Regen-Cov

Generieke naam: Casirivimab And Imdevimab
Geneesmiddelklasse: Antivirale combinaties

Gebruik van Regen-Cov

Regen-Cov-injectie bevat een combinatie van casirivimab en imdevimab, gemengd geleverd in één injectieflacon of in twee afzonderlijke injectieflacons.

Regen-Cov is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt onderzocht voor gebruik bij de behandeling van aandoeningen veroorzaakt door het coronavirus. Het is nog niet bekend of Regen-Cov veilig en effectief is.

Vanwege de hoge frequentie van de Omicron BA.2-subvariant is dit medicijn momenteel in geen enkele Amerikaanse regio toegestaan; daarom mag dit medicijn tot nader order door de Amerikaanse FDA niet worden toegediend voor de behandeling van COVID-19 onder de Emergency Use Authorization (EUA).

Regen-Cov is ook bedoeld voor gebruik bij mensen die zijn blootgesteld aan COVID-19 en:

niet volledig zijn ingeënt tegen COVID-19; of

zijn gevaccineerd, maar hebben mogelijk niet voldoende immuniteit opgebouwd (omdat ze bepaalde ziekten hebben of bepaalde medicijnen gebruiken), en zijn of kunnen worden blootgesteld aan mensen die besmet zijn met COVID-19.

Regen-Cov is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen van minimaal 12 jaar oud die minimaal 40 kilo wegen.

Het risico dat de symptomen van COVID-19 ernstig worden, kan groter zijn bij mensen die:

overgewicht hebben;

chronische nierziekte;

diabetes heeft;

een zwak immuunsysteem heeft (veroorzaakt door een ziekte of door het gebruik van bepaalde medicijnen);

sikkelcelziekte heeft;

een hartprobleem of hoge bloeddruk heeft;

een neurologische ontwikkelingsstoornis heeft, zoals hersenverlamming;

astma of een andere chronische ademhalingsstoornis heeft; of

een tracheostomie, gastrostomie of positieve drukbeademing heeft (niet gerelateerd aan COVID-19).

Er er kan ook een hoger risico zijn op ernstige COVID-19-symptomen bij zwangere vrouwen en bij volwassenen van 65 jaar en ouder.

Casirivimab en imdevimab worden samen gemengd tot één oplossing genaamd Regen-Cov.

Regen-Cov is niet goedgekeurd voor de behandeling van coronavirus of COVID-19. Deze geneesmiddelen kunnen echter de noodzaak van medische spoedeisende zorg of ziekenhuisopname vanwege COVID-19 helpen voorkomen. Regen-Cov is niet goedgekeurd voor gebruik bij mensen die al in het ziekenhuis liggen of aanvullende zuurstof krijgen vanwege COVID-19.

Regen-Cov bijwerkingen

Zorg voor medische noodhulp als u tekenen heeft van een allergische reactie op Regen-Cov: netelroos, jeuk; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Er kunnen tijdens de Regen-Cov-injectie enkele bijwerkingen optreden. Vertel het uw zorgverlener meteen als u:

keelirritatie, zwelling in uw gezicht of keel heeft;

duizeligheid, een lichte gevoel in het hoofd (alsof u flauwvalt);

pijn op de borst, piepende ademhaling, kortademigheid;

koorts, koude rillingen, zweten, misselijkheid, blozen (plotselinge warmte, roodheid of tintelend gevoel);

snelle of langzame hartslag, hoofdpijn, bonzen in uw nek of oren;

zwakte, vermoeidheid;

uitslag, jeuk; of

spierpijn.

Bel uw arts als u na de infusie nieuwe of verergerende symptomen krijgt, zoals koorts, verwarring, zwakte, vermoeidheid, moeite met ademhalen of snelle of langzame hartslag.

Er kunnen ook minder ernstige bijwerkingen optreden, maar het kan ook zijn dat u er helemaal geen last van heeft. Niet alle mogelijke bijwerkingen zijn bekend.

Dit is geen volledige lijst van de bijwerkingen van Regen-Cov en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Regen-Cov

Om er zeker van te zijn dat Regen-Cov veilig voor u is, moet u het uw arts vertellen als u:

een COVID-19-vaccin;

een ernstige allergische reactie op een COVID-19-vaccin;

een ernstige of chronische ziekte;

eventuele allergieën; of

als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Het is waarschijnlijker dat COVID-19 een ernstige ziekte of overlijden veroorzaakt bij een zwangere vrouw. Nog niet alle risico's zijn bekend, maar een behandeling met Regen-Cov is waarschijnlijk minder schadelijk dan een besmetting met COVID-19 tijdens de zwangerschap.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Regen-Cov

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor COVID-19:

Alleen voor onderzoeksgebruik Ten minste 40 kg: -IV infusie: Casirivimab 600 mg en imdevimab 600 mg samen toegediend als één enkele dosis IV-infusie - SuBCutane injectie: Casirivimab 600 mg en imdevimab 600 mg subcutaan

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor profylaxe na blootstelling:

Alleen voor experimenteel gebruik Ten minste 40 kg : Enkelvoudige dosis: -IV-infusie: Casirivimab 600 mg en imdevimab 600 mg samen toegediend als een enkele IV-infusie -Subcutane injectie: Casirivimab 600 mg en imdevimab 600 mg subcutaan Herhaalde dosering: -IV-infusie: ---Initiële dosis: Casirivimab 600 mg en imdevimab 600 mg samen toegediend als een enkele IV-infusie ---Vervolgdoses: Casirivimab 300 mg en imdevimab 300 mg samen toegediend als een enkele IV-infusie elke 4 weken gedurende de duur van de aanhoudende blootstelling -Subcutane injectie: ---Initiële dosis: Casirivimab 600 mg en imdevimab 600 mg subcutaan ---Volgende doses: Casirivimab 300 mg en imdevimab 300 mg subcutaan elke 4 weken gedurende de duur van de voortdurende blootstelling.

Gebruikelijke dosis voor kinderen voor COVID-19:

Uitsluitend voor onderzoeksgebruik van 12 jaar of ouder en met een gewicht van minstens 40 kg: -IV-infusie: Casirivimab 600 mg en imdevimab 600 mg samen toegediend als een enkele IV-infusie -Subcutane injectie: Casirivimab 600 mg en imdevimab 600 mg subcutaan.

Gebruikelijke dosering bij kinderen voor profylaxe na blootstelling:

Uitsluitend voor onderzoeksgebruik, 12 jaar of ouder, met een gewicht van ten minste 40 kg: Enkelvoudige dosis: -IV-infusie: Casirivimab 600 mg en imdevimab 600 mg samen toegediend als een enkele IV-infusie -Subcutane injectie: Casirivimab 600 mg en imdevimab 600 mg subcutaan Herhaalde dosering: -IV-infusie: ---Initiële dosis: Casirivimab 600 mg en imdevimab 600 mg samen toegediend als een enkelvoudige IV-infusie ---Vervolgdoses: Casirivimab 300 mg en imdevimab 300 mg samen toegediend als een enkelvoudige IV-infusie elke 4 weken gedurende de duur van de aanhoudende blootstelling -Subcutane injectie: ---Initiële dosis: Casirivimab 600 mg en imdevimab 600 mg subcutaan ---Vervolgdoses: Casirivimab 300 mg en imdevimab 300 mg subcutaan elke 4 weken gedurende de duur van de aanhoudende blootstelling Opmerkingen: -De Amerikaanse FDA heeft een EUA afgegeven om het noodgebruik van het niet-goedgekeurde product, casirivimab, toe te staan en imdevimab (co-geformuleerd product en geleverd als individuele injectieflacons die samen moeten worden toegediend), voor profylaxe na blootstelling aan COVID-19 bij personen die een hoog risico lopen op progressie naar ernstige COVID-19, inclusief ziekenhuisopname of overlijden, en die: niet volledig zijn gevaccineerd OF waarvan niet wordt verwacht dat ze een adequate immuunrespons zullen opbouwen om de SARS-CoV-2-vaccinatie te voltooien EN zijn blootgesteld aan iemand die is geïnfecteerd met SARS-CoV-2, in overeenstemming met nauwe contactcriteria volgens de Amerikaanse CDC OF die een hoog risico lopen op blootstelling aan iemand die besmet is met SARS-CoV-2 vanwege het optreden van een SARS-CoV-2-infectie bij anderen in dezelfde institutionele setting; dit product is niet goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor dit gebruik. ---24 januari 2022: Vanwege de hoge frequentie van de Omicron-variant is dit product momenteel in geen enkele Amerikaanse regio toegestaan; daarom mag dit product onder de EUA tot nader order door de Amerikaanse FDA niet worden toegediend voor de preventie van COVID-19 na blootstelling. -Beperkingen van geautoriseerd gebruik: ---Dit product is niet geautoriseerd voor profylaxe na blootstelling aan COVID-19 in geografische regio's waar waarschijnlijk sprake is geweest van blootstelling aan een niet-gevoelige SARS-CoV-2-variant, gebaseerd op beschikbare informatie, waaronder de gevoeligheid van varianten hiervoor product- en regionale variantfrequentie. ---Profylaxe na blootstelling met dit product is geen vervanging voor vaccinatie tegen COVID-19. ---Dit product is niet goedgekeurd voor profylaxe vóór blootstelling ter preventie van COVID-19. -Er kan een IV-infusie of een subcutane injectie worden gebruikt. -Casirivimab en imdevimab moeten zo snel mogelijk na blootstelling aan SARS-CoV-2 samen worden toegediend. -Herhaalde dosering kan geschikt zijn voor personen die langer dan 4 weken aanhoudende blootstelling aan SARS-CoV-2 hebben en van wie niet wordt verwacht dat ze een adequate immuunrespons zullen opbouwen om de SARS-CoV-2-vaccinatie te voltooien. -Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven. -Het optimale doseringsregime is niet vastgesteld voor de behandeling van COVID-19; het aanbevolen doseringsschema kan worden bijgewerkt zodra gegevens uit klinische onderzoeken beschikbaar komen. -Individuen worden als volledig gevaccineerd beschouwd 2 weken na hun tweede vaccindosis in een reeks van 2 doses, of 2 weken na een vaccin met een enkele dosis. Voor aanvullende informatie: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html#vaccinated -Voor aanvullende informatie over personen met immuuncompromiserende aandoeningen: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/fully-vaccinated-people.html - Nauw contact met een geïnfecteerd individu wordt gedefinieerd als: gedurende ten minste 15 minuten (in totaal) binnen 1,80 meter afstand zijn, thuis zorg verlenen aan iemand die besmet is ziek zijn, direct fysiek contact hebben met de persoon (bijvoorbeeld knuffelen, kussen), eet-/drinkgerei delen, of worden blootgesteld aan ademhalingsdruppels van een geïnfecteerde persoon (bijvoorbeeld niezen, hoesten). Voor aanvullende informatie: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html -Voor aanvullende informatie: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs Gebruik: Voor de profylaxe van COVID-19 na blootstelling bij personen die een hoog risico lopen op progressie naar ernstige COVID-19, inclusief ziekenhuisopname of overlijden, en zijn: -niet volledig gevaccineerd OF van wie niet wordt verwacht dat ze een adequate immuunrespons opwekken om de SARS-CoV-2-vaccinatie te voltooien (bijvoorbeeld personen met immuuncompromitterende aandoeningen, waaronder degenen die immunosuppressiva gebruiken) EN ---zijn blootgesteld aan iemand die besmet is met SARS-CoV-2, in overeenstemming met de criteria voor nauw contact volgens de Amerikaanse CDC OF ---die een hoog risico lopen op blootstelling aan iemand die besmet is met SARS-CoV-2 vanwege het voorkomen van een SARS-CoV-2-infectie bij anderen in de dezelfde institutionele setting.

Waarschuwingen

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Regen-Cov

Andere geneesmiddelen kunnen interageren met casirivimab en imdevimab, waaronder geneesmiddelen op recept en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.