Reblozyl

一般名： Luspatercept
剤形: 皮下注射 (25 mg/バイアル、75 mg/バイアル)
薬物クラス: その他の赤血球造血剤

の使用法 Reblozyl

Reblozyl (luspatercept-aamt) は、ベータサラセミアまたは骨髄異形成症候群の特定の患者の貧血 (赤血球減少) を治療するために使用されます。 Reblozyl は、未熟な赤血球が成熟するのを助けることで血流中の赤血球 (RBC) の数を増加させ、これにより必要な輸血の量が減少します。 Reblozyl は赤血球成熟剤です。

貧血を直ちに治療する必要がある患者において、赤血球輸血の代わりにレブロジルを使用すべきではありません。

ベータサラセミアはまれな遺伝性血液疾患です。これは赤血球の生成（赤血球生成）に問題を引き起こします。これは、健康な赤血球の生成がますます少なくなり、貧血を引き起こすことを意味します。

血液がんのグループである骨髄異形成症候群 (MDS) では、体が健康な赤血球、白血球を作ることができません。そして血小板も適切に。赤血球の数が少ないため、患者は貧血になり、輸血が必要になります。

Reblozyl 副作用

レブロジルの一般的な副作用

最も一般的なレブロジルの副作用は次のとおりです。

  • 胃痛、下痢。吐き気;
  • 頭痛、めまい;
  • 疲労感;
  • 咳;呼吸困難;
  • 筋肉痛、骨痛、関節痛: または
  • アレルギー反応。

    • レブロジルの重篤な副作用< /h3>

    アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

    次のような症状がある場合は、すぐに介護者に伝えてください。

  • 激しい頭痛、かすみ目、首や耳がズキズキする;
  • 脳卒中の兆候 - 突然のしびれや脱力感（特に体の片側）、激しい頭痛、ろれつが回らない、平衡感覚の問題。
  • 脳卒中の血栓の兆候肺 - 胸の痛み、突然の咳、喘鳴、速い呼吸、吐血。または
  • 体の深部にある血栓の兆候 - 腕や脚の腫れ、熱感、発赤。

    • リブロジル注射は延期されるか、永久に中止される可能性があります。特定の副作用がある場合。

    レブロジルは女性に生殖能力の問題を引き起こす可能性があります。これは妊娠する能力に影響を与える可能性があります。これが懸念される場合は、医療提供者にご相談ください。妊娠と授乳については、以下の詳細情報をご覧ください。

    これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Reblozyl

    次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

  • 脾臓摘出手術、または脾臓または肝臓の肥大を患っている、または患っていた、
  • 脳卒中または血栓、
  • 高血圧
  • >高コレステロール;
  • 糖尿病;
  • 喫煙している場合;
  • 経口避妊薬またはホルモン補充療法を使用している場合。または
  • 髄外造血（EMH）腫瘤の病歴がある。

    • 妊娠

    妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、医師に伝えてください。レブロジルは胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠できる場合、医療提供者は治療を開始する前に妊娠検査を行うよう依頼する必要があります。 Reblozyl の使用中および最後の投与後少なくとも 3 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行う必要があります。

    レブロジルは女性に生殖能力の問題を引き起こす可能性があります。これは妊娠する能力に影響を与える可能性があります。ご心配な場合は、医療提供者にご相談ください。

    母乳育児

    この薬を使用している間、および最後の服用後少なくとも 3 か月間は授乳しないでください。この時期に赤ちゃんに栄養を与える最善の方法については、かかりつけの医療従事者に相談してください。

    薬物に関連する

    使い方 Reblozyl

    ベータサラセミアにおける貧血に対する成人の通常用量:

    初回用量: 1 mg/kg を 3 週間に 1 回皮下投与

    2 回（6 週間）投与しても赤血球輸血量が減少しない場合は、1.25 mg/kg に増量します。 kg。

    最大投与量: 1.25 mg/kg

    コメント:

  • これこの薬は、貧血を即時に改善する赤血球輸血の代替品ではありません。
  • 毎回の投与前にヘモグロビンを評価および確認する。投与前に赤血球輸血が行われた場合は、投与目的に輸血前のヘモグロビンを使用します。
  • 投与前のヘモグロビンが 11.5 g/dL 以上の場合（最近の輸血とは関係ありません）、ヘモグロビンが減少するまで投与を遅らせます。 11 g/dL 以下。
  • 治療反応が失われた場合は、原因因子（出血事象など）を検索します。典型的な原因が除外される場合は、用量を 1.25 mg に増量します。
  • 最大用量で 9 週間（3 回）投与しても輸血量の減少が見られない場合、または許容できない毒性が発生した場合（いつでも）、治療を中止します。

    • 貧血に伴う骨髄異形成症候群に対する推奨用量

    初回用量: 1 mg/kg を 3 週間に 1 回皮下投与

    コメント:

    各投与の前に、患者のヘモグロビンと輸血の記録を確認してください。反応に基づいて用量を漸増します。副作用が発生した場合は治療を中断します。最大用量レベルでの9週間の治療（3回投与）後に患者が輸血負担の減少を経験しない場合、またはいつでも許容できない毒性が発生した場合には、リボジルの使用を中止してください。

    詳細については、リボジルを中止してください。レボジルの投与量と、反応のための用量調節、副作用のための投与量の変更などに関する情報は、下のリンクをクリックしてください。

    警告

    Reblozyl を使用する前に、すべての病状やアレルギー、使用しているすべての薬、妊娠中または授乳中かどうかについて医師に伝えてください。

    血栓症/血栓塞栓症:

    Strong> ベータサラセミア患者のリスクが増加します。血栓塞栓性イベントの兆候や症状がないか患者を監視し、速やかに治療を開始します。

    高血圧: 治療中に血圧 (BP) をモニタリングし、必要に応じて降圧治療を開始します。

    髄外造血 (EMH) 腫瘤: ベータサラセミア患者ではリスクが増加します。 EMH 腫瘤に起因する症状や兆候、合併症がないか患者を監視します。

    胚・胎児毒性: 胎児に害を及ぼす可能性があります。生殖能力のある女性は、効果的な避妊を行う必要があります。

    他の薬がどのような影響を与えるか Reblozyl

    処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤が Reblozyl に影響を与える可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

    免責事項

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