Regen-Cov

Общее имя: Casirivimab And Imdevimab
Класс препарата: Противовирусные комбинации

Использование Regen-Cov

Инъекции Regen-Cov содержат комбинацию казиривимаба и имдевимаба, которые поставляются смешанными в одном флаконе или в двух отдельных флаконах для инъекций.

Regen-Cov — это исследуемый препарат, изучаемый для применения в лечении. состояния, вызванные коронавирусом. Пока неизвестно, является ли Regen-Cov безопасным и эффективным.

Из-за высокой частоты применения подварианта Omicron BA.2 этот препарат в настоящее время не разрешен ни в одном регионе США; поэтому этот препарат нельзя назначать для лечения COVID-19 в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA) до дальнейшего уведомления FDA США.

Regen-Cov также предназначен для использования у людей. которые подверглись воздействию COVID-19 и:

не полностью вакцинированы против COVID-19; или

вакцинированы, но, возможно, не выработали достаточный иммунитет (поскольку у них есть определенные заболевания или они используют определенные лекарства), и они подвергались или могут контактировать с людьми, инфицированными COVID-19.

Regen-Cov предназначен для взрослых и детей в возрасте от 12 лет, которые весят не менее 88 фунтов (40 килограммов).

Риск того, что симптомы COVID-19 станут тяжелыми, может быть выше у людей, которые:

имеют избыточный вес;

страдают хроническими заболеваниями заболевание почек;

болеете диабетом;

имеете слабую иммунную систему (вызванную заболеванием или применением определенных лекарств);

у вас серповидноклеточная анемия;

у вас проблемы с сердцем или высокое кровяное давление;

имеете расстройство нервного развития, такое как церебральный паралич;

страдаете астмой или другим хроническим расстройством дыхания; или

иметь трахеостому, гастростому или искусственную вентиляцию легких с положительным давлением (не связанную с COVID-19).

Есть также может быть более высокий риск развития тяжелых симптомов COVID-19 у беременных женщин и взрослых от 65 лет и старше.

Касиривимаб и имдевимаб смешиваются в единый раствор под названием Regen-Cov.

Реген-Cov не был одобрен для лечения коронавируса или COVID-19. Однако эти лекарства могут помочь предотвратить необходимость оказания неотложной медицинской помощи или госпитализации из-за COVID-19. Regen-Cov не разрешен для использования у людей, которые уже находятся в больнице или получают дополнительный кислород в связи с COVID-19.

Regen-Cov побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Regen-Cov: крапивница, зуд; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Во время инъекции Regen-Cov могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Немедленно сообщите своему лицу, осуществляющему уход, если у вас:

раздражение горла, отек лица или горла;

головокружение, легкое ощущение - ощущение головокружения (как будто вы можете потерять сознание);

боль в груди, свистящее дыхание, одышка;

лихорадка, озноб, потливость, тошнота, приливы (внезапное ощущение жара, покраснения или покалывания);

учащенное или замедленное сердцебиение, головная боль, стук в шее или ушах;

слабость, утомляемость;

сыпь, зуд; или

мышечная боль.

Позвоните своему врачу, если у вас появятся новые или ухудшатся симптомы после инфузии, такие как лихорадка, спутанность сознания, слабость, усталость, проблемы с дыханием или учащенное или замедленное сердцебиение.

Могут возникнуть и менее серьезные побочные эффекты, а могут отсутствовать вообще. Не все возможные побочные эффекты известны.

Это не полный список побочных эффектов Regen-Cov, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Regen-Cov

Чтобы убедиться, что Regen-Cov безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

вакцина против COVID-19;

тяжелая аллергическая реакция на вакцину от COVID-19;

любое серьезное или хроническое заболевание;

любая аллергия; или

если вы беременны или кормите грудью.

COVID-19 с большей вероятностью может стать причиной серьезного заболевания или смерти беременной женщины. Еще не все риски известны, но лечение Regen-Cov, вероятно, будет менее вредным, чем заражение COVID-19 во время беременности.

Родственные наркотики

Как использовать Regen-Cov

Обычная доза для взрослых при COVID-19:

Только для исследовательского использования Не менее 40 кг: -Внутривенная инфузия: казиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг вводятся вместе однократно. Внутривенная инфузия - Подкожная инъекция: казиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг подкожно

Обычная доза для взрослых для постконтактной профилактики:

Только для исследовательского применения Не менее 40 кг : Разовая доза: -В/в инфузия: казиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг вводятся вместе в виде одной внутривенной инфузии -Подкожная инъекция: казиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг подкожно Повторное дозирование: -ВВ инфузия: ---Первоначальная доза: казиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг, вводимые вместе в виде однократной внутривенной инфузии. --- Последующие дозы: казиривимаб 300 мг и имдевимаб 300 мг, вводимые вместе в виде одной внутривенной инфузии каждые 4 недели в течение продолжающегося воздействия. - Подкожная инъекция: --- Начальная доза: Казиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг подкожно. Последующие дозы: казиривимаб 300 мг и имдевимаб 300 мг подкожно каждые 4 недели в течение продолжающегося воздействия.

Обычная детская доза для COVID-19:

Для исследовательского применения только 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг: - Внутривенная инфузия: казиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг, вводимые вместе в виде однократной внутривенной инфузии - Подкожная инъекция: казиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг подкожно.

Обычная детская доза для постконтактной профилактики:

Для исследовательского применения только дети 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг: Разовая доза: -В/в инфузия: казиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг, вводимые вместе в виде одной внутривенной инфузии -Подкожная инъекция: казиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг подкожно. Повторное дозирование: -ВВ инфузия: ---Первоначальная доза: казиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг вводится вместе в виде однократной внутривенной инфузии --- Последующие дозы: казиривимаб 300 мг и имдевимаб 300 мг вводятся вместе в виде однократной внутривенной инфузии каждые 4 недели в течение продолжающегося воздействия - Подкожная инъекция: --- Начальная доза: казиривимаб 600 мг и имдевимаб 600 мг подкожно --- Последующие дозы: казиривимаб 300 мг и имдевимаб 300 мг подкожно каждые 4 недели в течение продолжающегося воздействия Комментарии: - FDA США выпустило EUA, разрешающее экстренное использование неутвержденного продукта казиривимаба. и имдевимаб (составной продукт, поставляемый в виде отдельных флаконов для совместного применения) для постконтактной профилактики COVID-19 у лиц, которые подвержены высокому риску развития тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть, и: не полностью вакцинированные ИЛИ у которых не ожидается адекватного иммунного ответа на полную вакцинацию против SARS-CoV-2 И которые контактировали с кем-то, инфицированным SARS-CoV-2, в соответствии с критериями тесного контакта согласно CDC США ИЛИ которые находятся в группе высокого риска заражения кто-то заразился SARS-CoV-2 в результате заражения SARS-CoV-2 у других людей в том же учреждении; данный продукт не одобрен FDA США для такого использования. ---24 января 2022 г.: из-за высокой распространенности варианта Omicron этот продукт в настоящее время не разрешен ни в одном регионе США; следовательно, этот продукт не может применяться для постконтактной профилактики COVID-19 в соответствии с EUA до дальнейшего уведомления FDA США. -Ограничения разрешенного использования: --- Этот продукт не разрешен для постконтактной профилактики COVID-19 в географических регионах, где вероятно воздействие невосприимчивого варианта SARS-CoV-2, исходя из доступной информации, включая чувствительность варианта к этому. Частота продукта и регионального варианта. ---Постконтактная профилактика этим продуктом не заменяет вакцинацию против COVID-19. ---Этот продукт не разрешен для доконтактной профилактики COVID-19. -Можно использовать внутривенную инфузию или подкожную инъекцию. -Касиривимаб и имдевимаб следует назначать вместе как можно скорее после контакта с SARS-CoV-2. -Повторное введение дозы может быть целесообразным для лиц, подвергающихся воздействию SARS-CoV-2 в течение более 4 недель и у которых не ожидается формирования адекватного иммунного ответа для завершения вакцинации против SARS-CoV-2. - Корректировка дозы не рекомендуется беременным и кормящим пациентам. -Оптимальный режим дозирования для лечения COVID-19 не установлен; Рекомендуемый режим дозирования может быть обновлен по мере поступления данных клинических исследований. -Люди считаются полностью вакцинированными через 2 недели после второй дозы вакцины в серии из 2 доз или через 2 недели после однократной вакцины. Дополнительная информация: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html#vaccinated. Дополнительная информация о лицах с иммунодефицитными состояниями: https://www.cdc.gov/coronavirus. /2019-ncov/science/science-briefs/full-vaccinated-people.html - Тесный контакт с инфицированным человеком определяется как: нахождение на расстоянии менее 6 футов в течение не менее 15 минут (всего), оказание помощи на дому тому, кто заражен. заболел, имел прямой физический контакт с человеком (например, объятия, поцелуи), пользовался общими столовыми приборами для еды/питья или подвергался воздействию капель из дыхательных путей от инфицированного человека (например, чихание, кашель). Дополнительная информация: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html. Дополнительная информация: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-. and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs Использование: для постконтактной профилактики COVID-19 у лиц с высоким риском развития тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию. или смерть, и являются: - не полностью вакцинированными ИЛИ у которых не ожидается формирования адекватного иммунного ответа на полную вакцинацию против SARS-CoV-2 (например, лица с иммунодефицитными состояниями, в том числе принимающие иммунодепрессанты) И --- подвергались воздействию кто-то, инфицированный SARS-CoV-2, соответствующий критериям тесного контакта согласно Центру по контролю и профилактике заболеваний США ИЛИ --- кто подвергается высокому риску контакта с кем-то, инфицированным SARS-CoV-2, из-за возникновения инфекции SARS-CoV-2 у других людей в та же институциональная обстановка.

Предупреждения

Из-за высокой частоты субварианта Omicron BA.2 этот препарат в настоящее время не разрешен ни в одном регионе США; поэтому этот препарат не может применяться для лечения COVID-19 в соответствии с EUA до дальнейшего уведомления FDA США.

На какие другие лекарства повлияют Regen-Cov

Другие препараты могут взаимодействовать с казиривимабом и имдевимабом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы принимаете.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.