Reblozyl

Nombre generico: Luspatercept
Forma de dosificación: inyección subcutánea (25 mg/vial, 75 mg/vial)
Clase de droga: Agentes diversos de eritropoyesis.

Uso de Reblozyl

Reblozyl (luspatercept-aamt) se usa para tratar la anemia (nivel bajo de glóbulos rojos) en pacientes específicos con beta talasemia o síndromes mielodisplásicos. Reblozyl aumenta la cantidad de glóbulos rojos (RBC) en el torrente sanguíneo al ayudar a que los glóbulos rojos inmaduros maduren, y esto reduce la cantidad de transfusiones de sangre necesarias. Reblozyl es un agente de maduración eritroide.

Reblozyl no debe usarse en lugar de transfusiones de sangre de glóbulos rojos en pacientes que necesitan tratamiento inmediato para su anemia.

La beta talasemia es una enfermedad sanguínea hereditaria poco común lo que causa un problema con la producción de glóbulos rojos (eritropoyesis). Esto significa que se producen cada vez menos glóbulos rojos sanos, lo que provoca anemia.

En los síndromes mielodisplásicos (SMD), que es un grupo de cánceres de la sangre, el cuerpo no puede producir glóbulos rojos ni glóbulos blancos sanos. y plaquetas adecuadamente. Debido al bajo número de glóbulos rojos, los pacientes se vuelven anémicos y necesitan transfusiones de sangre.

Reblozyl efectos secundarios

Efectos secundarios comunes de Reblozyl

Los efectos secundarios más comunes de Reblozyl incluyen:

  • dolor de estómago, diarrea; náuseas;
  • dolor de cabeza, mareos;
  • sensación de cansancio;
  • tos; dificultad para respirar;
  • dolor muscular, dolor de huesos, dolor en las articulaciones: o
  • reacciones alérgicas.

    • Efectos secundarios graves de Reblozyl< /h3>

    Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración difícil; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

    Informe a sus médicos de inmediato si tiene:

  • dolor de cabeza intenso, visión borrosa, palpitaciones en el cuello o en los oídos. ;
  • signos de un derrame cerebral: entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado del cuerpo), dolor de cabeza intenso, dificultad para hablar, problemas de equilibrio;
  • signos de un coágulo de sangre en el pulmón - dolor en el pecho, tos repentina, sibilancias, respiración rápida, tos con sangre; o
  • signos de un coágulo de sangre en lo profundo del cuerpo: hinchazón, calor o enrojecimiento en un brazo o pierna.

    • Sus inyecciones de Reblozyl pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

    Reblozyl puede causar problemas de fertilidad en las mujeres. Esto podría afectar su capacidad de quedar embarazada. Hable con su proveedor de atención médica si esto le preocupa. Consulte más información a continuación sobre el embarazo y la lactancia.

    Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Reblozyl

    Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

  • cirugía de extirpación del bazo, o tiene o ha tenido agrandamiento del bazo o del hígado;
  • un derrame cerebral o coágulo de sangre;
  • presión arterial alta;
  • colesterol alto;
  • diabetes;
  • si fuma;
  • si usa píldoras anticonceptivas o terapia de reemplazo hormonal; o
  • tiene antecedentes de masas hematopoyéticas extramedulares (EMH).

    • Embarazo

    Informe a su médico si está embarazada o podría quedar embarazada. Reblozyl puede causar daño al feto. Si puede quedar embarazada, su proveedor de atención médica debe pedirle que se haga una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras usa Reblozyl y durante al menos 3 meses después de su última dosis.

    Reblozyl puede causar problemas de fertilidad en las mujeres. Esto podría afectar su capacidad de quedar embarazada. Hable con su proveedor de atención médica si esto le preocupa.

    Lactancia

    No amamante mientras usa este medicamento y durante al menos 3 meses después de su última dosis. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé durante este tiempo.

    Relacionar drogas

    Cómo utilizar Reblozyl

    Dosis habitual en adultos para la anemia en la beta talasemia:

    Dosis inicial: 1 mg/kg por vía subcutánea una vez cada 3 semanas

    Si no se reducen las transfusiones de glóbulos rojos después de 2 dosis (6 semanas), aumentar a 1,25 mg/ kg.

    Dosis máxima: 1,25 mg/kg

    Comentarios:

  • Este El fármaco no sustituye las transfusiones de glóbulos rojos en la corrección inmediata de la anemia.
  • Evaluar y revisar la hemoglobina antes de cada administración; si se realizó una transfusión de glóbulos rojos antes de la dosificación, use la hemoglobina previa a la transfusión para fines de dosificación.
  • Si la hemoglobina previa a la dosis es de 11,5 g/dL o más (no relacionada con una transfusión reciente), retrase la dosis hasta que la hemoglobina esté 11 g/dL o menos.
  • Si se pierde la respuesta al tratamiento, busque factores causales (p. ej., evento hemorrágico); si se excluyen las causas típicas, aumente la dosis a 1,25 mg.
  • Interrumpa el tratamiento si no se observa una disminución en las transfusiones después de 9 semanas (3 dosis) con la dosis máxima o si se produce una toxicidad inaceptable (en cualquier momento).

    • Dosis recomendada para la anemia asociada a síndromes mielodisplásicos

    Dosis inicial: 1 mg/kg por vía subcutánea una vez cada 3 semanas

    Comentarios:

    Antes de cada dosis, revisar el registro de hemoglobina y transfusiones del paciente. Titular la dosis según las respuestas. Interrumpir el tratamiento ante reacciones adversas. Suspenda Rebozyl si un paciente no experimenta una disminución en la carga de transfusión después de 9 semanas de tratamiento (administración de 3 dosis) al nivel de dosis máximo o si se produce una toxicidad inaceptable en cualquier momento.

    Para obtener información más detallada sobre Dosificación de Rebozyl e información sobre titulación de dosis para respuesta, modificaciones de dosis para reacciones adversas, etc., haga clic en el siguiente enlace.

    Advertencias

    Antes de usar Reblozyl, informe a su médico acerca de todas sus afecciones médicas o alergias, todos los medicamentos que usa y si está embarazada o amamantando.

    Trombosis/tromboembolismo: Mayor riesgo para pacientes con beta talasemia. Vigile a los pacientes para detectar signos y síntomas de eventos tromboembólicos e instituya el tratamiento con prontitud.

    Hipertensión: controle la presión arterial (PA) durante el tratamiento, inicie un tratamiento antihipertensivo si es necesario.

    Masas hematopoyéticas extramedulares (EMH): mayor riesgo en pacientes con beta talasemia. Monitoree a los pacientes para detectar síntomas, signos o complicaciones resultantes de las masas de EMH.

    Toxicidad embriofetal: Puede causar daño fetal. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Reblozyl

    Otras drogas pueden afectar a Reblozyl, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

    Descargo de responsabilidad

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