Regen-Cov

Nazwa ogólna: Casirivimab And Imdevimab
Klasa leku: Kombinacje przeciwwirusowe

Użycie Regen-Cov

Regen-Cov do wstrzykiwań zawiera kombinację kazyrywimabu i imdewimabu, dostarczane w postaci zmieszanej w jednej fiolce lub w dwóch oddzielnych fiolkach do wstrzykiwań.

Regen-Cov to lek eksperymentalny badany pod kątem stosowania w leczeniu warunków wywołanych przez koronaawirusa. Nie wiadomo jeszcze, czy Regen-Cov jest bezpieczny i skuteczny.

Ze względu na wysoką częstotliwość występowania podwariantu Omicron BA.2, lek ten nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w żadnym regionie USA; w związku z tym lek ten nie może być podawany w leczeniu COVID-19 na mocy zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) do odwołania amerykańskiej FDA.

Regen-Cov jest również przeznaczony do stosowania u ludzi które były narażone na Covid-19 i:

nie są w pełni zaszczepione przeciwko Covid-19; lub

są zaszczepione, ale mogły nie wykształcić wystarczającej odporności (ponieważ chorują na określone choroby lub stosują określone leki) oraz były lub mogą być narażone na kontakt z osobami zakażonymi wirusem COVID-19.

Regen-Cov przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat, ważących co najmniej 88 funtów (40 kilogramów).

Ryzyko nasilenia się objawów COVID-19 może być wyższe u osób, które:

mają nadwagę;

chorują na przewlekłą choroba nerek;

ma cukrzycę;

ma słaby układ odpornościowy (spowodowany chorobą lub stosowaniem niektórych leków);

ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową;

ma problemy z sercem lub wysokie ciśnienie krwi;

ma zaburzenie neurorozwojowe, takie jak porażenie mózgowe;

ma astmę lub inne przewlekłe zaburzenie oddychania; lub

poddaj się tracheostomii, gastrostomii lub wentylacji dodatnim ciśnieniem (niezwiązanej z COVID-19).

Jest może również wiązać się z większym ryzykiem wystąpienia ciężkich objawów COVID-19 u kobiet w ciąży i u dorosłych w wieku 65 lat i starszych.

Kazyrywimab i imdewimab miesza się w jeden roztwór o nazwie Regen-Cov.

Regen-Cov nie został zatwierdzony do stosowania w leczeniu koronaawirusa ani COVID-19. Leki te mogą jednak pomóc zapobiec konieczności natychmiastowej opieki medycznej lub przyjęcia do szpitala z powodu Covid-19. Regen-Cov nie jest dopuszczony do stosowania u osób, które są już w szpitalu lub otrzymują dodatkowy tlen z powodu COVID-19.

Regen-Cov skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Regen-Cov: pokrzywka, swędzenie; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia Regen-Cov mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Natychmiast powiedz swojemu opiekunowi, jeśli masz:

podrażnienie gardła, obrzęk twarzy lub gardła;

zawroty głowy, lekkie uczucie zawrotów głowy (jakbyś miał stracić przytomność);

ból w klatce piersiowej, świszczący oddech, duszność;

gorączka, dreszcze, pocenie się, nudności, uderzenia gorąca (nagłe uczucie ciepła, zaczerwienienia lub mrowienia);

szybkie lub wolne bicie serca, ból głowy, bicie w szyi lub uszach;

osłabienie, zmęczenie;

wysypka, swędzenie; lub

ból mięśni.

Zadzwoń do lekarza, jeśli po infuzji wystąpią nowe objawy lub nasilą się, takie jak gorączka, splątanie, osłabienie, zmęczenie, trudności w oddychaniu albo szybkie lub wolne bicie serca.

Mogą również wystąpić mniej poważne działania niepożądane lub mogą nie wystąpić wcale. Nie wszystkie możliwe skutki uboczne są znane.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych leku Regen-Cov, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Regen-Cov

Aby upewnić się, że Regen-Cov jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli:

szczepionka przeciwko Covid-19;

ciężka reakcja alergiczna na szczepionkę przeciwko Covid-19;

jakaś poważna lub przewlekła choroba;

jakiekolwiek alergie; lub

jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

COVID-19 z większym prawdopodobieństwem powoduje poważną chorobę lub śmierć kobiety w ciąży. Nie wszystkie zagrożenia są jeszcze znane, ale leczenie lekiem Regen-Cov będzie prawdopodobnie mniej szkodliwe niż zakażenie wirusem Covid-19 w czasie ciąży.

Powiąż narkotyki

Jak używać Regen-Cov

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu COVID-19:

Tylko do użytku badawczego Co najmniej 40 kg: -Wlew dożylny: Casirivimab 600 mg i imdewimab 600 mg podawane razem w pojedynczym leczeniu Wlew dożylny – Wstrzyknięcie podskórne: Casirivimab 600 mg i imdewimab 600 mg podskórnie

Zwykła dawka dla dorosłych w profilaktyce poekspozycyjnej:

Tylko do użytku badawczego Co najmniej 40 kg : Pojedyncza dawka: - Wlew dożylny: kazirivimab 600 mg i imdewimab 600 mg podawane razem w pojedynczym wlewie dożylnym - Wstrzyknięcie podskórne: kazirivimab 600 mg i imdewimab 600 mg podskórnie Powtórzenie dawkowania: - Wlew dożylny: --- Dawka początkowa: kazirivimab 600 mg i imdewimab 600 mg podawane razem w pojedynczym wlewie dożylnym ---Kolejne dawki: Casirivimab 300 mg i imdewimab 300 mg podawane razem w pojedynczym wlewie dożylnym co 4 tygodnie przez cały czas trwania ekspozycji -Wstrzyknięcie podskórne: ---Dawka początkowa: Casirivimab 600 mg i imdewimab 600 mg podskórnie ---Kolejne dawki: Casirivimab 300 mg i imdewimab 300 mg podskórnie co 4 tygodnie przez cały czas trwania ekspozycji.

Zwykła dawka u dzieci w leczeniu COVID-19:

Do użytku badawczego wyłącznie dla osób w wieku 12 lat lub starszych, o masie ciała co najmniej 40 kg: -Wlew dożylny: Casirivimab 600 mg i imdewimab 600 mg podawane razem w pojedynczej infuzji dożylnej -Wstrzyknięcie podskórne: Casirivimab 600 mg i imdewimab 600 mg podskórnie.

Zwykła dawka u dzieci w profilaktyce poekspozycyjnej:

Tylko do użytku badawczego w wieku 12 lat lub więcej, o wadze co najmniej 40 kg: Pojedyncza dawka: -Wlew dożylny: kazirivimab 600 mg i imdewimab 600 mg podawane razem w pojedynczym wlewie dożylnym -Wstrzyknięcie podskórne: kazirivimab 600 mg i imdewimab 600 mg podskórnie Powtórzenie dawkowania: -Wlew dożylny: ---Dawa początkowa: kazirivimab 600 mg i imdewimab 600 mg podawane razem w pojedynczym wlewie dożylnym ---Kolejne dawki: Casirivimab 300 mg i imdewimab 300 mg podawane razem w pojedynczym wlewie dożylnym co 4 tygodnie przez cały czas trwania ekspozycji -Wstrzyknięcie podskórne: ---Dawka początkowa: Casirivimab 600 mg i imdewimab 600 mg podskórnie ---Kolejne dawki: Casirivimab 300 mg i imdewimab 300 mg podskórnie co 4 tygodnie przez cały czas trwania ekspozycji Komentarze: -Amerykańska FDA wydała EUA zezwalającą na awaryjne stosowanie niezatwierdzonego produktu, kazirivimabu i imdewimab (produkt w tym samym preparacie i dostarczany w postaci oddzielnych fiolek do podawania razem) w profilaktyce poekspozycyjnej przeciwko COVID-19 u osób z wysokim ryzykiem progresji do ciężkiego przebiegu COVID-19, w tym hospitalizacji lub śmierci, oraz: nie w pełni zaszczepione LUB nie oczekuje się, że wytworzy się odpowiednia odpowiedź immunologiczna w celu pełnego szczepienia przeciwko SARS-CoV-2 ORAZ miały kontakt z osobą zakażoną SARS-CoV-2 zgodnie z kryteriami bliskiego kontaktu według amerykańskiej CDC LUB są w grupie wysokiego ryzyka narażenia na osoba zakażona SARS-CoV-2 w wyniku wystąpienia zakażenia SARS-CoV-2 u innych osób w tej samej instytucji; ten produkt nie został zatwierdzony przez amerykańską FDA do tego zastosowania. ---24 stycznia 2022 r.: Ze względu na wysoką częstotliwość wariantu Omicron ten produkt nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w żadnym regionie USA; w związku z tym tego produktu nie można podawać w celu zapobiegania wirusowi COVID-19 po ekspozycji na mocy EUA do odwołania przez amerykańską FDA. -Ograniczenia autoryzowanego stosowania: ---Ten produkt nie jest dopuszczony do stosowania w profilaktyce poekspozycyjnej przeciwko COVID-19 w regionach geograficznych, w których prawdopodobne jest narażenie na niewrażliwy wariant SARS-CoV-2, w oparciu o dostępne informacje, w tym o wariant podatności na ten wirus częstotliwość produktu i wariantu regionalnego. ---Profilaktyka poekspozycyjna przy użyciu tego produktu nie zastępuje szczepienia przeciwko COVID-19. ---Ten produkt nie jest dopuszczony do stosowania w profilaktyce narażenia przedekspozycyjnego w celu zapobiegania COVID-19. -Można zastosować infuzję dożylną lub wstrzyknięcie podskórne. -Kazyriwimab i imdewimab należy podać jednocześnie jak najszyBCiej po ekspozycji na SARS-CoV-2. -Powtórne dawkowanie może być odpowiednie w przypadku osób, które są stale narażone na SARS-CoV-2 dłużej niż 4 tygodnie i u których nie oczekuje się wystąpienia odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej w celu pełnego zaszczepienia SARS-CoV-2. -Nie zaleca się dostosowywania dawki u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią. -Nie ustalono optymalnego schematu dawkowania w leczeniu COVID-19; zalecany schemat dawkowania może zostać zaktualizowany w miarę udostępniania danych z badań klinicznych. -Osoby uważa się za w pełni zaszczepione 2 tygodnie po drugiej dawce szczepionki w serii 2-dawkowej lub 2 tygodnie po podaniu pojedynczej dawki. Dodatkowe informacje: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinate.html#vaccinate - Dodatkowe informacje dotyczące osób z zaburzeniami odporności: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/fully-vaccinate-people.html -Bliski kontakt z zakażoną osobą definiuje się jako: przebywanie w odległości mniejszej niż 6 stóp przez co najmniej 15 minut (łącznie), zapewnienie opieki w domu osobie zakażonej chory, mający bezpośredni kontakt fizyczny z daną osobą (np. przytulanie, całowanie), wspólne używanie naczyń do jedzenia i picia lub narażenie na kropelki z dróg oddechowych zakażonej osoby (np. kichanie, kaszel). Dodatkowe informacje: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html -Dodatkowe informacje: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs Zastosowanie: w profilaktyce poekspozycyjnej przeciwko COVID-19 u osób z wysokim ryzykiem progresji do ciężkiego przebiegu choroby COVID-19, w tym hospitalizacji lub śmierci i są: -nie w pełni zaszczepione LUB nie oczekuje się, że wytworzy się odpowiednia odpowiedź immunologiczna na pełne szczepienie przeciwko SARS-CoV-2 (np. osoby z chorobami obniżoną odpornością, w tym osoby przyjmujące leki immunosupresyjne) ORAZ ---były narażone na osoba zakażona SARS-CoV-2 zgodnie z kryteriami bliskiego kontaktu według amerykańskiej CDC LUB ---która jest w grupie wysokiego ryzyka narażenia na kontakt z osobą zakażoną SARS-CoV-2 ze względu na wystąpienie zakażenia SARS-CoV-2 u innych osób w to samo otoczenie instytucjonalne.

Ostrzeżenia

Ze względu na wysoką częstotliwość występowania podwariantu Omicron BA.2, lek ten nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w żadnym regionie USA; w związku z tym lek ten nie może być podawany w leczeniu COVID-19 zgodnie z EUA do odwołania przez amerykańską FDA.

Na jakie inne leki wpłyną Regen-Cov

Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z kazirivimabem i imdewimabem. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych przyjmowanych lekach.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.