Regen-Cov

Nume generic: Casirivimab And Imdevimab
Clasa de medicamente: Combinații antivirale

Utilizarea Regen-Cov

Injecția cu Regen-Cov conține o combinație de casirivimab și imdevimab, fie furnizate amestecate într-un flacon, fie în două flacoane separate pentru injecție.

Regen-Cov este un medicament experimental aflat în studiu pentru utilizare în tratamentul condiții cauzate de coronavirus. Nu se știe încă dacă Regen-Cov este sigur și eficient.

Datorită frecvenței ridicate a subvariantei Omicron BA.2, acest medicament nu este autorizat în prezent în nicio regiune din SUA; prin urmare, acest medicament nu poate fi administrat pentru tratamentul COVID-19 în conformitate cu autorizația de utilizare de urgență (EUA) până la o nouă notificare din partea FDA din SUA.

Regen-Cov este, de asemenea, pentru utilizare la oameni. care au fost expuși la COVID-19 și:

nu sunt complet vaccinați împotriva COVID-19; sau

sunt vaccinați, dar este posibil să nu aibă suficientă imunitate (pentru că au anumite boli sau folosesc anumite medicamente) și au fost sau pot fi expuși la persoane infectate cu COVID-19.

Regen-Cov este destinat adulților și copiilor de cel puțin 12 ani care cântăresc cel puțin 88 de lire sterline (40 de kilograme).

Riscul ca simptomele COVID-19 să devină severe poate fi mai mare la persoanele care:

sunt supraponderali;

au cronic boală de rinichi;

ai diabet;

ai un sistem imunitar slab (cauzat de boală sau de utilizarea anumitor medicamente);

aveți boală secerată;

aveți o problemă cu inima sau hipertensiune arterială;

aveți o tulburare de neurodezvoltare, cum ar fi paralizia cerebrală;

aveți astm bronșic sau altă tulburare cronică de respirație; sau

ai o traheostomie, gastrostomie sau ventilație cu presiune pozitivă (fără legătură cu COVID-19).

Există de asemenea, poate fi un risc mai mare de apariție a simptomelor severe de COVID-19 la femeile însărcinate și la adulții care au peste 65 de ani.

Casirivimab și imdevimab sunt amestecate într-o singură soluție numită Regen-Cov.

Regen-Cov nu a fost aprobat pentru a trata coronavirusul sau COVID-19. Cu toate acestea, aceste medicamente pot ajuta la prevenirea nevoii de îngrijire medicală de urgență sau de internare la spital din cauza COVID-19. Regen-Cov nu este autorizat pentru utilizare la persoanele care se află deja în spital sau care primesc oxigen suplimentar pentru COVID-19.

Regen-Cov efecte secundare

Solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice la Regen-Cov: urticarie, mâncărime; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unele reacții adverse pot apărea în timpul injectării cu Regen-Cov. Spuneți imediat îngrijitorului dumneavoastră dacă aveți:

iritația gâtului, umflarea feței sau a gâtului;

amețeli, o lumină -senzație de cap (ca și cum ați leșina);

durere în piept, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație;

febră, frisoane, transpirații, greață, înroșirea feței (căldură bruscă, roșeață sau furnicături);

bătăi rapide sau lente ale inimii, dureri de cap, bătăi în gât sau urechi;

slăbiciune, oboseală;

erupție cutanată, mâncărime; sau

dureri musculare.

Apelați medicul dacă aveți simptome noi sau se agravează după perfuzie, cum ar fi febră, confuzie, slăbiciune, oboseală, dificultăți de respirație sau bătăi rapide sau lente ale inimii.

Pot apărea și reacții adverse mai puțin grave sau este posibil să nu aveți deloc niciuna. Nu sunt cunoscute toate efectele secundare posibile.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare ale Regen-Cov și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Regen-Cov

Pentru a vă asigura că Regen-Cov este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

un vaccin COVID-19;

o reacție alergică severă la un vaccin COVID-19;

orice boală gravă sau cronică;

orice alergii; sau

dacă sunteți însărcinată sau alăptați.

COVID-19 este mai probabil să provoace boli grave sau deces la o femeie însărcinată. Nu sunt cunoscute încă toate riscurile, dar tratamentul cu Regen-Cov este probabil să fie mai puțin dăunător decât să fii infectat cu COVID-19 în timpul sarcinii.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Regen-Cov

Doza uzuală pentru adulți pentru COVID-19:

Numai pentru uz investigațional Cel puțin 40 kg: -perfuzie IV: Casirivimab 600 mg și imdevimab 600 mg administrate împreună ca o singură dată Perfuzie IV - Injecție suBCutanată: Casirivimab 600 mg și imdevimab 600 mg subcutanat

Doza uzuală pentru adulți pentru profilaxia post-expunere:

Numai pentru uz experimental Cel puțin 40 kg : Doză unică: - Perfuzie IV: Casirivimab 600 mg și imdevimab 600 mg administrate împreună ca o singură perfuzie IV - Injecție subcutanată: Casirivimab 600 mg și imdevimab 600 mg subcutanat Doze repetate: - Perfuzie IV: --- Doza inițială de Casirivimab: 600 mg și imdevimab 600 mg administrate împreună ca o singură perfuzie IV --- Doze ulterioare: Casirivimab 300 mg și imdevimab 300 mg administrate împreună ca o singură perfuzie IV la fiecare 4 săptămâni pe durata expunerii continue - Injecție subcutanată: --- Doza inițială: Casirivimab 600 mg și imdevimab 600 mg subcutanat ---Doze ulterioare: Casirivimab 300 mg și imdevimab 300 mg subcutanat la fiecare 4 săptămâni, pe durata expunerii continue.

Doza uzuală pentru copii pentru COVID-19:

Pentru uz investigativ numai 12 ani sau mai mult, cu o greutate de cel puțin 40 kg: -perfuzie IV: Casirivimab 600 mg și imdevimab 600 mg administrate împreună ca o singură perfuzie IV -Injecție subcutanată: Casirivimab 600 mg și imdevimab 600 mg subcutanat.

Doza uzuală la copii pentru profilaxia post-expunere:

Pentru uz investigațional numai la vârsta de 12 ani sau mai mult, cântărind cel puțin 40 kg: Doză unică: - Perfuzie IV: Casirivimab 600 mg și imdevimab 600 mg administrate împreună ca o singură perfuzie IV - Injecție subcutanată: Casirivimab 600 mg și imdevimab 600 mg subcutanat Doze repetate: - Perfuzie IV: --- Doza inițială și Casirivimab: 600 mg imdevimab 600 mg administrat împreună ca o singură perfuzie IV --- Doze ulterioare: Casirivimab 300 mg și imdevimab 300 mg administrate împreună ca o singură perfuzie IV la fiecare 4 săptămâni pe durata expunerii continue - Injecție subcutanată: --- Doza inițială de Casirivimab: 600 mg și imdevimab 600 mg subcutanat ---Doze ulterioare: Casirivimab 300 mg și imdevimab 300 mg subcutanat la fiecare 4 săptămâni pe durata expunerii continue Comentarii: -FDA din SUA a emis un EUA pentru a permite utilizarea de urgență a produsului neaprobat, casirivimab și imdevimab (produs coformulat și furnizat ca flacoane individuale pentru a fi administrate împreună), pentru profilaxia post-expunere a COVID-19 la persoanele care prezintă un risc ridicat de progresie la COVID-19 sever, inclusiv spitalizare sau deces și: nu sunt complet vaccinați SAU despre care nu se așteaptă să dezvolte un răspuns imunitar adecvat la vaccinarea completă SARS-CoV-2 ȘI au fost expuși la cineva infectat cu SARS-CoV-2 în conformitate cu criteriile de contact strâns conform CDC din SUA SAU care prezintă un risc ridicat de expunere la cineva infectat cu SARS-CoV-2 din cauza apariției infecției cu SARS-CoV-2 la alții în același cadru instituțional; acest produs nu este aprobat de FDA din SUA pentru această utilizare. ---24 ianuarie 2022: Din cauza frecvenței ridicate a variantei Omicron, acest produs nu este autorizat în prezent în nicio regiune din SUA; prin urmare, acest produs nu poate fi administrat pentru prevenirea post-expunere la COVID-19 în conformitate cu EUA până la o nouă notificare din partea FDA din SUA. -Limitări ale utilizării autorizate: ---Acest produs nu este autorizat pentru profilaxia post-expunere a COVID-19 în regiunile geografice în care expunerea este probabil să fi fost la o variantă nesensibilă SARS-CoV-2, pe baza informațiilor disponibile, inclusiv susceptibilitatea variantei la acest frecvența produsului și a variantei regionale. ---Profilaxia postexpunere cu acest produs nu înlocuiește vaccinarea împotriva COVID-19. ---Acest produs nu este autorizat pentru profilaxia pre-expunere pentru prevenirea COVID-19. -Se poate folosi fie perfuzie IV, fie injecție subcutanată. -Casirivimab și imdevimab trebuie administrate împreună cât mai curând posibil după expunerea la SARS-CoV-2. -Dozarea repetată poate fi adecvată pentru persoanele cu expunere continuă la SARS-CoV-2 mai mult de 4 săptămâni și care nu sunt de așteptat să dezvolte un răspuns imunitar adecvat pentru a completa vaccinarea SARS-CoV-2. -Nu se recomandă ajustarea dozei la pacientele însărcinate sau care alăptează. - Regimul optim de dozare nu a fost stabilit pentru tratamentul COVID-19; regimul de dozare recomandat poate fi actualizat pe măsură ce datele din studiile clinice devin disponibile. - Persoanele sunt considerate vaccinate complet la 2 săptămâni după a doua doză de vaccin într-o serie de 2 doze sau la 2 săptămâni după un vaccin cu doză unică. Pentru informații suplimentare: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html#vaccinated -Pentru informații suplimentare cu privire la persoanele cu afecțiuni imunocompromisante: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/fully-vaccinated-people.html -Contactul strâns cu o persoană infectată este definit ca: a se afla la 6 picioare timp de cel puțin 15 minute (în total), oferind îngrijire la domiciliu cuiva care este bolnav, având contact fizic direct cu persoana (de exemplu, îmbrățișarea, sărutarea), împărțirea ustensilelor de mâncare/băut sau expus la picături respiratorii de la o persoană infectată (de exemplu, strănut, tuse). Pentru informații suplimentare: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html -Pentru informații suplimentare: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs Utilizare: Pentru profilaxia postexpunere a COVID-19 la persoanele care prezintă un risc ridicat de progresie la COVID-19 sever, inclusiv spitalizare sau deces și sunt: -nu sunt vaccinați complet SAU despre care nu se așteaptă să dezvolte un răspuns imunitar adecvat la vaccinarea completă SARS-CoV-2 (de exemplu, persoane cu afecțiuni imunocompromisante, inclusiv cele care iau agenți imunosupresori) ȘI ---au fost expuse la cineva infectat cu SARS-CoV-2 în conformitate cu criteriile de contact apropiat conform CDC din SUA SAU --- care prezintă un risc ridicat de expunere la cineva infectat cu SARS-CoV-2 din cauza apariției infecției cu SARS-CoV-2 la alții în același cadru instituțional.

Avertizări

Datorită frecvenței ridicate a subvariantei Omicron BA.2, acest medicament nu este autorizat în prezent în nicio regiune din SUA; prin urmare, acest medicament nu poate fi administrat pentru tratamentul COVID-19 în conformitate cu EUA până la o nouă notificare din partea FDA din SUA.

Ce alte medicamente vor afecta Regen-Cov

Alte medicamente pot interacționa cu casirivimab și imdevimab, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.