Rebif Rebidose Titration Pack

Nome generico: Interferon Beta-1a
Classe del farmaco: Interferoni

Utilizzo di Rebif Rebidose Titration Pack

L'interferone beta-1a iniettabile è utilizzato per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla (SM), inclusa la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia secondaria progressiva attiva. Questo medicinale non curerà la SM, ma potrebbe rallentare alcuni degli effetti invalidanti e diminuire il numero di ricadute della malattia. Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall’organismo per aiutare a combattere le infezioni. L'interferone beta-1a è una versione sintetica (artificiale) di queste sostanze.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Rebif Rebidose Titration Pack effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Feci nere e catramose

dolore al petto

brividi

tosse

diarrea

febbre

sintomi simil-influenzali

mal di testa

dolori articolari

dolori muscolari

nausea

dolore

minzione dolorosa o difficile

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o nella bocca

ghiandole gonfie

difficoltà a respirare

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insolite

Meno comune

Goffaggine o instabilità

diminuzione dell'udito

difficoltà a deglutire

vertigini

svenimento

sensazione di calore

orticaria o prurito

cambiamenti di umore, soprattutto con pensieri suicidi

spasmi muscolari

dolore o perdite vaginali

fastidio, dolore o pesantezza pelvica

arrossamento del viso, del collo, delle braccia e, occasionalmente, della parte superiore del torace

arrossamento, gonfiore o dolorabilità nel sito di iniezione

naso che cola o naso chiuso

convulsioni

lesioni cutanee

starnuti

mal di gola

problemi di parola

mal di stomaco

gonfiore del viso, delle labbra o delle palpebre

Raro

Mal d'orecchi

sensazione generale di disagio o malattia

perdita di appetito

vesciche dolorose sul tronco

herpes labiale doloroso o vesciche su labbra, naso, occhi o genitali

Incidenza non nota

Gengive sanguinanti

pelle da blu-verde a nera scolorimento

sangue nelle urine o nelle feci

naso sanguinante

fastidio o senso di oppressione al torace

confusione

stitichezza

urine scure

diminuzione della produzione di urina

umore depresso

vene del collo dilatate

pelle e capelli secchi

battito cardiaco accelerato, irregolare o martellante

sensazione di freddo

stanchezza e debolezza generale

perdita di capelli

più pesante periodi mestruali

febbre alta

respirazione irregolare

feci chiare

perdita del controllo della vescica

stato mentale depressione

umore o altri cambiamenti mentali

crampi muscolari e rigidità

nausea o vomito

nervosismo

dolore , arrossamento o desquamazione della pelle nel punto dell'iniezione

pelle pallida

perdita di appetito persistente

macchie rosse localizzate sulla pelle

gonfiore o rigonfiamento delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

arrossamento, vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle

sensibilità al calore

eruzione cutanea

battito cardiaco rallentato

improvvisa perdita di coscienza

sudorazione

gonfiore del viso, delle dita, dei piedi o parte inferiore delle gambe

gonfiore della bocca o della gola

costrizione alla gola

dolore o dolorabilità allo stomaco in alto a destra

aumento o perdita di peso

occhi e pelle gialli

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comuni

Bruciore di stomaco

indigestione

acidità di stomaco

Meno comune

Perdita di capelli

difficoltà a dormire

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Rebif Rebidose Titration Pack

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti dell'iniezione di interferone beta-1a nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Sebbene non siano stati condotti studi appropriati sulla relazione tra età ed effetti dell'iniezione di interferone beta-1a nella popolazione geriatrica, non si prevede che problemi specifici della geriatria limitino l'utilità dell'iniezione di interferone beta-1a negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi renali, epatici o cardiaci legati all'età, che possono richiedere cautela nei pazienti trattati con interferone beta-1a iniettabile.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Levoketoconazolo

Metotrexato

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Zidovudina

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Abuso di alcol, storia di o

Angina (forte dolore toracico) o

Disturbi autoimmuni (ad es. epatite autoimmune, trombocitopenia idiopatica) o

Problemi al midollo osseo (diminuzione della quantità di globuli rossi o bianchi nel corpo), storia di o

Insufficienza cardiaca congestizia o

Depressione o problemi mentali, storia di o

Malattie cardiache (ad esempio cardiomiopatia) o

Problemi del ritmo cardiaco (ad esempio aritmia) o

Malattie epatiche o

Convulsioni o epilessia, storia di o

problemi alla tiroide: da usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Allergia all'albumina umana, storia di—Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Infezione—Può diminuire la capacità del corpo di combattere un'infezione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Rebif Rebidose Titration Pack

Un infermiere o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale. Potrebbe anche esserti insegnato come somministrare la medicina a casa. Questo medicinale viene somministrato tramite iniezione sotto la pelle (di solito nello stomaco, nella parte posteriore della parte superiore del braccio, nei glutei o nelle cosce) o in un muscolo (di solito nella coscia). Un infermiere o un altro professionista sanitario qualificato dovrebbe osservare la prima iniezione di Avonex® che ti fai.

Se ti stai iniettando l'interferone beta-1a, usalo esattamente come indicato dal tuo medico. Non modificare la dose o lo schema di dosaggio senza prima consultare il medico. La quantità esatta di medicinale di cui hai bisogno è stata calcolata attentamente. Usarne troppo aumenterà il rischio di effetti collaterali, mentre usarne troppo poco potrebbe non migliorare la tua condizione.

Ti verranno mostrate le aree del corpo in cui è possibile effettuare questo scatto. Usa una zona del corpo diversa ogni volta che ti fai un'iniezione. Tieni traccia di dove esegui ogni tiro per assicurarti di ruotare le aree del corpo. Non iniettare in aree della pelle irritate, arrossate, contuse, infette o cicatrizzate in alcun modo.

Controllare il sito di iniezione dopo 2 ore per verificare la presenza di arrossamento, gonfiore e dolorabilità.

Utilizza solo la marca di questo medicinale prescritta dal medico. Marche diverse potrebbero non funzionare allo stesso modo.

Rebif® si presenta come un autoiniettore o una siringa preriempita. Funziona meglio se lo usi alla stessa ora (di solito nel tardo pomeriggio o alla sera) negli stessi 3 giorni (ad esempio lunedì, mercoledì e venerdì) ad almeno 48 ore di distanza ogni settimana.

Avonex® si presenta come una penna autoiniettore preriempita o una siringa preriempita.

Utilizzi un ago o una siringa nuovi ogni volta che inietti il medicinale. Non utilizzare nessun altro ago per la penna autoiniettore preriempita.

Ogni confezione di medicinali contiene una guida ai farmaci e un foglio chiamato Istruzioni per l'uso. Leggere attentamente queste informazioni e assicurarsi di comprendere:

Come preparare l'iniezione.

Come utilizzare siringhe monouso o autoiniettori.

Come fare conservare le siringhe o gli autoiniettori.

Lasciare che le penne per autoiniettori preriempite Avonex®, le siringhe preriempite e l'autoiniettore Rebif® si riscaldino a temperatura ambiente prima dell'iniezione, rimuovendole dal frigorifero per circa 30 minuti. Non riscaldarli nel forno a microonde o in acqua calda.

Potresti anche ricevere altri medicinali (medicinali per la febbre, antidolorifici) per aiutare a prevenire o ridurre i sintomi simil-influenzali (ad esempio febbre, tosse, brividi, dolori muscolari) che possono verificarsi durante il trattamento con questo medicinale.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio iniettabile:

Per la sclerosi multipla:

Adulti—

Avonex®: inizialmente, 7,5 microgrammi (mcg) iniettati in un muscolo una volta alla settimana nello stesso giorno (ad esempio, ogni lunedì prima di coricarsi). Il medico aumenterà la dose di 7,5 mcg ogni settimana per le prossime 3 settimane fino a raggiungere i 30 mcg settimanali.

Rebif®: inizialmente, 4,4 o 8,8 mcg iniettati sotto la pelle 3 volte a settimana. Il medico adeguerà la dose secondo necessità.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Avonex®: se salti una dose, dagliela il prima possibile. Torna al tuo programma normale la settimana successiva. Non usare questo medicinale per 2 giorni consecutivi.

Rebif®: se salti una dose, somministrala il prima possibile. Salta il giorno successivo e somministra la dose regolare 48 ore dopo. Torna al tuo programma normale la settimana successiva. Non usare questo medicinale per 2 giorni consecutivi.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo operatore sanitario come smaltire i medicinali che non si utilizzano.

Conservare in frigorifero. Non congelare.

Conservare le penne per autoiniettori preriempite o le siringhe preriempite nel frigorifero. Non congelare. Se la refrigerazione non è disponibile, le siringhe preriempite di Rebif® possono essere conservate fino a 30 giorni a temperatura ambiente, lontano dal calore (temperature superiori a 77 gradi F) e dalla luce diretta. Le penne per autoiniettori preriempite Avonex® e le siringhe preriempite possono essere conservate fino a 7 giorni a temperatura ambiente, lontano dal calore (temperature superiori a 77 gradi F) e dalla luce diretta.

Mettere gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso in cui gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Questo medicinale può rendere alcune persone ansiose, irritabili o mostrare altri comportamenti anormali. Può anche indurre alcune persone ad avere pensieri e tendenze suicide o a diventare più depresse. Se tu o chi ti assiste nota uno qualsiasi di questi effetti collaterali, informi immediatamente il medico.

Consulta immediatamente il tuo medico se hai urine scure, perdita persistente di appetito, sintomi simil-influenzali, mal di testa, vomito continuo, sensazione generale di stanchezza o debolezza, feci chiare, dolore alla parte superiore destra dello stomaco o tenerezza, o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedono cure mediche immediate. Chiama immediatamente il medico se hai eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca mentre stai usando questo medicinale.

Questo medicinale può ridurre il numero di globuli bianchi nel sangue. Ciò aumenterà la possibilità di contrarre un'infezione. Può anche abbassare il numero di piastrine nel sangue. Le piastrine sono necessarie per una corretta coagulazione del sangue. In questo caso, ci sono alcune precauzioni che puoi prendere, soprattutto quando il numero delle cellule ematiche è basso, per ridurre il rischio di infezione o sanguinamento:

Se puoi, evita le persone con infezioni. Consulta immediatamente il tuo medico se pensi di avere un'infezione o se hai febbre o brividi, tosse o raucedine, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, oppure minzione dolorosa o difficile.

Consulta immediatamente il tuo medico se noti sanguinamenti o lividi insoliti, feci nere e catramose, sangue nelle urine o nelle feci o macchie rosse sulla pelle.

Fai attenzione quando usi un normale spazzolino da denti, un filo interdentale o uno stuzzicadenti. Il tuo medico, dentista o infermiere può consigliarti altri modi per pulire i denti e le gengive. Consulta il tuo medico prima di sottoporti a qualsiasi intervento dentale.

Non toccarti gli occhi o l'interno del naso a meno che non ti sia appena lavato le mani e non abbia toccato nient'altro nel frattempo.

Fai attenzione a non tagliarti quando usi oggetti appuntiti, come un rasoio di sicurezza o un tagliaunghie per unghie o piedi.

Evita sport di contatto o altre situazioni in cui potrebbero verificarsi lividi o lesioni.

Questo medicinale può causare arrossamento, dolore o gonfiore nel sito di iniezione. Alcuni pazienti hanno sviluppato gravi infezioni o danni alla pelle (necrosi), inclusa una depressione permanente sotto la pelle nel sito di iniezione. Rivolgiti immediatamente al medico se noti pelle depressa o rientrata, scolorimento della pelle da blu-verde a nero o dolore, arrossamento o desquamazione (desquamazione) della pelle.

Questo medicinale provoca comunemente una reazione simil-influenzale, con dolori muscolari, brividi, febbre, mal di testa, dolori articolari e nausea. Usare l'iniezione prima di andare a dormire può permetterti di dormire nonostante i sintomi. Il medico potrebbe prescriverti di assumere un medicinale per controllare il dolore o la febbre (ad esempio, paracetamolo o ibuprofene). Seguire attentamente le istruzioni del medico su come prevenire o trattare questi sintomi.

Mentre sta usando questo medicinale può verificarsi microangiopatia trombotica, inclusa la porpora trombotica trombocitopenica e la sindrome emolitica uremica. Informi immediatamente il medico se ha feci nere e catramose, sangue nelle urine, difficoltà a parlare, febbre, macchie rosse sulla pelle, convulsioni, mal di stomaco, sanguinamento o lividi insoliti o occhi o pelle gialli.

Questo medicinale può causare ipertensione arteriosa polmonare (alta pressione sanguigna nei polmoni). Consulta immediatamente il tuo medico se hai difficoltà a respirare o stanchezza o debolezza insolite.

Questo medicinale contiene albumina, che proviene dal sangue umano. Alcuni prodotti sanguigni umani hanno trasmesso determinati virus alle persone che li hanno ricevuti, sebbene il rischio sia basso. I donatori umani e il sangue donato vengono entrambi testati per la presenza di virus per mantenere basso il rischio di trasmissione. Se sei preoccupato, parla con il tuo medico di questo rischio. La penna autoiniettore preriempita Avonex® e la siringa preriempita non contengono albumina che proviene dal sangue umano donato.

Il cappuccio della siringa preriempita Avonex® contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice), che può causare reazioni allergiche nelle persone sensibili al lattice. Informi il medico se ha un'allergia al lattice prima di iniziare a usare questo medicinale.

Disclaimer

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