Nama generik: Infliximab-abda Nama-nama merek: Renflixis Bentuk sediaan: injeksi intravena (infus). Kelas obat:Penghambat TNF alfa
Penggunaan Renflexis
Renflexis (infliximab-abda) adalah antibodi monoklonal yang digunakan untuk mengobati berbagai penyakit autoimun inflamasi.
Renflexis adalah obat biologis dan satu dari empat biosimilar Remicade (infliximab). Biosimilar Remicade adalah versi obat yang sangat mirip, yang dirancang untuk memberikan efek yang sama, namun tidak identik.
Renflexis bekerja dengan cara yang sama seperti versi infliximab lainnya, yaitu memblokir kerusakan yang disebabkan oleh terlalu banyak tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha). Renflexis berikatan dengan TNF-alpha, yang menghentikannya berinteraksi dengan reseptornya dan mengaktifkan proses tertentu.
TNF-alpha adalah protein dan sitokin inflamasi yang memainkan peran penting dalam respons imun normal Anda. Ini terlibat dalam respons peradangan Anda dan juga membantu melawan infeksi dan kanker. Namun, beberapa orang memproduksi terlalu banyak TNF-alpha dan hal ini dapat menyebabkan berkembangnya penyakit autoimun.
Renflexis disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tahun 2017, hampir 20 tahun setelah aslinya versi infliximab mulai digunakan.
Renflexis efek samping
Efek samping serius dari Renflexis meliputi:
Lihat “Informasi penting” di atas.
Infeksi Serius
Beberapa pasien, terutama mereka yang berusia 65 tahun ke atas pernah mengalami infeksi serius saat menerima produk infliximab, seperti Renflexis. Infeksi serius tersebut antara lain TBC dan infeksi yang disebabkan oleh virus, jamur, atau bakteri yang telah menyebar ke seluruh tubuh. Beberapa pasien meninggal karena infeksi ini. Jika Anda terkena infeksi saat menerima pengobatan dengan Renflexis, dokter Anda akan mengobati infeksi Anda dan mungkin perlu menghentikan pengobatan Renflexis Anda.
Beri tahu dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda infeksi berikut saat menerima atau setelah menerima Renflexis:
demam
merasa sangat lelah
batuk
memiliki gejala seperti flu
kulit hangat, merah, atau nyeri
Dokter Anda akan memeriksa Anda untuk TBC dan melakukan tes untuk mengetahui apakah Anda menderita TBC. Jika dokter Anda merasa bahwa Anda berisiko terkena TBC, Anda mungkin akan diobati dengan obat TBC sebelum memulai pengobatan dengan Renflexis dan selama pengobatan dengan Renflexis.
Bahkan jika tes TBC Anda negatif, dokter Anda harus melakukannya pantau Anda dengan cermat untuk infeksi TBC saat Anda menerima Renflexis. Pasien yang memiliki tes kulit TBC negatif sebelum menerima produk infliximab telah mengembangkan TBC aktif.
Jika Anda adalah pembawa virus hepatitis B kronis, virus dapat menjadi aktif saat Anda sedang diobati dengan Renflexis. Dalam beberapa kasus, pasien meninggal akibat pengaktifan kembali virus hepatitis B. Dokter Anda harus melakukan tes darah untuk virus hepatitis B sebelum Anda memulai pengobatan dengan Renflexis dan kadang-kadang selama Anda sedang dirawat. Beritahu dokter Anda jika Anda memiliki salah satu gejala berikut:
merasa tidak enak badan
kelelahan (kelelahan)
nafsu makan buruk
demam, kulit ruam, atau nyeri sendi
Gagal Jantung Jika Anda memiliki masalah jantung yang disebut gagal jantung kongestif, dokter Anda harus memeriksa Anda dengan cermat saat Anda sedang sakit. menerima Renfleksis. Gagal jantung kongestif Anda mungkin bertambah buruk saat Anda menerima Renflexis. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang gejala baru atau gejala yang lebih buruk termasuk:
sesak napas
pembengkakan pada pergelangan kaki atau kaki
penambahan berat badan secara tiba-tiba Mungkin diperlukan pengobatan dengan Renflexis harus dihentikan jika Anda mengalami gagal jantung kongestif yang baru atau lebih buruk.
Masalah Jantung Lainnya Beberapa pasien pernah mengalami serangan jantung (beberapa di antaranya menyebabkan kematian), aliran darah rendah ke jantung, atau irama jantung tidak normal dalam waktu 24 jam setelah memulai infus produk infliximab. Gejalanya mungkin termasuk ketidaknyamanan atau nyeri dada, nyeri lengan, sakit perut, sesak napas, kecemasan, sakit kepala ringan, pusing, pingsan, berkeringat, mual, muntah, dada berdebar atau berdebar, dan/atau detak jantung yang cepat atau lambat. Beritahu dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala-gejala ini.
Cedera Hati Beberapa pasien yang menerima produk infliximab telah mengalami masalah hati yang serius. Beri tahu dokter jika Anda mengalami:
penyakit kuning (kulit dan mata menguning)
urin berwarna coklat tua
nyeri di area perut sebelah kanan ( sakit perut sebelah kanan)
demam
kelelahan ekstrem (kelelahan parah)
Masalah Darah Pada beberapa pasien yang menerima produk infliximab , tubuh mungkin tidak menghasilkan cukup sel darah yang membantu melawan infeksi atau membantu menghentikan pendarahan. Beri tahu dokter jika Anda:
mengalami demam yang tidak kunjung reda
mudah memar atau berdarah
terlihat sangat pucat
Gangguan Sistem Saraf Beberapa pasien yang menerima produk infliximab mengalami masalah dengan sistem saraf mereka. Beri tahu dokter jika Anda mengalami:
perubahan penglihatan
mati rasa atau kesemutan di bagian tubuh mana pun
kelemahan pada lengan atau kaki
kejang Beberapa pasien mengalami stroke dalam waktu sekitar 24 jam setelah mereka diberi infus produk infliximab. Beritahu dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala stroke yang mungkin meliputi: mati rasa atau kelemahan pada wajah, lengan atau kaki, terutama pada satu sisi tubuh; kebingungan tiba-tiba, kesulitan berbicara atau memahami; kesulitan melihat secara tiba-tiba pada salah satu atau kedua mata, kesulitan berjalan secara tiba-tiba, pusing, kehilangan keseimbangan atau koordinasi, atau sakit kepala parah yang tiba-tiba.
Reaksi Alergi Beberapa pasien mengalami reaksi alergi untuk produk infliximab. Beberapa dari reaksi ini sangat parah. Reaksi-reaksi ini dapat terjadi saat Anda menjalani pengobatan Renflexis atau segera setelahnya. Dokter Anda mungkin perlu menghentikan atau menghentikan sementara pengobatan Anda dengan Renflexis dan mungkin memberi Anda obat untuk mengatasi reaksi alergi. Tanda-tanda reaksi alergi dapat berupa:
gatal-gatal (bercak merah, timbul, dan gatal pada kulit)
kesulitan bernapas
nyeri dada
tekanan darah tinggi atau rendah
demam
menggigil Beberapa pasien yang diobati dengan produk infliximab mengalami reaksi alergi yang tertunda. Reaksi tertunda terjadi 3 hingga 12 hari setelah menerima pengobatan dengan produk infliximab. Beritahu dokter Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi tertunda terhadap Renflexis berikut:
demam
ruam
sakit kepala
sakit tenggorokan
nyeri otot atau persendian
bengkak pada wajah dan tangan
kesulitan menelan
Sindrom Mirip Lupus Beberapa pasien mengalami gejala yang mirip dengan gejala Lupus. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, dokter Anda mungkin memutuskan untuk menghentikan pengobatan Anda dengan Renflexis.
rasa tidak nyaman atau nyeri di dada yang tidak kunjung hilang
sesak napas
nyeri sendi
ruam di pipi atau lengan yang semakin parah di bawah sinar matahari
Psoriasis Beberapa orang yang menerima produk infliximab menderita psoriasis baru atau psoriasis yang sudah mereka derita memburuk. Beritahu dokter Anda jika Anda mengalami bercak merah bersisik atau benjolan di kulit yang berisi nanah. Dokter Anda mungkin memutuskan untuk menghentikan pengobatan Anda dengan Renflexis.
Efek samping yang paling umum dari produk infliximab meliputi:
pernafasan infeksi, seperti infeksi sinus dan sakit tenggorokan
sakit kepala
batuk
nyeri perut
Reaksi infus dapat terjadi hingga 2 jam setelah infus Renflexis Anda. Gejala reaksi infus dapat berupa:
demam
menggigil
nyeri dada
tekanan darah rendah atau tekanan darah tinggi
sesak napas
ruam
gatal
Anak-anak dengan penyakit Crohn menunjukkan beberapa perbedaan dalam efek samping pengobatan dibandingkan dengan anak-anak yang menderita penyakit Crohn. orang dewasa dengan penyakit Crohn. Efek samping yang lebih banyak terjadi pada anak-anak adalah: anemia (sel darah merah rendah), leukopenia (sel darah putih rendah), flushing (kemerahan atau merona), infeksi virus, neutropenia (neutrofil rendah, sel darah putih yang melawan infeksi), patah tulang, infeksi bakteri dan reaksi alergi pada saluran pernapasan. Di antara pasien yang menggunakan infliximab untuk kolitis ulserativa dalam studi klinis, lebih banyak anak yang mengalami infeksi dibandingkan dengan orang dewasa.
Beri tahu dokter Anda tentang efek samping yang mengganggu atau tidak kunjung hilang.
Ini belum seluruh efek samping Renflexis. Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA1088.
Sebelum mengambil Renflexis
Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Tidak diketahui apakah Renflexis membahayakan bayi Anda yang belum lahir. Renflexis sebaiknya diberikan pada wanita hamil hanya jika jelas dibutuhkan. Bicarakan dengan dokter Anda tentang penghentian Renflexis jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil.
Jika Anda memiliki bayi dan menerima Renflexis selama kehamilan, penting untuk memberi tahu dokter bayi Anda dan ahli kesehatan lainnya tentang penggunaan Renflexis Anda sehingga mereka dapat memutuskan kapan bayi Anda harus menerima vaksin apa pun. Vaksinasi tertentu dapat menyebabkan infeksi.
Jika Anda menerima Renflexis saat Anda hamil, bayi Anda mungkin berisiko lebih tinggi terkena infeksi. Jika bayi Anda menerima vaksin hidup dalam waktu 6 bulan setelah lahir, bayi Anda mungkin mengalami infeksi dengan komplikasi serius yang dapat menyebabkan kematian. Ini termasuk vaksin hidup seperti BCG, rotavirus, atau vaksin hidup lainnya. Untuk jenis vaksin lainnya, bicarakan dengan dokter Anda.
Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Tidak diketahui apakah Renflexis masuk ke dalam ASI Anda. Bicarakan dengan dokter Anda tentang cara terbaik memberi makan bayi Anda saat menerima Renflexis. Anda sebaiknya tidak menyusui saat menerima Renflexis.
Renflexis diberikan melalui infus intravena selama tidak kurang dari 2 jam.
Penyakit Crohn
5 mg/kg pada 0 , 2 dan 6 minggu, lalu setiap 8 minggu. Beberapa pasien dewasa yang awalnya merespons pengobatan mungkin mendapat manfaat dari peningkatan dosis menjadi 10 mg/kg jika kemudian mereka kehilangan respons.
Penyakit Crohn pada Anak
5 mg/kg pada 0, 2 dan 6 minggu, kemudian setiap 8 minggu.
Kolitis Ulseratif
5 mg/kg pada minggu 0, 2 dan 6, kemudian setiap 8 minggu.
Kolitis Ulseratif Anak
5 mg/kg pada minggu ke 0, ke 2 dan ke 6, kemudian setiap 8 minggu.
Arthritis Reumatoid
Dalam bersamaan dengan metotreksat, 3 mg/kg pada minggu 0, 2 dan 6, kemudian setiap 8 minggu. Beberapa pasien mungkin mendapat manfaat dari peningkatan dosis hingga 10 mg/kg atau pengobatan setiap 4 minggu.
Ankylosing Spondylitis
5 mg/kg pada 0, 2 dan 6 minggu, lalu setiap 6 minggu.
Arthritis Psoriatik dan Psoriasis Plak
5 mg/kg pada 0, 2 dan 6 minggu, kemudian setiap 8 minggu.
Peringatan
Renfleksis dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:
1. Risiko infeksi
Renflexis adalah obat yang mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Renflexis dapat menurunkan kemampuan sistem kekebalan tubuh Anda untuk melawan infeksi. Infeksi serius telah terjadi pada pasien yang menerima Renflexis. Infeksi tersebut antara lain tuberkulosis (TB) dan infeksi yang disebabkan oleh virus, jamur atau bakteri yang telah menyebar ke seluruh tubuh. Beberapa pasien telah meninggal karena infeksi ini.
Dokter Anda harus melakukan tes TBC sebelum memulai Renflexis.
Dokter Anda harus memantau Anda dengan cermat untuk mengetahui tanda dan gejala TBC selama pengobatan dengan Renflexis.
Sebelum memulai Renflexis, beri tahu dokter Anda jika Anda:
merasa mengalami infeksi. Anda tidak boleh mulai menerima Renflexis jika Anda menderita infeksi apa pun.
sedang dirawat karena infeksi.
memiliki tanda-tanda infeksi, seperti demam, batuk, flu- seperti gejalanya.
memiliki luka atau luka terbuka di tubuh Anda.
mendapat banyak infeksi atau mengalami infeksi yang terus datang kembali.
menderita diabetes atau masalah sistem kekebalan tubuh. Orang dengan kondisi ini memiliki peluang lebih tinggi untuk tertular.
menderita TBC, atau pernah melakukan kontak dekat dengan penderita TBC.
tinggal atau pernah tinggal di wilayah tertentu di negara ini ( seperti lembah Sungai Ohio dan Mississippi) di mana terdapat peningkatan risiko terkena infeksi jamur jenis tertentu (histoplasmosis, coccidioidomycosis, atau blastomycosis). Infeksi ini dapat berkembang atau menjadi lebih parah jika Anda menerima Renflexis. Jika Anda tidak tahu apakah Anda pernah tinggal di daerah yang sering terjadi histoplasmosis, coccidioidomycosis, atau blastomycosis, tanyakan kepada dokter Anda.
memiliki atau pernah menderita hepatitis B.
gunakan obat-obatan tersebut Kineret (anakinra), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), atau obat lain yang disebut biologics digunakan untuk mengobati kondisi yang sama seperti Renflexis.
Setelah memulai Renflexis, jika Anda mengalami infeksi, tanda-tanda infeksi apa pun termasuk demam, batuk, gejala mirip flu, atau ada luka terbuka atau luka di tubuh Anda, segera hubungi dokter Anda. Renfleksis dapat membuat Anda lebih mungkin terkena infeksi atau memperburuk infeksi yang Anda derita.
2. Risiko Kanker
Ada kasus kanker yang tidak biasa pada pasien anak-anak dan remaja yang menggunakan obat penghambat TNF, seperti Renflexis.
Untuk anak-anak dan orang dewasa yang menerima penghambat TNF obat-obatan, termasuk Renflexis, kemungkinan terkena limfoma atau kanker lainnya dapat meningkat.
Beberapa orang yang menerima penghambat TNF, termasuk Renflexis, mengembangkan jenis kanker langka yang disebut limfoma sel T hepatosplenik. Jenis kanker ini seringkali mengakibatkan kematian. Kebanyakan dari mereka adalah remaja laki-laki atau laki-laki muda. Selain itu, kebanyakan orang dirawat karena penyakit Crohn atau kolitis ulserativa dengan penghambat TNF dan obat lain yang disebut azathioprine atau 6-mercaptopurine.
Orang yang telah dirawat karena rheumatoid arthritis, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, dan psoriasis plak dalam waktu lama mungkin lebih mungkin berkembang limfoma. Hal ini terutama berlaku bagi orang-orang dengan penyakit yang sangat aktif.
Beberapa orang yang diobati dengan produk infliximab, seperti Renflexis, telah mengembangkan jenis kanker kulit tertentu. Jika ada perubahan pada penampilan kulit Anda atau pertumbuhan pada kulit Anda terjadi selama atau setelah perawatan Anda dengan Renflexis, beri tahu dokter Anda.
Pasien dengan Penyakit Paru Obstruktif Kronis (PPOK), sejenis penyakit paru-paru tertentu , mungkin memiliki peningkatan risiko terkena kanker saat dirawat dengan Renflexis.
Beberapa wanita yang dirawat karena rheumatoid arthritis dengan produk infliximab telah mengembangkan kanker serviks. Bagi wanita yang menerima Renflexis, termasuk mereka yang berusia di atas 60 tahun, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda terus melakukan pemeriksaan kanker serviks secara rutin.
Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah menderita jenis kanker apa pun. Diskusikan dengan dokter Anda mengenai kebutuhan penyesuaian obat yang mungkin Anda pakai.
Lihat bagian “Apa saja kemungkinan efek samping Renflexis?” di bawah untuk informasi lebih lanjut.
Apa pengaruh obat lain Renflexis
Beri tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal. Ini termasuk obat-obatan lain untuk mengobati penyakit Crohn, kolitis ulserativa, artritis reumatoid, ankylosing spondylitis, artritis psoriatis, atau psoriasis.
Ketahui obat-obatan yang Anda minum. Simpanlah daftar obat-obatan Anda dan tunjukkan kepada dokter dan apoteker Anda ketika Anda mendapatkan obat baru.
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
