Remdesivir (Systemic)

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Remdesivir (Systemic)

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

Léčba COVID-19 způsobeného SARS-CoV-2 u dospělých a dětských pacientů ve věku 28 dní a starších s hmotností ≥ 3 kg, kteří jsou hospitalizováni nebo kteří nejsou hospitalizováni, ale mají mírný až středně těžký COVID-19 s vysokým rizikem progrese do těžkého COVID-19, včetně hospitalizace a úmrtí.

Panel pokynů pro léčbu NIH COVID-19 uvádí, že k léčbě se doporučuje remdesivir COVID-19 u hospitalizovaných pacientů, kteří nepotřebují suplementaci kyslíkem, ale jsou vystaveni vysokému riziku progrese do těžkého COVID-19, a také pacientů vyžadujících konvenční kyslík. U hospitalizovaných pacientů, kteří nepotřebují suplementaci kyslíkem, panel doporučuje, aby byla léčba remdesivirem podána v časném průběhu onemocnění (např. do 10 dnů od nástupu příznaků), aby byl co největší přínos. Pro většinu hospitalizovaných pacientů, kteří vyžadují konvenční kyslík, Panel doporučuje podávání remdesiviru s dexamethasonem, přičemž dexamethason samotný je vhodnou volbou, pokud nelze získat remdesivir. Pokyny IDSA pro léčbu a management pacientů s COVID-19 doporučují zahájit léčbu remdesivirem do 7 dnů od nástupu příznaků u hospitalizovaných pacientů s mírným až středně závažným onemocněním COVID-19 s vysokým rizikem progrese do závažného onemocnění. Pro hospitalizované pacienty na doplňkovém kyslíku panel IDSA navrhuje léčbu remdesivirem po dobu 5 oproti 10 dnům a u pacientů se závažným onemocněním COVID-19 (definovaným jako SpO2 ≤ 94 % na vzduchu v místnosti) doporučení navrhuje remdesivir před žádnou antivirovou léčbou. Rutinní užívání remdesiviru u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 na invazivní ventilaci a/nebo ECMO se nedoporučuje.

Panel NIH COVID-19 pro léčbu COVID-19 doporučuje použití ritonavirem posíleného nirmatrelviru nebo remdesiviru (v pořadí preference) u ambulantních pacientů s mírným až středně těžkým COVID-19, kteří nepotřebují doplňkový kyslík, ale jsou na vysoké úrovni riziko progrese do závažného onemocnění. Pokyny IDSA naznačují, že ambulantním pacientům s mírným až středně závažným onemocněním COVID-19 s vysokým rizikem progrese do závažného onemocnění by se měl podávat remdesivir do 7 dnů od nástupu příznaků, nikoli remdesivir. Možnosti léčby u těchto pacientů zahrnují nirmatrelvir/ritonavir, 3denní léčbu remdesivirem, molnupiravirem a neutralizující monoklonální protilátky. Volba činidla by měla být řízena dostupností produktu, institucionální kapacitou a infrastrukturou a faktory specifickými pro pacienta (např. věk pacienta, trvání symptomů, renální funkce, lékové interakce).

Konzultujte nejnovější NIH a IDSA Pokyny pro léčbu COVID-19 pro další informace.

Související drogy

Jak používat Remdesivir (Systemic)

Obecné

Prověření před ošetřením

  • Před zahájením léčby proveďte u všech pacientů jaterní laboratorní testy.
  • Před zahájením léčby zhodnoťte protrombinový čas (PT).

    • ul>

    Monitorování pacienta

  • Sledujte pacienty během infuze a sledujte pacienty alespoň 1 hodinu po dokončení infuze, zda se u nich nevyskytují známky a příznaky přecitlivělosti.

  • Podle potřeby provádějte během terapie jaterní laboratorní testy.
  • Během terapie monitorujte PT, jak je klinicky vhodné.

    • Opatření při výdeji a podávání

  • Podávejte pouze v prostředích, kde mají poskytovatelé zdravotní péče okamžitý přístup k lékům používaným k léčbě závažných infuzních nebo hypersenzitivních reakcí, jako je anafylaxe, a schopnost aktivovat podle potřeby systém nouzové léčby (EMS).

    • Podávání

    Podávejte pouze intravenózní infuzí. Nepodávejte žádnou jinou cestou.

    Nepodávejte současně s jinými IV léky.

    Kompatibilní s injekcí 0,9% chloridu sodného; kompatibilita s jinými intravenózními roztoky nebo léky není známa.

    Neprotřepávejte roztoky remdesiviru. Státy výrobce nepoužívají pneumatické hadicové systémy k přepravě nebo podávání IV infuzních vaků obsahujících remdesivir; studie, které nebyly provedeny k posouzení účinků silného třesení nebo vibrací na drogu.

    Po dokončení intravenózní infuze remdesiviru propláchněte infuzní hadičku dostatečným objemem 0,9% chloridu sodného, ​​abyste zajistili dodání celé dávky.

    Pokud roztok změnil barvu nebo obsahuje částice, zlikvidujte jej.

    Neobsahuje konzervační ani bakteriostatické látky. Nepoužitý lyofilizovaný prášek, koncentrát roztoku nebo zředěné roztoky léčiva zlikvidujte; nepoužívejte opakovaně ani neuchovávejte pro budoucí použití.

    IV infuze

    Dostupný ve 2 různých formulacích: lyofilizovaný prášek v jednodávkových lahvičkách obsahujících 100 mg remdesiviru, který je nutné rekonstituovat sterilní vodou pro injekci před naředěním injekcí 0,9% chloridu sodného a koncentrátu roztoku v jednodávkových lahvičkách obsahujících 100 mg/20 ml (5 mg/ml), který musí být před infuzí dále naředěn v 0,9% injekci chloridu sodného.

    Pečlivě dodržujte pokyny k přípravě specifické pro každý přípravek.

    Lyofilizovaný prášek je jedinou schválenou lékovou formou pro pediatrické pacienty o hmotnosti 3 kg až <40 kg.

    Příprava lyofilizovaného přípravku Prášek u dospělých a pediatrických pacientů s hmotností ≥ 40 kg

    Lyofilizovaný prášek rekonstituujte a dále nařeďte před IV infuzí.

    Rozpusťte jednodávkovou lahvičku obsahující 100 mg lyofilizovaného remdesiviru přidáním 19 ml sterilní vody pro injekci a okamžitě protřepejte lahvičku po dobu 30 sekund. Nechte obsah lahvičky usadit po dobu 2–3 minut, čímž vznikne čirý, bezbarvý až žlutý roztok. Pokud se obsah lahvičky zcela nerozpustí, opakujte tento postup podle potřeby, dokud se lék zcela nerozpustí. Pokud se obsah zcela nerozpustí, lahvičku zlikvidujte.

    Rekonstituovaný roztok obsahuje 100 mg/20 ml (5 mg/ml). Před IV infuzí dále nařeďte ve 100- nebo 250ml IV infuzním vaku obsahujícím 0,9% injekci chloridu sodného.

    Před převedením požadovaného objemu rekonstituovaného roztoku remdesiviru do IV infuzního vaku odeberte příslušný objem 0,9% chlorid sodný z IV vaku (pomocí stříkačky a jehly vhodné velikosti) a zlikvidujte (viz Tabulka 1).

    Po přidání příslušného objemu rekonstituovaného remdesiviru do IV vaku promíchejte jemným převrácením vaku 20krát; netřepat.

    Tabulka 1. Rekonstituovaný lyofilizovaný prášek: Pokyny pro ředění pro přípravu úvodní dávky (200 mg) a udržovací dávky (100 mg) Remdesiviru pro dospělé a dětské pacienty ≥12 let s hmotností ≥40 kg.1

    Dávka Remdesiviru (mg)

    Počáteční objem 0,9% chloridu sodného v IV infuzním vaku (ml)

    Objem 0,9% chloridu sodného, ​​který má být odebrán z IV infuzního vaku a Zlikvidováno (ml)

    Objem rekonstituovaného Remdesiviru k převedení do IV infuzního vaku s 0,9% chloridem sodným (ml)

    200 (2 lahvičky obsahující 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 lahvička obsahující 100 mg)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Příprava lyofilizovaného prášku u pediatrických pacientů o hmotnosti 3 až <40 kg

    Před IV infuzí rekonstituujte lyofilizovaný prášek a dále nařeďte.

    Rekonstituujte jednodávkovou lahvičku obsahující 100 mg lyofilizovaného remdesiviru přidáním 19 ml sterilní vody na injekci a okamžitě lahvičku protřepejte po dobu 30 sekund. Nechte obsah lahvičky usadit 2–3 minuty, čímž vznikne čirý, bezbarvý až žlutý roztok. Pokud se obsah lahvičky zcela nerozpustí, opakujte tento postup podle potřeby, dokud se lék zcela nerozpustí. Pokud se obsah zcela nerozpustí, lahvičku zlikvidujte.

    Rekonstituovaný roztok obsahuje 100 mg/20 ml (5 mg/ml). Před IV infuzí dále nařeďte v 0,9% injekci chloridu sodného na pevnou koncentraci 1,25 mg/ml.

    Vypočítejte celkový požadovaný objem infuze zředěného roztoku remdesiviru obsahujícího 1,25 mg/ml na základě hmotnosti u dětí dávkovací režim 5 mg/kg pro úvodní dávku nebo 2,5 mg/kg pro udržovací dávky.

    K podání použijte malý IV ​​infuzní vak (např. 25, 50 nebo 100 ml) nebo injekční stříkačku odpovídající velikosti roztoky remdesiviru u pediatrických pacientů s hmotností 3 až <40 kg; k dodání objemů <50 ml lze použít injekční stříkačku a injekční pumpu. Podávejte doporučenou dávku prostřednictvím IV infuze v celkovém objemu infuze založeném na indikované dávce a vypočtené tak, aby byla získána cílová koncentrace remdesiviru 1,25 mg/ml.

    Pokyny pro použití IV infuzního vaku:Použijte malý IV ​​vak vhodné velikosti (buď předem naplněný 0,9% chloridem sodným nebo prázdný). Pokud používáte předplněný IV vak, odeberte příslušný objem 0,9% chloridu sodného na základě dávky pacienta plus množství dostatečné k dosažení konečné koncentrace 1,25 mg/ml z vaku a zlikvidujte; poté odeberte požadovaný objem rekonstituovaného roztoku remdesiviru obsahujícího 100 mg/20 ml (5 mg/ml) z lahvičky (pomocí stříkačky a jehly vhodné velikosti) a přeneste do IV vaku obsahujícího 0,9% chlorid sodný. Pokud používáte prázdný IV vak, odeberte požadovaný objem rekonstituovaného roztoku remdesiviru obsahujícího 100 mg/20 ml (5 mg/ml) z lahvičky (pomocí stříkačky a jehly vhodné velikosti) a přeneste do IV vaku, poté přidejte příslušný objem 0,9 chloridu sodného dostatečné k dosažení konečné koncentrace 1,25 mg/ml ve vaku. Promíchejte jemným převrácením sáčku 20krát; netřepat. Připravený infuzní roztok je stabilní 24 hodin při pokojové teplotě (20–25 °C) nebo 48 hodin v chladničce (2–8 °C).

    Návod k použití injekční stříkačky: Pro aplikaci vyberte injekční stříkačku odpovídající velikosti, která je stejná nebo větší než vypočítaný celkový objem infuze 1,25 mg/ml roztoku remdesiviru, který je potřebný pro danou dávku. Pomocí injekční stříkačky natáhněte požadovaný objem rekonstituovaného roztoku remdesiviru obsahujícího 100 mg/20 ml (5 mg/ml) z lahvičky do injekční stříkačky a následně požadovaný objem 0,9% chloridu sodného potřebného k dosažení konečného roztoku remdesiviru obsahujícího 1,25 mg /ml. Promíchejte jemným převrácením stříkačky 20krát; netřepat. Připravený naředěný roztok ihned použijte.

    Příprava koncentrátu roztoku pro dospělé a dětské pacienty s hmotností ≥ 40 kg

    Před intravenózní infuzí je nutné koncentrát roztoku naředit.

    Koncentrát roztoku Remdesivir obsahuje 100 mg/ 20 ml (5 mg/ml). Musí se naředit v 250ml IV infuzním vaku obsahujícím 0,9% injekci chloridu sodného.

    Před ředěním nechejte lahvičky s koncentrátem roztoku vyrovnat se na pokojovou teplotu.

    Požadováno před přenosem objem koncentrátu roztoku remdesiviru do IV infuzního vaku obsahujícího 0,9% chlorid sodný, odeberte příslušný objem 0,9% chloridu sodného z IV vaku (pomocí stříkačky a jehly vhodné velikosti) a zlikvidujte. (Viz Tabulka 2.)

    Po přidání příslušného objemu koncentrátu roztoku remdesiviru do IV vaku obsahujícího 0,9% chlorid sodný promíchejte jemným převrácením vaku 20krát; netřepat.

    Připravený infuzní roztok je stabilní 24 hodin při pokojové teplotě (20–25 °C) nebo 48 hodin při chladničce (2–8 °C).

    Tabulka 2 Rekonstituovaný lyofilizovaný prášek: Pokyny pro ředění pro přípravu nasycovací dávky (200 mg) a udržovací dávky (100 mg) Remdesiviru pro pediatrické pacienty <12 let s hmotností ≥40 kg†.26

    Dávka Remdesiviru (mg)

    Počáteční objem 0,9% chloridu sodného v IV infuzním vaku (ml)

    Objem 0,9% chloridu sodného, ​​který má být odebrán z IV infuzního vaku a zlikvidován (ml)

    Objem rekonstituovaného Remdesiviru, který má být převeden do IV infuzního vaku s 0,9% chloridem sodným (ml)

    200 (2 lahvičky obsahující 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 lahvička obsahující 100 mg)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Míra administrace

    Dospělí a dětští pacienti s hmotností ≥ 40 kg: Podávejte IV infuze po dobu 30–120 minut. Doporučená rychlost IV infuze při podávání remdesiviru připraveného s použitím lyofilizovaného prášku nebo koncentrátu roztoku viz Tabulka 3.

    Pediatričtí pacienti s hmotností 3 až <40 kg: Podávejte infuzi naředěného roztoku nad 30 až 120 minut. Vypočítejte rychlost infuze (ml/min) na základě celkového objemu infuze a celkové doby infuze.

    Tabulka 3. Doporučená rychlost IV infuze u dospělých a pediatrických pacientů s hmotností ≥40 kg.1

    Objem infuzního vaku (ml)

    Doba infuze (minuty)

    Rychlost infuze (ml/minuta)

    250

    (připraveno pomocí lyofilizovaného prášku nebo koncentrát roztoku)

    30

    8,33

    250

    (připraveno s použitím lyofilizovaného prášku nebo koncentrátu roztoku)

    60

    4,17

    250

    (připraveno s použitím lyofilizovaného prášku nebo roztoku koncentrát)

    120

    2,08

    100

    (připraveno pomocí lyofilizovaného prášku)

    30

    3,33

    100

    (připraveno s použitím lyofilizovaného prášku)

    60

    1,67

    100

    (připraveno s použitím lyofilizovaného prášku)

    120

    0,83

    Dávkování

    Pediatričtí pacienti

    Koronavirus Nemoc 2019 (COVID-19) Pediatričtí pacienti ≥ 28 dní věku IV

    Hospitalizovaní dětští pacienti s hmotností ≥ 40 kg: Nasycovací dávka remdesiviru 200 mg intravenózní infuzí v den 1, po níž následují udržovací dávky 100 mg intravenózní infuzí jednou denně počínaje dnem 2. Doporučená celková doba léčby pro hospitalizované pacienty vyžadující mechanickou ventilaci a/nebo mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO) je 10 dní. Doporučená délka léčby u hospitalizovaných pacientů nevyžadujících invazivní mechanickou ventilaci a/nebo ECMO je 5 dní. Pokud nedojde ke klinickému zlepšení, může se v podávání léku pokračovat v dávce 100 mg intravenózní infuzí jednou denně po dobu až 5 dalších dnů (tj. až do celkové doby trvání léčby 10 dnů).

    Hospitalizovaní dětští pacienti s hmotností 3 až <40 kg:Nasycovací dávka remdesiviru 5 mg/kg intravenózní infuzí v den 1, po níž následují udržovací dávky 2,5 mg/kg intravenózní infuzí jednou denně počínaje v den 2. Doporučená celková délka léčby pro hospitalizované pacienty vyžadující mechanickou ventilaci a/nebo ECMO je 10 dní. Doporučená délka léčby u hospitalizovaných pacientů nevyžadujících invazivní mechanickou ventilaci a/nebo ECMO je 5 dní. Pokud nedojde ke klinickému zlepšení, lze léčbu prodloužit až o 5 dalších dnů (tj. až na celkovou dobu léčby 10 dnů). Lyofilizovaný prášek je jedinou schválenou lékovou formou pro pediatrické pacienty s hmotností 3 až <40 kg.

    Nehospitalizovaní pediatričtí pacienti s hmotností ≥40 kg:Zahajte léčebnou kúru co nejdříve po stanovení diagnózy symptomatického COVID-19 a do 7 dnů od nástupu příznaků. Doporučené dávkování sestává z nasycovací dávky remdesiviru 200 mg intravenózní infuzí v den 1, následované udržovacími dávkami 100 mg intravenózní infuzí jednou denně počínaje dnem 2. Doporučená celková délka léčby pro nehospitalizované pacienty s diagnostikovaným mírným až středně závažným onemocněním COVID -19, u kterých je vysoké riziko progrese do závažného onemocnění COVID-19, je 3 dny.

    Nehospitalizovaní dětští pacienti s hmotností 3 až <40 kg:Zahajte léčebnou kúru co nejdříve po byla stanovena diagnóza symptomatického COVID-19 a to do 7 dnů od nástupu příznaků. Doporučené dávkování sestává z nasycovací dávky remdesiviru 5 mg/kg intravenózní infuzí v den 1, následované udržovacími dávkami 2,5 mg/kg intravenózní infuzí jednou denně počínaje dnem 2. Doporučená celková délka léčby pro nehospitalizované pacienty s diagnostikovaným mírným do středně těžkého COVID-19, u kterých je vysoké riziko progrese do těžkého COVID-19, je 3 dny. Lyofilizovaný prášek je jedinou schválenou lékovou formou pro pediatrické pacienty s hmotností 3 až <40 kg.

    Dospělí

    Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) IV

    Hospitalizovaní pacienti: Nasycovací dávka 200 mg intravenózní infuzí v den 1, následovaná udržovacími dávkami 100 mg intravenózní infuzí jednou denně počínaje dnem 2. Doporučená celková délka léčby pro hospitalizované pacienty vyžadující mechanickou ventilaci a/nebo ECMO je 10 dní. Doporučená délka léčby u hospitalizovaných pacientů nevyžadujících invazivní mechanickou ventilaci a/nebo ECMO je 5 dní. Pokud nedojde ke klinickému zlepšení, lze pokračovat v dávce 100 mg intravenózní infuzí jednou denně po dobu až 5 dalších dnů (tj. až do celkové doby trvání léčby 10 dnů).

    Nehospitalizovaní pacienti :Úvodní dávka 200 mg intravenózní infuzí v den 1, následovaná udržovacími dávkami 100 mg intravenózní infuzí jednou denně počínaje dnem 2. Léčebnou kúru zahajte co nejdříve po stanovení diagnózy symptomatického COVID-19 a do 7 dnů od nástupu příznaků. Doporučená celková délka léčby pro nehospitalizované pacienty s diagnostikovaným mírným až středně těžkým onemocněním COVID-19, kteří jsou vystaveni vysokému riziku progrese do závažného onemocnění COVID-19, jsou 3 dny.

    Zvláštní populace

    Játra Porucha

    Farmakokinetika nebyla hodnocena u pacientů s poruchou funkce jater.

    Poškození ledvin

    U pacientů s jakýmkoliv stupněm poruchy funkce ledvin, včetně pacientů léčených dialýza.

    Geriatričtí pacienti

    Úprava dávky není nutná. Zvažte vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin a/nebo srdce a souběžných onemocnění a medikamentózní terapie pozorované u starších osob.

    Varování

    Kontraindikace
  • Historie klinicky významných reakcí přecitlivělosti na léčivo nebo kteroukoli složku přípravku.
    • Varování/Opatření

    Hypersenzitivní reakce a reakce související s infuzí

    Reakce z přecitlivělosti, včetně reakcí souvisejících s infuzí a anafylaktických reakcí, pozorované během a po podání remdesiviru. Známky a příznaky takových reakcí mohou zahrnovat hypotenzi, hypertenzi, tachykardii, bradykardii, hypoxii, horečku, dušnost, sípání, angioedém, vyrážku, nauzeu, pocení a třes. Zvažte pomalejší rychlost IV infuze s maximální dobou infuze až 120 minut, abyste potenciálně předešli těmto známkám a symptomům.

    Během infuze sledujte a pozorujte pacienty alespoň 1 hodinu po dokončení infuze. známky a příznaky přecitlivělosti. Pokud se objeví známky a příznaky klinicky významné hypersenzitivní reakce, okamžitě přerušte podávání remdesiviru a zahajte vhodnou léčbu.

    Zvýšené riziko zvýšení aminotransferáz

    Zvýšení aminotransferáz pozorované u zdravých jedinců, kteří dostávali remdesivir ve studiích fáze 1, a také hlášeno u pacientů s COVID-19, kteří tento lék užívali.

    Před léčbou remdesivirem a podle klinicky vhodného průběhu léčby remdesivirem zhodnoťte jaterní funkce.

    U pacientů, u kterých se během léčby rozvinou koncentrace ALT >10krát vyšší než ULN, zvažte vysazení remdesiviru.

    Přerušte léčbu remdesivirem u pacientů, u kterých se rozvinou zvýšené koncentrace ALT doprovázené známkami nebo příznaky zánětu jater.

    Riziko snížené antivirové aktivity při současném užívání s chlorochinem nebo hydroxychlorochinem

    Současné užívání remdesiviru a chlorochinu nebo hydroxychlorochinu se nedoporučuje z důvodu in vitro důkazů, že chlorochin antagonizuje intracelulární metabolickou aktivaci a antivirovou aktivitu remdesiviru<. /p>

    Specifické populace

    Těhotenství

    Dostupné údaje neidentifikovaly s drogami spojené riziko závažných vrozených vad, potratu nebo nepříznivých mateřských nebo fetálních výsledků po expozici ve druhém nebo třetím trimestru; avšak nedostatečné údaje pro hodnocení rizika v prvním trimestru. S neléčeným COVID-19 v těhotenství jsou spojena mateřská rizika. V neklinických studiích reprodukční toxicity nebyly prokázány žádné nežádoucí embryofetální účinky při podávání březím zvířatům při systémové expozici vyšší, než je dávka spojená s doporučenou dávkou pro člověka.

    Kojení

    Remdesivir a jeho aktivní metabolit se distribuují do lidského mléka; dostupné údaje však nenaznačují nežádoucí účinky na kojené dítě v důsledku expozice léku. Žádné údaje o účincích léku na produkci mléka.

    Zvažte vývojové a zdravotní přínosy kojení spolu s klinickou potřebou matky remdesivir a veškerými potenciálními nežádoucími účinky léku nebo základního stavu matky na kojené dítě. Kojící jedinci s COVID-19 by se měli řídit klinickými pokyny, aby se vyhnuli vystavení dítěte viru.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost léčby COVID-19 byla stanovena u pediatrických pacientů ve věku ≥ 28 dní s hmotností ≥ 3 kg . Použití remdesiviru u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin je podpořeno údaji o bezpečnosti u dospělých. K dispozici jsou omezené údaje u pediatrických pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin a žádné údaje u pediatrických pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin. Přípravek obsahuje pomocnou látku betadex sulfobutylether sodný (sulfobutylether β-cyklodextrin sodný; SBECD), který je při intravenózním podání eliminován glomerulární filtrací, a proto při podávání dětským pacientům s nezralostí ledvin nebo poruchou ledvin může vést k vyšší expozici SBECD .

    Geriatrické použití

    Mezi geriatrickými a mladšími pacienty nebyly zjištěny žádné rozdíly v odpovědi. Přestože u pacientů starších 65 let není nutná úprava dávkování, buďte opatrní a sledujte je kvůli vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin a/nebo srdce a souběžných onemocnění nebo jiné medikamentózní léčby u starších osob.

    Jaterní funkce. Poškození

    Před léčbou remdesivirem a podle klinicky vhodného průběhu léčby remdesivirem zhodnoťte funkci jater.

    Zvýšení aminotransferáz pozorované u zdravých jedinců a pacientů s COVID-19, kteří tento lék užívali.

    Renální poškození

    Bezpečnostní profil u pacientů s COVID-19 a renálním poškozením, včetně pacientů na dialýze, odpovídá profilu pozorovanému v klinických studiích léku u dospělých. Expozice metabolitům léku a SBECD je u pacientů s mírným až těžkým poškozením ledvin, včetně pacientů vyžadujících dialýzu, ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin vyšší.

    Časté nežádoucí účinky

    Nežádoucí účinky (≥5 %): nevolnost, zvýšené koncentrace ALT, zvýšené koncentrace AST.

    Co ovlivní další léky Remdesivir (Systemic)

    In vitro je remdesivir substrátem CYP3A4, P-glykoproteinu (P-gp) a polypeptidu 1B1 transportujícího organické anionty (OATP1B1); převládající cirkulující metabolit (GS-441524) je substrátem pro OATP1B1 a OATP1B3.

    Remdesivir in vitro inhibuje CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3 a transportér pro vytlačování více léčiv a toxinů (MATE) 1

    p>Klinická relevance hodnocení in vitro interakcí nebyla stanovena.

    Studie lékových interakcí nebyly provedeny u lidí.

    Specifické léky

    Léčivo

    Interakce

    Komentáře

    Chlorochin a hydroxychlorochin

    In vitro důkaz, že antivirová aktivita remdesiviru je antagonizována chlorochinem a hydroxychlorochinem způsobem závislým na dávce; in vitro důkaz, že zvyšující se koncentrace snižují tvorbu aktivního metabolitu remdesiviru (GS-443902)

    Současné užívání se nedoporučuje

    Dexamethason

    Očekává se minimální nebo žádné snížení expozice remdesiviru

    Virotika proti chřipce (Baloxavir, oseltamivir)

    Neočekávají se klinicky významné interakce

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova