où ce tir peut être effectué. Utilisez une zone du corps différente à chaque fois que vous vous essayez. Gardez une trace de l'endroit où vous donnez chaque coup pour vous assurer que vous faites pivoter les zones du corps. Ne pas injecter dans des zones cutanées irritées, rougies, meurtries, infectées ou cicatrisées de quelque manière que ce soit.

Vérifiez le site d'injection après 2 heures pour détecter toute rougeur, gonflement et sensibilité.

Utilisez uniquement la marque de ce médicament prescrite par votre médecin. Différentes marques peuvent ne pas fonctionner de la même manière.

Rebif® se présente sous forme d'auto-injecteur ou de seringue préremplie. Cela fonctionne mieux si vous l'utilisez en même temps (généralement en fin d'après-midi ou en soirée) les 3 mêmes jours (par exemple lundi, mercredi et vendredi), à au moins 48 heures d'intervalle chaque semaine.

Avonex® se présente sous forme de stylo auto-injecteur prérempli ou de seringue préremplie.

Utilisez une nouvelle aiguille ou une nouvelle seringue chaque fois que vous injectez votre médicament. N’utilisez aucune autre aiguille pour le stylo auto-injecteur prérempli.

Chaque emballage de médicament contient un guide des médicaments et une feuille intitulée Mode d'emploi. Lisez attentivement ces informations et assurez-vous de bien comprendre :

Comment préparer l'injection.

Comment utiliser des seringues jetables ou des auto-injecteurs.

Comment conserver les seringues ou les auto-injecteurs.

Laissez les stylos auto-injecteurs préremplis Avonex®, les seringues préremplies et l'auto-injecteur Rebif® se réchauffer à température ambiante avant l'injection en les retirant du réfrigérateur pendant environ 30 minutes. Ne les chauffez pas au four à micro-ondes ni dans l’eau chaude.

Vous pouvez également recevoir d'autres médicaments (médicaments contre la fièvre, médicaments contre la douleur) pour aider à prévenir ou à atténuer les symptômes pseudo-grippaux (par exemple, fièvre, toux, frissons, courbatures) qui peuvent survenir pendant le traitement par ce médicament.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour forme posologique injectable :

Pour la sclérose en plaques :

Adultes—

Avonex® : Au début, 7,5 microgrammes (mcg) injectés dans un muscle une fois par semaine le même jour (par exemple, tous les lundis à l'heure du coucher). Votre médecin augmentera votre dose de 7,5 mcg chaque semaine pendant les 3 prochaines semaines jusqu'à ce que vous atteigniez 30 mcg par semaine.

Rebif® : Dans un premier temps, 4,4 ou 8,8 mcg injectés sous la peau 3 fois par semaine. Votre médecin ajustera votre dose si nécessaire.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas les doses.

Avonex® : Si vous oubliez une dose, donnez-la dès que possible. Revenez à votre horaire habituel la semaine suivante. N'utilisez pas ce médicament 2 jours de suite.

Rebif® : Si vous oubliez une dose, donnez-la dès que possible. Sautez le lendemain et administrez votre dose habituelle 48 heures plus tard. Revenez à votre horaire habituel la semaine suivante. N'utilisez pas ce médicament 2 jours de suite.

Conservation

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Conservez les stylos auto-injecteurs préremplis ou les seringues préremplies au réfrigérateur. Ne pas congeler. Si la réfrigération n'est pas disponible, les seringues préremplies Rebif® peuvent être conservées jusqu'à 30 jours à température ambiante, à l'abri de la chaleur (températures supérieures à 77 degrés F) et de la lumière directe. Les stylos auto-injecteurs préremplis Avonex® et les seringues préremplies peuvent être conservés jusqu'à 7 jours à température ambiante, à l'abri de la chaleur (températures supérieures à 77 degrés F) et de la lumière directe.

Mettez les aiguilles usagées dans un récipient dur et fermé dans lequel les aiguilles ne peuvent pas percer. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Ce médicament peut rendre certaines personnes anxieuses, irritables ou présenter d'autres comportements anormaux. Cela peut également amener certaines personnes à avoir des pensées et des tendances suicidaires ou à devenir encore plus déprimées. Si vous ou votre soignant remarquez l'un de ces effets secondaires, informez-en immédiatement votre médecin.

Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des urines foncées, une perte d'appétit persistante, des symptômes pseudo-grippaux, des maux de tête, des vomissements persistants, une sensation générale de fatigue ou de faiblesse, des selles claires, des douleurs dans la partie supérieure droite de l'estomac. ou sensibilité, ou yeux ou peau jaune. Ceux-ci pourraient être les symptômes d’un problème hépatique grave.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessitent des soins médicaux immédiats. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, un enrouement, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou un gonflement des mains, du visage ou de la bouche pendant que vous utilisez ce médicament.

Ce médicament peut diminuer le nombre de globules blancs dans le sang. Cela augmentera vos risques de contracter une infection. Cela peut également réduire le nombre de plaquettes dans le sang. Les plaquettes sont nécessaires à la bonne coagulation du sang. Si cela se produit, vous pouvez prendre certaines précautions, en particulier lorsque votre numération globulaire est faible, pour réduire le risque d'infection ou de saignement :

Si vous le pouvez, évitez les personnes infectées. Consultez immédiatement votre médecin si vous pensez contracter une infection ou si vous avez de la fièvre ou des frissons, de la toux ou un enrouement, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, ou une miction douloureuse ou difficile.

Consultez immédiatement votre médecin. si vous remarquez des saignements ou des ecchymoses inhabituels, des selles noires et goudronneuses, du sang dans l'urine ou les selles, ou si vous remarquez des taches rouges sur votre peau.

Soyez prudent lorsque vous utilisez une brosse à dents ordinaire, du fil dentaire ou un cure-dent. Votre médecin, dentiste ou infirmière peut vous recommander d’autres façons de nettoyer vos dents et vos gencives. Consultez votre médecin avant de subir des soins dentaires.

Ne touchez pas vos yeux ou l'intérieur de votre nez à moins que vous veniez de vous laver les mains et que vous n'ayez touché à rien d'autre entre-temps.

Veillez à ne pas vous couper lorsque vous utilisez des objets tranchants, tels qu'un rasoir de sécurité ou un coupe-ongles ou un coupe-ongles.

Évitez les sports de contact ou d'autres situations où des ecchymoses ou des blessures pourraient survenir.

Ce médicament peut provoquer une rougeur, une douleur ou un gonflement au site d'injection. Certains patients ont développé une infection ou des lésions cutanées graves (nécrose), notamment une dépression permanente sous la peau au site d'injection. Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez une peau déprimée ou échancrée, une décoloration bleu-vert à noire de la peau, ou une douleur, une rougeur ou une desquamation (desquamation) de la peau.

Ce médicament provoque généralement une réaction pseudo-grippale, accompagnée de douleurs musculaires, de frissons, de fièvre, de maux de tête, de douleurs articulaires et de nausées. L'utilisation de votre injection au coucher peut vous permettre de dormir malgré les symptômes. Votre médecin voudra peut-être que vous preniez un médicament pour aider à contrôler la douleur ou la fièvre (par exemple, de l'acétaminophène ou de l'ibuprofène). Suivez attentivement les instructions de votre médecin sur la façon de prévenir ou de traiter ces symptômes.

Une microangiopathie thrombotique, notamment un purpura thrombocytopénique thrombotique et un syndrome hémolytique et urémique, peut survenir pendant que vous utilisez ce médicament. Informez immédiatement votre médecin si vous avez des selles noires et goudronneuses, du sang dans les urines, des difficultés à parler, de la fièvre, des taches rouges localisées sur la peau, des convulsions, des douleurs à l'estomac, des saignements ou des ecchymoses inhabituels ou des yeux ou une peau jaune.

Ce médicament peut provoquer une hypertension artérielle pulmonaire (hypertension artérielle dans les poumons). Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des difficultés à respirer ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Ce médicament contient de l'albumine, qui provient du sang humain. Certains produits sanguins humains ont transmis certains virus aux personnes qui les ont reçus, même si le risque est faible. Les donneurs humains et les dons de sang sont tous deux testés pour détecter les virus afin de maintenir le risque de transmission à un faible niveau. Discutez de ce risque avec votre médecin si vous êtes inquiet. Le stylo auto-injecteur prérempli Avonex® et la seringue préremplie ne contiennent pas d'albumine provenant d'un don de sang humain.

Le capuchon de l'embout de la seringue préremplie Avonex® contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex), qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex. Informez votre médecin si vous êtes allergique au latex avant de commencer à utiliser ce médicament.

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