Regen-Cov

Nombre generico: Casirivimab And Imdevimab
Clase de droga: Combinaciones antivirales

Uso de Regen-Cov

La inyección de Regen-Cov contiene una combinación de casirivimab e imdevimab, ya sea que se suministran mezclados en un vial o en dos viales de inyección separados.

Regen-Cov es un medicamento en investigación que se está estudiando para su uso en el tratamiento Condiciones causadas por el coronavirus. Aún no se sabe si Regen-Cov es seguro y eficaz.

Debido a la alta frecuencia de la subvariante Omicron BA.2, este medicamento no está autorizado actualmente en ninguna región de EE. UU.; por lo tanto, es posible que este medicamento no se administre para el tratamiento de COVID-19 bajo la autorización de uso de emergencia (EUA) hasta nuevo aviso por parte de la FDA de EE. UU.

Regen-Cov también se puede usar en personas. que han estado expuestos al COVID-19 y:

no están completamente vacunados contra el COVID-19; o

están vacunados pero es posible que no hayan desarrollado suficiente inmunidad (porque tienen ciertas enfermedades o usan ciertos medicamentos) y han estado o pueden estar expuestos a personas infectadas con COVID-19.

Regen-Cov se debe usar en adultos y niños de al menos 12 años que pesen al menos 88 libras (40 kilogramos).

El riesgo de que los síntomas de COVID-19 se agraven puede ser mayor en personas que:

tienen sobrepeso;

tienen enfermedades crónicas. enfermedad renal;

tiene diabetes;

tiene un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por el uso de ciertos medicamentos);

tiene enfermedad de células falciformes;

tiene un problema cardíaco o presión arterial alta;

tiene un trastorno del desarrollo neurológico como parálisis cerebral;

tiene asma u otro trastorno respiratorio crónico; o

tener una traqueotomía, gastrostomía o ventilación con presión positiva (no relacionada con COVID-19).

Hay También puede haber un mayor riesgo de síntomas graves de COVID-19 en mujeres embarazadas y en adultos mayores de 65 años.

Casirivimab e imdevimab se mezclan en una única solución llamada Regen-Cov.

Regen-Cov no ha sido aprobado para tratar el coronavirus o el COVID-19. Sin embargo, estos medicamentos pueden ayudar a prevenir la necesidad de atención médica de emergencia o el ingreso a un hospital debido al COVID-19. Regen-Cov no está autorizado para su uso en personas que ya están en el hospital o recibiendo oxígeno suplementario para COVID-19.

Regen-Cov efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Regen-Cov: urticaria, picazón; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios durante la inyección de Regen-Cov. Informe a su médico de inmediato si tiene:

irritación de garganta, hinchazón en la cara o garganta;

mareos, un ligero sensación de mareo (como si fuera a desmayarse);

dolor en el pecho, sibilancias, dificultad para respirar;

fiebre, escalofríos, sudoración, náuseas, enrojecimiento (calor repentino, enrojecimiento o sensación de hormigueo);

latidos cardíacos rápidos o lentos, dolor de cabeza, palpitaciones en el cuello o en los oídos;

debilidad, cansancio;

sarpullido, picazón; o

dolor muscular.

Llame a su médico si tiene síntomas nuevos o que empeoran después de la infusión. como fiebre, confusión, debilidad, cansancio, dificultad para respirar o latidos cardíacos rápidos o lentos.

También pueden ocurrir efectos secundarios menos graves o es posible que no tenga ninguno. No se conocen todos los posibles efectos secundarios.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios de Regen-Cov y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Regen-Cov

Para asegurarse de que Regen-Cov sea seguro para usted, informe a su médico si tiene:

una vacuna contra el COVID-19;

una reacción alérgica grave a una vacuna contra el COVID-19;

cualquier enfermedad grave o crónica;

cualquier alergia; o

si está embarazada o amamantando.

Es más probable que el COVID-19 cause una enfermedad grave o la muerte en una mujer embarazada. Aún no se conocen todos los riesgos, pero es probable que recibir tratamiento con Regen-Cov sea menos dañino que infectarse con COVID-19 durante el embarazo.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Regen-Cov

Dosis habitual en adultos para COVID-19:

Solo para uso en investigación Al menos 40 kg: -Infusión intravenosa: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg administrados juntos como una sola Infusión intravenosa - Inyección suBCutánea: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg por vía subcutánea

Dosis habitual en adultos para la profilaxis postexposición:

Solo para uso en investigación Al menos 40 kg : Dosis única: -Infusión IV: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg administrados juntos como una única infusión IV -Inyección subcutánea: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg por vía subcutánea Repetir dosificación: -Infusión IV: ---Dosis inicial: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg administrados juntos como una única infusión IV ---Dosis posteriores: Casirivimab 300 mg e imdevimab 300 mg administrados juntos como una única infusión IV cada 4 semanas durante la exposición en curso -Inyección subcutánea: ---Dosis inicial: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg por vía subcutánea ---Dosis posteriores: Casirivimab 300 mg e imdevimab 300 mg por vía subcutánea cada 4 semanas durante la exposición continua.

Dosis pediátrica habitual para COVID-19:

Para uso en investigación solo para mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kg: -Infusión intravenosa: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg administrados juntos como una única infusión intravenosa -Inyección subcutánea: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg por vía subcutánea.

Dosis pediátrica habitual para la profilaxis postexposición:

Para uso en investigación solo a partir de 12 años, con un peso mínimo de 40 kg: Dosis única: -Infusión IV: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg administrados juntos como una única infusión IV -Inyección subcutánea: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg por vía subcutánea Repetir dosificación: -Infusión IV: ---Dosis inicial: Casirivimab 600 mg y imdevimab 600 mg administrados juntos como una única infusión IV ---Dosis posteriores: Casirivimab 300 mg e imdevimab 300 mg administrados juntos como una única infusión IV cada 4 semanas durante la exposición en curso -Inyección subcutánea: ---Dosis inicial: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg por vía subcutánea ---Dosis posteriores: Casirivimab 300 mg e imdevimab 300 mg por vía subcutánea cada 4 semanas durante la exposición en curso Comentarios: -La FDA de EE. UU. emitió una EUA para permitir el uso de emergencia del producto no aprobado, casirivimab e imdevimab (producto coformulado y suministrado en viales individuales para ser administrados juntos), para la profilaxis postexposición de COVID-19 en personas que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte, y que: no están completamente vacunados O que no se espera que generen una respuesta inmune adecuada para completar la vacunación contra el SARS-CoV-2 Y han estado expuestos a alguien infectado con SARS-CoV-2 de acuerdo con los criterios de contacto cercano según los CDC de EE. UU. O que tienen un alto riesgo de exposición a alguien infectado con SARS-CoV-2 debido a la aparición de infección por SARS-CoV-2 en otras personas en el mismo entorno institucional; Este producto no está aprobado por la FDA de EE. UU. para este uso. ---24 de enero de 2022: debido a la alta frecuencia de la variante Omicron, este producto no está autorizado actualmente en ninguna región de EE. UU.; por lo tanto, este producto no puede administrarse para la prevención posterior a la exposición a COVID-19 según la EUA hasta nuevo aviso de la FDA de EE. UU. -Limitaciones de uso autorizado: ---Este producto no está autorizado para la profilaxis postexposición de COVID-19 en regiones geográficas donde es probable que la exposición haya sido a una variante no susceptible del SARS-CoV-2, según la información disponible, incluida la susceptibilidad a esta variante. producto y frecuencia de variante regional. ---La profilaxis postexposición con este producto no sustituye a la vacunación contra COVID-19. ---Este producto no está autorizado para la profilaxis previa a la exposición para la prevención de COVID-19. -Se puede utilizar infusión intravenosa o inyección subcutánea. -Casirivimab e imdevimab deben administrarse juntos lo antes posible después de la exposición al SARS-CoV-2. -La dosis repetida puede ser apropiada para personas con exposición continua al SARS-CoV-2 durante más de 4 semanas y de quienes no se espera que generen una respuesta inmune adecuada para completar la vacunación contra el SARS-CoV-2. -No se recomienda ajuste de dosis en pacientes embarazadas o lactantes. -No se ha establecido el régimen de dosificación óptimo para el tratamiento de COVID-19; el régimen de dosificación recomendado puede actualizarse a medida que los datos de los ensayos clínicos estén disponibles. -Se considera que las personas están completamente vacunadas 2 semanas después de su segunda dosis de vacuna en una serie de 2 dosis, o 2 semanas después de una vacuna de dosis única. Para obtener información adicional: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html#vaccinated -Para obtener información adicional sobre personas con condiciones inmunocomprometidas: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/fully-vaccinated-people.html -El contacto cercano con una persona infectada se define como: estar a menos de 6 pies durante al menos 15 minutos (en total), brindar atención en casa a alguien que esté enfermo, tener contacto físico directo con la persona (p. ej., abrazar, besar), compartir utensilios para comer/beber o estar expuesto a gotitas respiratorias de una persona infectada (p. ej., estornudar, toser). Para información adicional: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html -Para información adicional: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs Uso: Para la profilaxis postexposición de COVID-19 en personas con alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o muerte, y: -no están completamente vacunados O no se espera que generen una respuesta inmune adecuada para completar la vacunación contra el SARS-CoV-2 (por ejemplo, personas con condiciones inmunocomprometidas, incluidos aquellos que toman agentes inmunosupresores) Y ---han estado expuestos a alguien infectado con SARS-CoV-2 de acuerdo con los criterios de contacto cercano según los CDC de EE. UU. O ---que tienen un alto riesgo de exposición a alguien infectado con SARS-CoV-2 debido a la aparición de infección por SARS-CoV-2 en otras personas en el mismo entorno institucional.

Advertencias

Debido a la alta frecuencia de la subvariante Omicron BA.2, este medicamento no está autorizado actualmente en ninguna región de EE. UU.; por lo tanto, es posible que este medicamento no se administre para el tratamiento de COVID-19 según la EUA hasta nuevo aviso de la FDA de EE. UU.

¿Qué otras drogas afectarán? Regen-Cov

Otros medicamentos pueden interactuar con casirivimab e imdevimab, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que utilice.

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Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.