Regen-Cov

Загальна назва: Casirivimab And Imdevimab
Клас препарату: Противірусні комбінації

Використання Regen-Cov

Ін’єкційний розчин Regen-Cov містить комбінацію касірівімабу та імдевімабу, які постачаються змішаними в одному флаконі або в двох окремих флаконах для ін’єкцій. стани, викликані коронавірусом. Наразі невідомо, чи Regen-Cov безпечний і ефективний.

Через високу частоту субваріанту Omicron BA.2 цей препарат наразі не дозволений у жодному регіоні США; тому цей препарат не можна застосовувати для лікування COVID-19 відповідно до дозволу на екстрене використання (EUA) до подальшого повідомлення FDA США.

Regen-Cov також призначений для використання людьми які зазнали контакту з COVID-19 і:

не повністю вакциновані проти COVID-19; або

вакциновані, але, можливо, не сформували достатній імунітет (оскільки вони мають певні захворювання або вживають певні ліки), а також контактували або можуть контактувати з людьми, інфікованими COVID-19.

Regen-Cov призначений для дорослих і дітей віком від 12 років, які важать щонайменше 88 фунтів (40 кілограмів).

Ризик посилення симптомів COVID-19 може бути вищим у людей, які:

мають надмірну вагу;

хронічну захворювання нирок;

мають діабет;

мають слабку імунну систему (спричинену хворобою або вживанням певних ліків);

мають серповидно-клітинну анемію;

мають проблеми з серцем або високий кров’яний тиск;

має розлад нервової системи, такий як церебральний параліч;

має астму або інший хронічний розлад дихання; або

трахеостомія, гастростомія або штучна вентиляція легень (не пов’язана з COVID-19).

Там також може бути вищий ризик важких симптомів COVID-19 у вагітних жінок і дорослих віком від 65 років.

Касірівімаб та імдевімаб змішуються в єдиний розчин під назвою Regen-Cov.

Regen-Cov не схвалено для лікування коронавірусу або COVID-19. Однак ці ліки можуть допомогти запобігти необхідності екстреної медичної допомоги або госпіталізації через COVID-19. Regen-Cov не дозволено використовувати людям, які вже перебувають у лікарні або отримують додатковий кисень у зв’язку з COVID-19.

Regen-Cov побічні ефекти

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Regen-Cov: кропив'янка, свербіж; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін’єкції Regen-Cov можуть виникнути деякі побічні ефекти. Негайно повідомте своєму опікуну, якщо у вас:

подразнення горла, набряк обличчя або горла;

запаморочення, легкий - відчуття запаморочення (наче ви втратите свідомість);

біль у грудях, хрипи, задишка;

лихоманка, озноб, пітливість, нудота, почервоніння (раптове відчуття тепла, почервоніння або поколювання);

швидке або повільне серцебиття, головний біль, стукіт у шиї чи вухах;

слабкість, втома;

висип, свербіж; або

біль у м’язах.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас з’явилися нові або погіршилися симптоми після інфузії, , як-от лихоманка, сплутаність свідомості, слабкість, втома, утруднене дихання або прискорене чи повільне серцебиття.

Також можуть виникнути менш серйозні побічні ефекти або їх не буде взагалі. Не всі можливі побічні ефекти відомі.

Це неповний перелік побічних ефектів Regen-Cov, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Regen-Cov

Щоб переконатися, що Regen-Cov безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

вакцина проти COVID-19;

сильна алергічна реакція на вакцину проти COVID-19;

будь-яке серйозне або хронічне захворювання;

будь-які алергії; або

якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

COVID-19, швидше за все, спричинить серйозне захворювання або смерть вагітної жінки. Ще не всі ризики відомі, але лікування Regen-Cov, швидше за все, буде менш шкідливим, ніж зараження COVID-19 під час вагітності.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Regen-Cov

Звичайна доза для дорослих при COVID-19:

Лише для дослідницького використання Принаймні 40 кг: -В/в інфузія: касірівімаб 600 мг та імдевімаб 600 мг разом як одноразове введення В/в інфузія -Підшкірна ін’єкція: касірівімаб 600 мг та імдевімаб 600 мг підшкірно

Звичайна доза для дорослих для постконтактної профілактики:

Лише для дослідницького використання Принаймні 40 кг : Одноразова доза: -В/в інфузія: Казірівімаб 600 мг та імдевімаб 600 мг разом у вигляді однієї внутрішньовенної інфузії -Підшкірна ін'єкція: Казірівімаб 600 мг та імдевімаб 600 мг підшкірно Повторне дозування: -В/в інфузія: ---Початкова доза: Казірівімаб 600 мг та імдевімаб 600 мг разом у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії --- Подальші дози: казірівімаб 300 мг та імдевімаб 300 мг разом у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії кожні 4 тижні протягом тривалого впливу - Підшкірна ін'єкція: --- Початкова доза: Казірівімаб 600 мг і імдевімаб 600 мг підшкірно --- Подальші дози: казірівімаб 300 мг і імдевімаб 300 мг підшкірно кожні 4 тижні протягом тривалого впливу.

Звичайна педіатрична доза для COVID-19:

Лише для дослідницького використання віком від 12 років і вагою щонайменше 40 кг: - В/в інфузія: казірівімаб 600 мг і імдевімаб 600 мг разом у вигляді однієї внутрішньовенної інфузії - Підшкірна ін'єкція: касірівімаб 600 мг та імдевімаб 600 мг підшкірно.

Звичайна педіатрична доза для постконтактної профілактики:

Лише для дослідницького використання 12 років і старше, вагою щонайменше 40 кг: Одноразова доза: -В/в інфузія: казірівімаб 600 мг та імдевімаб 600 мг, введені разом у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії -Підшкірна ін'єкція: касірівімаб 600 мг та імдевімаб 600 мг підшкірно Повторне дозування: -В/в інфузія: ---Початкова доза: касірівімаб 600 мг і імдевімаб 600 мг, введений разом у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії --- Подальші дози: казірівімаб 300 мг та імдевімаб 300 мг разом у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії кожні 4 тижні протягом тривалого впливу - Підшкірна ін'єкція: --- Початкова доза: казірівімаб 600 мг і імдевімаб 600 мг підшкірно --- Подальші дози: казірівімаб 300 мг і імдевімаб 300 мг підшкірно кожні 4 тижні протягом тривалого впливу. Коментарі: - FDA США видало EUA, щоб дозволити екстрене використання несхваленого продукту касирівімаб та імдевімаб (комбінований продукт, що постачається у вигляді окремих флаконів для спільного введення) для постконтактної профілактики COVID-19 в осіб, які мають високий ризик прогресування до важкої форми COVID-19, включаючи госпіталізацію або смерть, і: не повністю вакциновані АБО, у яких не очікується формування адекватної імунної відповіді на повну вакцинацію проти SARS-CoV-2 ТА мали контакт з кимось, інфікованим SARS-CoV-2, відповідно до критеріїв тісного контакту згідно з Центром контролю захворювань США АБО які мають високий ризик контакту з хтось інфікований SARS-CoV-2 через появу інфекції SARS-CoV-2 в інших у тому самому закладі; цей продукт не схвалений FDA США для такого використання. ---24 січня 2022 року: через високу частоту поширеності варіанту Omicron цей продукт наразі не дозволено в жодному регіоні США; тому цей продукт не можна застосовувати для постконтактної профілактики COVID-19 відповідно до EUA до подальшого повідомлення FDA США. - Обмеження дозволеного використання: --- Цей продукт не дозволений для постконтактної профілактики COVID-19 у географічних регіонах, де, ймовірно, був вплив несприйнятливий варіант SARS-CoV-2, виходячи з доступної інформації, включаючи чутливість варіантів до цього продукт і частота регіональних варіантів. ---Постконтактна профілактика за допомогою цього продукту не є заміною вакцинації проти COVID-19. --- Цей продукт не дозволений для доконтактної профілактики для запобігання COVID-19. - Можна використовувати або внутрішньовенну інфузію, або підшкірну ін’єкцію. -Касірівімаб та імдевімаб слід вводити разом якомога швидше після контакту з SARS-CoV-2. - Повторне дозування може бути доцільним для осіб, у яких триває контакт із SARS-CoV-2 більше 4 тижнів і у яких не очікується формування адекватної імунної відповіді на повну вакцинацію проти SARS-CoV-2. - Не рекомендується коригувати дозу для вагітних або годуючих. - оптимальний режим дозування для лікування COVID-19 не встановлено; рекомендований режим дозування може бути оновлений у міру появи даних клінічних досліджень. - Особи вважаються повністю вакцинованими через 2 тижні після другої дози вакцини в серії з 2 доз або через 2 тижні після однодозової вакцини. Для отримання додаткової інформації: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html#vaccinated - Для отримання додаткової інформації щодо осіб із імунодефіцитними станами: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/fully-vaccinated-people.html -Тісний контакт з інфікованою особою визначається як: перебування в межах 6 футів протягом принаймні 15 хвилин (загалом), надання допомоги вдома людині, яка захворіти, мати прямий фізичний контакт з людиною (наприклад, обійми, поцілунки), спільне використання посуду для їжі/пиття або контакт із дихальними краплями від інфікованої людини (наприклад, чхання, кашель). Для отримання додаткової інформації: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html - Для отримання додаткової інформації: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs Використання: для постконтактної профілактики COVID-19 в осіб із високим ризиком прогресування до важкої форми COVID-19, включаючи госпіталізацію або смерть, а також: -неповністю вакциновані АБО у яких не очікується формування адекватної імунної відповіді на повну вакцинацію проти SARS-CoV-2 (наприклад, особи з імунодефіцитними станами, включно з тими, хто приймає імуносупресивні препарати) ТА ---піддавалися впливу хтось, інфікований SARS-CoV-2, відповідно до критеріїв тісного контакту згідно з CDC США АБО --- мають високий ризик контакту з кимось, інфікованим SARS-CoV-2, через появу інфекції SARS-CoV-2 в інших у ті самі інституційні умови.

Попередження

Через високу частоту субваріанту Omicron BA.2 цей препарат наразі не дозволений у жодному регіоні США; тому цей препарат не можна застосовувати для лікування COVID-19 відповідно до EUA до подальшого повідомлення FDA США.

Які інші препарати вплинуть Regen-Cov

Інші препарати можуть взаємодіяти з казірівімабом та імдевімабом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.