Regen-Cov

Nama generik: Casirivimab And Imdevimab
Kelas obat: Kombinasi antivirus

Penggunaan Regen-Cov

Injeksi Regen-Cov mengandung kombinasi casirivimab dan imdevimab, baik diberikan dalam bentuk campuran dalam satu botol atau dalam dua botol injeksi terpisah.

Regen-Cov adalah obat yang sedang diteliti untuk digunakan dalam pengobatan kondisi yang disebabkan oleh virus corona. Belum diketahui apakah Regen-Cov aman dan efektif.

Karena tingginya frekuensi sub-varian Omicron BA.2, obat ini saat ini tidak diizinkan di wilayah AS mana pun; oleh karena itu, obat ini tidak boleh diberikan untuk pengobatan COVID-19 berdasarkan izin penggunaan darurat (EUA) hingga pemberitahuan lebih lanjut oleh FDA AS.

Regen-Cov juga untuk digunakan pada manusia yang terpapar COVID-19 dan:

belum menerima vaksinasi COVID-19 secara lengkap; atau

telah divaksinasi tetapi mungkin belum memiliki kekebalan yang cukup (karena mereka mengidap penyakit tertentu atau menggunakan obat-obatan tertentu), dan telah atau mungkin terpapar pada orang yang terinfeksi COVID-19.

Regen-Cov digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia minimal 12 tahun dengan berat badan minimal 88 pon (40 kilogram).

Risiko gejala COVID-19 menjadi parah mungkin lebih tinggi pada orang yang:

kelebihan berat badan;

menderita penyakit kronis penyakit ginjal;

menderita diabetes;

memiliki daya tahan tubuh yang lemah (disebabkan oleh penyakit atau karena penggunaan obat tertentu);

menderita penyakit sel sabit;

memiliki masalah jantung atau tekanan darah tinggi;

memiliki gangguan perkembangan saraf seperti palsi serebral;

menderita asma atau gangguan pernapasan kronis lainnya; atau

menjalani trakeostomi, gastrostomi, atau ventilasi tekanan positif (tidak terkait dengan COVID-19).

Di sana juga mungkin memiliki risiko lebih tinggi mengalami gejala COVID-19 yang parah pada wanita hamil dan orang dewasa berusia 65 tahun ke atas.

Casirivimab dan imdevimab digabungkan menjadi satu solusi yang disebut Regen-Cov.

Regen-Cov belum disetujui untuk mengobati virus corona atau COVID-19. Namun, obat-obatan ini dapat membantu mencegah perlunya perawatan medis darurat atau masuk rumah sakit karena COVID-19. Regen-Cov tidak diizinkan untuk digunakan pada orang yang sudah dirawat di rumah sakit atau menerima oksigen tambahan untuk COVID-19.

Regen-Cov efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi terhadap Regen-Cov: gatal-gatal, gatal; sulit bernapas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Beberapa efek samping mungkin terjadi selama suntikan Regen-Cov. Beritahu dokter Anda segera jika Anda mengalami:

iritasi tenggorokan, bengkak di wajah atau tenggorokan;

pusing, ringan -perasaan pusing (seperti akan pingsan);

nyeri dada, mengi, sesak napas;

demam, menggigil, berkeringat, mual, muka memerah (mendadak terasa hangat, kemerahan, atau kesemutan);

detak jantung cepat atau lambat, sakit kepala, jantung berdebar di leher atau telinga;

lemah, kelelahan;

ruam, gatal; atau

nyeri otot.

Hubungi dokter Anda jika Anda mengalami gejala baru atau memburuk setelah pemasangan infus, seperti demam, kebingungan, lemah, lelah, kesulitan bernapas, atau detak jantung cepat atau lambat.

Efek samping yang tidak terlalu serius juga dapat terjadi, atau Anda mungkin tidak mengalami sama sekali. Tidak semua kemungkinan efek samping diketahui.

Ini bukan daftar lengkap efek samping Regen-Cov dan efek samping lainnya mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Regen-Cov

Untuk memastikan Regen-Cov aman bagi Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki:

vaksin COVID-19;

reaksi alergi parah terhadap vaksin COVID-19;

penyakit serius atau kronis apa pun;

alergi apa pun; atau

jika Anda sedang hamil atau menyusui.

COVID-19 lebih mungkin menyebabkan penyakit serius atau kematian pada wanita hamil. Belum semua risiko diketahui, namun pengobatan dengan Regen-Cov kemungkinan tidak terlalu berbahaya dibandingkan terinfeksi COVID-19 selama kehamilan.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Regen-Cov

Dosis Dewasa Biasa untuk COVID-19:

Hanya untuk penggunaan sementara Minimal 40 kg: -Infus IV: Casirivimab 600 mg dan imdevimab 600 mg diberikan bersamaan sebagai dosis tunggal Infus IV -Injeksi subkutan: Casirivimab 600 mg dan imdevimab 600 mg subkutan

Dosis Dewasa Biasa untuk Profilaksis Pasca Pajanan:

Hanya untuk penggunaan penelitian Minimal 40 kg : Dosis Tunggal: -Infus IV: Casirivimab 600 mg dan imdevimab 600 mg diberikan bersamaan sebagai infus IV tunggal -Injeksi subkutan: Casirivimab 600 mg dan imdevimab 600 mg secara subkutan Dosis Ulang: -Infus IV: ---Dosis awal: Casirivimab 600 mg dan imdevimab 600 mg diberikan bersamaan sebagai infus IV tunggal ---Dosis berikutnya: Casirivimab 300 mg dan imdevimab 300 mg diberikan bersama sebagai infus IV tunggal setiap 4 minggu selama paparan berkelanjutan -Injeksi subkutan: ---Dosis awal: Casirivimab 600 mg dan imdevimab 600 mg subkutan ---Dosis selanjutnya: Casirivimab 300 mg dan imdevimab 300 mg subkutan setiap 4 minggu selama paparan terus-menerus.

Dosis Pediatrik Biasa untuk COVID-19:

Untuk penggunaan investigasi hanya 12 tahun ke atas, dengan berat badan minimal 40 kg: -Infus IV: Casirivimab 600 mg dan imdevimab 600 mg diberikan bersamaan sebagai infus IV tunggal -Injeksi subkutan: Casirivimab 600 mg dan imdevimab 600 mg subkutan.

Dosis Pediatrik Biasa untuk Profilaksis Pasca Pajanan:

Untuk penggunaan investigasi hanya 12 Tahun ke Atas, dengan Berat Sedikitnya 40 kg: Dosis Tunggal: -Infus IV: Casirivimab 600 mg dan imdevimab 600 mg diberikan bersamaan sebagai infus IV tunggal -Injeksi subkutan: Casirivimab 600 mg dan imdevimab 600 mg secara subkutan Dosis Ulang: -Infus IV: ---Dosis awal: Casirivimab 600 mg dan imdevimab 600 mg diberikan bersamaan sebagai infus IV tunggal ---Dosis berikutnya: Casirivimab 300 mg dan imdevimab 300 mg diberikan bersama sebagai infus IV tunggal setiap 4 minggu selama paparan berkelanjutan -Injeksi subkutan: ---Dosis awal: Casirivimab 600 mg dan imdevimab 600 mg subkutan ---Dosis selanjutnya: Casirivimab 300 mg dan imdevimab 300 mg subkutan setiap 4 minggu selama paparan terus-menerus Komentar: -FDA AS mengeluarkan EUA untuk mengizinkan penggunaan darurat produk yang tidak disetujui, casirivimab dan imdevimab (produk yang diformulasi bersama dan diberikan dalam botol tersendiri untuk diberikan bersama-sama), untuk profilaksis COVID-19 pasca pajanan pada individu yang berisiko tinggi mengalami perkembangan menjadi COVID-19 parah, termasuk rawat inap atau kematian, dan: tidak sepenuhnya divaksinasi ATAU yang diperkirakan tidak memiliki respons imun yang memadai untuk menyelesaikan vaksinasi SARS-CoV-2 DAN telah terpapar dengan seseorang yang terinfeksi SARS-CoV-2 sesuai dengan kriteria kontak dekat menurut CDC AS ATAU yang berisiko tinggi terpapar seseorang terinfeksi SARS-CoV-2 karena terjadinya infeksi SARS-CoV-2 pada orang lain dalam lingkungan institusi yang sama; produk ini tidak disetujui oleh FDA AS untuk penggunaan ini. --- 24 Januari 2022: Karena tingginya frekuensi varian Omicron, produk ini saat ini tidak diizinkan di wilayah AS mana pun; oleh karena itu, produk ini tidak boleh digunakan untuk pencegahan COVID-19 pasca pajanan berdasarkan EUA hingga pemberitahuan lebih lanjut dari FDA AS. -Batasan Penggunaan Resmi: ---Produk ini tidak diizinkan untuk profilaksis COVID-19 pasca pajanan di wilayah geografis yang kemungkinan besar terpapar pada varian SARS-CoV-2 yang tidak rentan, berdasarkan informasi yang tersedia termasuk kerentanan varian terhadap virus ini. frekuensi varian produk dan regional. --- Profilaksis pasca pajanan dengan produk ini bukan pengganti vaksinasi terhadap COVID-19. ---Produk ini tidak diizinkan untuk profilaksis prapaparan untuk pencegahan COVID-19. -Infus IV atau injeksi subkutan dapat digunakan. -Casirivimab dan imdevimab harus diberikan bersamaan sesegera mungkin setelah terpapar SARS-CoV-2. -Dosis berulang mungkin sesuai untuk individu yang terus terpapar SARS-CoV-2 selama lebih dari 4 minggu dan yang diperkirakan tidak memiliki respons imun yang memadai untuk menyelesaikan vaksinasi SARS-CoV-2. -Tidak ada penyesuaian dosis yang dianjurkan pada pasien hamil atau menyusui. -Regimen dosis optimal belum ditetapkan untuk pengobatan COVID-19; rejimen dosis yang dianjurkan dapat diperbarui ketika data uji klinis tersedia. -Individu dianggap telah menerima vaksinasi lengkap 2 minggu setelah dosis vaksin kedua dalam rangkaian 2 dosis, atau 2 minggu setelah vaksin dosis tunggal. Untuk informasi tambahan: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/full-vaccinated.html#vaccinated -Untuk informasi tambahan mengenai individu dengan kondisi imunokompromais: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/full-vaccinated-people.html -Kontak dekat dengan individu yang terinfeksi didefinisikan sebagai: berada dalam jarak 6 kaki selama minimal 15 menit (total), memberikan perawatan di rumah kepada seseorang yang terinfeksi sakit, melakukan kontak fisik langsung dengan orang yang terinfeksi (misalnya berpelukan, berciuman), berbagi peralatan makan/minum, atau terkena droplet pernapasan dari orang yang terinfeksi (misalnya bersin, batuk). Untuk informasi tambahan: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html -Untuk informasi tambahan: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs Penggunaan: Untuk profilaksis COVID-19 pasca pajanan pada individu yang berisiko tinggi mengalami perkembangan menjadi COVID-19 parah, termasuk rawat inap atau kematian, dan: -belum menerima vaksinasi lengkap ATAU diperkirakan tidak akan menunjukkan respons imun yang memadai setelah menyelesaikan vaksinasi SARS-CoV-2 (misalnya, individu dengan kondisi imunokompromi termasuk mereka yang memakai agen imunosupresif) DAN ---telah terpapar seseorang yang terinfeksi SARS-CoV-2 sesuai dengan kriteria kontak dekat menurut CDC AS ATAU --- yang berisiko tinggi terpapar pada seseorang yang terinfeksi SARS-CoV-2 karena terjadinya infeksi SARS-CoV-2 pada orang lain di wilayah tersebut pengaturan kelembagaan yang sama.

Peringatan

Apa pengaruh obat lain Regen-Cov

Obat lain dapat berinteraksi dengan casirivimab dan imdevimab, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat lain yang Anda gunakan.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.