Regen-Cov

Nome generico: Casirivimab And Imdevimab
Classe del farmaco: Combinazioni antivirali

Utilizzo di Regen-Cov

L'iniezione di Regen-Cov contiene una combinazione di casirivimab e imdevimab, fornita miscelata in una fiala o in due fiale per iniezione separate.

Regen-Cov è un medicinale sperimentale studiato per l'uso nel trattamento condizioni causate dal coronavirus. Non è ancora noto se Regen-Cov sia sicuro ed efficace.

A causa dell'elevata frequenza della sottovariante Omicron BA.2, questo farmaco non è attualmente autorizzato in nessuna regione degli Stati Uniti; pertanto, questo farmaco non può essere somministrato per il trattamento del COVID-19 ai sensi dell'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) fino a nuovo avviso da parte della FDA statunitense.

Regen-Cov può essere utilizzato anche nelle persone che sono stati esposti al COVID-19 e:

non sono completamente vaccinati contro il COVID-19; oppure

sono vaccinati ma potrebbero non aver sviluppato un'immunità sufficiente (perché hanno determinate malattie o usano determinati medicinali) e sono stati o potrebbero essere esposti a persone infette da COVID-19.

Regen-Cov è destinato all'uso negli adulti e nei bambini di almeno 12 anni che pesano almeno 88 libbre (40 chilogrammi).

Il rischio che i sintomi del COVID-19 diventino gravi può essere maggiore nelle persone che:

sono in sovrappeso;

soffrono di malattie renali;

soffrono di diabete;

hanno un sistema immunitario debole (causato da una malattia o dall'uso di determinati medicinali);

soffre di anemia falciforme;

soffre di problemi cardiaci o pressione alta;

soffrono di un disturbo dello sviluppo neurologico come la paralisi cerebrale;

soffrono di asma o altri disturbi respiratori cronici; o

sottoporsi a tracheostomia, gastrostomia o ventilazione a pressione positiva (non correlata a COVID-19).

Là potrebbe anche esserci un rischio maggiore di sintomi gravi di COVID-19 nelle donne in gravidanza e negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.

Casirivimab e imdevimab sono miscelati insieme in un'unica soluzione chiamata Regen-Cov.

Regen-Cov non è stato approvato per il trattamento del coronavirus o COVID-19. Tuttavia, questi medicinali possono aiutare a prevenire la necessità di cure mediche di emergenza o di ricovero in ospedale a causa del COVID-19. L'uso di Regen-Cov non è autorizzato in persone che si trovano già in ospedale o che ricevono ossigeno supplementare per COVID-19.

Regen-Cov effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Regen-Cov: orticaria, prurito; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione di Regen-Cov. Informa immediatamente chi ti assiste se soffri di:

irritazione della gola, gonfiore del viso o della gola;

vertigini, leggeri capogiri sensazione di testa vuota (come se potessi svenire);

dolore al petto, respiro sibilante, mancanza di respiro;

febbre, brividi, sudorazione, nausea, vampate (calore improvviso, arrossamento o sensazione di formicolio);

battiti cardiaci veloci o lenti, mal di testa, pulsazioni al collo o alle orecchie;

debolezza, stanchezza;

eruzione cutanea, prurito; oppure

dolore muscolare.

Chiama il medico se avverti sintomi nuovi o in peggioramento dopo l'infusione, come febbre, confusione, debolezza, stanchezza, difficoltà respiratorie o battito cardiaco accelerato o lento.

Possono verificarsi anche effetti collaterali meno gravi o potresti non averne affatto. Non tutti i possibili effetti collaterali sono noti.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali di Regen-Cov e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Regen-Cov

Per assicurarti che Regen-Cov sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai:

un vaccino contro il COVID-19;

una grave reazione allergica a un vaccino COVID-19;

qualsiasi malattia grave o cronica;

eventuali allergie; oppure

se sei incinta o stai allattando.

Il COVID-19 ha maggiori probabilità di causare malattie gravi o morte in una donna incinta. Non tutti i rischi sono ancora noti, ma è probabile che il trattamento con Regen-Cov sia meno dannoso dell'infezione da COVID-19 durante la gravidanza.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Regen-Cov

Dose abituale per adulti per COVID-19:

Solo per uso sperimentale Almeno 40 kg: -Infusione endovenosa: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg somministrati insieme come un'unica soluzione Infusione endovenosa -Iniezione sottocutanea: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg per via sottocutanea

Dose abituale per adulti per la profilassi post-esposizione:

Solo per uso sperimentale Almeno 40 kg : Dose singola: -Infusione endovenosa: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg somministrati insieme come una singola infusione endovenosa -Iniezione sottocutanea: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg per via sottocutanea Ripetere la dose: -Infusione endovenosa: ---Dose iniziale: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg somministrati insieme come singola infusione endovenosa --- Dosi successive: Casirivimab 300 mg e imdevimab 300 mg somministrati insieme come singola infusione endovenosa ogni 4 settimane per la durata dell'esposizione in corso -Iniezione sottocutanea: --- Dose iniziale: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg per via sottocutanea --- Dosi successive: Casirivimab 300 mg e imdevimab 300 mg per via sottocutanea ogni 4 settimane per la durata dell'esposizione in corso.

Dose pediatrica abituale per COVID-19:

Solo per uso sperimentale di età pari o superiore a 12 anni, con peso di almeno 40 kg: -Infusione endovenosa: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg somministrati insieme come una singola infusione endovenosa -Iniezione sottocutanea: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg per via sottocutanea.

Dose pediatrica abituale per la profilassi post-esposizione:

Solo per uso sperimentale di età pari o superiore a 12 anni, con peso di almeno 40 kg: Dose singola: -Infusione endovenosa: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg somministrati insieme come una singola infusione endovenosa -Iniezione sottocutanea: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg per via sottocutanea Ripetere la dose: -Infusione endovenosa: ---Dose iniziale: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg somministrati insieme come singola infusione endovenosa --- Dosi successive: Casirivimab 300 mg e imdevimab 300 mg somministrati insieme come singola infusione endovenosa ogni 4 settimane per la durata dell'esposizione in corso -Iniezione sottocutanea: --- Dose iniziale: Casirivimab 600 mg e imdevimab 600 mg per via sottocutanea --- Dosi successive: Casirivimab 300 mg e imdevimab 300 mg per via sottocutanea ogni 4 settimane per la durata dell'esposizione in corso Commenti: -La FDA statunitense ha emesso un EUA per consentire l'uso di emergenza del prodotto non approvato, casirivimab e imdevimab (prodotto co-formulato e fornito come flaconcini singoli da somministrare insieme), per la profilassi post-esposizione di COVID-19 in soggetti che sono ad alto rischio di progressione verso COVID-19 grave, incluso ospedalizzazione o morte, e che sono: non completamente vaccinati O che non si prevede possano sviluppare una risposta immunitaria adeguata per completare la vaccinazione contro la SARS-CoV-2 E che sono stati esposti a qualcuno infetto da SARS-CoV-2 in linea con i criteri di contatto stretto stabiliti dal CDC statunitense O che sono ad alto rischio di esposizione a qualcuno infetto da SARS-CoV-2 a causa del verificarsi di infezione da SARS-CoV-2 in altri nello stesso contesto istituzionale; questo prodotto non è approvato dalla FDA statunitense per questo uso. ---24 gennaio 2022: a causa dell'elevata frequenza della variante Omicron, questo prodotto non è attualmente autorizzato in nessuna regione degli Stati Uniti; pertanto, questo prodotto non può essere somministrato per la prevenzione post-esposizione di COVID-19 ai sensi dell'EUA fino a nuovo avviso da parte della FDA statunitense. -Limitazioni dell'uso autorizzato: ---Questo prodotto non è autorizzato per la profilassi post-esposizione di COVID-19 in regioni geografiche in cui è probabile che l'esposizione sia avvenuta a una variante SARS-CoV-2 non suscettibile, sulla base delle informazioni disponibili, inclusa la suscettibilità della variante a questa prodotto e frequenza delle varianti regionali. ---La profilassi post-esposizione con questo prodotto non sostituisce la vaccinazione contro il COVID-19. ---Questo prodotto non è autorizzato per la profilassi pre-esposizione per la prevenzione del COVID-19. -È possibile utilizzare sia l'infusione endovenosa che l'iniezione sottocutanea. -Casirivimab e imdevimab devono essere somministrati insieme il prima possibile dopo l'esposizione a SARS-CoV-2. -Il dosaggio ripetuto può essere appropriato per i soggetti con esposizione continua a SARS-CoV-2 per più di 4 settimane e per i quali non si prevede che sviluppino una risposta immunitaria adeguata per completare la vaccinazione contro SARS-CoV-2. -Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose nelle pazienti in gravidanza o in allattamento. -Non è stato stabilito il regime di dosaggio ottimale per il trattamento di COVID-19; il regime posologico raccomandato può essere aggiornato man mano che i dati degli studi clinici diventano disponibili. -Gli individui sono considerati completamente vaccinati 2 settimane dopo la seconda dose di vaccino in una serie di 2 dosi o 2 settimane dopo un vaccino a dose singola. Per ulteriori informazioni: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html#vaccined -Per ulteriori informazioni riguardanti soggetti con condizioni immunocompromettenti: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/fully-vaccined-people.html -Il contatto stretto con un individuo infetto è definito come: trovarsi entro 6 piedi per almeno 15 minuti (totale), fornire assistenza a domicilio a qualcuno che è malato, avere un contatto fisico diretto con la persona (ad esempio, abbracciare, baciare), condividere utensili per mangiare/bere o essere esposto a goccioline respiratorie di una persona infetta (ad esempio, starnuto, tosse). Per ulteriori informazioni: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html -Per ulteriori informazioni: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs Uso: per la profilassi post-esposizione di COVID-19 in soggetti ad alto rischio di progressione verso COVID-19 grave, compreso il ricovero ospedaliero o morte, e sono: -non completamente vaccinati O che non si prevede che sviluppino una risposta immunitaria adeguata per completare la vaccinazione SARS-CoV-2 (ad esempio, individui con condizioni immunocompromettenti, compresi quelli che assumono agenti immunosoppressori) E ---sono stati esposti a qualcuno infetto da SARS-CoV-2 compatibile con i criteri di contatto ravvicinato stabiliti dal CDC statunitense OPPURE --- che è ad alto rischio di esposizione a qualcuno infetto da SARS-CoV-2 a causa del verificarsi di infezione da SARS-CoV-2 in altri nel stesso assetto istituzionale.

Avvertenze

A causa dell'elevata frequenza della sottovariante Omicron BA.2, questo farmaco non è attualmente autorizzato in nessuna regione degli Stati Uniti; pertanto, questo farmaco non può essere somministrato per il trattamento del COVID-19 ai sensi dell'EUA fino a nuovo avviso da parte della FDA statunitense.

Quali altri farmaci influenzeranno Regen-Cov

Altri farmaci possono interagire con casirivimab e imdevimab, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi.

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.