Regen-Cov

اسم عام: Casirivimab And Imdevimab
فئة المخدرات: تركيبات مضادة للفيروسات

استخدام Regen-Cov

يحتوي حقن Regen-Cov على مزيج من Casirivimab وimdevimab، إما مختلطًا في قارورة واحدة أو في قارورتين منفصلتين للحقن.

Regen-Cov هو دواء تجريبي تتم دراسته لاستخدامه في علاج الظروف الناجمة عن فيروس كورونا. من غير المعروف حتى الآن ما إذا كان Regen-Cov آمنًا وفعالاً.

نظرًا للتكرار العالي للمتغير الفرعي Omicron BA.2، فإن هذا الدواء غير مصرح به حاليًا في أي منطقة بالولايات المتحدة؛ لذلك، لا يجوز إعطاء هذا الدواء لعلاج كوفيد-19 بموجب ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) حتى إشعار آخر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يُستخدم Regen-Cov أيضًا لدى الأشخاص الذين تعرضوا لـكوفيد-19 و:

لم يتم تطعيمهم بشكل كامل ضد كوفيد-19؛ أو

تم تطعيمهم ولكن ربما لم يكتسبوا مناعة كافية (لأنهم مصابون بأمراض معينة أو يستخدمون أدوية معينة)، وقد تعرضوا أو قد يتعرضون لأشخاص مصابين COVID-19.

Regen-Cov مخصص للاستخدام للبالغين والأطفال بعمر 12 عامًا على الأقل والذين يبلغ وزنهم 88 رطلاً (40 كيلوجرامًا) على الأقل.

قد يكون خطر شدة أعراض كوفيد-19 أعلى لدى الأشخاص الذين:

يعانون من زيادة الوزن؛

يعانون من زيادة الوزن. أمراض الكلى

مرض السكري

لديك جهاز مناعة ضعيف (بسبب مرض أو عن طريق استخدام أدوية معينة)؛

لديك مرض فقر الدم المنجلي؛

لديك مشكلة في القلب أو ارتفاع ضغط الدم؛

لديك اضطراب في النمو العصبي مثل الشلل الدماغي؛

لديك الربو أو غيره من اضطرابات التنفس المزمنة؛ أو

لديك فغر القصبة الهوائية، أو فغر المعدة، أو التهوية بالضغط الإيجابي (غير مرتبط بكوفيد-19).

هناك قد يكون أيضًا أكثر عرضة لخطر الإصابة بأعراض كوفيد-19 الشديدة لدى النساء الحوامل والبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر.

يتم خلط Casirivimab وimdevimab معًا في محلول واحد يسمى Regen-Cov.

لم تتم الموافقة على عقار Regen-Cov لعلاج فيروس كورونا أو مرض كوفيد-19. ومع ذلك، قد تساعد هذه الأدوية في منع الحاجة إلى رعاية طبية طارئة أو الدخول إلى المستشفى بسبب كوفيد-19. Regen-Cov غير مصرح باستخدامه لدى الأشخاص الموجودين بالفعل في المستشفى أو الذين يتلقون أكسجينًا إضافيًا لعلاج كوفيد-19.

Regen-Cov آثار جانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه عقار Regen-Cov: الشرى، والحكة؛ صعوبة في التنفس تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.

قد تحدث بعض الآثار الجانبية أثناء حقن ريجين-كوف. أخبر مقدم الرعاية الخاص بك على الفور إذا كان لديك:

تهيج الحلق، وتورم في الوجه أو الحلق؛

الدوخة، والضوء - شعور بالرأس (كما لو أنك قد تفقد الوعي)؛

ألم في الصدر، وأزيز، وضيق في التنفس؛

حمى، قشعريرة، تعرق، غثيان، احمرار (دفء مفاجئ، احمرار، أو شعور بالوخز)؛

سرعة أو بطء ضربات القلب، صداع، قصف في الرقبة أو الأذنين؛

الضعف والتعب

الطفح الجلدي والحكة. أو

ألم في العضلات.

اتصل بطبيبك إذا كان لديك أعراض جديدة أو متفاقمة بعد التسريب، مثل الحمى، أو الارتباك، أو الضعف، أو التعب، أو صعوبة التنفس، أو ضربات القلب السريعة أو البطيئة.

قد تحدث أيضًا آثار جانبية أقل خطورة، أو قد لا يكون لديك أي آثار جانبية على الإطلاق. ليست كل الآثار الجانبية المحتملة معروفة.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية لـ Regen-Cov وقد تحدث تأثيرات أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

قبل اتخاذ Regen-Cov

للتأكد من أن Regen-Cov آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

<لي>

لقاح كوفيد-19؛

رد فعل تحسسي شديد تجاه لقاح كوفيد-19؛

أي مرض خطير أو مزمن؛

أي حساسية; أو

إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة.

من المرجح أن يسبب مرض كوفيد-19 مرضًا خطيرًا أو الوفاة لدى المرأة الحامل. ليست جميع المخاطر معروفة حتى الآن، ولكن من المرجح أن يكون العلاج باستخدام Regen-Cov أقل ضررًا من الإصابة بفيروس كورونا (COVID-19) أثناء الحمل.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Regen-Cov

الجرعة المعتادة للبالغين لكوفيد-19:

للاستخدام الاستقصائي فقط 40 كجم على الأقل: - التسريب الوريدي: يتم تناول Casirivimab 600 mg وimdevimab 600 mg معًا كجرعة واحدة. التسريب الوريدي - الحقن تحت الجلد: Casirivimab 600 mg و imdevimab 600 mg تحت الجلد

الجرعة المعتادة للبالغين للوقاية بعد التعرض:

للاستخدام الاستقصائي فقط على الأقل 40 كجم : جرعة واحدة: - التسريب الوريدي: Casirivimab 600 mg و imdevimab 600 mg يُعطى معًا كتسريب وريدي واحد - الحقن تحت الجلد: Casirivimab 600 mg و imdevimab 600 mg تحت الجلد كرر الجرعات: - التسريب الوريدي: --- الجرعة الأولية: Casirivimab 600 mg وإيمديفيماب 600 ملغ يتم إعطاؤهما معًا بالتسريب الوريدي مرة واحدة --- الجرعات اللاحقة: يتم تناول كاسيريفيماب 300 ملغ وإيمديفيماب 300 ملغ معًا بالتسريب الوريدي مرة واحدة كل 4 أسابيع طوال مدة التعرض المستمر - الحقن تحت الجلد: --- الجرعة الأولية: Casirivimab 600 mg و imdevimab 600 mg تحت الجلد --- الجرعات اللاحقة: Casirivimab 300 mg و imdevimab 300 mg تحت الجلد كل 4 أسابيع طوال مدة التعرض المستمر.

جرعة الأطفال المعتادة لـ COVID-19:

للاستخدام التجريبي فقط بعمر 12 عامًا أو أكثر، بوزن 40 كجم على الأقل: - التسريب الوريدي: Casirivimab 600 mg و imdevimab 600 mg يُعطى معًا كحقنة واحدة في الوريد - الحقن تحت الجلد: Casirivimab 600 ملغ وإيمديفيماب 600 ملغ تحت الجلد.

الجرعة المعتادة للأطفال للوقاية بعد التعرض:

للاستخدام الاستقصائي فقط بعمر 12 عامًا أو أكبر، بوزن 40 كجم على الأقل: الجرعة المفردة: - التسريب الوريدي: Casirivimab 600 mg و imdevimab 600 mg يُعطى معًا كحقنة وريدي واحدة - الحقن تحت الجلد: Casirivimab 600 mg و imdevimab 600 mg تحت الجلد كرر الجرعات: - التسريب الوريدي: --- الجرعة الأولية: Casirivimab 600 mg و إيديميفيماب 600 ملغ يُعطى معًا بالتسريب الوريدي مرة واحدة --- الجرعات اللاحقة: كاسيريفيماب 300 ملغ وإيمديفيماب 300 ملغ يُعطى معًا كحقنة وريدي واحدة كل 4 أسابيع طوال مدة التعرض المستمر - الحقن تحت الجلد: --- الجرعة الأولية: كاسيريفيماب 600 ملغ وإيمديفيماب 600 ملغ تحت الجلد --- الجرعات اللاحقة: كاسيريفيماب 300 ملغ وإيمديفيماب 300 ملغ تحت الجلد كل 4 أسابيع طوال مدة التعرض المستمر التعليقات: - أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص الاستخدام النهائي للسماح بالاستخدام الطارئ للمنتج غير المعتمد، كاسيريفيماب وimdevimab (منتج تم تركيبه بشكل مشترك ويتم تقديمه كقوارير فردية يتم إعطاؤها معًا)، للوقاية بعد التعرض لـCOVID-19 لدى الأفراد المعرضين لخطر كبير للتطور إلى حالة حادة من كوفيد-19، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة، وهم: غير كاملين الذين تم تطعيمهم أو الذين ليس من المتوقع أن يكون لديهم استجابة مناعية كافية لإكمال التطعيم ضد SARS-CoV-2 وتعرضوا لشخص مصاب بفيروس SARS-CoV-2 بما يتوافق مع معايير الاتصال الوثيق لكل مركز السيطرة على الأمراض في الولايات المتحدة أو الذين هم في خطر كبير للتعرض لـ شخص مصاب بفيروس SARS-CoV-2 بسبب حدوث عدوى SARS-CoV-2 لدى آخرين في نفس البيئة المؤسسية؛ هذا المنتج غير معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا الاستخدام. ---24 يناير 2022: نظرًا للتردد العالي لمتغير Omicron، فإن هذا المنتج غير مصرح به حاليًا في أي منطقة بالولايات المتحدة؛ لذلك، لا يجوز استخدام هذا المنتج للوقاية من كوفيد-19 بعد التعرض له بموجب اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي حتى إشعار آخر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. -حدود الاستخدام المصرح به: --- هذا المنتج غير مصرح به للوقاية من كوفيد-19 بعد التعرض في المناطق الجغرافية حيث من المحتمل أن يكون التعرض لمتغير SARS-CoV-2 غير قابل للإصابة، بناءً على المعلومات المتاحة بما في ذلك قابلية المتغير لهذا تردد المنتج والمتغير الإقليمي. --- العلاج الوقائي بعد التعرض لهذا المنتج ليس بديلاً عن التطعيم ضد كوفيد-19. --- هذا المنتج غير مصرح به للوقاية من التعرض المسبق للوقاية من كوفيد-19. – يمكن استخدام الحقن الوريدي أو الحقن تحت الجلد. - يجب إعطاء Casirivimab وimdevimab معًا في أقرب وقت ممكن بعد التعرض لفيروس SARS-CoV-2. - قد تكون الجرعات المتكررة مناسبة للأفراد الذين يتعرضون بشكل مستمر لـ SARS-CoV-2 لمدة تزيد عن 4 أسابيع والذين لا يُتوقع أن يكون لديهم استجابة مناعية كافية لإكمال التطعيم ضد SARS-CoV-2. – لا يوصى بتعديل الجرعة عند المرضى الحوامل أو المرضعات. - لم يتم تحديد نظام الجرعات الأمثل لعلاج كوفيد-19؛ قد يتم تحديث نظام الجرعات الموصى به عندما تصبح بيانات التجارب السريرية متاحة. - يعتبر الأفراد قد حصلوا على التطعيم الكامل بعد أسبوعين من جرعة اللقاح الثانية في سلسلة من جرعتين، أو بعد أسبوعين من لقاح جرعة واحدة. للحصول على معلومات إضافية: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/ously-vaccinated.html#vaccinated - للحصول على معلومات إضافية بخصوص الأفراد الذين يعانون من حالات ضعف المناعة: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/full-vaccinated-people.html - يتم تعريف الاتصال الوثيق مع شخص مصاب على أنه: التواجد على مسافة 6 أقدام لمدة 15 دقيقة على الأقل (إجمالي)، وتوفير الرعاية في المنزل لشخص مصاب مريض، أو الاتصال الجسدي المباشر مع الشخص (مثل العناق أو التقبيل)، أو مشاركة أدوات الأكل/الشرب، أو التعرض لقطرات الجهاز التنفسي من شخص مصاب (مثل العطس أو السعال). للحصول على معلومات إضافية: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html - للحصول على معلومات إضافية: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs الاستخدام: للوقاية من كوفيد-19 بعد التعرض لدى الأفراد المعرضين لخطر كبير للتطور إلى كوفيد-19 الشديد، بما في ذلك العلاج في المستشفى أو الوفاة، وهم: - لم يتم تطعيمهم بشكل كامل أو ليس من المتوقع أن يكون لديهم استجابة مناعية كافية لإكمال التطعيم ضد فيروس SARS-CoV-2 (على سبيل المثال، الأفراد الذين يعانون من حالات ضعف المناعة بما في ذلك أولئك الذين يتناولون عوامل مثبطة للمناعة) و --- تعرضوا لـ شخص مصاب بفيروس SARS-CoV-2 بما يتوافق مع معايير الاتصال الوثيق وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة أو --- المعرضون لخطر كبير للتعرض لشخص مصاب بفيروس SARS-CoV-2 بسبب حدوث عدوى SARS-CoV-2 لدى الآخرين في نفس الإعداد المؤسسي.

تحذيرات

نظرًا للتردد العالي للبديل الفرعي Omicron BA.2، فإن هذا الدواء غير مصرح به حاليًا في أي منطقة بالولايات المتحدة؛ لذلك، لا يجوز إعطاء هذا الدواء لعلاج كوفيد-19 بموجب اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي (EUA) حتى إشعار آخر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Regen-Cov

قد تتفاعل أدوية أخرى مع كاسيريفيماب وإيمديفيماب، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى التي تستخدمها.

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.