Regen-Cov

Γενικό όνομα: Casirivimab And Imdevimab
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιιικοί συνδυασμοί

Χρήση του Regen-Cov

Η ένεση Regen-Cov περιέχει έναν συνδυασμό casirivimab και imdevimab, είτε αναμεμειγμένα σε ένα φιαλίδιο είτε σε δύο ξεχωριστά φιαλίδια ένεσης.

Το Regen-Cov είναι ένα ερευνητικό φάρμακο που μελετάται για χρήση στη θεραπεία. καταστάσεις που προκαλούνται από τον κορονοϊό. Δεν είναι ακόμη γνωστό εάν το Regen-Cov είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.

Λόγω της υψηλής συχνότητας της υποπαραλλαγής Omicron BA.2, αυτό το φάρμακο δεν είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο σε καμία περιοχή των ΗΠΑ. Επομένως, αυτό το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί για τη θεραπεία του COVID-19 στο πλαίσιο της άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) μέχρι νεωτέρας από τον FDA των ΗΠΑ.

Το Regen-Cov προορίζεται επίσης για χρήση σε άτομα. που έχουν εκτεθεί στον COVID-19 και:

δεν έχουν εμβολιαστεί πλήρως κατά του COVID-19. ή

είναι εμβολιασμένοι αλλά μπορεί να μην έχουν δημιουργήσει αρκετή ανοσία (επειδή έχουν ορισμένες ασθένειες ή χρησιμοποιούν ορισμένα φάρμακα) και έχουν εκτεθεί ή μπορεί να εκτεθούν σε άτομα που έχουν μολυνθεί με COVID-19.

Το Regen-Cov προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 88 λίβρες (40 κιλά).

Ο κίνδυνος να γίνουν σοβαρά συμπτώματα του COVID-19 μπορεί να είναι υψηλότερος σε άτομα που:

είναι υπέρβαρα,

έχουν χρόνια νεφρική νόσο;

έχετε διαβήτη;

έχετε αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων).

έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία;

έχετε καρδιακό πρόβλημα ή υψηλή αρτηριακή πίεση;

έχετε μια νευροαναπτυξιακή διαταραχή όπως εγκεφαλική παράλυση,

έχετε άσθμα ή άλλη χρόνια αναπνευστική διαταραχή. ή

κάνετε τραχειοστομία, γαστροστομία ή αερισμό θετικής πίεσης (δεν σχετίζεται με τον COVID-19).

Εκεί. μπορεί επίσης να είναι υψηλότερος κίνδυνος σοβαρών συμπτωμάτων COVID-19 σε έγκυες γυναίκες και σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω.

Το Casirivimab και το imdevimab αναμειγνύονται μαζί σε ένα ενιαίο διάλυμα που ονομάζεται Regen-Cov.

Το Regen-Cov δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του κοροναϊού ή του COVID-19. Ωστόσο, αυτά τα φάρμακα μπορεί να βοηθήσουν στην πρόληψη της ανάγκης επείγουσας ιατρικής φροντίδας ή εισαγωγής σε νοσοκομείο λόγω του COVID-19. Το Regen-Cov δεν εγκρίνεται για χρήση σε άτομα που νοσηλεύονται ήδη στο νοσοκομείο ή λαμβάνουν συμπληρωματικό οξυγόνο για τον COVID-19.

Regen-Cov παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης στο Regen-Cov: κνίδωση, κνησμός. δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ένεσης Regen-Cov. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν έχετε:

ερεθισμό του λαιμού, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας,

ζάλη, ελαφριά -αίσθημα κεφαλιού (σαν να λιποθυμήσετε);

πόνος στο στήθος, συριγμός, δύσπνοια;

πυρετός, ρίγη, εφίδρωση, ναυτία, έξαψη (ξαφνική ζέστη, ερυθρότητα ή μυρμήγκιασμα)

αδυναμία, κόπωση;

εξάνθημα, φαγούρα; ή

μυϊκός πόνος.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα μετά την έγχυση, όπως πυρετός, σύγχυση, αδυναμία, κούραση, δυσκολία στην αναπνοή ή γρήγοροι ή αργοί καρδιακοί παλμοί.

Μπορεί επίσης να εμφανιστούν λιγότερο σοβαρές παρενέργειες ή μπορεί να μην έχετε καθόλου. Δεν είναι γνωστές όλες οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Regen-Cov και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Regen-Cov

Για να βεβαιωθείτε ότι το Regen-Cov είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

εμβόλιο COVID-19,

σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε εμβόλιο COVID-19,

οποιαδήποτε σοβαρή ή χρόνια ασθένεια;

οποιεσδήποτε αλλεργίες. ή

εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Το COVID-19 είναι πιο πιθανό να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια ή θάνατο σε μια έγκυο γυναίκα. Δεν είναι ακόμη γνωστοί όλοι οι κίνδυνοι, αλλά η θεραπεία με Regen-Cov είναι πιθανό να είναι λιγότερο επιβλαβής από τη μόλυνση με COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Regen-Cov

Συνήθης δόση για ενήλικες για το COVID-19:

Μόνο για ερευνητική χρήση Τουλάχιστον 40 kg: -ΕΦ έγχυση: Casirivimab 600 mg και imdevimab 600 mg χορηγούμενα μαζί ως εφάπαξ IV έγχυση - Υποδόρια ένεση: Casirivimab 600 mg και imdevimab 600 mg υποδόρια

Συνήθης δόση ενηλίκων για προφύλαξη μετά την έκθεση:

Μόνο για ερευνητική χρήση Τουλάχιστον 40 kg : Εφάπαξ δόση: -IV έγχυση: Casirivimab 600 mg και imdevimab 600 mg χορηγούμενα μαζί ως εφάπαξ IV έγχυση - Υποδόρια ένεση: Casirivimab 600 mg και imdevimab 600 mg υποδορίως Επαναλαμβανόμενη δόση: -IV έγχυση: ---Initivial δόση και imdevimab 600 mg χορηγούμενα μαζί ως εφάπαξ IV έγχυση --- Επόμενες δόσεις: Casirivimab 300 mg και imdevimab 300 mg χορηγούμενα μαζί ως εφάπαξ IV έγχυση κάθε 4 εβδομάδες για τη διάρκεια της συνεχιζόμενης έκθεσης - Υποδόρια ένεση: ---Αρχική δόση: ---Αρχική δόση: Casirivimab 600 mg και imdevimab 600 mg υποδορίως --- Επόμενες δόσεις: Casirivimab 300 mg και imdevimab 300 mg υποδορίως κάθε 4 εβδομάδες για τη διάρκεια της συνεχιζόμενης έκθεσης.

Συνήθης παιδιατρική δόση για τον COVID-19:

Για ερευνητική χρήση μόνο 12 ετών και άνω, με βάρος τουλάχιστον 40 kg: -Έγχυση IV: Casirivimab 600 mg και imdevimab 600 mg χορηγούμενα μαζί ως εφάπαξ IV έγχυση - Υποδόρια ένεση: Casirivimab 600 mg και imdevimab 600 mg υποδόρια.

Συνήθης παιδιατρική δόση για προφύλαξη μετά την έκθεση:

Για ερευνητική χρήση μόνο 12 ετών και άνω, με βάρος τουλάχιστον 40 kg: Εφάπαξ δόση: -IV έγχυση: Casirivimab 600 mg και imdevimab 600 mg χορηγούμενα μαζί ως εφάπαξ IV έγχυση - Υποδόρια ένεση: Casirivimab 600 mg και imdevimab 600 mg υποδόρια Επαναλάβετε τη δόση: -IV έγχυση: ---Αρχική δόση Casirivimab imdevimab 600 mg χορηγούμενα μαζί ως εφάπαξ IV έγχυση --- Επόμενες δόσεις: Casirivimab 300 mg και imdevimab 300 mg χορηγούμενα μαζί ως εφάπαξ IV έγχυση κάθε 4 εβδομάδες για τη διάρκεια της συνεχιζόμενης έκθεσης - Υποδόρια ένεση: ---Αρχική δόση Casirivimab: 600 mg και imdevimab 600 mg υποδορίως --- Επόμενες δόσεις: Casirivimab 300 mg και imdevimab 300 mg υποδορίως κάθε 4 εβδομάδες για τη διάρκεια της συνεχιζόμενης έκθεσης Σχόλια: -Η FDA των ΗΠΑ εξέδωσε EUA για να επιτρέψει την επείγουσα χρήση του μη εγκεκριμένου προϊόντος caab. και imdevimab (συσκευασμένο προϊόν και παρέχεται ως μεμονωμένα φιαλίδια που χορηγούνται μαζί), για προφύλαξη μετά την έκθεση του COVID-19 σε άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας ή του θανάτου, και είναι: όχι πλήρως εμβολιασμένοι Ή που δεν αναμένεται να εμφανίσουν επαρκή ανοσολογική απόκριση στον πλήρη εμβολιασμό SARS-CoV-2 ΚΑΙ έχουν εκτεθεί σε άτομο που έχει μολυνθεί με SARS-CoV-2 σύμφωνα με κριτήρια στενής επαφής ανά CDC ή που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε κάποιος που έχει μολυνθεί με SARS-CoV-2 λόγω εμφάνισης λοίμωξης SARS-CoV-2 σε άλλους στο ίδιο ιδρυματικό περιβάλλον· αυτό το προϊόν δεν έχει εγκριθεί από τον FDA των ΗΠΑ για αυτή τη χρήση. ---24 Ιανουαρίου 2022: Λόγω της υψηλής συχνότητας της παραλλαγής Omicron, αυτό το προϊόν δεν είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο σε καμία περιοχή των ΗΠΑ. Ως εκ τούτου, αυτό το προϊόν δεν μπορεί να χορηγηθεί για την πρόληψη μετά την έκθεση του COVID-19 σύμφωνα με την EUA μέχρι νεωτέρας από τον FDA των ΗΠΑ. -Περιορισμοί εξουσιοδοτημένης χρήσης: ---Αυτό το προϊόν δεν είναι εγκεκριμένο για προφύλαξη μετά την έκθεση του COVID-19 σε γεωγραφικές περιοχές όπου η έκθεση είναι πιθανό να ήταν σε μη ευαίσθητη παραλλαγή SARS-CoV-2, με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένης της ευαισθησίας της παραλλαγής σε αυτήν προϊόν και περιφερειακή συχνότητα παραλλαγής. ---Η προφύλαξη μετά την έκθεση με αυτό το προϊόν δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά του COVID-19. --- Αυτό το προϊόν δεν είναι εγκεκριμένο για προφύλαξη πριν από την έκθεση για την πρόληψη του COVID-19. -Μπορεί να χρησιμοποιηθεί είτε IV έγχυση είτε υποδόρια ένεση. -Το Casirivimab και το imdevimab θα πρέπει να χορηγούνται μαζί το συντομότερο δυνατό μετά την έκθεση στον SARS-CoV-2. -Η επαναλαμβανόμενη δόση μπορεί να είναι κατάλληλη για άτομα με συνεχιζόμενη έκθεση στον SARS-CoV-2 για περισσότερο από 4 εβδομάδες και τα οποία δεν αναμένεται να αναπτύξουν επαρκή ανοσολογική απόκριση στον πλήρη εμβολιασμό SARS-CoV-2. -Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε έγκυες ή θηλάζουσες ασθενείς. -Το βέλτιστο δοσολογικό σχήμα δεν έχει καθιερωθεί για τη θεραπεία του COVID-19. το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα μπορεί να ενημερωθεί καθώς καταστούν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών. -Τα άτομα θεωρούνται πλήρως εμβολιασμένα 2 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου σε μια σειρά 2 δόσεων ή 2 εβδομάδες μετά από ένα εμβόλιο μίας δόσης. Για πρόσθετες πληροφορίες: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html#vaccinated -Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με άτομα με ανοσοκατασταλτικές παθήσεις: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/fully-vaccinated-people.html -Η στενή επαφή με ένα μολυσμένο άτομο ορίζεται ως: το να είσαι σε απόσταση 6 ποδιών για τουλάχιστον 15 λεπτά (συνολικά), να παρέχει φροντίδα στο σπίτι σε κάποιον που είναι άρρωστος, έχοντας άμεση σωματική επαφή με το άτομο (π.χ. αγκάλιασμα, φιλί), κοινή χρήση σκευών φαγητού/ποίου ή έκθεση σε σταγονίδια του αναπνευστικού από ένα μολυσμένο άτομο (π.χ. φτέρνισμα, βήχας). Για πρόσθετες πληροφορίες: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html -Για πρόσθετες πληροφορίες: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs Χρήση: Για την προφύλαξη μετά την έκθεση του COVID-19 σε άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας ή θάνατο, και είναι: -μη πλήρως εμβολιασμένοι Ή που δεν αναμένεται να εμφανίσουν επαρκή ανοσολογική απόκριση στον πλήρη εμβολιασμό SARS-CoV-2 (π.χ. άτομα με ανοσοκατασταλτικές καταστάσεις συμπεριλαμβανομένων εκείνων που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες) ΚΑΙ --- έχουν εκτεθεί σε κάποιος που έχει μολυνθεί με SARS-CoV-2 σύμφωνα με κριτήρια στενής επαφής ανά CDC των ΗΠΑ Ή ---που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε κάποιον που έχει μολυνθεί με SARS-CoV-2 λόγω εμφάνισης λοίμωξης SARS-CoV-2 σε άλλους ίδιο θεσμικό πλαίσιο.

Προειδοποιήσεις

Λόγω της υψηλής συχνότητας της υποπαραλλαγής Omicron BA.2, αυτό το φάρμακο δεν είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο σε καμία περιοχή των ΗΠΑ. Ως εκ τούτου, αυτό το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί για τη θεραπεία του COVID-19 στο πλαίσιο της EUA μέχρι νεωτέρας ειδοποίησης από τον FDA των ΗΠΑ.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Regen-Cov

Άλλα φάρμακα ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το casirivimab και το imdevimab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.