Rebif Rebidose Titration Pack

Nome genérico: Interferon Beta-1a
Classe de drogas: Interferons

Uso de Rebif Rebidose Titration Pack

A injeção de interferon beta-1a é usada para tratar as formas recidivantes de esclerose múltipla (EM), incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente-recorrente e doença progressiva secundária ativa. Este medicamento não cura a EM, mas pode retardar alguns dos efeitos incapacitantes e diminuir o número de recidivas da doença. Os interferons são substâncias naturais produzidas no corpo para ajudar a combater infecções. O interferon beta-1a é uma versão sintética (produzida pelo homem) dessas substâncias.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Rebif Rebidose Titration Pack efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Fezes pretas e alcatroadas

dor no peito

calafrios

tosse

diarréia

febre

sintomas semelhantes aos da gripe

dor de cabeça

dor nas articulações

dores musculares

náuseas

dor

micção dolorosa ou difícil

feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca

glândulas inchadas

dificuldade em respirar

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

Menos comum

Desajeitamento ou instabilidade

diminuição da audição

dificuldade em engolir

tonturas

desmaios

sensação de calor

urticária ou coceira

mudanças de humor, especialmente com pensamentos suicidas

espasmos musculares

dor ou secreção vaginal

desconforto pélvico, dor ou sensação de peso

vermelhidão na face, pescoço, braços e, ocasionalmente, na parte superior do tórax

vermelhidão, inchaço ou sensibilidade no local da injeção

nariz escorrendo ou entupido

convulsões

lesões na pele

espirros

dor de garganta

problemas de fala

dor de estômago

inchaço da face, lábios ou pálpebras

Raro

Dor de ouvido

sensação geral de desconforto ou doença

perda de apetite

bolhas dolorosas no tronco do corpo

herpes labial doloroso ou bolhas nos lábios, nariz, olhos ou órgãos genitais

Incidência desconhecida

Sangramento nas gengivas

Pele azul esverdeada a negra descoloração

sangue na urina ou nas fezes

sangramento nasal

desconforto ou aperto no peito

confusão

prisão de ventre

urina escura

diminuição da produção de urina

humor deprimido

veias dilatadas do pescoço

pele e cabelos secos

batimento cardíaco rápido, irregular ou acelerado

sensação de frio

cansaço geral e fraqueza

perda de cabelo

mais intensa períodos menstruais

febre alta

respiração irregular

fezes claras

perda de controle da bexiga

mental depressão

alterações de humor ou outras alterações mentais

cãibras e rigidez muscular

náuseas ou vômitos

nervosismo

dor , vermelhidão ou descamação da pele no local da injeção

pele pálida

perda persistente de apetite

identificar manchas vermelhas na pele

inchaço ou inchaço das pálpebras, ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

vermelhidão, bolhas, descamação ou afrouxamento da pele

sensibilidade ao calor

erupção cutânea

batimento cardíaco lento

perda súbita de consciência

sudorese

inchaço da face, dedos, pés ou na parte inferior das pernas

inchaço da boca ou garganta

aperto na garganta

dor ou sensibilidade na parte superior direita do estômago

ganho ou perda de peso

olhos e pele amarelos

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Azia

indigestão

estômago azedo

Menos comum

Perda de cabelo

dificuldade para dormir

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Rebif Rebidose Titration Pack

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de interferon beta-1a na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Embora estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de interferon beta-1a não tenham sido realizados na população geriátrica, não se espera que problemas específicos da geriatria limitem a utilidade da injeção de interferon beta-1a em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas renais, hepáticos ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela em pacientes que recebem injeção de interferon beta-1a.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Levocetoconazol

Metotrexato

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Zidovudina

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Abuso de álcool, história de ou

Angina (forte dor no peito) ou

Doenças autoimunes (por exemplo, hepatite autoimune, trombocitopenia idiopática) ou

Problemas de medula óssea (diminuição da quantidade de glóbulos vermelhos ou brancos no corpo), histórico de ou

Insuficiência cardíaca congestiva ou

Depressão ou problemas mentais, histórico de ou

Doença cardíaca (por exemplo, cardiomiopatia) ou

Problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, arritmia) ou

Doença hepática ou

Convulsões ou epilepsia, história de ou

problemas de tireoide – Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Alergia à albumina humana, história de – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.

Infecção – Pode diminuir a capacidade do seu corpo de combater uma infecção.

Relacionar drogas

Como usar Rebif Rebidose Titration Pack

Um enfermeiro ou outro profissional de saúde qualificado administrar-lhe-á este medicamento. Você também pode aprender como administrar seu remédio em casa. Este medicamento é administrado sob a forma de uma injeção sob a pele (geralmente no estômago, parte posterior do braço, nádegas ou coxas) ou num músculo (geralmente na coxa). Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado deve observar a primeira injeção de Avonex® que você administra.

Se você estiver injetando interferon beta-1a, use-o exatamente conforme indicado pelo seu médico. Não altere a sua dose ou esquema posológico sem consultar primeiro o seu médico. A quantidade exata de medicamento necessária foi cuidadosamente calculada. Usar muito aumentará o risco de efeitos colaterais, enquanto usar muito pouco pode não melhorar sua condição.

Serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Não injete em áreas da pele irritadas, avermelhadas, machucadas, infectadas ou com cicatrizes de qualquer forma.

Verifique o local da injeção após 2 horas para ver se há vermelhidão, inchaço e sensibilidade.

Use apenas a marca deste medicamento prescrita pelo seu médico. Marcas diferentes podem não funcionar da mesma maneira.

Rebif® vem como um autoinjetor ou uma seringa pré-cheia. Funciona melhor se você usá-lo no mesmo horário (geralmente no final da tarde ou à noite) nos mesmos 3 dias (por exemplo, segunda, quarta e sexta-feira), com pelo menos 48 horas de intervalo por semana.

Avonex® vem como uma caneta autoinjetora pré-cheia ou uma seringa pré-cheia.

Use uma agulha ou seringa nova cada vez que injetar seu medicamento. Não use nenhuma outra agulha para a caneta autoinjetora pré-cheia.

Cada embalagem de medicamento contém um Guia de Medicação e uma folha chamada Instruções de Uso. Leia estas informações com atenção e certifique-se de entender:

Como preparar a injeção.

Como usar seringas descartáveis ou autoinjetores.

Como usar guarde as seringas ou autoinjetores.

Permita que as canetas autoinjetoras pré-cheias de Avonex® e as seringas pré-cheias e o autoinjetor Rebif® aqueçam até a temperatura ambiente antes da injeção, removendo-as da geladeira por cerca de 30 minutos. Não os aqueça no microondas ou em água quente.

Você também pode receber outros medicamentos (medicamentos para febre, analgésicos) para ajudar a prevenir ou diminuir sintomas semelhantes aos da gripe (por exemplo, febre, tosse, calafrios, dores no corpo) que podem ocorrer durante o tratamento com este medicamento.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica de injeção:

Para esclerose múltipla:

Adultos—

Avonex®: Inicialmente, 7,5 microgramas (mcg) injetados no músculo uma vez por semana no mesmo dia (por exemplo, toda segunda-feira na hora de dormir). O seu médico aumentará a sua dose em 7,5 mcg por semana durante as próximas 3 semanas até atingir 30 mcg por semana.

Rebif®: Inicialmente, 4,4 ou 8,8 mcg injetados sob a pele 3 vezes por semana. O seu médico ajustará a sua dose conforme necessário.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Avonex®: Se você esquecer de uma dose, administre-a assim que puder. Volte à sua programação normal na semana seguinte. Não use este medicamento 2 dias seguidos.

Rebif®: Se você esquecer de uma dose, administre-a assim que puder. Pule o dia seguinte e administre sua dose regular 48 horas depois. Volte à sua programação normal na semana seguinte. Não use este medicamento 2 dias seguidos.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu médico. profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Guarde na geladeira. Não congele.

Guarde canetas autoinjetoras pré-cheias ou seringas pré-cheias na geladeira. Não congele. Se a refrigeração não estiver disponível, as seringas pré-cheias de Rebif® podem ser mantidas por até 30 dias em temperatura ambiente, longe do calor (temperaturas acima de 77 graus F) e da luz direta. As canetas autoinjetoras pré-cheias Avonex® e as seringas pré-cheias podem ser armazenadas por até 7 dias em temperatura ambiente, longe do calor (temperaturas acima de 77 graus F) e da luz direta.

Coloque as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Este medicamento pode fazer com que algumas pessoas fiquem ansiosas, irritadas ou apresentem outros comportamentos anormais. Também pode fazer com que algumas pessoas tenham pensamentos e tendências suicidas ou fiquem mais deprimidas. Se você ou o seu cuidador notar algum destes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver urina escura, perda persistente de apetite, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de cabeça, vômitos contínuos, sensação geral de cansaço ou fraqueza, fezes claras, dor na parte superior direita do estômago. ou ternura, ou olhos ou pele amarelos. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver erupção na pele, coceira, rouquidão, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca enquanto estiver usando este medicamento.

Este medicamento pode diminuir o número de glóbulos brancos no sangue. Isso aumentará suas chances de contrair uma infecção. Também pode diminuir o número de plaquetas no sangue. As plaquetas são necessárias para a coagulação sanguínea adequada. Se isso ocorrer, existem alguns cuidados que você pode tomar, especialmente quando seu hemograma estiver baixo, para reduzir o risco de infecção ou sangramento:

Se puder, evite pessoas com infecções. Consulte seu médico imediatamente se achar que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou dor ou dificuldade para urinar.

Consulte seu médico imediatamente. se você notar algum sangramento ou hematoma incomum, fezes pretas e alcatroadas, sangue na urina ou nas fezes ou manchas vermelhas na pele.

Tenha cuidado ao usar uma escova de dentes comum, fio dental ou palito de dente. O seu médico, dentista ou enfermeiro pode recomendar outras maneiras de limpar os dentes e gengivas. Consulte seu médico antes de realizar qualquer tratamento odontológico.

Não toque nos olhos ou na parte interna do nariz, a menos que tenha acabado de lavar as mãos e não tenha tocado em mais nada nesse meio tempo.

Tenha cuidado para não se cortar ao usar objetos pontiagudos, como um aparelho de barbear ou um cortador de unhas ou de pés.

Evite esportes de contato ou outras situações em que possam ocorrer hematomas ou lesões.

Este medicamento pode causar vermelhidão, dor ou inchaço no local da injeção. Alguns pacientes desenvolveram infecções ou danos graves na pele (necrose), incluindo uma depressão permanente sob a pele no local da injeção. Contacte o seu médico imediatamente se notar pele deprimida ou recuada, descoloração da pele azul-esverdeada a preta ou dor, vermelhidão ou descamação (descamação) da pele.

Este medicamento geralmente causa uma reação semelhante à da gripe, com dores musculares, calafrios, febre, dores de cabeça, dores nas articulações e náuseas. Aplicar a injeção na hora de dormir pode permitir que você durma durante os sintomas. O seu médico pode querer que você tome um medicamento para ajudar a controlar a dor ou a febre (por exemplo, paracetamol ou ibuprofeno). Siga cuidadosamente as instruções do seu médico sobre como prevenir ou tratar estes sintomas.

Microangiopatia trombótica, incluindo púrpura trombocitopênica trombótica e síndrome hemolítico-urêmica, pode ocorrer enquanto você estiver usando este medicamento. Informe imediatamente o seu médico se você tiver fezes pretas e alcatroadas, sangue na urina, dificuldade para falar, febre, manchas vermelhas na pele, convulsões, dor de estômago, sangramento ou hematomas incomuns ou olhos ou pele amarelados.

Este medicamento pode causar hipertensão arterial pulmonar (pressão arterial elevada nos pulmões). Consulte imediatamente o seu médico se tiver dificuldade em respirar ou cansaço ou fraqueza invulgares.

Este medicamento contém albumina, proveniente do sangue humano. Alguns produtos sanguíneos humanos transmitiram certos vírus às pessoas que os receberam, embora o risco seja baixo. Os doadores humanos e o sangue doado são testados quanto à presença de vírus para manter baixo o risco de transmissão. Converse com seu médico sobre esse risco se estiver preocupado. A caneta autoinjetora pré-cheia Avonex® e a seringa pré-cheia não contêm albumina proveniente de sangue humano doado.

A tampa da seringa pré-cheia de Avonex® contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis ao látex. Informe o seu médico se você tem alergia ao látex antes de começar a usar este medicamento.

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