اسم عام: Infliximab-abda ماركات: Renflixis شكل جرعات: الحقن في الوريد (التسريب). فئة المخدرات:مثبطات TNF ألفا
استخدام Renflexis
Renflexis (infliximab-abda) هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستخدم لعلاج مجموعة من أمراض المناعة الذاتية الالتهابية.
Renflexis هو دواء بيولوجي وواحد من أربعة بدائل حيوية لـ Remicade (infliximab). البدائل الحيوية لـ Remicade هي إصدارات متشابهة جدًا من الدواء، والتي تم تصميمها ليكون لها نفس التأثير، ولكنها ليست متطابقة.
يعمل Renflexis بنفس الطريقة التي تعمل بها الإصدارات الأخرى من infliximab، عن طريق منع الضرر. الذي ينتج عن زيادة عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha). يرتبط Renflexis بـ TNF-alpha، مما يمنعه من التفاعل مع مستقبلاته وتنشيط عمليات معينة.
TNF-alpha هو بروتين وسيتوكين التهابي يلعب دورًا رئيسيًا في الاستجابة المناعية الطبيعية. فهو يشارك في الاستجابة الالتهابية ويساعد أيضًا على مكافحة العدوى والسرطان. ومع ذلك، ينتج بعض الأشخاص كمية كبيرة جدًا من عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha)، مما قد يؤدي إلى تطور أحد أمراض المناعة الذاتية.
تمت الموافقة على عقار رينفليكسيز من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2017، بعد مرور 20 عامًا تقريبًا على الدواء الأصلي. بدأ استخدام إصدار إينفليإكسيمب.
Renflexis آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الخطيرة لـ Renflexis ما يلي:
راجع "معلومات مهمة" أعلاه.
الالتهابات الخطيرة
بعض المرضى، وخاصة أولئك الذين يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكثر، أصيبوا بعدوى خطيرة أثناء تلقيهم منتجات إينفليإكسيمب، مثل رينفليكسيس. وتشمل هذه الالتهابات الخطيرة مرض السل والالتهابات التي تسببها الفيروسات أو الفطريات أو البكتيريا التي انتشرت في جميع أنحاء الجسم. يموت بعض المرضى من هذه الالتهابات. إذا أصبت بعدوى أثناء تلقي العلاج باستخدام Renflexis، فسوف يعالج طبيبك العدوى وقد يحتاج إلى إيقاف العلاج باستخدام Renflexis.
أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي من العلامات التالية للعدوى أثناء تلقي العلاج أو بعد تلقي Renflexis:
الحمى
الشعور بالتعب الشديد
الإصابة بالسعال
الإصابة بأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا
الجلد الدافئ أو الأحمر أو المؤلم
سيقوم طبيبك بفحصك بحثًا عن مرض السل وإجراء اختبار لمعرفة ما إذا كنت مصابًا بالسل. إذا شعر طبيبك أنك معرض لخطر الإصابة بمرض السل، فقد يتم علاجك بأدوية مضادة للسل قبل أن تبدأ العلاج بـ Renflexis وأثناء العلاج بـ Renflexis.
حتى لو كانت نتيجة اختبار السل سلبية، يجب على طبيبك قم بمراقبتك بعناية بحثًا عن عدوى السل أثناء تلقيك لـ Renflexis. المرضى الذين كانت نتيجة اختبار السل الجلدي لديهم سلبية قبل تلقي منتجات إينفليإكسيمب قد أصيبوا بمرض السل النشط.
إذا كنت حاملًا مزمنًا لفيروس التهاب الكبد B، يمكن أن يصبح الفيروس نشطًا أثناء علاجك بـ Renflexis. في بعض الحالات، توفي المرضى نتيجة لإعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B. يجب أن يقوم طبيبك بإجراء فحص دم لفيروس التهاب الكبد B قبل بدء العلاج بـ Renflexis وأحيانًا أثناء علاجك. أخبر طبيبك إذا كان لديك أي من الأعراض التالية:
الشعور بالتوعك
التعب (الإعياء)
ضعف الشهية
الحمى والجلد طفح جلدي أو آلام في المفاصل
فشل القلب إذا كنت تعاني من مشكلة في القلب تسمى قصور القلب الاحتقاني، فيجب على طبيبك فحصك عن كثب أثناء وجودك تلقي رينفليكسيس. قد يزداد قصور القلب الاحتقاني سوءًا أثناء تلقيك رينفليكسيس. تأكد من إخبار طبيبك بأي أعراض جديدة أو أسوأ بما في ذلك:
ضيق في التنفس
تورم الكاحلين أو القدمين
زيادة الوزن المفاجئة قد يحتاج العلاج باستخدام Renflexis يجب إيقافه إذا أصبت بقصور القلب الاحتقاني الجديد أو الأسوأ.
مشاكل القلب الأخرى عانى بعض المرضى من نوبة قلبية (أدى بعضها إلى الوفاة)، وانخفاض تدفق الدم. إلى القلب، أو عدم انتظام ضربات القلب خلال 24 ساعة من بدء ضخ منتج إينفليإكسيمب. قد تشمل الأعراض عدم الراحة أو الألم في الصدر، وألم في الذراع، وألم في المعدة، وضيق في التنفس، والقلق، والدوار، والدوخة، والإغماء، والتعرق، والغثيان، والتقيؤ، والرفرفة أو القصف في صدرك، و / أو ضربات القلب السريعة أو البطيئة. أخبر طبيبك فورًا إذا كان لديك أي من هذه الأعراض.
إصابة الكبد أصيب بعض المرضى الذين يتلقون منتجات إنفليكسيماب بمشاكل خطيرة في الكبد. أخبر طبيبك إذا كان لديك:
اليرقان (تحول الجلد والعينين إلى اللون الأصفر)
البول ذو اللون البني الداكن
ألم على الجانب الأيمن من منطقة المعدة ( ألم في الجانب الأيمن من البطن)
حمى
تعب شديد (إرهاق شديد)
مشاكل في الدم لدى بعض المرضى الذين يتلقون منتجات إنفليكسيماب قد لا ينتج الجسم ما يكفي من خلايا الدم التي تساعد في مكافحة الالتهابات أو تساعد في وقف النزيف. أخبر طبيبك إذا كنت:
تعاني من حمى لا تزول
تصاب بكدمة أو تنزف بسهولة شديدة
تبدو شاحبًا جدًا
اضطرابات الجهاز العصبي أصيب بعض المرضى الذين يتلقون منتجات إنفليكسيماب بمشاكل في الجهاز العصبي. أخبر طبيبك إذا كان لديك:
تغيرات في رؤيتك
خدر أو وخز في أي جزء من جسمك
ضعف في ذراعيك أو ساقيك
النوبات: تعرض بعض المرضى لسكتة دماغية خلال 24 ساعة تقريبًا من حقنهم بمنتجات إينفليإكسيمب. أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض السكتة الدماغية والتي قد تشمل: خدر أو ضعف في الوجه أو الذراع أو الساق، وخاصة على جانب واحد من الجسم. الارتباك المفاجئ، صعوبة في التحدث أو الفهم. مشكلة مفاجئة في الرؤية في إحدى العينين أو كلتيهما، صعوبة مفاجئة في المشي، دوخة، فقدان التوازن أو التنسيق أو صداع شديد مفاجئ.
ردود الفعل التحسسية كان لدى بعض المرضى ردود فعل تحسسية لمنتجات إينفليإكسيمب. وكانت بعض ردود الفعل هذه شديدة. يمكن أن تحدث ردود الفعل هذه أثناء تلقيك علاج Renflexis أو بعد ذلك بوقت قصير. قد يحتاج طبيبك إلى إيقاف علاجك بـ Renflexis أو إيقافه مؤقتًا وقد يعطيك أدوية لعلاج رد الفعل التحسسي. يمكن أن تشمل علامات رد الفعل التحسسي ما يلي:
الشرى (بقع حمراء وبارزة ومثيرة للحكة على الجلد)
صعوبة في التنفس
ألم في الصدر
ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم
الحمى
قشعريرة بعض المرضى الذين عولجوا بمنتجات إينفليإكسيمب قد تأخروا في ردود الفعل التحسسية. حدثت التفاعلات المتأخرة بعد 3 إلى 12 يومًا من تلقي العلاج بمنتج إينفليإكسيمب. أخبر طبيبك فورًا إذا كان لديك أي من علامات رد الفعل التحسسي المتأخر تجاه Renflexis:
الحمى
الطفح الجلدي
الصداع
التقرح الحلق
ألم في العضلات أو المفاصل
تورم الوجه واليدين
صعوبة في البلع
متلازمة تشبه مرض الذئبة تظهر لدى بعض المرضى أعراض تشبه أعراض مرض الذئبة. إذا ظهرت لديك أي من الأعراض التالية، فقد يقرر طبيبك إيقاف علاجك بـ Renflexis.
انزعاج أو ألم في الصدر لا يزول
ضيق في التنفس
ألم في المفاصل
طفح جلدي على الخدين أو الذراعين يزداد سوءًا في الشمس
الصدفية كان بعض الأشخاص الذين يتلقون منتجات إنفليكسيماب يعانون من الصدفية الجديدة أو تفاقم الصدفية التي كانوا يعانون منها بالفعل. أخبر طبيبك إذا ظهرت لديك بقع حمراء متقشرة أو نتوءات مرتفعة على الجلد مليئة بالقيح. قد يقرر طبيبك إيقاف علاجك باستخدام رينفليكسيس.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لمنتجات إينفليإكسيمب ما يلي:
الجهاز التنفسي الالتهابات، مثل التهابات الجيوب الأنفية والتهاب الحلق
الصداع
السعال
ألم في المعدة
يمكن أن تحدث تفاعلات التسريب إلى ساعتين بعد ضخ Renflexis. قد تشمل أعراض تفاعلات التسريب ما يلي:
الحمى
قشعريرة
ألم في الصدر
انخفاض ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم
ضيق في التنفس
طفح جلدي
حكة
أظهر الأطفال المصابون بمرض كرون بعض الاختلافات في الآثار الجانبية للعلاج مقارنة مع الأطفال المصابين بمرض كرون البالغين المصابين بمرض كرون. الآثار الجانبية التي حدثت أكثر عند الأطفال هي: فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء)، قلة الكريات البيض (انخفاض خلايا الدم البيضاء)، احمرار (احمرار أو احمرار)، الالتهابات الفيروسية، قلة العدلات (انخفاض العدلات، خلايا الدم البيضاء التي تقاوم العدوى)، كسور العظام والعدوى البكتيرية وردود الفعل التحسسية في الجهاز التنفسي. من بين المرضى الذين تناولوا إنفليكسيماب لعلاج التهاب القولون التقرحي في الدراسات السريرية، أصيب عدد أكبر من الأطفال بالعدوى مقارنة بالبالغين.
أخبر طبيبك عن أي أثر جانبي يزعجك أو لا يختفي.
هذه ليست جميع الآثار الجانبية لـ Renflexis. إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA1088.
قبل اتخاذ Renflexis
أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان رينفليكسيس يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. يجب إعطاء Renflexis للمرأة الحامل فقط إذا كانت هناك حاجة ماسة إليه. تحدث إلى طبيبك حول إيقاف استخدام عقار رينفليكسيس إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل.
إذا كان لديك طفل وكنت تتلقى رينفليكسيس أثناء فترة الحمل، فمن المهم إخبار طبيب طفلك وغيره من المتخصصين في الرعاية الصحية عن استخدام رينفليكسيس الخاص بك حتى يتمكنوا من تحديد متى يجب أن يتلقى طفلك أي لقاح. بعض اللقاحات يمكن أن تسبب العدوى.
إذا تلقيت Renflexis أثناء الحمل، فقد يكون طفلك أكثر عرضة للإصابة بالعدوى. إذا تلقى طفلك لقاحًا حيًا في غضون 6 أشهر بعد الولادة، فقد يصاب طفلك بعدوى ذات مضاعفات خطيرة يمكن أن تؤدي إلى الوفاة. ويشمل ذلك اللقاحات الحية مثل BCG أو فيروس الروتا أو أي لقاحات حية أخرى. بالنسبة للأنواع الأخرى من اللقاحات، تحدث مع طبيبك.
أخبري طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان رينفليكسيس ينتقل إلى حليب الثدي. تحدث إلى طبيبك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء تلقي رينفليكسيس. يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية أثناء تلقي رينفليكسيس.
يتم إعطاء رينفليكسيس عن طريق التسريب في الوريد لمدة لا تقل عن ساعتين.
مرض كرون
5 ملجم/كجم عند 0 و 2 و 6 أسابيع، ثم كل 8 أسابيع. قد يستفيد بعض المرضى البالغين الذين يستجيبون للعلاج في البداية من زيادة الجرعة إلى 10 ملغم/كغم إذا فقدوا استجابتهم لاحقًا.
مرض كرون عند الأطفال
5 مجم/كجم عند 0 و2 و6 أسابيع، ثم كل 8 أسابيع.
التهاب القولون التقرحي
5 ملغم/كغم عند 0 و2 و6 أسابيع، ثم كل 8 أسابيع.
التهاب القولون التقرحي عند الأطفال
5 مجم/كجم عند 0 و2 و6 أسابيع، ثم كل 8 أسابيع.
التهاب المفاصل الروماتويدي
في بالتزامن مع الميثوتريكسات، 3 ملغم/كغم في 0، 2، 6 أسابيع، ثم كل 8 أسابيع. قد يستفيد بعض المرضى من زيادة الجرعة حتى 10 ملغم/كغم أو العلاج كل 4 أسابيع.
التهاب الفقار اللاصق
5 مجم/كجم عند 0 و2 و6 أسابيع، ثم كل 6 أسابيع.
التهاب المفاصل الصدفي والصدفية اللويحية
5 مجم/كجم عند 0 و2 و6 أسابيع، ثم كل 8 أسابيع.
تحذيرات
قد يسبب رينفليكسيس آثارًا جانبية خطيرة، منها:
1. خطر العدوى
رينفليكسيس هو دواء يؤثر على جهازك المناعي. يمكن لـ Renflexis أن يقلل من قدرة جهازك المناعي على مكافحة العدوى. لقد حدثت حالات عدوى خطيرة لدى المرضى الذين يتلقون دواء رينفليكسيس. وتشمل هذه العدوى السل (TB) والالتهابات التي تسببها الفيروسات أو الفطريات أو البكتيريا التي انتشرت في جميع أنحاء الجسم. وقد توفي بعض المرضى بسبب هذه العدوى.
يجب أن يقوم طبيبك باختبارك للتأكد من مرض السل قبل بدء استخدام عقار رينفليكسيس.
يجب أن يراقبك طبيبك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض مرض السل أثناء العلاج مع Renflexis.
قبل البدء في استخدام Renflexis، أخبر طبيبك إذا كنت:
تعتقد أنك مصاب بعدوى. لا ينبغي أن تبدأ بتناول عقار رينفليكسيس إذا كان لديك أي نوع من العدوى.
تعالج من عدوى.
تظهر عليك علامات العدوى، مثل الحمى، والسعال، والأنفلونزا- مثل الأعراض.
إذا كنت تعاني من أي جروح أو تقرحات مفتوحة في جسدك.
تصاب بالكثير من الالتهابات أو تتكرر العدوى.
تعاني من مرض السكري أو مشكلة في الجهاز المناعي. الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالات لديهم فرصة أكبر للإصابة بالعدوى.
لديهم مرض السل، أو كانوا على اتصال وثيق مع شخص مصاب بالسل.
يعيشون أو عاشوا في أجزاء معينة من البلاد ( مثل وديان نهر أوهايو والميسيسيبي) حيث يوجد خطر متزايد للإصابة بأنواع معينة من الالتهابات الفطرية (داء النوسجات، أو داء الكروانيات، أو داء الفطار البرعمي). قد تتطور هذه العدوى أو تصبح أكثر خطورة إذا تلقيت رينفليكسيس. إذا كنت لا تعرف ما إذا كنت تعيش في منطقة ينتشر فيها داء النوسجات، أو داء الكروانيات، أو داء الفطار البرعمي، فاسأل طبيبك.
لديك أو سبق أن أصبت بالتهاب الكبد B.
استخدم الأدوية كينيريت (أناكينرا)، أورينسيا (أباتاسيبت)، أكتيمرا (توسيليزوماب)، أو أدوية أخرى تسمى الأدوية البيولوجية المستخدمة لعلاج نفس الحالات مثل رينفليكسيس.
بعد بدء رينفليكسيس، إذا كنت تعاني من عدوى، أي علامة على الإصابة بما في ذلك الحمى أو السعال أو أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا أو وجود جروح أو تقرحات مفتوحة على جسمك، اتصل بطبيبك على الفور. يمكن أن يجعلك رينفليكسيس أكثر عرضة للإصابة بالعدوى أو يزيد من سوء أي عدوى لديك.
2. خطر الإصابة بالسرطان
كانت هناك حالات سرطان غير عادية لدى الأطفال والمرضى المراهقين الذين يستخدمون أدوية حاصرات TNF، مثل Renflexis.
بالنسبة للأطفال والبالغين الذين يتلقون حاصرات TNF الأدوية، بما في ذلك Renflexis، قد تزيد فرص الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية أو أنواع أخرى من السرطان.
بعض الأشخاص الذين يتناولون حاصرات TNF، بما في ذلك Renflexis، أصيبوا بنوع نادر من السرطان يسمى سرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدية الطحالية. وهذا النوع من السرطان غالباً ما يؤدي إلى الوفاة. وكان معظم هؤلاء الأشخاص من المراهقين الذكور أو الشباب. بالإضافة إلى ذلك، كان معظم الأشخاص يعالجون من مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي باستخدام حاصرات TNF ودواء آخر يسمى الآزوثيوبرين أو 6-ميركابتوبورين.
الأشخاص الذين تم علاجهم من التهاب المفاصل الروماتويدي، ومرض كرون، والتهاب القولون التقرحي، قد يكون التهاب الفقار اللاصق والتهاب المفاصل الصدفي والصدفية اللويحية لفترة طويلة أكثر عرضة للإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية. وينطبق هذا بشكل خاص على الأشخاص الذين يعانون من مرض نشط للغاية.
بعض الأشخاص الذين تم علاجهم بمنتجات إينفليإكسيمب، مثل رينفليكسيس، أصيبوا بأنواع معينة من سرطان الجلد. في حالة حدوث أي تغيرات في مظهر الجلد أو نمو على الجلد أثناء أو بعد علاجك بـ Renflexis، أخبر طبيبك.
المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، وهو نوع محدد من أمراض الرئة ، قد يكون لديك خطر متزايد للإصابة بالسرطان أثناء العلاج بـ Renflexis.
بعض النساء اللاتي يعالجن من التهاب المفاصل الروماتويدي بمنتجات إينفليإكسيمب قد أصيبن بسرطان عنق الرحم. بالنسبة للنساء اللاتي يتلقين علاج Renflexis، بما في ذلك أولئك الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا، قد يوصي طبيبك بمواصلة إجراء فحص منتظم لسرطان عنق الرحم.
أخبر طبيبك إذا كنت قد أصبت بأي نوع من السرطان. ناقش مع طبيبك أي حاجة لتعديل الأدوية التي قد تتناولها.
راجع القسم "ما هي الآثار الجانبية المحتملة لـ Renflexis؟" أدناه لمزيد من المعلومات.
ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Renflexis
أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. وتشمل هذه الأدوية أي أدوية أخرى لعلاج مرض كرون، أو التهاب القولون التقرحي، أو التهاب المفاصل الروماتويدي، أو التهاب الفقار المقسط، أو التهاب المفاصل الصدفي، أو الصدفية.
اعرف الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة الأدوية الخاصة بك واعرضها على طبيبك والصيدلي عندما تحصل على دواء جديد.
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
