Regen-Cov

일반적인 이름: Casirivimab And Imdevimab
약물 종류: 항바이러스제 조합

사용법 Regen-Cov

Regen-Cov 주사에는 카시리비맙과 임데비맙의 조합이 포함되어 있으며, 하나의 바이알 또는 두 개의 별도 주사 바이알에 혼합되어 제공됩니다.

Regen-Cov는 치료에 사용하기 위해 연구 중인 연구용 의약품입니다. 코로나바이러스로 인한 상황. Regen-Cov가 안전하고 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

Omicron BA.2 하위 변종의 빈도가 높기 때문에 이 약은 현재 미국 어느 지역에서도 승인되지 않습니다. 따라서 이 약물은 미국 FDA의 추가 공지가 있을 때까지 긴급 사용 승인(EUA)에 따라 COVID-19 치료를 위해 투여될 수 없습니다.

Regen-Cov는 사람에게도 사용할 수 있습니다. COVID-19에 노출되었으며

COVID-19 예방 접종을 완전히 받지 않은 사람, 또는

예방접종을 받았지만 면역력이 충분하지 않을 수 있으며(특정 질병이 있거나 특정 의약품을 사용하기 때문에) 다음 바이러스에 감염된 사람에게 노출되었거나 노출될 수 있습니다. COVID-19.

Regen-Cov는 성인과 체중이 88파운드(40kg) 이상인 12세 이상의 어린이에게 사용됩니다.

COVID-19 증상이 심각해질 위험은 다음과 같은 사람에게서 더 높을 수 있습니다:

과체중,

만성 질환 신장 질환,

당뇨병이 있는 경우,

면역 체계가 약한 경우(질병이나 특정 약물 사용으로 인해 발생)

겸상적혈구병이 있는 경우,

심장 문제 또는 고혈압이 있는 경우,

뇌성마비와 같은 신경발달 장애가 있는 경우

천식이나 기타 만성 호흡 장애가 있는 경우 또는

기관 절개술, 위루술 또는 양압 환기 수술을 받았습니다(COVID-19와 관련 없음).

거기 또한 임산부와 65세 이상 성인의 경우 중증 코로나19 증상이 나타날 위험이 더 높을 수 있습니다.

카시리비맙과 임데비맙은 Regen-Cov라는 단일 솔루션으로 함께 혼합됩니다.

Regen-Cov는 코로나바이러스나 코로나19 치료용으로 승인되지 않았습니다. 그러나 이러한 의약품은 COVID-19로 인한 응급 의료나 병원 입원의 필요성을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. Regen-Cov는 이미 병원에 입원했거나 코로나19로 인해 산소 보충을 받고 있는 사람에게는 사용이 승인되지 않았습니다.

Regen-Cov 부작용

Regen-Cov에 대한 알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 두드러기, 가려움증; 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

Regen-Cov 주사 중에 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 있는 경우 즉시 간병인에게 알리십시오.

인후 자극, 얼굴이나 목의 부종,

현기증, 가벼운 통증 -머리가 아픈 느낌(기절할 것 같은);

가슴 통증, 쌕쌕거림, 숨가쁨;

발열, 오한, 발한, 메스꺼움, 홍조(갑자기 따뜻함, 발적 또는 얼얼한 느낌)

빠르거나 느린 심장 박동, 두통, 목이나 귀의 두근거림

약함, 피로;

발진, 가려움증; 또는

근육통.

주입 후 증상이 새로 나타나거나 악화되는 경우 의사에게 연락하세요. 발열, 혼돈, 쇠약, 피로, 호흡 곤란, 빠르거나 느린 심장 박동 등이 있습니다.

덜 심각한 부작용이 발생할 수도 있고 전혀 없을 수도 있습니다. 가능한 모든 부작용이 알려진 것은 아닙니다.

이것은 Regen-Cov의 부작용에 대한 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수도 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Regen-Cov

Regen-Cov가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.

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COVID-19 백신

COVID-19 백신에 대한 심각한 알레르기 반응

심각하거나 만성 질환

모든 알레르기; 또는

임신 중이거나 수유 중인 경우.

코로나19는 임산부에게 심각한 질병이나 사망을 초래할 가능성이 더 높습니다. 아직 모든 위험이 알려진 것은 아니지만, Regen-Cov로 치료받는 것은 임신 중에 COVID-19에 감염되는 것보다 덜 해로울 가능성이 높습니다.

사용하는 방법 Regen-Cov

COVID-19의 일반적인 성인 복용량:

시험용으로만 사용 최소 40kg: -IV 주입: 카시리비맙 600mg 및 임데비맙 600mg을 단일 투여 IV 주입 -피하 주사: 카시리비맙 600mg 및 임데비맙 600mg 피하 주사

노출 후 예방을 위한 일반적인 성인 용량:

시험용으로만 사용 최소 40kg : 단회 투여: -IV 주입: 카시리비맙 600mg 및 임데비맙 600mg을 단일 IV 주입으로 함께 투여 -피하 주사: 카시리비맙 600mg 및 임데비맙 600mg 피하 반복 투여: -IV 주입: ---초기 용량: 카시리비맙 600mg 및 임데비맙 600mg을 단일 IV 주입으로 함께 투여 ---후속 용량: 카시리비맙 300mg과 임데비맙 300mg을 지속적인 노출 기간 동안 4주마다 단일 IV 주입으로 함께 투여 -피하 주사: ---초기 용량: 카시리비맙 600mg 및 임데비맙 600mg 피하 투여 ---후속 투여: 지속적인 노출 기간 동안 매 4주마다 카시리비맙 300mg 및 임데비맙 300mg 피하 투여.

COVID-19에 대한 일반적인 소아 투여량:

12세 이상, 체중 40kg 이상인 시험용: -IV 주입: 카시리비맙 600mg 및 임데비맙 600mg을 단일 IV 주입으로 함께 투여 -피하 주사: 카시리비맙 600 mg 및 imdevimab 600 mg 피하 투여.

노출 후 예방을 위한 일반적인 소아 투여량:

12세 이상, 체중 40kg 이상인 연구용: 단일 용량: -IV 주입: 단일 IV 주입으로 카시리비맙 600mg 및 임데비맙 600mg을 함께 투여 -피하 주사: 카시리비맙 600mg 및 임데비맙 600mg 피하 반복 투여: -IV 주입: ---초기 용량: 카시리비맙 600mg 및 임데비맙 600mg을 단일 IV 주입으로 함께 투여 ---후속 용량: 카시리비맙 300mg과 임데비맙 300mg을 지속적인 노출 기간 동안 4주마다 단일 IV 주입으로 함께 투여 -피하 주사: ---초기 투여량: 카시리비맙 600mg 및 임데비맙 600mg 피하 투여 ---후속 투여: 지속적인 노출 기간 동안 매 4주마다 카시리비맙 300mg 및 임데비맙 300mg 피하 투여 설명: -미국 FDA는 승인되지 않은 제품인 카시리비맙의 긴급 사용을 허용하기 위해 EUA를 발행했습니다. 입원 또는 사망을 포함하여 중증 코로나19로 진행될 위험이 높고 다음 상태에 있는 개인의 코로나19 노출 후 예방을 위한 임데비맙(공동 제제화 제품 및 함께 투여할 개별 바이알로 제공) 백신 접종을 받았거나 SARS-CoV-2 백신 접종을 완료하기 위해 적절한 면역 반응을 보일 것으로 예상되지 않으며 미국 CDC의 밀접 접촉 기준에 따라 SARS-CoV-2에 감염된 사람에게 노출되었거나 다음에 노출될 위험이 높은 사람 동일한 기관 환경에서 다른 사람에게 SARS-CoV-2 감염이 발생하여 SARS-CoV-2에 감염된 사람 이 제품은 이러한 용도로 미국 FDA의 승인을 받지 않았습니다. ---2022년 1월 24일: Omicron 변형의 빈도가 높기 때문에 이 제품은 현재 미국 지역에서 승인되지 않습니다. 따라서 이 제품은 미국 FDA의 추가 통지가 있을 때까지 EUA에 따라 코로나19 노출 후 예방을 위해 투여되지 않을 수 있습니다. -승인된 사용의 제한 사항: ---이 제품은 변종 민감성을 포함하여 이용 가능한 정보에 근거하여 민감하지 않은 SARS-CoV-2 변종에 노출되었을 가능성이 있는 지역에서 코로나19 노출 후 예방용으로 승인되지 않았습니다. 제품 및 지역 변형 빈도. ---이 제품을 사용한 노출 후 예방은 코로나19 예방접종을 대체할 수 없습니다. ---이 제품은 코로나19 예방을 위한 노출 전 예방요법으로 승인되지 않았습니다. - IV주입이나 피하주사 모두 가능합니다. -카시리비맙과 임데비맙은 SARS-CoV-2에 노출된 후 가능한 한 빨리 함께 투여해야 합니다. -반복 투여는 4주 이상 SARS-CoV-2에 지속적으로 노출되고 SARS-CoV-2 예방접종을 완료하기 위한 적절한 면역 반응을 나타낼 것으로 예상되지 않는 개인에게 적합할 수 있습니다. -임신 또는 수유중인 환자에게는 용량 조절이 권장되지 않습니다. -COVID-19 치료를 위한 최적의 투약 요법은 확립되지 않았습니다. 권장 용량 요법은 임상시험 데이터가 나오면 업데이트될 수 있습니다. - 개인은 2회 접종의 두 번째 백신 접종 후 2주 또는 단일 접종 후 2주 후에 완전히 예방접종을 받은 것으로 간주됩니다. 추가 정보: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html#vaccinated -면역 저하 질환이 있는 개인에 관한 추가 정보: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/full-vaccinated-people.html -감염된 개인과의 긴밀한 접촉은 다음과 같이 정의됩니다: 최소 15분 동안 6피트 이내에 있는 것, 다음과 같은 사람에게 집에서 간호를 제공하는 것 아픈 사람과 직접적인 신체 접촉(예: 포옹, 키스), 식사/음료 도구 공유 또는 감염된 사람의 호흡기 비말에 노출(예: 재채기, 기침) 추가 정보: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html - 추가 정보: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs 용도: 입원을 포함하여 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 개인의 코로나19 노출 후 예방용 또는 사망, 그리고 다음과 같습니다: - 완전히 예방접종을 받지 않았거나 SARS-CoV-2 예방접종을 완료하기 위해 적절한 면역 반응을 보일 것으로 예상되지 않는 사람(예: 면역억제제를 복용하는 사람을 포함하여 면역 저하 상태를 가진 개인) 그리고 ---다음에 노출되었습니다. 미국 CDC의 밀접 접촉 기준에 부합하는 SARS-CoV-2에 감염된 사람 또는 ---다른 지역의 다른 사람에게 SARS-CoV-2 감염이 발생하여 SARS-CoV-2에 감염된 사람에게 노출될 위험이 높은 사람 동일한 제도적 환경입니다.

경고

Omicron BA.2 하위 변형의 빈도가 높기 때문에 이 약물은 현재 미국 지역에서는 승인되지 않습니다. 따라서 이 약은 미국 FDA의 추가 통지가 있을 때까지 EUA에 따라 코로나19 치료를 위해 투여되지 않을 수 있습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Regen-Cov

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 등 다른 약물도 카시리비맙 및 임데비맙과 상호작용할 수 있습니다. 사용하는 다른 모든 약에 대해 의사에게 알리세요.

면책조항

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