Reblozyl

Nome genérico: Luspatercept
Forma farmacêutica: injeção subcutânea (25 mg/frasco, 75 mg/frasco)
Classe de drogas: Agentes diversos de eritropoiese

Uso de Reblozyl

Reblozyl (luspatercept-aamt) é usado para tratar anemia (glóbulos vermelhos baixos) em pacientes específicos com talassemia beta ou síndromes mielodisplásicas. Reblozyl aumenta o número de glóbulos vermelhos (RBC) na corrente sanguínea, ajudando os glóbulos vermelhos imaturos a amadurecerem, o que reduz a quantidade de transfusões de sangue necessárias. Reblozyl é um agente de maturação eritróide.

Reblozyl não deve ser usado em vez de transfusões de sangue de hemácias em pacientes que precisam ter sua anemia tratada imediatamente.

A talassemia beta é uma doença sanguínea hereditária rara. o que causa um problema na produção de glóbulos vermelhos (eritropoiese). Isso significa que são produzidos menos glóbulos vermelhos saudáveis, resultando em anemia.

Nas síndromes mielodisplásicas (SMD), que é um grupo de cânceres do sangue, o corpo não consegue produzir glóbulos vermelhos saudáveis, glóbulos brancos. e plaquetas adequadamente. Devido ao baixo número de glóbulos vermelhos, os pacientes ficam anêmicos e precisam de transfusões de sangue.

Reblozyl efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns do Reblozyl

Os efeitos colaterais mais comuns do Reblozyl incluem:

  • dor de estômago, diarréia; náusea;
  • dor de cabeça, tontura;
  • sensação de cansaço;
  • tosse; Problemas respiratórios;
  • dor muscular, dor óssea, dor articular: ou
  • reações alérgicas.

    • Efeitos colaterais graves de Reblozyl< /h3>

    Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

    Informe imediatamente seus cuidadores se você tiver:

  • dor de cabeça intensa, visão turva, dor no pescoço ou nas orelhas ;
  • sinais de acidente vascular cerebral - dormência ou fraqueza repentina (especialmente em um lado do corpo), forte dor de cabeça, fala arrastada, problemas de equilíbrio;
  • sinais de coágulo sanguíneo no o pulmão – dor no peito, tosse repentina, respiração ofegante, respiração rápida, tosse com sangue; ou
  • sinais de um coágulo sanguíneo profundo no corpo - inchaço, calor ou vermelhidão num braço ou perna.

    • As suas injecções de Reblozyl podem ser adiadas ou descontinuadas permanentemente. se tiver certos efeitos colaterais.

    Reblozyl pode causar problemas de fertilidade em mulheres. Isto pode afetar a sua capacidade de engravidar. Converse com seu médico se isso for uma preocupação para você. Veja mais informações abaixo sobre gravidez e amamentação.

    Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Reblozyl

    Informe ao seu médico se você já teve:

  • cirurgia de remoção do baço, ou tem ou teve aumento do baço ou do fígado;
  • um acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo;
  • pressão alta;
  • colesterol alto;
  • diabetes;
  • se você fuma;
  • se você usa pílulas anticoncepcionais ou terapia de reposição hormonal; ou
  • tem histórico de massas hematopoiéticas extramedulares (EMH).

    • Gravidez

    Informe o seu médico se estiver grávida ou se puder engravidar. Reblozyl pode prejudicar o feto. Se você puder engravidar, seu médico deverá solicitar que você faça um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento. Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando Reblozyl e por pelo menos 3 meses após sua última dose.

    Reblozyl pode causar problemas de fertilidade em mulheres. Isto pode afetar a sua capacidade de engravidar. Converse com seu médico se isso for uma preocupação para você.

    Amamentação

    Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 3 meses após a última dose. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê durante esse período.

    Relacionar drogas

    Como usar Reblozyl

    Dose habitual em adultos para anemia na talassemia beta:

    Dose inicial: 1 mg/kg por via subcutânea uma vez a cada 3 semanas

    Se não houver redução nas transfusões de glóbulos vermelhos após 2 doses (6 semanas), aumentar para 1,25 mg/ kg.

    Dose máxima: 1,25 mg/kg

    Comentários:

  • Este o medicamento não substitui transfusões de glóbulos vermelhos na correção imediata da anemia.
  • Avaliar e revisar a hemoglobina antes de cada administração; se ocorreu uma transfusão de glóbulos vermelhos antes da dosagem, use hemoglobina pré-transfusão para fins de dosagem.
  • Se a hemoglobina pré-dose for 11,5 g/dL ou superior (não relacionada à transfusão recente), adie a dose até que a hemoglobina seja 11 g/dL ou menos.
  • Se a resposta ao tratamento for perdida, procure os fatores causais (por exemplo, evento hemorrágico); se as causas típicas forem excluídas, aumentar a dose para 1,25 mg.
  • Descontinuar a terapia se nenhuma diminuição nas transfusões for observada após 9 semanas (3 doses) na dose máxima ou se ocorrer toxicidade inaceitável (a qualquer momento).

    • Dose recomendada para anemia associada a síndromes mielodisplásicas

    Dose inicial: 1 mg/kg por via subcutânea uma vez a cada 3 semanas

    Comentários:

    Antes de cada dose, revise o registro de hemoglobina e transfusão do paciente. Titule a dose com base nas respostas. Interromper o tratamento devido a reações adversas. Interrompa Rebozyl se um paciente não apresentar uma diminuição na carga de transfusão após 9 semanas de tratamento (administração de 3 doses) no nível de dose máxima ou se ocorrer toxicidade inaceitável a qualquer momento.

    Para informações mais detalhadas sobre Dosagem de rebozil e informações sobre titulação de dose para resposta, modificações de dosagem para reações adversas, etc., clique no link abaixo.

    Avisos

    Antes de usar Reblozyl informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas ou alergias, todos os medicamentos que você usa e se estiver grávida ou amamentando.

    Trombose/Tromboembolismo:

    forte> Aumento do risco para pacientes com talassemia beta. Monitore os pacientes quanto a sinais e sintomas de eventos tromboembólicos e institua o tratamento imediatamente.

    Hipertensão: monitore a pressão arterial (PA) durante o tratamento e inicie tratamento anti-hipertensivo se necessário.

    Massas Hematopoiéticas Extramedulares (EMH): Risco aumentado em pacientes com talassemia beta. Monitore os pacientes quanto a sintomas e sinais ou complicações resultantes das massas EMH.

    Toxicidade Embrio-Fetal: Pode causar danos fetais. Mulheres com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos eficazes.

    Que outras drogas afetarão Reblozyl

    Outros medicamentos podem afetar Reblozyl, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

    Isenção de responsabilidade

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