Rebif Rebidose Titration Pack

一般名： Interferon Beta-1a
薬物クラス: インターフェロン

の使用法 Rebif Rebidose Titration Pack

インターフェロンベータ 1a 注射は、臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、活動性の二次進行性疾患など、再発型の多発性硬化症 (MS) の治療に使用されます。この薬は MS を治すわけではありませんが、身体障害を引き起こす影響の一部を遅らせ、病気の再発の数を減らす可能性があります。インターフェロンは、感染症と戦うために体内で生成される天然物質です。インターフェロンベータ-1a は、これらの物質の合成 (人工) バージョンです。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Rebif Rebidose Titration Pack 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

黒いタール状の便

胸の痛み

悪寒

咳

下痢

発熱

インフルエンザのような症状

頭痛

関節痛

筋肉痛

吐き気

痛み

排尿痛または排尿困難

唇または口内のただれ、潰瘍、または白い斑点

腺の腫れ

呼吸困難

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

頻度は低い

ぎこちない、または不安定

聴力の低下

嚥下困難

めまい

失神

感覚暖かさ

蕁麻疹またはかゆみ

気分の変化、特に自殺の考え

筋肉のけいれん

痛みまたは膣からの分泌物

骨盤の不快感、痛み、または重さ

顔、首、腕、場合によっては胸上部の発赤

注射部位の発赤、腫れ、または圧痛

鼻水または鼻づまり

発作

皮膚病変

くしゃみ

喉の痛み

言語障害

胃痛

顔、唇、まぶたの腫れ

まれ

耳痛

全体的な不快感または気分が悪くなる

食欲不振

体幹部の痛みを伴う水疱

痛みを伴う口唇ヘルペスまたは唇、鼻、目、または性器の水疱

発生頻度は不明

歯ぐきの出血

青緑色から黒色の皮膚変色

血尿または便

鼻血

胸の不快感または圧迫感

混乱

便秘

尿の色が濃くなる

尿量の減少

憂鬱な気分

首の静脈の拡張

皮膚と髪の乾燥

心拍数が速い、不規則、または高鳴る

寒さを感じる

全身の疲労感と脱力感

脱毛

体重が増加する月経期

高熱

呼吸不規則

色の薄い便

膀胱制御の喪失

精神うつ病

気分またはその他の精神的な変化

筋肉のけいれんや硬直

吐き気または嘔吐

神経過敏

痛み、注射部位の皮膚の発赤、または剥がれ

青白い肌

持続的な食欲不振

皮膚上の特定の赤い斑点

まぶた、または目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

皮膚の発赤、水疱、剥離、または緩み

熱に対する過敏症

皮膚の発疹

心拍数の低下

突然の意識喪失

発汗

顔、指、足の腫れ、または下肢

口または喉の腫れ

喉の圧迫感

右上腹部の痛みまたは圧痛

体重の増加または減少

目や皮膚が黄色くなる

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的な

胸やけ

消化不良

胃が酸っぱい

頻度は低い

脱毛

睡眠障害

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Rebif Rebidose Titration Pack

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるインターフェロンベータ 1a 注射の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

高齢者集団を対象とした、年齢とインターフェロンベータ 1a 注射の効果との関係に関する適切な研究は行われていませんが、高齢者特有の問題が高齢者におけるインターフェロンベータ 1a 注射の有用性を制限するものではないと予想されます。ただし、高齢の患者は加齢に伴う腎臓、肝臓、または心臓の問題を抱えている可能性が高く、インターフェロンベータ 1a 注射を受けている患者には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用するときは、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

レボケトコナゾール

メトトレキサート

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

ジドブジン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

アルコール乱用、その病歴

狭心症（重度の胸痛）または

自己免疫疾患（例、自己免疫性肝炎、特発性血小板減少症）または

骨髄の問題（体内の赤血球または白血球の量の減少）、またはの病歴

うっ血性心不全、または

うつ病または精神的問題、またはの病歴

心臓病（心筋症など）または

心臓のリズムの問題（不整脈など）または

肝臓病または

発作またはてんかん、または

甲状腺の問題の履歴 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

ヒトアルブミンに対するアレルギー、既往歴 - この症状のある患者には使用しないでください。

感染症 - 感染症と戦う体の能力が低下する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Rebif Rebidose Titration Pack

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家がこの薬を与えます。自宅での薬の与え方も指導してもらえます。この薬は、皮膚の下（通常、胃、上腕の後ろ、臀部、または太もも）または筋肉（通常は太もも）に注射として投与されます。看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家は、あなたが自分自身に行う最初のアボネックス® 注射を監視する必要があります。

ご自身でインターフェロンベータ 1a を注射する場合は、医師の指示に従って正確に使用してください。最初に医師に確認することなく、用量や投与スケジュールを変更しないでください。必要な薬の正確な量は慎重に計算されています。使用量が多すぎると副作用のリスクが高まりますが、使用量が少なすぎると症状が改善されない可能性があります。

このショットを照射できる体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。何らかの形であれ、炎症、発赤、打撲傷、感染、または瘢痕のある皮膚領域には注射しないでください。

2 時間後に注射部位の発赤、腫れ、圧痛を確認します。

医師が処方したこの薬のブランドのみを使用してください。異なるブランドは同じように機能しない場合があります。

Rebif® は、自動注射器またはプレフィルドシリンジとして提供されます。毎週少なくとも 48 時間離れた同じ 3 日 (月曜、水曜、金曜など) の同じ時間 (通常は午後遅くまたは夕方) に使用すると最も効果的です。

Avonex® は、充填済み自動注入ペンまたは充填済みシリンジとして提供されます。

薬を注射するたびに、新しい針または注射器を使用してください。プレフィルドオートインジェクターペンには他の針を使用しないでください。

薬の各パッケージには、「服薬ガイド」と「使用説明書」と呼ばれるシートが含まれています。この情報をよく読み、次のことを必ず理解してください。

注射の準備方法。

使い捨て注射器または自動注射器の使用方法。

方法注射器または自動注射器を保管します。

Avonex® プレフィルド自動インジェクターペン、プレフィルドシリンジ、および Rebif® オートインジェクターは、注射前に冷蔵庫から約 30 分間取り出して室温まで温めます。電子レンジや熱湯で加熱しないでください。

この薬による治療中に発生する可能性のあるインフルエンザのような症状 (発熱、咳、悪寒、体の痛みなど) を予防または軽減するために、他の薬 (解熱剤、鎮痛剤) を受け取ることもあります。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形:

多発性硬化症の場合:

成人—

Avonex®: 最初は、7.5 マイクログラム (mcg) を週に 1 回、同じ日に筋肉に注射します。（例：毎週月曜日の就寝時）。医師は、毎週 30 マイクログラムに達するまで、次の 3 週間、毎週 7.5 マイクログラムずつ用量を増やします。

Rebif®: 最初は 4.4 または 8.8 mcg を週 3 回皮下に注射します。医師は必要に応じて投与量を調整します。

小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた場合

この薬を飲み忘れた場合は、すぐに服用してください。可能。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに、通常の服用スケジュールに戻ってください。 2 回分を服用しないでください。

Avonex®: 飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。翌週からは通常のスケジュールに戻ります。この薬を2日連続で使用しないでください。

Rebif®: 飲み忘れた場合は、できるだけ早く投与してください。翌日はスキップし、48時間後に通常の用量を与えてください。翌週からは通常のスケジュールに戻ります。この薬を2日連続で使用しないでください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

医師に相談してください。使用しない薬の処分方法については、医療専門家に問い合わせてください。

冷蔵庫に保管してください。凍らせないでください。

プレフィルド自動注射ペンまたはプレフィルドシリンジは冷蔵庫に保管してください。凍らせないでください。冷蔵設備が利用できない場合、Rebif® プレフィルドシリンジは、熱 (華氏 77 度以上) や直射光を避け、室温で最長 30 日間保管できます。 Avonex® プレフィルド自動インジェクターペンおよびプレフィルドシリンジは、熱 (華氏 77 度以上) や直射光を避け、室温で最長 7 日間保管できます。

使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に入れてください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に症状の進行状況をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

この薬により、不安になったり、イライラしたり、その他の異常な行動を示す人もいます。また、人によっては自殺念慮や自殺傾向が生じたり、うつ病が悪化したりする可能性もあります。あなたまたはあなたの介護者がこれらの副作用に気付いた場合は、すぐに医師に伝えてください。

尿の色が濃い、食欲不振が続く、インフルエンザのような症状、頭痛、嘔吐が続く、全身倦怠感や脱力感、色の薄い便、右上腹部の痛みがある場合は、すぐに医師に相談してください。または圧痛、または黄色の目または皮膚。これらは深刻な肝臓の問題の症状である可能性があります。

この薬は、生命を脅かす可能性があるアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この薬の使用中に発疹、かゆみ、声がれ、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、または口の腫れがある場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は血液中の白血球の数を低下させる可能性があります。これにより、感染症にかかる可能性が高まります。また、血液中の血小板の数を下げることもあります。血小板は適切な血液凝固に必要です。このような場合は、感染症や出血のリスクを軽減するために、特に血球数が低い場合に講じることができる予防措置があります。

できれば、感染症にかかっている人を避けてください。感染症にかかっていると思われる場合、または発熱や悪寒、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

ただちに医師の診察を受けてください。異常な出血やあざ、黒いタール便、血尿や便、または皮膚上の点状の赤い斑点に気付いた場合は、注意してください。

通常の歯ブラシ、デンタルフロス、つまようじを使用する場合は注意してください。医師、歯科医師、または看護師は、歯と歯茎をきれいにする他の方法を推奨する場合があります。歯科治療を受ける前に医師に相談してください。

手を洗ったばかりでその間に何も触れていない場合を除き、目や鼻の中に触れないでください。

安全かみそり、手足の爪カッターなどの鋭利な物体を使用する場合は、手を切らないように注意してください。

接触スポーツや、打撲や怪我が発生する可能性のあるその他の状況を避けてください。

この薬により、注射部位に発赤、痛み、腫れが生じることがあります。患者の中には、注射部位の皮膚の下に永久的な窪みが残るなど、重篤な皮膚感染症または損傷（壊死）を発症する人もいます。皮膚のへこみやへこみ、青緑色から黒色への皮膚の変色、痛み、発赤、または皮膚の脱落（剥離）に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は通常、筋肉痛、悪寒、発熱、頭痛、関節痛、吐き気などのインフルエンザのような反応を引き起こします。就寝時にショットを使用すると、症状を和らげるために眠ることができる可能性があります。医師は、痛みや発熱を抑える薬（アセトアミノフェンやイブプロフェンなど）の服用を求める場合があります。これらの症状を予防または治療する方法については、医師の指示に従ってください。

この薬の使用中に、血栓性血小板減少性紫斑病や溶血性尿毒症症候群などの血栓性微小血管症が発生する可能性があります。黒色のタール便、血尿、会話困難、発熱、皮膚の点状の赤い斑点、発作、腹痛、異常な出血やあざ、または目や皮膚の黄色がある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は肺動脈性肺高血圧症 (肺の高血圧) を引き起こす可能性があります。呼吸困難、異常な疲労感や脱力感がある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬には人間の血液に由来するアルブミンが含まれています。一部のヒト血液製剤は、リスクは低いものの、それを受け取った人に特定のウイルスを感染させます。感染リスクを低く抑えるために、人間のドナーと献血された血液は両方ともウイルス検査を受けています。心配な場合は、このリスクについて医師に相談してください。 Avonex® プレフィルド自動注射器ペンおよびプレフィルドシリンジには、献血された人間の血液に由来するアルブミンは含まれていません。

Avonex® プレフィルドシリンジの先端キャップには乾燥天然ゴム (ラテックスの誘導体) が含まれており、ラテックスに敏感な人にはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。ラテックスアレルギーがある場合は、この薬の使用を開始する前に医師に伝えてください。

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