Regen-Cov

Obecný název: Casirivimab And Imdevimab
Třída drog: Antivirové kombinace

Použití Regen-Cov

Injekce Regen-Cov obsahuje kombinaci casirivimabu a imdevimabu, dodávané buď smíchané v jedné lahvičce, nebo ve dvou samostatných injekčních lahvičkách.

Regen-Cov je zkoumaný lék, který se zkoumá pro použití při léčbě stavy způsobené koronavirem. Dosud není známo, zda je Regen-Cov bezpečný a účinný.

Vzhledem k vysoké frekvenci subvarianty Omicron BA.2 není tento lék v současné době registrován v žádném regionu USA; proto tento lék nesmí být podáván k léčbě COVID-19 na základě povolení k nouzovému použití (EUA) až do odvolání amerického FDA.

Regen-Cov je také určen k použití u lidí kteří byli vystaveni COVID-19 a:

nejsou plně očkováni proti COVID-19; nebo

jsou očkováni, ale nemusí mít vybudovanou dostatečnou imunitu (protože mají určité nemoci nebo užívají určité léky) a byli nebo mohou být vystaveni lidem, kteří jsou infikováni COVID-19.

Regen-Cov je určen k použití u dospělých a dětí ve věku alespoň 12 let, které váží alespoň 40 kilogramů.

Riziko, že se příznaky COVID-19 stanou závažnými, může být vyšší u lidí, kteří:

mají nadváhu;

mají chronickou onemocnění ledvin;

máte cukrovku;

máte slabý imunitní systém (způsobený nemocí nebo užíváním některých léků);

máte srpkovitou anémii;

máte problémy se srdcem nebo vysoký krevní tlak;

máte neurovývojovou poruchu, jako je dětská mozková obrna;

máte astma nebo jinou chronickou poruchu dýchání; nebo

máte tracheostomii, gastrostomii nebo přetlakovou ventilaci (nesouvisející s COVID-19).

Tam také může být vyšší riziko závažných příznaků COVID-19 u těhotných žen a dospělých ve věku 65 let a starších.

Casirivimab a imdevimab jsou smíchány do jednoho roztoku zvaného Regen-Cov.

Regen-Cov nebyl schválen k léčbě koronaviru nebo COVID-19. Tyto léky však mohou pomoci zabránit potřebě naléhavé lékařské péče nebo přijetí do nemocnice kvůli COVID-19. Regen-Cov není povolen k použití u lidí, kteří jsou již v nemocnici nebo dostávají doplňkový kyslík kvůli COVID-19.

Regen-Cov vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na Regen-Cov, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka, svědění; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Během injekce Regen-Cov se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě sdělte svému pečovateli, pokud máte:

podráždění krku, otok v obličeji nebo hrdle;

závratě, světlo -pocit hlavy (jako byste mohli omdlít);

bolest na hrudi, sípání, dušnost;

horečka, zimnice, pocení, nevolnost, návaly horka (náhlé teplo, zarudnutí nebo mravenčení);

rychlé nebo pomalé bušení srdce, bolest hlavy, bušení v krku nebo uších;

slabost, únava;

vyrážka, svědění; nebo

bolest svalů.

Pokud se u Vás po infuzi objeví nové nebo se zhorší příznaky, zavolejte svého lékaře, jako je horečka, zmatenost, slabost, únava, potíže s dýcháním nebo rychlý nebo pomalý srdeční tep.

Můžou se také vyskytnout méně závažné nežádoucí účinky nebo nemusíte mít žádné. Nejsou známy všechny možné vedlejší účinky.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků Regen-Cov a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Regen-Cov

Abyste se ujistili, že je Regen-Cov pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud máte:

vakcína proti COVID-19;

závažná alergická reakce na vakcínu COVID-19;

jakékoli vážné nebo chronické onemocnění;

jakékoli alergie; nebo

jestliže jste těhotná nebo kojíte.

COVID-19 pravděpodobněji způsobí vážné onemocnění nebo smrt těhotné ženy. Dosud nejsou známa všechna rizika, ale léčba přípravkem Regen-Cov bude pravděpodobně méně škodlivá než infekce COVID-19 během těhotenství.

Související drogy

Jak používat Regen-Cov

Obvyklá dávka pro dospělé u COVID-19:

Pouze pro zkušební použití Minimálně 40 kg: -IV infuze: Casirivimab 600 mg a imdevimab 600 mg podané společně jako jedna IV infuze – Subkutánní injekce: Casirivimab 600 mg a imdevimab 600 mg subkutánně

Obvyklá dávka pro dospělé pro postexpoziční profylaxi:

Pouze pro zkušební použití Minimálně 40 kg : Jedna dávka: -IV infuze: Casirivimab 600 mg a imdevimab 600 mg podané společně jako jedna IV infuze -Subkutánní injekce: Casirivimab 600 mg a imdevimab 600 mg subkutánně Opakované dávkování: -IV infuze: ---Počáteční dávka: Casirivimab 600 mg a imdevimab 600 mg podávané společně jako jedna IV infuze ---Následné dávky: Casirivimab 300 mg a imdevimab 300 mg podávané společně jako jediná IV infuze každé 4 týdny po dobu trvání probíhající expozice - Subkutánní injekce: ---Počáteční dávka: Casirivimab 600 mg a imdevimab 600 mg subkutánně ---Následné dávky: Casirivimab 300 mg a imdevimab 300 mg subkutánně každé 4 týdny po dobu pokračující expozice.

Obvyklá pediatrická dávka pro COVID-19:

Pro zkušební použití pouze ve věku 12 let nebo starším, s hmotností alespoň 40 kg: -IV infuze: Casirivimab 600 mg a imdevimab 600 mg podané společně jako jedna IV infuze - Subkutánní injekce: Casirivimab 600 mg a imdevimab 600 mg subkutánně.

Obvyklá pediatrická dávka pro postexpoziční profylaxi:

Pouze pro zkušební použití od 12 let nebo starší, vážící alespoň 40 kg: Jedna dávka: -IV infuze: Casirivimab 600 mg a imdevimab 600 mg podané společně jako jedna IV infuze -Subkutánní injekce: Casirivimab 600 mg a imdevimab 600 mg subkutánně Opakované dávkování: -IV infuze: ---Počáteční dávka: Casirivimab 600 mg a imdevimab 600 mg podávaný společně jako jedna IV infuze ---Následné dávky: Casirivimab 300 mg a imdevimab 300 mg podávané společně jako jediná IV infuze každé 4 týdny po dobu probíhající expozice - Subkutánní injekce: ---Počáteční dávka: Casirivimab 600 mg a imdevimab 600 mg subkutánně ---Následné dávky: Casirivimab 300 mg a imdevimab 300 mg subkutánně každé 4 týdny po dobu trvání pokračující expozice Komentář: - Americký FDA vydal EUA, která umožňuje nouzové použití neschváleného produktu, casirivimab a imdevimab (připravený přípravek a dodávaný jako jednotlivé lahvičky, které mají být podávány společně), pro postexpoziční profylaxi COVID-19 u jedinců, kteří jsou ve vysokém riziku progrese do těžkého COVID-19, včetně hospitalizace nebo smrti, a jsou: ne zcela očkovaní NEBO, u kterých se neočekává, že vyvinou adekvátní imunitní odpověď na kompletní očkování proti SARS-CoV-2 A byli vystaveni někomu infikovanému SARS-CoV-2 v souladu s kritérii úzkého kontaktu podle CDC USA, NEBO u kterých je vysoké riziko expozice někdo infikovaný SARS-CoV-2 v důsledku výskytu infekce SARS-CoV-2 u jiných osob ve stejném institucionálním prostředí; tento produkt není schválen americkým FDA pro toto použití. ---24. ledna 2022: Vzhledem k vysoké frekvenci varianty Omicron není tento produkt v současné době autorizován v žádné oblasti USA; proto tento produkt nesmí být podáván pro postexpoziční prevenci COVID-19 v rámci EUA až do odvolání amerického FDA. -Omezení autorizovaného použití: ---Tento produkt není autorizován pro postexpoziční profylaxi COVID-19 v geografických oblastech, kde pravděpodobně došlo k expozici necitlivé variantě SARS-CoV-2, na základě dostupných informací, včetně citlivosti na tuto variantu četnost produktu a regionální varianty. --- Postexpoziční profylaxe tímto přípravkem nenahrazuje očkování proti COVID-19. ---Tento produkt není autorizován pro preexpoziční profylaxi pro prevenci COVID-19. - Lze použít buď IV infuzi nebo subkutánní injekci. -Casirivimab a imdevimab by měly být podávány společně co nejdříve po expozici SARS-CoV-2. -Opakované dávkování může být vhodné u jedinců s pokračující expozicí SARS-CoV-2 po dobu delší než 4 týdny, u kterých se neočekává adekvátní imunitní odpověď na kompletní očkování proti SARS-CoV-2. -U těhotných nebo kojících pacientek se nedoporučuje žádná úprava dávky. -Pro léčbu COVID-19 nebyl stanoven optimální dávkovací režim; doporučený režim dávkování může být aktualizován, jakmile budou k dispozici údaje z klinických studií. -Jednotlivci jsou považováni za plně očkované 2 týdny po druhé dávce vakcíny ve 2dávkové sérii nebo 2 týdny po jednorázové vakcíně. Další informace: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html#vaccinated – Další informace týkající se jedinců s imunokompromitujícími stavy: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/fully-vaccinated-people.html -Blízký kontakt s infikovaným jedincem je definován jako: být v okruhu 6 stop po dobu alespoň 15 minut (celkem), poskytovat péči doma někomu, kdo je nemocný, přímý fyzický kontakt s osobou (např. objímání, líbání), sdílení náčiní k jídlu/pití nebo vystavení kapkám z dýchacích cest infikované osoby (např. kýchání, kašlání). Další informace: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html -Další informace: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/nouzové použití-autorizace#coviddrogs Použití: Pro postexpoziční profylaxi COVID-19 u jedinců, u kterých je vysoké riziko progrese do těžkého COVID-19, včetně hospitalizace nebo úmrtí a jsou: -ne plně očkovaní NEBO u kterých se neočekává adekvátní imunitní odpověď na kompletní očkování proti SARS-CoV-2 (např. jedinci s imunokompromitujícími stavy včetně těch, kteří užívají imunosupresiva) A --- byli vystaveni někdo infikovaný SARS-CoV-2 v souladu s kritérii blízkého kontaktu podle amerického CDC NEBO ---kteří jsou vystaveni vysokému riziku expozice někomu infikovanému SARS-CoV-2 kvůli výskytu infekce SARS-CoV-2 u jiných v stejné institucionální nastavení.

Varování

Vzhledem k vysoké frekvenci podvarianty Omicron BA.2 není tento lék v současné době registrován v žádné oblasti USA; proto tento lék nesmí být podáván k léčbě COVID-19 v rámci EUA až do odvolání amerického FDA.

Co ovlivní další léky Regen-Cov

Jiné léky mohou interagovat s casirivimabem a imdevimabem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které užíváte.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.