Remdesivir (Systemic)

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Remdesivir (Systemic)

Коронавирусное заболевание 2019 (COVID-19)

Лечение COVID-19, вызванного SARS-CoV-2, у взрослых и детей в возрасте 28 дней и старше с массой тела ≥3 кг, госпитализированных или находящихся в больнице не госпитализированы, но имеют легкую или среднетяжелую форму COVID-19 с высоким риском развития тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию и смерть.

Группа экспертов NIH по лечению COVID-19 утверждает, что для лечения рекомендуется ремдесивир случаев COVID-19 у госпитализированных пациентов, которые не нуждаются в кислородной терапии, но имеют высокий риск развития тяжелой формы COVID-19, а также у тех, кто нуждается в обычном кислороде. У госпитализированных пациентов, которым не требуется дополнительная кислородная терапия, Группа рекомендует назначать терапию ремдесивиром на ранних стадиях заболевания (например, в течение 10 дней после появления симптомов) для достижения максимальной пользы. Для большинства госпитализированных пациентов, которым требуется обычный кислород, Группа рекомендует назначать ремдесивир в сочетании с дексаметазоном, при этом только дексаметазон является подходящим вариантом, если ремдесивир не может быть получен. Рекомендации IDSA по лечению и ведению пациентов с COVID-19 рекомендуют начинать прием ремдесивира в течение 7 дней после появления симптомов у госпитализированных пациентов с легкой и умеренной формой COVID-19 с высоким риском развития тяжелого заболевания. Для госпитализированных пациентов, получающих дополнительный кислород, комиссия IDSA предлагает лечение ремдесивиром в течение 5 или 10 дней, а у пациентов с тяжелой формой COVID-19 (определяемой как SpO2 ≤94% в воздухе помещения) руководство предлагает ремдесивир вместо отсутствия противовирусного лечения. Рутинное применение ремдесивира у госпитализированных пациентов с COVID-19, находящихся на инвазивной вентиляции легких и/или ЭКМО, не рекомендуется.

Комиссия НИЗ по лечению COVID-19 рекомендует использовать нирмарелвир или ремдесивир, усиленный ритонавиром, или ремдесивир (в порядке предпочтения) для амбулаторных пациентов с легкой и умеренной формой COVID-19, которые не нуждаются в дополнительном кислороде, но находятся на высоком уровне. риск развития тяжелого заболевания. Рекомендации IDSA предполагают, что амбулаторным пациентам с легкой и среднетяжелой формой COVID-19 с высоким риском развития тяжелого заболевания следует назначать ремдесивир в течение 7 дней после появления симптомов, а не отменять ремдесивир. Варианты лечения у этих пациентов включают нирмарелвир/ритонавир, 3-дневное лечение ремдесивиром, молнупиравиром и нейтрализующие моноклональные антитела. Выбор препарата должен определяться доступностью продукта, институциональным потенциалом и инфраструктурой, а также факторами, специфичными для пациента (например, возраст пациента, продолжительность симптомов, функция почек, взаимодействие лекарств).

Проконсультируйтесь с последними данными Национального института здравоохранения и IDSA. Рекомендации по лечению COVID-19 для получения дополнительной информации.

Родственные наркотики

Как использовать Remdesivir (Systemic)

Общие

Скрининг перед лечением

  • Проведите лабораторное исследование печени у всех пациентов до начала терапии.
  • Оцените протромбиновое время (ПВ) до начала терапии.

    • Мониторинг пациентов

  • Наблюдайте за пациентами во время инфузии и наблюдайте за пациентами в течение как минимум 1 часа после завершения инфузии на наличие признаков и симптомов гиперчувствительности.

  • При необходимости проводите лабораторные исследования печени во время терапии.
  • Мониторируйте ПВ, если это клинически целесообразно во время терапии.

    • Меры предосторожности при дозировании и применении

  • Вводить только в условиях, когда медицинские работники имеют немедленный доступ к лекарствам, используемым для лечения тяжелых инфузий или реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, и возможность активации при необходимости систему неотложной медицинской помощи (EMS).

    • Введение

    Вводить только путем внутривенной инфузии. Не вводите другим путем.

    Не вводите одновременно с другими внутривенными препаратами.

    Совместимо с инъекциями 0,9% раствора хлорида натрия; совместимость с другими растворами или лекарствами для внутривенного введения неизвестна.

    Не встряхивайте растворы ремдесивира. Государства-производители не используют системы пневматических трубок для транспортировки или доставки пакетов для внутривенного введения, содержащих ремдесивир; исследования не проводились для оценки влияния сильного встряхивания или вибрации на препарат.

    После завершения внутривенной инфузии ремдесивира промойте инфузионную линию достаточным объемом 0,9% хлорида натрия, чтобы обеспечить доставку всей дозы.

    Выбросьте раствор, если он изменил цвет или содержит частицы.

    Не содержит консервантов и бактериостатиков. Выбросьте неиспользованный лиофилизированный порошок, концентрат раствора или разбавленные растворы препарата; не используйте повторно и не сохраняйте для использования в будущем.

    Внутривенная инфузия

    Доступно в двух различных формах: лиофилизированный порошок во флаконах на одну дозу, содержащий 100 мг ремдесивира, который необходимо развести стерильной водой. для инъекций перед разведением 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, а также раствор-концентрат в однодозовых флаконах, содержащих 100 мг/20 мл (5 мг/мл), который необходимо дополнительно развести в растворе 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций перед инфузией.

    Тщательно следуйте инструкциям по приготовлению каждого препарата для каждого препарата.

    Лиофилизированный порошкообразный состав является единственной одобренной лекарственной формой для педиатрических пациентов весом от 3 кг до <40 кг.

    Приготовление лиофилизированного препарата Порошок для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг

    Разведите лиофилизированный порошок и разведите его перед внутривенным введением.

    Разведите флакон с однократной дозой, содержащий 100 мг лиофилизированного ремдесивира, добавив 19 мл стерильной воды для инъекцию и немедленно встряхивайте флакон в течение 30 секунд. Дайте содержимому флакона отстояться в течение 2–3 минут, в результате чего образуется прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета. Если содержимое флакона не растворяется полностью, при необходимости повторите этот процесс до полного растворения препарата. Выбросьте флакон, если его содержимое не растворилось полностью.

    Восстановленный раствор содержит 100 мг/20 мл (5 мг/мл). Перед внутривенной инфузией дополнительно разведите раствор в пакете для внутривенных инфузий на 100 или 250 мл, содержащем 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций.

    Перед переносом необходимого объема восстановленного раствора ремдесивира в пакет для внутривенных инфузий извлеките соответствующий объем 0,9% хлорида натрия из пакета для внутривенного вливания (используя шприц и иглу соответствующего размера) и выбросьте (см. Таблицу 1).

    После добавления соответствующего объема разведенного ремдесивира в пакет для внутривенного введения перемешайте, осторожно перевернув пакет 20 раз; не встряхивать.

    Таблица 1. Восстановленный лиофилизированный порошок: инструкции по разведению для приготовления нагрузочной дозы (200 мг) и поддерживающей дозы (100 мг) Ремдесивира для взрослых и детей в возрасте ≥12 лет с массой тела ≥40 кг.1

    Доза Ремдесивира (мг)

    Начальный объем 0,9% хлорида натрия в пакете для внутривенной инфузии (мл)

    Объем 0,9% хлорида натрия, который необходимо извлечь из пакета для внутривенной инфузии и Выброшено (мл)

    Объем разведенного Ремдесивира, который необходимо перенести в пакет для внутривенной инфузии с 0,9% хлорида натрия (мл)

    200 (2 флакона по 100 мг)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 флакон, содержащий 100 мг)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Приготовление лиофилизированного порошка для пациентов детского возраста с массой тела от 3 до <40 кг

    Восстановите лиофилизированный порошок и разбавьте его перед внутривенным введением.

    Восстановите флакон с разовой дозой, содержащий 100 мг лиофилизированного ремдесивира, добавив 19 мл стерильной воды для инъекций и немедленно встряхивая флакон в течение 30 секунд. Дайте содержимому флакона отстояться в течение 2–3 минут, в результате чего образуется прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета. Если содержимое флакона не растворяется полностью, при необходимости повторите этот процесс до полного растворения препарата. Выбросьте флакон, если его содержимое не растворилось полностью.

    Восстановленный раствор содержит 100 мг/20 мл (5 мг/мл). Перед внутривенной инфузией дополнительно разведите 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций до фиксированной концентрации 1,25 мг/мл.

    Рассчитайте общий необходимый объем инфузии разбавленного раствора ремдесивира, содержащего 1,25 мг/мл, исходя из веса ребенка. режим дозирования 5 мг/кг для ударной дозы или 2,5 мг/кг для поддерживающих доз.

    Для введения используйте небольшой пакет для внутривенных инфузий (например, 25, 50 или 100 мл) или шприц подходящего размера. растворы ремдесивира у педиатрических пациентов с массой тела от 3 до <40 кг; для введения объемов <50 мл можно использовать шприц и шприцевой насос. Ввести рекомендованную дозу посредством внутривенной инфузии в общем объеме инфузии, рассчитанном на основе указанной дозы и рассчитанном для достижения целевой концентрации ремдесивира 1,25 мг/мл.

    Инструкции по использованию пакета для внутривенной инфузии:Используйте небольшой пакет для внутривенного вливания подходящего размера (либо предварительно наполненный 0,9% раствором хлорида натрия, либо пустой). При использовании предварительно заполненного пакета для внутривенного вливания извлеките из пакета соответствующий объем 0,9% раствора хлорида натрия в зависимости от дозы пациента плюс количество, достаточное для достижения конечной концентрации 1,25 мг/мл, и выбросьте; затем извлеките необходимый объем восстановленного раствора ремдесивира, содержащего 100 мг/20 мл (5 мг/мл), из флакона (с помощью шприца и иглы соответствующего размера) и перенесите в пакет для внутривенного вливания, содержащий 0,9% хлорида натрия. При использовании пустого пакета для внутривенного вливания наберите необходимый объем восстановленного раствора ремдесивира, содержащего 100 мг/20 мл (5 мг/мл), из флакона (используя шприц и иглу соответствующего размера) и перенесите в пакет для внутривенного вливания, затем добавьте соответствующий объем 0,9. % хлорида натрия, достаточный для достижения конечной концентрации в пакете 1,25 мг/мл. Перемешайте, осторожно перевернув пакет 20 раз; не трясите. Приготовленный инфузионный раствор стабилен 24 часа при комнатной температуре (20–25°С) или 48 часов в холодильнике (2–8°С).

    Инструкция по применению шприца: Выберите шприц подходящего размера для введения, который равен или превышает расчетный общий объем инфузии раствора ремдесивира 1,25 мг/мл, необходимый для введения дозы. Используя шприц для введения, наберите необходимый объем восстановленного раствора ремдесивира, содержащего 100 мг/20 мл (5 мг/мл), из флакона в шприц, а затем необходимый объем 0,9% хлорида натрия, необходимый для получения конечного раствора ремдесивира, содержащего 1,25 мг. /мл. Перемешайте, осторожно перевернув шприц 20 раз; не трясите. Немедленно используйте приготовленный разведенный раствор.

    Приготовление концентрата раствора для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг

    Перед внутривенным введением концентрат раствора необходимо развести.

    Концентрат раствора Ремдесивира содержит 100 мг/сут. 20 мл (5 мг/мл). Необходимо развести в пакете для внутривенных инфузий емкостью 250 мл, содержащем 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций.

    Дайте флаконам с концентратом раствора уравновеситься до комнатной температуры перед разведением.

    Перед переносом требуется объем концентрата раствора ремдесивира в пакет для внутривенных инфузий, содержащий 0,9% хлорида натрия, извлеките соответствующий объем 0,9% раствора хлорида натрия из пакета для внутривенных вливаний (используя шприц и иглу соответствующего размера) и выбросьте. (См. Таблицу 2.)

    После добавления соответствующего объема концентрата раствора ремдесивира в пакет для внутривенного вливания, содержащий 0,9% хлорида натрия, перемешайте, осторожно переворачивая пакет 20 раз; не встряхивать.

    Приготовленный инфузионный раствор стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре (20–25°C) или 48 часов при температуре охлаждения (2–8°C).

    Таблица 2 Восстановленный лиофилизированный порошок: инструкции по разведению для приготовления ударной дозы (200 мг) и поддерживающей дозы (100 мг) Ремдесивира для педиатрических пациентов <12 лет и весом ≥40 кг†.26

    Доза Ремдесивира (мг)

    Первоначальный объем 0,9% хлорида натрия в пакете для внутривенной инфузии (мл)

    Объем 0,9% хлорида натрия, который необходимо извлечь из пакета для внутривенной инфузии и выбросить (мл)

    Объем разведенного Ремдесивира, который необходимо перенести в пакет для внутривенной инфузии с 0,9% хлорида натрия (мл)

    200 (2 флакона по 100 мг)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 флакон, содержащий 100 мг)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Скорость администрирования

    Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: Проводите внутривенные инфузии в течение 30–120 минут. Рекомендуемую скорость внутривенной инфузии при введении ремдесивира, приготовленного с использованием лиофилизированного порошка или концентрата раствора, см. в Таблице 3.

    Детским пациентам весом от 3 до <40 кг: Вводить разбавленный раствор более 30–40 кг. 120 минут. Рассчитайте скорость инфузии (мл/мин) на основании общего объема инфузии и общего времени инфузии.

    Таблица 3. Рекомендуемая скорость внутривенной инфузии у взрослых и детей с массой тела ≥40 кг.1

    Объем инфузионного мешка (мл)

    Время инфузии (минуты)

    Скорость инфузии (мл/минута)

    250

    (приготовлено с использованием лиофилизированного порошка или раствор-концентрат)

    30

    8,33

    250

    (приготовлено с использованием лиофилизированного порошка или концентрата раствора)

    60

    4,17

    250

    (приготовлено с использованием лиофилизированного порошка или раствора концентрат)

    120

    2,08

    100

    (приготовлено из лиофилизированного порошка)

    30

    3,33

    100

    (приготовлено из лиофилизированного порошка)

    60

    1,67

    100

    (приготовлено из лиофилизированного порошка)

    120

    0,83

    Дозировка

    Детские пациенты

    Коронавирус Заболевание 2019 (COVID-19) Педиатрические пациенты в возрасте ≥28 дней IV

    Госпитализированные педиатрические пациенты с массой тела ≥40 кг: Нагрузочная доза Ремдесивира 200 мг путем внутривенной инфузии в первый день с последующими поддерживающими дозами 100 мг внутривенно один раз в день, начиная со 2-го дня. Рекомендуемая общая продолжительность лечения для госпитализированных пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких и/или экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО), составляет 10 дней. Рекомендуемая продолжительность лечения для госпитализированных пациентов, не нуждающихся в инвазивной искусственной вентиляции легких и/или ЭКМО, составляет 5 дней. При отсутствии клинического улучшения прием препарата можно продолжать в дозе 100 мг внутривенно один раз в день в течение еще 5 дней (т.е. до общей продолжительности лечения 10 дней).

    Госпитализированные педиатрические пациенты с массой тела от 3 до <40 кг:Нагрузочная доза Ремдесивира 5 мг/кг путем внутривенной инфузии в первый день, с последующими поддерживающими дозами 2,5 мг/кг путем внутривенной инфузии один раз в день, начиная с на 2-й день. Рекомендуемая общая продолжительность лечения для госпитализированных пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких и/или ЭКМО, составляет 10 дней. Рекомендуемая продолжительность лечения для госпитализированных пациентов, не нуждающихся в инвазивной искусственной вентиляции легких и/или ЭКМО, составляет 5 дней. При отсутствии клинического улучшения лечение может быть продлено еще на 5 дней (т.е. до общей продолжительности лечения 10 дней). Лиофилизированный порошок является единственной одобренной лекарственной формой для педиатрических пациентов с массой тела от 3 до <40 кг.

    Негоспитализированные педиатрические пациенты с массой тела ≥40 кг:Начинайте курс лечения как можно скорее после постановки диагноза. случаев симптоматического заболевания COVID-19 было зарегистрировано в течение 7 дней с момента появления симптомов. Рекомендуемая доза включает нагрузочную дозу ремдесивира 200 мг путем внутривенной инфузии в первый день, за которой следуют поддерживающие дозы 100 мг путем внутривенной инфузии один раз в день, начиная со второго дня. Рекомендуемая общая продолжительность лечения для негоспитализированных пациентов с диагнозом COVID от легкой до умеренной степени тяжести. -19 человек с высоким риском развития тяжелой формы COVID-19 составляет 3 дня.

    Негоспитализированные педиатрические пациенты с весом от 3 до <40 кг:Начинайте курс лечения как можно скорее после диагноз симптоматического COVID-19 был поставлен в течение 7 дней после появления симптомов. Рекомендуемая доза включает нагрузочную дозу ремдесивира 5 мг/кг путем внутривенной инфузии в первый день, за которой следуют поддерживающие дозы 2,5 мг/кг путем внутривенной инфузии один раз в день, начиная со второго дня. Рекомендуемая общая продолжительность лечения для негоспитализированных пациентов с диагнозом легкой степени тяжести для пациентов с COVID-19 от умеренной до умеренной степени тяжести, у которых имеется высокий риск перехода в тяжелую форму COVID-19, составляет 3 дня. Лиофилизированный порошок является единственной одобренной лекарственной формой для педиатрических пациентов весом от 3 до <40 кг.

    Взрослые

    Коронавирусное заболевание 2019 (COVID-19) IV

    Госпитализированные пациенты: Нагрузочная доза 200 мг внутривенно в первый день, с последующими поддерживающими дозами 100 мг внутривенно один раз в день, начиная со 2-го дня. Рекомендуемая общая продолжительность лечения для госпитализированных пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких и/или ЭКМО, составляет 10 дней. Рекомендуемая продолжительность лечения для госпитализированных пациентов, не нуждающихся в инвазивной искусственной вентиляции легких и/или ЭКМО, составляет 5 дней. При отсутствии клинического улучшения можно продолжать в дозе 100 мг внутривенно один раз в день в течение дополнительных 5 дней (т. е. до общей продолжительности лечения 10 дней).

    Негоспитализированные пациенты :Нагрузочная доза 200 мг внутривенно в первый день, с последующими поддерживающими дозами 100 мг внутривенно один раз в день, начиная со 2-го дня. Начинать курс лечения как можно скорее после установления диагноза симптоматического COVID-19. сделано и в течение 7 дней после появления симптомов. Рекомендуемая общая продолжительность лечения для негоспитализированных пациентов с диагнозом COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести, у которых имеется высокий риск развития тяжелой формы COVID-19, составляет 3 дня.

    Особые группы населения

    Печень Нарушение

    Фармакокинетика не оценивалась у пациентов с нарушением функции печени.

    Нарушение функции почек

    У пациентов с любой степенью нарушения функции почек, в том числе при диализ.

    Генеральные пациенты

    Корректировка дозы не требуется. Учитывайте более высокую частоту снижения функции печени, почек и/или сердца, а также сопутствующих заболеваний и лекарственной терапии, наблюдаемую у пожилых людей.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • История клинически значимых реакций гиперчувствительности на препарат или любой ингредиент в составе.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции гиперчувствительности и инфузионные реакции

    Реакции гиперчувствительности, включая инфузионные и анафилактические реакции, наблюдаемые во время и после введения ремдесивира. Признаки и симптомы таких реакций могут включать гипотонию, гипертензию, тахикардию, брадикардию, гипоксию, лихорадку, одышку, хрипы, ангионевротический отек, сыпь, тошноту, потливость и озноб. Рассмотрите более медленную скорость внутривенной инфузии с максимальным временем инфузии до 120 минут, чтобы потенциально предотвратить эти признаки и симптомы.

    Мониторируйте во время инфузии и наблюдайте за пациентами в течение как минимум 1 часа после завершения инфузии на предмет признаки и симптомы гиперчувствительности. При появлении признаков и симптомов клинически значимой реакции гиперчувствительности немедленно прекратите прием ремдесивира и начните соответствующее лечение.

    Повышенный риск повышения аминотрансфераз

    Повышение уровня аминотрансфераз наблюдалось у здоровых людей, получавших ремдесивир в исследованиях фазы 1, а также сообщалось у пациентов с COVID-19, получавших препарат.

    Оцените функцию печени до и, если это клинически целесообразно, во время лечения ремдесивиром.

    Рассмотрите возможность прекращения приема ремдесивира у пациентов, у которых во время лечения концентрация АЛТ в 10 раз превышает верхнюю границу нормы.

    Прекратите прием ремдесивира у пациентов, у которых наблюдается повышенная концентрация АЛТ, сопровождающаяся признаками или симптомами воспаления печени.

    Риск снижения противовирусной активности при одновременном применении с хлорохином или гидроксихлорохином

    Совместное применение ремдесивира и хлорохина или гидроксихлорохина не рекомендуется из-за данных in vitro о том, что хлорохин противодействует внутриклеточной метаболической активации и противовирусной активности ремдесивира.< /п>

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Доступные данные не выявили связанного с приемом препарата риска серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода после воздействия во втором или третьем триместре; однако данных недостаточно для оценки риска в первом триместре. Существуют материнские риски, связанные с отсутствием лечения COVID-19 во время беременности. В ходе доклинических исследований репродуктивной токсичности не было выявлено никаких неблагоприятных последствий для эмбриона и плода при введении беременным животным при системном воздействии, превышающем рекомендуемую дозу для человека.

    Лактация

    Ремдесивир и его активный метаболит проникают в грудное молоко; однако имеющиеся данные не указывают на неблагоприятное воздействие препарата на грудного ребенка. Данных о влиянии препарата на надои молока нет.

    Учитывайте пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в ремдесивире и любые потенциальные побочные эффекты на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, со стороны препарата или основного заболевания матери. Лица, кормящие грудью с COVID-19, должны следовать клиническим рекомендациям, чтобы избежать заражения ребенка вирусом.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность лечения COVID-19 установлены у педиатрических пациентов в возрасте ≥28 дней и весом ≥3 кг. . Использование ремдесивира у педиатрических пациентов с почечной недостаточностью подтверждается данными о безопасности у взрослых. Имеются ограниченные данные о педиатрических пациентах с легкой и умеренной почечной недостаточностью и отсутствуют данные о педиатрических пациентах с тяжелыми нарушениями функции почек. Состав содержит наполнитель бетадекс сульфобутиловый эфир натрия (сульфобутиловый эфир β-циклодекстрина натрия; SBECD), который при внутривенном введении выводится посредством клубочковой фильтрации и, следовательно, при введении педиатрическим пациентам с почечной незрелостью или почечной недостаточностью может привести к более высокому воздействию SBECD. .

    Использование в гериатрической практике

    Различий в реакции между гериатрическими и более молодыми пациентами не выявлено. Хотя коррекция дозы не требуется у пациентов старше 65 лет, соблюдайте соответствующую осторожность и проводите мониторинг из-за более частого снижения функции печени, почек и/или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии у пожилых людей.

    Печень Нарушение

    Оцените функцию печени до и, если это клинически целесообразно, во время лечения ремдесивиром.

    Повышение уровня аминотрансфераз наблюдалось у здоровых лиц и пациентов с COVID-19, принимавших препарат.

    Почечная недостаточность

    Профиль безопасности у пациентов с COVID-19 и почечной недостаточностью, в том числе находящихся на диализе, соответствует таковому, наблюдавшемуся в клинических исследованиях препарата у взрослых. Воздействие метаболитов препарата и SBECD увеличивается у пациентов с легкой и тяжелой почечной недостаточностью, в том числе нуждающихся в диализе, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    Распространенные побочные эффекты

    Побочные эффекты (≥5%): тошнота, повышение концентрации АЛТ, повышение концентрации АСТ.

    На какие другие лекарства повлияют Remdesivir (Systemic)

    In vitro ремдесивир является субстратом CYP3A4, P-гликопротеина (P-gp) и полипептида 1B1, переносящего органические анионы (OATP1B1); преобладающий циркулирующий метаболит (GS-441524) является субстратом для OATP1B1 и OATP1B3.

    Ремдесивир ингибирует CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3 и переносчик множественных лекарств и токсинов (MATE) 1 in vitro.

    Клиническая значимость оценок взаимодействия in vitro не установлена.

    Испытания лекарственного взаимодействия на людях не проводились.

    Конкретные лекарственные средства

    Лекарственное средство

    Взаимодействие

    Комментарии

    Хлорохин и гидроксихлорохин

    In vitro доказано, что противовирусная активность ремдесивира антагонизируется хлорохином и гидроксихлорохином дозозависимым образом; Доказательства in vitro о том, что повышение концентрации снижает образование активного метаболита ремдесивира (GS-443902)

    Совместное применение не рекомендуется

    Дексаметазон

    Ожидается минимальное снижение воздействия ремдесивира или его отсутствие

    Противовирусные препараты против гриппа (балоксавир, осельтамивир)

    Клинически важных взаимодействий не ожидается

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова