Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous)

Gattungsbezeichnung: Methylnaltrexone
Medikamentenklasse: Periphere Opioidrezeptor-Antagonisten

Benutzung von Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous)

Methylnaltrexon-Injektion wird zur Behandlung von Verstopfung angewendet, die durch Opioide (narkotische Schmerzmittel) verursacht wird, bei Erwachsenen mit lang anhaltenden Schmerzen, die nicht durch Krebs verursacht werden, oder bei Patienten mit lang anhaltenden Schmerzen, die durch eine frühere Krebserkrankung oder eine Krebserkrankung verursacht wurden Behandlung, die keine wöchentliche Erhöhung der Opioiddosis benötigen. Es wird auch zur Behandlung von durch Opioide verursachter Verstopfung bei Erwachsenen mit einer fortgeschrittenen Krankheit oder Krebs angewendet, die eine Erhöhung ihrer Opioiddosis benötigen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Durchfall

verstärktes Schwitzen

Vorkommen nicht bekannt

Blutig, schwarz oder teerig Stuhlgang

Sodbrennen

Verdauungsstörung

Übelkeit

starke Bauch- oder Magenschmerzen, Krämpfe oder Brennen

Beschwerden Atmen

Erbrechen von Material, das wie Kaffeesatz aussieht, schwerwiegend und anhaltend

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

Schüttelfrost

kalter Schweiß

Verwirrtheit

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus liegender oder sitzender Position

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen fortbesteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Aufgedunsen

Schwindelgefühl

überschüssige Luft oder Blähungen im Magen oder Darm

Völlegefühl

Blähungen

Bauchschmerzen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Methylnaltrexon-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Methylnaltrexon-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Morphin

Morphinsulfat-Liposom

Naldemedin

Naloxegol

Oxycodon

Oxymorphon

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Morbus Crohn oder

Divertikulitis oder

Ogilvie-Syndrom (verminderte Bewegung der Nahrung im Darm) oder

Magengeschwür oder

Magen- oder Darmkrebs – kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

Lebererkrankung oder

Nierenerkrankung, schwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Magen- oder Darmverschluss, bekannt, vermutet oder erhöhtes Risiko – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous)

Ihr Arzt wird Ihnen die genaue Dosis verschreiben und Ihnen mitteilen, wie oft dieses Arzneimittel verabreicht werden soll. Es wird als Spritze unter die Haut (normalerweise in den Oberarm, den Bauch, den Bauch oder die Oberschenkel) jeden Tag bei lang anhaltenden Schmerzen, die nicht durch Krebs verursacht werden, bzw. jeden zweiten Tag bei Patienten mit einer fortgeschrittenen Erkrankung verabreicht.

Die Methylnaltrexon-Injektion kann Patienten, die nicht im Krankenhaus sein müssen, zu Hause verabreicht werden. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt beibringen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie genau verstehen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird.

Diesem Arzneimittel liegen ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Dieses Arzneimittel ist in drei Formen erhältlich: als Fertigspritze, als Durchstechflasche (Glasbehälter) oder als Durchstechflasche und Spritze mit einziehbarer Nadel. Sie können diese Darreichungsformen zu Hause verwenden.

Es werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Aufnahme durchgeführt werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden. Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die gequetscht, gerötet, empfindlich oder hart sind oder Narben oder Dehnungsstreifen aufweisen.

Verwenden Sie jedes Mal eine neue Nadel und Spritze, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren.

Möglicherweise verwenden Sie nicht das gesamte Arzneimittel in jeder Durchstechflasche (Glasbehälter). Verwenden Sie jede Durchstechflasche oder Spritze nur einmal. Bewahren Sie eine geöffnete Durchstechflasche oder Spritze nicht auf. Wenn das Arzneimittel in der Durchstechflasche oder Spritze seine Farbe verändert hat oder Sie darin Partikel sehen, verwenden Sie es nicht.

Beenden Sie die Einnahme anderer Abführmittel, bevor Sie mit der Behandlung mit Methylnaltrexon beginnen. Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels auch dann abbrechen, wenn Sie die Einnahme von narkotischen Schmerzmitteln abgebrochen haben.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Injektionsdosisform:

Bei Verstopfung durch Opioide bei Patienten mit lang anhaltenden, nicht krebsbedingten Schmerzen:

Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Die Dosis beträgt 12 Milligramm (mg), die mindestens 4 Wochen lang einmal täglich unter die Haut gespritzt werden (mit narkotischen Schmerzmitteln).

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Bei Verstopfung durch Opioide bei Patienten mit schwerer Erkrankung:

Erwachsene mit einem Gewicht von mehr als 114 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und dem Bedarf wird von Ihrem Arzt bestimmt. Die Dosis beträgt 0,15 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht, die 4 Monate lang jeden zweiten Tag unter die Haut injiziert wird.

Erwachsene mit einem Gewicht von 62 bis 114 kg – die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss sein wird von Ihrem Arzt bestimmt. Die Dosis beträgt normalerweise 12 mg, die 4 Monate lang jeden zweiten Tag unter die Haut gespritzt werden.

Erwachsene mit einem Gewicht von 38 bis weniger als 62 kg – die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt normalerweise 8 mg, die 4 Monate lang jeden zweiten Tag unter die Haut gespritzt werden.

Erwachsene mit einem Gewicht unter 38 kg – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt 0,15 mg pro kg Körpergewicht und wird 4 Monate lang jeden zweiten Tag unter die Haut gespritzt.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Dosen nicht verdoppeln.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Bewahren Sie ungeöffnete Fläschchen dieses Arzneimittels bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze und direktem Licht. Nicht einfrieren. Eine geöffnete Durchstechflasche dieses Arzneimittels muss sofort verwendet werden.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin anwenden sollten.

Dieses Arzneimittel kann einen Riss (Perforation) in Ihrem Magen oder Darm verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie starke Magenschmerzen haben, die nicht verschwinden.

Wenn während der Anwendung von Methylnaltrexon-Injektion schwerer oder anhaltender (ununterbrochener) Durchfall auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht plötzlich, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten. Dies kann zu Entzugssymptomen wie Angstzuständen, Schüttelfrost, vermehrtem Tränenfluss, Rötungen im Gesicht, am Hals, an den Armen und im oberen Brustbereich, Kältegefühl, Durchfall, Reizbarkeit, Magenschmerzen, Schwitzen und Gähnen führen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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