Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous)

一般名： Methylnaltrexone
薬物クラス: 末梢性オピオイド受容体拮抗薬

の使用法 Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous)

メチルナルトレキソン注射は、がんが原因ではない長期にわたる痛みがある成人、または以前のがんまたはそのがんによって引き起こされた長期にわたる痛みがある患者の、オピオイド（麻薬性鎮痛薬）によって引き起こされる便秘の治療に使用されます。オピオイドの投与量を毎週増やす必要がない治療患者。また、オピオイドの投与量を増やす必要がある進行した病気やがんを患っている成人のオピオイドによって引き起こされる便秘の治療にも使用されます。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

下痢

発汗の増加

発生頻度は不明

血、黒い、またはタール便

胸やけ

消化不良

吐き気

重度の腹部または胃の痛み、けいれん、灼熱感

トラブル呼吸

重度かつ継続的なコーヒーかすのような物質の嘔吐

過剰摂取による以下の症状が発生した場合は、ただちに緊急援助を受けてください。

過剰摂取の症状

悪寒

冷や汗

混乱

突然起きたときのめまい、失神、または立ちくらみ横たわった状態または座った状態で使用する

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

膨満感

めまい

胃または腸内の過剰な空気またはガス

満腹感

ガスの排出

胃の痛み

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるメチルナルトレキソン注射の効果と年齢の関係についての適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるメチルナルトレキソン注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用するときは、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

モルヒネ

硫酸モルヒネリポソーム

ナルデメジン

ナロキセゴール

オキシコドン

オキシモルフォン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

クローン病または

憩室炎または

オギルビー症候群（腸内での食物の動きの低下）または

消化性潰瘍または

胃がんまたは大腸がん - より重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。

肝臓病または

重度の腎臓病 - 慎重に使用してください。薬の体からの除去が遅くなるため、効果が高まる可能性があります。

胃または腸の閉塞、リスクが既知、疑わしい、または増加している - これらの症状のある患者には使用しないでください。

薬物に関連する

使い方 Relistor (Methylnaltrexone Subcutaneous)

医師は正確な用量を処方し、この薬を投与する頻度を指示します。がんが原因ではない長期にわたる痛みの場合は毎日、または進行した病気の患者には隔日で皮下（通常は上腕、腹部、腹部、大腿部）に注射されます。

メチルナルトレキソン注射は、入院する必要のない患者には自宅で行うことができます。この薬を自宅で使用する場合は、医師が薬の準備方法と注射方法を教えます。薬がどのように調製され、注射されるかを正確に理解してください。

この薬には、投薬ガイドと患者への説明書が付属しています。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

この薬は、プレフィルドシリンジ、バイアル (ガラス容器)、またはバイアルと格納式針付きシリンジの 3 つの形態で入手できます。これらの剤形はご家庭でもご使用いただけます。

このショットを照射できる体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に変えるために、各ショットをどこに照射したかを記録してください。そうすることで注射による皮膚トラブルを防ぐことができます。あざ、赤み、圧痛、硬くなっている皮膚領域、または傷跡やストレッチマークがある皮膚領域には注射しないでください。

薬を注射するたびに、新しい針と注射器を使用してください。

各バイアル（ガラス容器）に入っている薬剤をすべて使い切れない場合があります。各バイアルまたはシリンジは 1 回だけ使用してください。開いたバイアルやシリンジは保存しないでください。バイアルや注射器内の薬の色が変わったり、粒子が入っているのが見えた場合は、使用しないでください。

メチルナルトレキソンによる治療を開始する前に、他の下剤の服用を中止してください。麻薬性鎮痛薬の服用を中止した場合も、この薬の使用を中止する必要があります。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形:

長期にわたる非がん性疼痛のある患者におけるオピオイドによって引き起こされる便秘の場合:

成人 - 用量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。用量は 12 ミリグラム (mg) を 1 日 1 回、少なくとも 4 週間皮下注射します (麻薬性鎮痛薬と併用)。

小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

重症患者のオピオイドによる便秘の場合:

体重 114 キログラム (kg) を超える成人 - 投与量は体重に基づいており、医師によって決定されます。用量は、体重 1 キログラム (kg) あたり 0.15 ミリグラム (mg) を 4 か月間隔日で皮下注射します。

体重 62 ～ 114 kg の成人 - 用量は体重に基づいており、次の条件を満たす必要があります。医師によって決定されます。通常、用量は 12 mg を 4 か月間隔日で皮下注射します。

体重 38 kg ～ 62 kg 未満の成人 - 用量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。通常、用量は 8 mg を 4 か月間隔日で皮下注射します。

体重 38 kg 未満の成人 - 用量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。用量は体重 1 kg あたり 0.15 mg を 4 か月間隔日で皮下注射します。

小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた

この薬を飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに、通常の服用スケジュールに戻ってください。 2 回服用しないでください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

使用しない薬の廃棄方法については、医療専門家に相談してください。

薬は密閉容器に入れ、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。凍結を避けてください。

この薬の未開封のバイアルは、熱や直射日光を避け、室温で保管してください。凍らせないでください。この薬の開封済みバイアルはすぐに使用する必要があります。

使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

医師が定期的に診察を受け、症状の進行状況を確認することが非常に重要です。これにより、医師は薬が適切に機能しているかどうかを確認し、使用を継続する必要があるかどうかを判断することができます。

この薬は胃や腸に裂傷（穿孔）を引き起こす可能性があります。激しい腹痛が治まらない場合は、すぐに医師に相談してください。

メチルナルトレキソン注射の使用中に重度または持続的な（止まらない）下痢が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。

医師に相談せずに、突然この薬の使用を中止しないでください。そうすると、不安、悪寒、涙の増加、顔、首、腕、胸上部の発赤、寒気、下痢、イライラ、腹痛、発汗、あくびなどの離脱症状が起こる可能性があります。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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