Recombivax HB

一般名： Hepatitis B Vaccine
薬物クラス: ウイルスワクチン

の使用法 Recombivax HB

B 型肝炎ワクチン組換えは、B 型肝炎ウイルスによる感染を防ぐために使用されます。ワクチンは、身体に病気に対する独自の防御（抗体）を生成させることによって機能します。

組換え B 型肝炎ワクチンは、ヒトの血液、血液製剤、その他のヒト由来の物質を一切使用せずに製造されています。 B型肝炎ウイルス（HBV）やヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染することはありません。

HBV 感染は、肝炎や肝硬変などの重篤な肝臓疾患、および原発性肝細胞癌と呼ばれる肝臓癌の一種の主な原因です。

B 型肝炎に感染している妊婦、または B 型肝炎ウイルスのキャリアである妊婦は、生まれたときに赤ちゃんにこの病気を与える可能性があります。これらの赤ちゃんは、多くの場合、病気による深刻な長期にわたる病気に苦しんでいます。

B 型肝炎に対する予防接種は、すべての新生児、乳児、小児、および 19 歳までの青少年に推奨されます。 B型肝炎の罹患率が高い地域に住んでいる成人、またはB型肝炎ウイルス感染のリスクが高い可能性がある成人にも推奨されます。これらの成人には以下が含まれます。

性的に積極的な同性愛者および両性愛者の男性（HIV 感染者を含む）。

複数のパートナーを持つ性的に積極的な異性愛者。

人医療従事者、医療施設の従業員、発達障害者向けの住み込み施設やデイケアプログラムの患者やスタッフ、葬儀屋や防腐処理業者など、血液、血液製剤、または人による咬傷によってウイルスに曝露される可能性のある人、警察、消防署職員、軍人。

腎臓病を患っている人、または腎臓病のために血液透析を受けている人。

血液凝固障害を患い、凝固因子の輸血を受けている人。

HBV キャリアの家庭内および性的接触。

アラスカエスキモー、太平洋諸島民、ハイチ人、インドシナ人など、[国民全体で] HBV 感染のリスクが高い地域の人々 B型肝炎の罹患率が高い地域からの移民および難民。これらの地域から孤児または養子を受け入れる人。

違法な注射薬を使用する人。

囚人。

このワクチンは、医師またはその他の認定された医療専門家からのみ入手できます。

Recombivax HB 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的

37.7 度 (華氏 100 度) 以上の発熱

まれ

痛みや痛み関節、発熱、皮膚の発疹またはミミズ腫れ（ワクチン接種後数日または数週間で発生する場合があります）

かすみ目またはその他の視覚の変化

混乱

困難呼吸または嚥下に伴う

横たわっているまたは座った姿勢から突然立ち上がったときのめまい、失神、または立ちくらみ

蕁麻疹

特に足や手のかゆみ

筋力低下

腕や脚のしびれやチクチク感

皮膚、特に耳の周りの赤み

発汗

目、顔、または鼻の中の腫れ

異常な疲労感または脱力感（突然かつ重度）

次のような副作用が発生する可能性があります。通常、医師の診察は必要ありません。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的な

めまい

頭痛

注射部位の痛み

頻度は低い

硬いしこり、発赤、腫れ、痛み、かゆみ、注射部位の紫色の斑点、圧痛、または熱感

異常な疲労感または脱力感

まれ

筋肉の痛みまたは痛み

興奮

背中の痛み、凝り、または首や肩の痛み

悪寒

便秘

下痢

動くのが難しい

暖かさを感じる

全体的な不快感または気分が悪くなる

頭痛（軽度）、喉の痛み、鼻水、または発熱（軽度）

発汗の増加

かゆみ

食欲不振または食欲減退

吐き気または嘔吐

顔、首、腕、場合によっては胸の上部が赤くなる

眠気または異常な眠気

不眠

胃のけいれんまたは痛み

皮膚の突然の赤み

脇の下または首の腺の腫れ

睡眠障害

眠れない

腫れ物

体重減少

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Recombivax HB

ワクチンの使用を決定する際には、ワクチン接種のリスクとそれがもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。このワクチンを接種する場合は、次の点を考慮する必要があります。

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、小児における組換え B 型肝炎ワクチンの有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者における組換え B 型肝炎ワクチンの有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

女性を対象とした研究では、この薬を授乳中に使用しても乳児へのリスクは最小限であることが示唆されています。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。このワクチンを受ける場合、以下にリストされている薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

以下の薬剤のいずれかとこのワクチンを併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

Elivaldogene Autotemcel

Teplizumab-mzwv

Ublituximab-xiiy

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、このワクチンの使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

酵母に対するアレルギー - この症状のある患者には使用しないでください。

出血の問題 (血友病など) - 慎重に使用してください。注射部位での出血のリスクが高まる可能性があります。

多発性硬化症 - 慎重に使用してください。この状態を悪化させる可能性があります。

発熱を伴う重篤な病気 - 後で投与する必要がある場合があります。

病気や薬による免疫システムの低下 - この状態の患者では十分に機能しない可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Recombivax HB

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家がこのワクチンを接種します。このワクチンは筋肉の一つに注射されます。血友病などの出血の問題がある場合は、ワクチンを皮膚の下に注射することができます。

このワクチンは通常 3 回接種されます。医師の指示がない限り、最初の投与後、1 か月後と 6 か月後にさらに 2 回の投与が行われます。

警告

保護者またはお子様が 2 回目と 3 回目の接種を受けるための適切な時間に医師のオフィスに戻ることが非常に重要です。あなたまたはあなたのお子様がこのワクチンを受けた後に生じる望ましくない影響については、必ず医師に知らせてください。

このワクチンは、アナフィラキシーと呼ばれる重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。アナフィラキシーは生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。注射後にあなたやお子様に発疹、かゆみ、舌や喉の腫れ、呼吸困難などの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。

あなたまたはあなたのお子様がラテックスにアレルギーがある場合は、医師に伝えてください。プレフィルドシリンジの針カバーとゴムプランジャーには乾燥天然ラテックスゴムが含まれており、ラテックスアレルギーのある人にはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

接種時にすでに B 型肝炎ウイルスに感染している場合、このワクチンは B 型肝炎感染を防ぐことができない可能性があります。

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