Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous)

Nome generico: Methylnaltrexone
Classe del farmaco: Antagonisti periferici dei recettori oppioidi

Utilizzo di Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous)

Metilnaltrexone iniettabile è usato per trattare la stitichezza causata da oppioidi (medicinali narcotici antidolorifici), negli adulti con dolore di lunga durata non causato dal cancro o in pazienti con dolore di lunga durata causato da un precedente cancro o dalla sua trattamento che non necessitano di aumenti settimanali del dosaggio degli oppioidi. Viene anche usato per trattare la stitichezza causata dagli oppioidi negli adulti con una malattia avanzata o un cancro che necessitano di un aumento del dosaggio di oppioidi.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Diarrea

aumento della sudorazione

Incidenza non nota

Sangue, macchie nere o catramose feci

bruciore di stomaco

indigestione

nausea

forte dolore addominale o allo stomaco, crampi o bruciore

disturbi respirazione

vomito di materiale che assomiglia a fondi di caffè, grave e continuo

Chiedi immediatamente aiuto di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi di sovradosaggio:

Sintomi di sovradosaggio

Brividi

sudori freddi

confusione

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Gonfiore

vertigini

eccesso di aria o gas nello stomaco o nell'intestino

sensazione di pienezza

passaggio di gas

mal di stomaco

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti dell'iniezione di metilnaltrexone nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di metilnaltrexone negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Morfina

Liposoma solfato di morfina

Naldemedina

Naloxegol

Ossicodone

Ossimorfone

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Morbo di Crohn o

Diverticolite o

Sindrome di Ogilvie (diminuzione del movimento del cibo nell'intestino) o

Ulcera peptica o

Cancro allo stomaco o all'intestino: può aumentare il rischio di effetti collaterali più gravi.

Malattia epatica o

Malattia renale grave: usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Blocco dello stomaco o dell'intestino, rischio noto, sospetto o aumentato di—Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous)

Il medico prescriverà la dose esatta e le dirà con quale frequenza deve essere somministrato questo medicinale. Viene somministrato tramite iniezione sottocutanea (di solito nella parte superiore del braccio, nell'addome, nello stomaco o nelle cosce) ogni giorno per il dolore di lunga durata non causato dal cancro o a giorni alterni per i pazienti con una malattia avanzata.

L'iniezione di metilnaltrexone può essere somministrata a casa a pazienti che non necessitano di ricovero in ospedale. Se stai usando questo medicinale a casa, il medico ti insegnerà come preparare e iniettare il medicinale. Assicurati di comprendere esattamente come viene preparato e iniettato il medicinale.

Questo medicinale viene fornito con una guida ai farmaci e istruzioni per il paziente. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Questo medicinale è disponibile in tre forme: una siringa preriempita, un flaconcino (contenitore di vetro) o un flaconcino e una siringa con ago retrattile. Puoi usare queste forme di dosaggio a casa.

Ti verranno mostrate le aree del corpo in cui è possibile effettuare questo scatto. Usa una zona del corpo diversa ogni volta che ti fai un'iniezione. Tieni traccia di dove effettui ogni iniezione per assicurarti di cambiare area del corpo. Ciò aiuterà a prevenire i problemi della pelle causati dalle iniezioni. Non iniettare in aree della pelle che presentano lividi, arrossamenti, dolorabilità, dure o che presentano cicatrici o smagliature.

Utilizzi un ago e una siringa nuovi ogni volta che inietti il medicinale.

Potrebbe non utilizzare tutto il medicinale contenuto in ciascuna fiala (contenitore di vetro). Utilizzare ciascun flaconcino o siringa solo una volta. Non conservare una fiala o una siringa aperta. Se il medicinale nel flaconcino o nella siringa ha cambiato colore, o se vede delle particelle al suo interno, non lo usi.

Smettere di assumere altri lassativi prima di iniziare il trattamento con metilnaltrexone. Dovresti anche smettere di usare questo medicinale se hai smesso di prendere farmaci antidolorifici narcotici.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio iniettabile:

Per la stitichezza causata da oppioidi in pazienti con dolore non oncologico di lunga durata:

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose è di 12 milligrammi (mg) iniettati sotto la pelle una volta al giorno per almeno 4 settimane (con farmaci antidolorifici narcotici).

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per la stitichezza causata da oppioidi in pazienti con malattie gravi:

Adulti di peso superiore a 114 chilogrammi (kg): la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinato dal medico. La dose è di 0,15 milligrammi (mg) per chilogrammo (kg) di peso corporeo iniettati sotto la pelle a giorni alterni per 4 mesi.

Adulti di peso compreso tra 62 e 114 kg: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinato dal medico. La dose è solitamente di 12 mg iniettati sotto la pelle a giorni alterni per 4 mesi.

Adulti di peso compreso tra 38 e meno di 62 kg: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose è solitamente di 8 mg iniettati sotto la pelle a giorni alterni per 4 mesi.

Adulti di peso inferiore a 38 kg: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose è di 0,15 mg per kg di peso corporeo iniettata sotto la pelle a giorni alterni per 4 mesi.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda il prima possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conserva il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Evitare il congelamento.

Conservare i flaconcini chiusi di questo medicinale a temperatura ambiente, lontano dal calore e dalla luce diretta. Non congelare. Una fiala aperta di questo medicinale deve essere utilizzata immediatamente.

Buttare via gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso in cui gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari. Ciò consentirà al medico di vedere se il medicinale funziona correttamente e di decidere se continuare a usarlo.

Questo medicinale può causare una lacerazione (perforazione) nello stomaco o nell'intestino. Consulta immediatamente il tuo medico se hai un forte dolore allo stomaco che non scompare.

Se si verifica diarrea grave o persistente (non-stop) durante l'utilizzo dell'iniezione di metilnaltrexone, consultare immediatamente il medico.

Non interrompere improvvisamente l'uso di questo medicinale senza prima consultare il medico. Ciò potrebbe causare sintomi di astinenza, come ansia, brividi, aumento della lacrimazione, arrossamento del viso, del collo, delle braccia e della parte superiore del torace, sensazione di freddo, diarrea, irritabilità, mal di stomaco, sudorazione e sbadigli.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

Disclaimer

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