Regen-Cov

Genel isim: Casirivimab And Imdevimab
İlaç sınıfı: Antiviral kombinasyonlar

Kullanımı Regen-Cov

Regen-Cov enjeksiyonu, bir flakonda veya iki ayrı enjeksiyon flakonunda karıştırılmış olarak sunulan, casirivimab ve imdevimabın bir kombinasyonunu içerir.

Regen-Cov, tedavide kullanılmak üzere araştırılan bir ilaçtır. koronavirüsün neden olduğu durumlar. Regen-Cov'un güvenli ve etkili olup olmadığı henüz bilinmiyor.

Omicron BA.2 alt değişkeninin yüksek frekansı nedeniyle bu ilaca şu anda ABD'nin hiçbir bölgesinde izin verilmemektedir; bu nedenle bu ilaç, ABD FDA tarafından yapılacak bir sonraki duyuruya kadar acil kullanım izni (EUA) kapsamında COVID-19 tedavisi için uygulanamaz.

Regen-Cov ayrıca insanlarda kullanıma yöneliktir. COVID-19'a maruz kalmış olanlar ve:

COVID-19'a karşı tam olarak aşılanmamış olanlar; veya

aşı olmuş ancak yeterli bağışıklık kazanmamış olabilirler (çünkü belirli hastalıkları var veya belirli ilaçları kullanıyorlar) ve enfeksiyon kapmış kişilerle temas etmiş veya temas etme olasılığı var COVID-19.

Regen-Cov yetişkinlerde ve en az 12 yaşında, en az 88 pound (40 kilogram) ağırlığındaki çocuklarda kullanıma yöneliktir.

COVID-19 semptomlarının şiddetli hale gelme riski şu kişilerde daha yüksek olabilir:

fazla kilolu;

kronik hastalığı olan kişilerde böbrek hastalığı;

diyabet hastasıysanız;

bağışıklık sisteminiz zayıfsa (hastalık veya bazı ilaçların kullanılmasından kaynaklanır);

orak hücre hastalığınız varsa;

kalp probleminiz veya yüksek tansiyonunuz varsa;

serebral palsi gibi nörogelişimsel bir bozukluğunuz varsa;

astım veya diğer kronik solunum bozukluğunuz varsa; veya

trakeostomi, gastrostomi veya pozitif basınçlı ventilasyon (COVID-19 ile ilgili değil) var.

Orada ayrıca hamile kadınlarda ve 65 yaş ve üzeri yetişkinlerde şiddetli COVID-19 semptomlarının ortaya çıkma riski daha yüksek olabilir.

Casirivimab ve imdevimab, Regen-Cov adı verilen tek bir solüsyonda bir araya getirilir.

Regen-Cov'un koronavirüsü veya COVID-19'u tedavi etmesi onaylanmadı. Ancak bu ilaçlar, COVID-19 nedeniyle acil tıbbi bakım veya hastaneye kaldırılma ihtiyacını önlemeye yardımcı olabilir. Regen-Cov'un halihazırda hastanede olan veya COVID-19 nedeniyle oksijen desteği alan kişilerde kullanılmasına izin verilmemektedir.

Regen-Cov yan etkiler

Regen-Cov'a karşı alerjik reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen, kaşıntı; zor nefes alma; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

Regen-Cov enjeksiyonu sırasında bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Aşağıdaki belirtilere sahipseniz hemen bakıcınıza bildirin:

Boğaz tahrişi, yüzünüzde veya boğazınızda şişlik;

baş dönmesi, hafif baş dönmesi hissi (bayılacakmış gibi);

göğüs ağrısı, hırıltı, nefes darlığı;

ateş, üşüme, terleme, mide bulantısı, kızarma (ani sıcaklık, kızarıklık veya karıncalanma hissi);

hızlı veya yavaş kalp atışları, baş ağrısı, boynunuzda veya kulaklarınızda zonklama;

zayıflık, yorgunluk;

döküntü, kaşıntı; veya

kas ağrısı.

İnfüzyondan sonra yeni veya kötüleşen semptomlarınız varsa doktorunuzu arayın. ateş, kafa karışıklığı, halsizlik, yorgunluk, nefes almada zorluk veya hızlı veya yavaş kalp atışı gibi.

Daha az ciddi yan etkiler de ortaya çıkabilir veya sizde hiç yan etkiler görülmeyebilir. Olası tüm yan etkiler bilinmemektedir.

Bu, Regen-Cov'un yan etkilerinin tam listesi değildir ve başkaları da ortaya çıkabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Regen-Cov

Regen-Cov'un sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyin:

COVID-19 aşısı;

COVID-19 aşısına karşı şiddetli alerjik reaksiyon;

herhangi bir ciddi veya kronik hastalık;

herhangi bir alerji; veya

Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

COVID-19'un hamile bir kadında ciddi hastalığa veya ölüme neden olma olasılığı daha yüksektir. Henüz tüm riskler bilinmiyor ancak Regen-Cov ile tedavi edilmek muhtemelen hamilelik sırasında COVID-19 enfeksiyonuna yakalanmaktan daha az zararlı olacaktır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Regen-Cov

COVID-19 için Olağan Yetişkin Dozu:

Yalnızca araştırma amaçlı kullanım için En az 40 kg: -IV infüzyon: Casirivimab 600 mg ve imevimab 600 mg tek doz halinde birlikte uygulanır IV infüzyon -Subkütanöz enjeksiyon: Casirivimab 600 mg ve imevimab 600 mg subkutan olarak

Maruziyet Sonrası Profilaksi için Olağan Yetişkin Dozu:

Yalnızca araştırma amaçlı kullanım için En az 40 kg : Tek Doz: -IV infüzyon: Tek bir IV infüzyon olarak birlikte uygulanan Casirivimab 600 mg ve imdevimab 600 mg -Subkütanöz enjeksiyon: Subkutan olarak Casirivimab 600 mg ve imdevimab 600 mg Tekrar Dozajı: -IV infüzyon: ---Başlangıç dozu: Casirivimab 600 mg ve imevimab 600 mg tek bir IV infüzyonu halinde birlikte uygulanır ---Sonraki dozlar: Casirivimab 300 mg ve imevimab 300 mg devam eden maruz kalma süresi boyunca her 4 haftada bir tek bir IV infüzyonu halinde birlikte uygulanır -Subkütanöz enjeksiyon: ---Başlangıç dozu: Casirivimab 600 mg ve imevimab 600 mg subkutan ---Sonraki dozlar: Casirivimab 300 mg ve imevimab 300 mg subkutan olarak devam eden maruz kalma süresi boyunca her 4 haftada bir.

COVID-19 için Olağan Pediatrik Doz:

Yalnızca 12 yaş ve üzeri, en az 40 kg ağırlığındaki araştırma amaçlı kullanım için: -IV infüzyon: Casirivimab 600 mg ve imdevimab 600 mg, tek bir IV infüzyon olarak birlikte uygulanır -Subkütanöz enjeksiyon: Casirivimab 600 mg ve imevimab 600 mg subkutan olarak.

Maruziyet Sonrası Profilaksi için Olağan Pediatrik Doz:

Yalnızca araştırma amaçlı kullanım için 12 Yaş veya Üzeri, En Az 40 kg Ağırlığı: Tek Doz: -IV infüzyon: Casirivimab 600 mg ve imdevimab 600 mg, tek bir IV infüzyon olarak birlikte uygulanır -Subkütanöz enjeksiyon: Casirivimab 600 mg ve imdevimab 600 mg subkutanöz Doz Tekrarı: -IV infüzyon: ---Başlangıç dozu: Casirivimab 600 mg ve tek bir IV infüzyonu olarak birlikte uygulanan 600 mg imevimab ---Sonraki dozlar: Devam eden maruz kalma süresi boyunca her 4 haftada bir tek bir IV infüzyonu olarak birlikte uygulanan 300 mg Casirivimab ve 300 mg imevimab -Subkütanöz enjeksiyon: ---Başlangıç dozu: Casirivimab 600 mg ve imdevimab 600 mg subkutan --- Sonraki dozlar: Casirivimab 300 mg ve imdevimab 300 mg subkutan olarak devam eden maruz kalma süresi boyunca her 4 haftada bir Yorumlar: -ABD FDA, onaylanmamış ürün olan casirivimab'ın acil kullanımına izin veren bir EUA yayınladı. ve imevimab (ortak formüle edilmiş ürün ve birlikte uygulanacak ayrı şişeler halinde sağlanır), hastaneye kaldırılma veya ölüm de dahil olmak üzere şiddetli COVİD-19'a ilerleme riski yüksek olan ve şu durumda olan bireylerde maruziyet sonrası COVID-19 profilaksisi için: tam olarak değil aşılanmış VEYA tam SARS-CoV-2 aşısına yeterli bir bağışıklık tepkisi oluşturması beklenmeyen VE ABD CDC'sine göre yakın temas kriterleriyle tutarlı SARS-CoV-2 ile enfekte olmuş bir kişiye maruz kalmış VEYA yüksek maruziyet riski altında olan kişiler SARS-CoV-2 enfeksiyonunun aynı kurumsal ortamda başkalarında görülmesi nedeniyle SARS-CoV-2 ile enfekte olan biri; bu ürün ABD FDA tarafından bu kullanım için onaylanmamıştır. ---24 Ocak 2022: Omicron çeşidinin yüksek frekansı nedeniyle bu ürüne şu anda ABD'nin hiçbir bölgesinde izin verilmemektedir; bu nedenle bu ürün, ABD FDA tarafından yapılacak bir sonraki duyuruya kadar EUA uyarınca maruziyet sonrası COVID-19'un önlenmesi amacıyla uygulanamaz. -Yetkili Kullanımın Sınırlamaları: ---Bu ürün, bu ürüne karşı varyant duyarlılığı da dahil olmak üzere mevcut bilgilere göre, maruziyetin duyarlı olmayan bir SARS-CoV-2 varyantına sahip olma ihtimalinin yüksek olduğu coğrafi bölgelerde, COVID-19'un maruziyet sonrası profilaksisi için yetkilendirilmemiştir. ürün ve bölgesel değişken sıklığı. ---Bu ürünle maruz kalma sonrası profilaksi, COVID-19'a karşı aşılamanın yerine geçmez. ---Bu ürün, COVID-19'un önlenmesi amacıyla maruz kalma öncesi profilaksi için yetkili değildir. -IV infüzyon veya deri altı enjeksiyon kullanılabilir. -Casirivimab ve imevimab, SARS-CoV-2'ye maruz kalındıktan sonra mümkün olan en kısa sürede birlikte uygulanmalıdır. - SARS-CoV-2'ye 4 haftadan daha uzun süre devam eden maruziyeti olan ve SARS-CoV-2 aşılamasının tamamlanmasıyla yeterli bir bağışıklık tepkisi oluşturması beklenmeyen kişiler için doz tekrarı uygun olabilir. -Hamile veya emziren hastalarda doz ayarlaması önerilmez. -COVID-19 tedavisi için optimal doz rejimi belirlenmemiştir; Önerilen doz rejimi, klinik araştırma verileri mevcut oldukça güncellenebilir. -Bireyler, 2 dozluk serideki ikinci aşı dozundan 2 hafta sonra veya tek dozluk aşıdan 2 hafta sonra tam aşılanmış kabul edilir. Ek bilgi için: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/full-vaccinated.html#vaccinated -Bağışıklık sistemi zayıflamış bireylere ilişkin ek bilgi için: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/full-vaccinated-people.html -Enfekte olmuş bir kişiyle yakın temas şu şekilde tanımlanır: en az 15 dakika (toplam) boyunca 1,8 metre yakınında olmak, hasta olan birine evde bakım sağlamak hasta olmak, kişiyle doğrudan fiziksel temasta bulunmak (ör. sarılmak, öpmek), yeme/içme gereçlerini paylaşmak veya enfekte bir kişiden gelen solunum damlacıklarına maruz kalmak (ör. hapşırmak, öksürmek). Ek bilgi için: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html -Ek bilgi için: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-yasal-düzenleyici-ve-politika-çerçevesi/acil durum-kullanım-yetkisi#coviddrugs Kullanımı: Hastaneye kaldırılma dahil şiddetli COVID-19'a ilerleme riski yüksek olan bireylerde maruziyet sonrası COVID-19 profilaksisi için veya ölüm ve: - tam olarak aşılanmamış VEYA SARS-CoV-2 aşılamasının tamamlanmasıyla yeterli bir bağışıklık tepkisi oluşturması beklenmeyenler (örneğin, bağışıklık sistemini baskılayan maddeler alanlar da dahil olmak üzere bağışıklık sistemi zayıflayan koşullara sahip kişiler) VE --- ABD CDC VEYA'ya göre yakın temas kriterleriyle tutarlı SARS-CoV-2 ile enfekte olmuş bir kişi VEYA --- diğer ülkelerde SARS-CoV-2 enfeksiyonunun ortaya çıkması nedeniyle SARS-CoV-2 ile enfekte bir kişiye maruz kalma riski yüksek olan kişiler aynı kurumsal ortam.

Uyarılar

Omicron BA.2 alt değişkeninin yüksek sıklığı nedeniyle, bu ilaca şu anda ABD'nin hiçbir bölgesinde izin verilmemektedir; bu nedenle bu ilaç, ABD FDA tarafından yapılacak bir sonraki duyuruya kadar EUA kapsamında COVID-19 tedavisi için uygulanamaz.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Regen-Cov

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar casirivimab ve imdevimab ile etkileşime girebilir. Kullandığınız diğer tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.